-
раствор для инъекций 30мг/мл 5мл N10
...
Показать аптеки
Инструкция и описание для Эмоксифарм, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл (Листок-вкладыш)
Химическое название: 6-Метил-2-этил-3-оксипиридина гидрохлорид
Общая характеристика. Лекарственное средство представляет собой прозрачную с желтоватым оттенком жидкость
Форма выпуска. Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл
Фармакотерапевтическая группа. Прочие средства, используемые при заболеваниях нервной системы
Код АТХ. N07XX
Действующие вещества: |
|
Эмоксипин (Метилэтилпиридинола гидрохлорид) |
150 мг |
|
|
Вспомогательные вещества: |
|
1 М раствор натрия гидроксида |
до рН 4,8 - 5,8 |
Вода для инъекций |
до 5 мл |
Фармакодинамика. Эмоксипин оказывает благоприятное влияние на систему свертывания крови: тормозит агрегацию тромбоцитов, снижает общий индекс коагуляции, удлиняет время свертывания крови. Усиливает процесс фибринолиза. Снижает вязкость крови, проницаемость сосудистой стенки. Стабилизирует мембраны клеток кровеносных сосудов и эритроцитов, повышает резистентность эритроцитов к механической травме и гемолизу. Обладает ангиопротекторными свойствами. Улучшает микроциркуляцию. Эффективно ингибирует свободно-радикальное окисление липидов биомембран, повышает активность антиоксидантных ферментов. Стабилизирует цитохром Р-450, обладает антитоксическим действием. В экстремальных ситуациях, сопровождающихся усилением перекисного окисления липидов и гипоксией, оптимизирует биоэнергетические процессы.
Лекарственное средство защищает сетчатку глаза от повреждающего действия света высокой интенсивности, способствует рассасыванию внутриглазных кровоизлияний.
Способствует регуляции окислительно-восстановительной системы при недостаточности кровообращения. Эффективен при состояниях, сопровождающихся усилением перекисного окисления липидов.
Фармакокинетика. При внутривенном введении в дозе 10 мг/кг период полуэлиминации Т1/2 составляет 18 мин; общий клиренс Cl – 0,2 л/мин; кажущийся объем распределения Vd – 5,2 л.
Лекарственное средство быстро проникает в органы и ткани, где происходит его депонирование и метаболизм. Обнаружено 5 метаболитов эмоксипина, представленных деалкилированными и конъюгированными продуктами его превращения. Метаболиты эмоксипина экскретируются почками. В значительных количествах в печени обнаруживается 2-этил-6-метил-3-оксипиридин-фосфат.
При патологических состояниях, например, в случае коронарной окклюзии, фармакокинетика эмоксипина изменяется. Уменьшается скорость выведения, увеличивается время нахождения эмоксипина в кровеносном русле, что может быть связано с его обратным поступлением из депо, в том числе из ишемизированного миокарда.
В неврологии и нейрохирургии в комплексной терапии: геморрагический инсульт, ишемический инсульт в бассейне внутренней сонной артерии и в вертебробазилярной системе, преходящие нарушения мозгового кровообращения, хроническая недостаточность мозгового кровообращения, черепно-мозговая травма, сопровождающаяся ушибами головного мозга; послеоперационный период у больных с черепно-мозговой травмой, оперированных по поводу эпи-, субдуральных и внутримозговых гематом, сочетающихся с ушибами головного мозга; пред- и послеоперационный период у больных с артериальными аневризмами и артериовенозными мальформациями сосудов головного мозга.
Дозы, продолжительность курса лечения определяются индивидуально.
В неврологии и нейрохирургии эмоксифарм применяют внутривенно капельно в суточной дозе 5-10 мг/кг в течение 10-12 дней. Перед введением эмоксифарм разводят в 200 мл раствора натрия хлорида изотонического. Вводят со скоростью 20-30 капель в минуту. В последующем переходят на внутримышечное введение 2-10 мл раствора 30 мг/мл эмоксифарма (60-300 мг) 2-3 раза в сутки в течение 10-30 дней.
Лечение эмоксифармом, в случае его внутривенного и внутримышечного введения, следует проводить под контролем артериального давления и функционального состояния свертывающей и противосвертывающей систем крови.
- Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции.
- Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, возбуждение (кратковременное) или сонливость.
- Нарушения со стороны сосудов: повышение артериального давления.
- Нарушения со стороны сердца: боль в области сердца.
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, дискомфорт в эпигастральной области, диспепсия.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: зуд и покраснение кожи.
- Общие нарушения и реакции в месте введения: при внутривенном введении – ощущение жжения по ходу вены.
Повышенная индивидуальная чувствительность к лекарственному средству, беременность, период лактации, дети до 18 лет.
При передозировке возможно усиление выраженности побочных эффектов лекарственного средства.
Симптомы: повышение артериального давления, возбуждение или сонливость, головная боль, боль в области сердца, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области. Возможно нарушение свертываемости крови.
Лечение: симптоматическая терапия, специфического антидота нет.
Необходимо в ходе лечения постоянно контролировать АД и свертываемость крови.
Эмоксифарм не рекомендуется смешивать с другими лекарственными средствами.
С осторожность препарат назначают: больным с нарушением гемостаза, во время проведения хирургических операций или больным с симптомами тяжелого кровотечения (в связи с влиянием на агрегацию тромбоцитов).
Применение во время беременности и в период лактации. Применение препарата во время беременности и в период лактации противопоказано.
Влияния на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными видами деятельности. Во время лечения лекарственным средством желательно воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
α-Токоферола ацетат потенцирует антиоксидантный эффект эмоксифарма.
Фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
По рецепту врача.
По 5 мл во флаконы. По 10 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в коробку из картона.
Белорусско-голландское совместное предприятие общество
с ограниченной ответственностью «Фармлэнд», Республика Беларусь,
222603, Минская область, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124, к. 3
Тел./факс 8(017)2624994, тел. 8(01770)63939