Винпоцетин, раствор для инфузий 0,1 мг/мл

Вы здесь

Винпоцетин, раствор для инфузий 0,1 мг/мл

Торговое наименование: 
Винпоцетин
Международное наименование: 
Vinpocetine
Категория: Растворы в ПВХ-контейнерах
Назначение: Для улучшения мозгового кровообращения

Описание

Общая характеристика: Лекарственное средство представляет собой прозрачный со слегка 
желтоватым оттенком раствор 
 
Состав лекарственного средства:  
Действующее вещество – винпоцетин; 
100 мл раствора содержит 10 мг винпоцетина, 250 мл раствора содержит 25 мг винпоцетина; 
Вспомогательные вещества: лимонная кислота моногидрат, бензиловый спирт, сорбитол, 
вода для инъекций 
 
Форма выпуска: Раствор для инфузий 
 
Фармакотерапевтическая группа: Прочие психостимуляторы и ноотропы. 
 
Код АТХ: N06ВX18 
 
Фармакологические свойства  
Фармакодинамика. Винпоцетин оказывает влияние на метаболизм, кровообращение голов-
ного мозга, реологические свойства крови. 
Винпоцетин обладает нейропротективным эффектом: уменьшает выраженность повреждаю-
щих  цитологических  реакций,  вызванных  стимулирующими  аминокислотами,  ингибирует 
функциональную активность как клеточных трансмембранных натриевых и кальциевых ка-
налов, так и рецепторов NMDA и AMPA, потенцирует нейропротекторный эффект аденози-
на; стимулирует церебральный метаболизм; усиливает поглощение и усвоение мозгом глю-
козы  и  кислорода;  повышает  переносимость  гипоксии  нейронов:  стимулирует  транспорт 
глюкозы  –  универсального  источника  энергии  для  мозга  –  через  гематоэнцефалический 
барьер, сдвигает метаболизм глюкозы в энергетически более выгодное аэробное направле-
ние;  избирательно  ингибирует  Са2+-калмодулин-зависимую  цГМФ-фосфодиэстеразу, повы-
шает концентрацию цАМФ и цГМФ в тканях мозга, а также концентрацию АТФ и соотно-
шение  АТФ/АМФ;  стимулирует  церебральный  метаболизм  норадреналина  и  серотонина; 
стимулирует восходящую норадренергическую систему; оказывает антиоксидативное дейст-
вие.  
Указанные механизмы действия обеспечивают церебропротекторный эффект винпоцетина. 
Винпоцетин улучшает микроциркуляцию в мозговых тканях: блокирует агрегацию тромбо-
цитов;  уменьшает  патологически  повышенную  вязкость  крови;  увеличивает  деформируе-
мость  эритроцитов  и  тормозит  поглощение  ими  аденозина;  способствует внутритканевому 
транспорту кислорода посредством сродства эритроцитов к нему.  
Винпоцетин  избирательно  усиливает  мозговой  кровоток:  увеличивает  мозговую  фракцию 
минутного объема; уменьшает сопротивление мозговых сосудов без значительного воздейст-
  2 
вия на параметры общего кровообращения, практически не влияя на артериальное давление, 
минутный объем, частоту пульса, общее периферическое сопротивление; не вызывает фено-
мена «обкрадывания» − напротив, при его применении усиливается прежде всего кровоснаб-
жение ишемизированной, но еще жизнеспособной области с низкой перфузией  – феномен 
«обратного обкрадывания».  
 
Фармакокинетика. Распределение: концентрация винпоцетина в тканях головного мозга не 
превышает его концентрации в крови. В организме человека 66 % винпоцетина связывается с 
белками,  объем  распределения  246,7  ±  88,5  л,  что  указывает  на  хорошее  распределение  в 
тканях. Клиренс, равный 66,7 л/ч, превышает плазменный объем печени (50 л/ч) и свидетель-
ствует о внепеченочном метаболизме винпоцетина. 
Биотрансформация: главный метаболит винпоцетина, аповинкаминовая кислота (АВК), об-
разуется в организме человека в количестве 25-30 % при первом прохождении винпоцетина 
через печень. Другими метаболитами винпоцетина являются: гидрокси-винпоцетин, гидро-
кси-АВК, глицинатдигидрокси-аповинкаминовые кислоты и их сульфатные и глюкуронид-
ные конъюгаты. Заболевания печени и почек не влияют на метаболизм винпоцетина. 
Выведение: период полувыведения у человека – 4,83 ± 1,29 часа. Выводится с мочой и калом 
в соотношении 3:2. Вывод АВК осуществляется путем клубочковой фильтрации. Период по-
лувыведения зависит от дозы винпоцетина и режима дозирования. 
Пациенты пожилого возраста: по данным клинических исследований, существенных разли-
чий в кинетике лекарственного средства у людей пожилого возраста и молодых пациентов 
нет, лекарственное средство не кумулируется. Пациентам с заболеваниями печени и/или по-
чек  лекарственное  средство  назначают  в  обычной  дозе,  отсутствие  кумуляции  позволяет 
проводить длительные курсы лечения. 
 
Показания к применению 
Неврология: симптоматическое лечение когнитивных нарушений, связанных с цереброваску-
лярными заболеваниями (восстановительный период после ишемического инсульта, транзи-
торной  ишемической  атаки,  последствия  ишемического  инсульта,  дисциркуляторная  энце-
фалопатия). 
Перед  началом  лечения следует исключить дегенеративные заболевания нервной  системы, 
не связанные с сосудистой патологией (например, болезнь Альцгеймера). 
 
Способ применения и дозы 
Применяется только для лечения взрослых, вводится только внутривенно капельно, медлен-
но (максимальная скорость инфузии 80 капель в минуту).  
Начальная суточная доза составляет 10-25 мг. Винпоцетин можно вводить одновременно с 
изотоническим раствором натрия хлорида. В зависимости от переносимости дозу в течение 
2-3 дней можно повышать до 1 мг/кг веса тела в сутки.  
Курс лечения в среднем продолжается в течение 10-14 дней. 
У пациентов с заболеваниями почек или печени специального подбора дозы не требуется.  
После достижения клинического улучшения дозу постепенно снижают и переходят на прием 
лекарственного средства в форме таблеток.  
После вскрытия контейнера раствор следует использовать незамедлительно.  
 
Побочное действие 
Побочные реакции перечислены ниже с разделением по классам систем органов с указанием 
частоты возникновения: 
 
 
 
 
 
  3 
Класс системы органов 
Нечасто 
возникающие 
(≥1/1000 -
<1/100) 
Редко возникающие 
(≥1/10 000 - <1/1000) 
Очень редко 
возникающие 
(<1/10 000) 
Нарушения  со  стороны 
крови  и  лимфатической 
системы 
  Тромбоцитопения 
Агглютинация 
эритроцитов 
Анемия 
Нарушения  со  стороны 
иммунной системы 
    Гиперчувствительность 
Нарушение  метаболизма 
и питания 
  Гиперхолестеринемия  
Сахарный диабет 
Анорексия 
Психические  расстрой-
ства 
Эйфория  Беспокойство  Депрессия 
Нарушения  со  стороны 
нервной системы 
  Головная боль  
Головокружение  
Гемипарез  
Сонливость 
Тремор 
Потеря сознания  
Гипотензия  
Предобморочное  со-
стояние 
Нарушения  со  стороны 
органа зрения 
  Кровоизлияние в переднюю 
камеру глаза 
Гиперметропия  
Снижение остроты зрения  
Миопия 
Гиперемия 
конъюнктивы 
Отек диска зри-
тельного нерва 
Диплопия 
Нарушения  со  стороны 
органа слуха и лабиринта 
  Нарушения слуха 
Гиперакузия 
Гипоакузия 
Истинное 
головокружение 
Шум в ушах 
Нарушения  со  стороны 
сердца 
  Ишемия/инфаркт миокарда 
Стенокардия напряжения 
Аритмия 
Брадикардия 
Тахикардия 
Экстрасистолия 
Сердцебиение 
Сердечная  недостаточ-
ность  
Фибрилляция  предсер-
дий 
Сосудистые нарушения    Гипотензия 
Гипертензия 
Приливы 
Колебания  артериаль-
ного давления  
Тромбофлебит 
Нарушения  со  стороны 
желудочно-кишечного 
тракта 
  Дискомфорт в животе  
Сухость во рту  
Тошнота 
Гиперсекреция 
слюны 
Рвота 
Патология  кожи  и  под-
кожной клетчатки 
  Эритема 
Гипергидроз 
Крапивница 
Дерматит  
Зуд 
Общие  нарушения  и  ре-
акции  в  месте  введения 
препарата 
Ощущение жара  Астения  
Дискомфорт  в  грудной 
клетке  
Воспаление, тромбоз в мес-
те инъекции 
 
Результаты обследования  Снижение арте-
риального дав-
ления 
Повышение артериального 
давления 
Удлинение интервала QТ 
на электрокардиограмме 
Депрессия  сегмента  SТ  на 
электрокардиограмме  
Повышение  уровня  моче-
вины в крови 
Повышение  уровня 
лактат-дегидрогеназы 
Удлинение  интервала 
РR  на  электрокар-
диограмме  
Изменения  на  электро-
кардиограмме 
  4 
Противопоказания 
- повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства; 
- острая стадия геморрагического инсульта;  
- тяжелые формы ишемической болезни сердца;  
- тяжелые формы аритмии; 
- синдром увеличения интервала QT; 
- беременность и лактация; 
- детский возраст до 18 лет. 
 
Передозировка 
Информация о случаях передозировки отсутствует. На основании литературных данных вве-
дение  лекарственного  средства  в  дозе  1  мг/кг  массы  тела  может  считаться  безопасным.  В 
связи с отсутствием данных введение винпоцетина в более высоких дозах не допускается. 
При передозировке возможно усиление побочных эффектов.  
Лечение: симптоматическое. 
 
Меры предосторожности 
Не допускается подкожное, внутримышечное и струйное внутривенное введение лекарствен-
ного средства. 
При одновременном применении лекарственных средств, провоцирующих удлинение интер-
вала QT, рекомендуется контролировать ЭКГ. 
С осторожностью применять при назначении гипотензивных средств. 
В связи с тем, что в лекарственном средстве содержится сорбитол (5000 мг/100 мл), необхо-
димо  контролировать  содержание  глюкозы  в  крови  у  пациентов  с  сахарным  диабетом  во 
время курса терапии.  
Не  рекомендовано  назначение  лекарственного  средства  пациентам  с  непереносимостью 
фруктозы, так как лекарственное средство содержит сорбитол. 
Дети. Из-за отсутствия клинических данных лекарственное средство детям не назначают. 
Беременность и лактация. Лекарственное средство противопоказано к применению при бе-
ременности и в период лактации. 
Влияние на способность управления транспортными средствами и потенциально опасными 
механизмами. Исследования по оценке влияния применения лекарственного средства на спо-
собность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились. В случае воз-
никновения зрительных расстройств, головокружения и других нарушений со стороны нерв-
ной системы, необходимо воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, кото-
рые требуют повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций. 
 
Взаимодействие с другими лекарственными средствами 
При одновременном применении винпоцетина с бета-блокаторами, такими как клоранолол и 
пиндолол, а также при одновременном применении с клопамидом, глибенкламидом, дигок-
сином,  аценокумаролом  или  гидрохлортиазидом взаимодействия  между  этими  лекарствен-
ными средствами выявлено не было. В редких случаях дополнительный эффект наблюдался 
при одновременном применении альфа-метилдопы и винпоцетина, поэтому на фоне приме-
нения этой комбинации лекарственных средств необходимо осуществлять регулярный кон-
троль артериального давления. 
Хотя данные клинических исследований не подтвердили взаимодействия, рекомендуется со-
блюдать осторожность в случае одновременного применения винпоцетина с лекарственными 
средствами, влияющими на центральную нервную систему, а также в случае сопутствующей 
антиаритмической и антикоагулянтной терапии. 
Винпоцетин химически несовместим с гепарином, поэтому эти два лекарственных средства 
нельзя смешивать в одном шприце.  
Винпоцетин  также  несовместим  с  растворами  для  инфузий,  содержащими  аминокислоты, 
поэтому в процессе инфузионной терапии Винпоцетин нельзя вводить вместе с растворами 
для инфузий, содержащими аминокислоту. 
  5 
Условия хранения. В защищенном от света месте при температуре не выше 25  С. Хранить 
в недоступном для детей месте. 
 
Срок годности. 2 года. Не использовать по истечении срока годности. 
 
Условия отпуска. По рецепту врача. 
 
Упаковка. По 100 мл или 250 мл в контейнеры полимерные для инфузионных растворов. 
Каждый полимерный контейнер вместе с инструкцией по медицинскому применению поме-
щают в пакет из полимерных и комбинированных материалов. 
Для стационаров: каждый полимерный контейнер помещают в пакет из полимерных и ком-
бинированных материалов и укладывают вместе с инструкциями по медицинскому примене-
нию  в  количестве,  соответствующем  числу  контейнеров  полимерных,  в  ящики  из  картона 
гофрированного 100 мл по 60 или 80 упаковок, 250 мл по 35 или 45 упаковок. 
 
Информация о производителе 
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной  
ответственностью «Фармлэнд», Республика Беларусь 
222603, Минская область, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124-3  
Тел./факс 8(017)2624994, тел. 8(01770)63939