Одной из ключевых задач СП ООО «ФАРМЛЭНД» является обеспечение потребителей качественными, эффективными и безопасными лекарственными препаратами, польза от применения которых превышает возможные риски. С целью осуществления мониторинга безопасности и эффективности наших препаратов на предприятии функционирует система фармаконадзора.
Фармаконадзор – вид научной и практической деятельности, направленный на выявление, оценку, понимание и предотвращение нежелательных последствий применения лекарственных препаратов. Фармаконадзор представляет собой деятельность, направленную на защиту здоровья пациентов и населения.
Мы будем благодарны за предоставление любой информации о возникших нежелательных реакциях или случаях недостаточной эффективности при применении лекарственных препаратов СП ООО «ФАРМЛЭНД». Информация, направленная Вами, является строго конфиденциальной и не подлежит разглашению, за исключением случаев, установленных законодательством.
Заполните, пожалуйста, извещение о нежелательной реакции (формы для специалистов системы здравоохранения и потребителей представлены ниже) и передайте ее нам любым удобным для Вас способом:
– по почте – г. Минск, ул. Восточная, 129, 220113;
– по электронной почте – pharmacovigilance@pharmland.by.
Отправляя письмо со своими персональными данными вы даете согласие на их обработку. Ознакомиться с политикой в области обработки персональных данных.
Уполномоченное лицо по фармаконадзору:
Шалькевич Софья Владимировна
Тел.: +375 (17) 356-26-93, +375 (29) 104-50-02
pharmacovigilance@pharmland.by
Внимание!
Уважаемые специалисты системы здравоохранения, для лекарственного препарата ТОПИРАМАТ осуществляется внедрение программы по предотвращению беременности. С целью предотвращения неблагоприятного воздействия на плод в период беременности лекарственного препарата ТОПИРАМАТ, а также информирования о рисках его применения во время беременности, разработаны следующие образовательные материалы:– Руководство для специалистов системы здравоохранения (ссылка на документ), включая ежегодно заполняемую форму для ознакомления с рисками. Просим ознакомиться с представленным Руководством, распечатывать и подписывать форму ознакомления с рисками в начале лечения и во время каждой ежегодной оценки необходимости лечения топираматом для каждого пациента.
Форма для ознакомления с рисками для девочек и женщин, которые могут забеременеть во время лечения препаратом ТОПИРАМАТ (ссылка на документ)
– Руководство для пациентов (ссылка на документ). Просим предоставлять Руководство для пациентов всем девочкам или их родителям/опекунам, а также женщинам детородного возраста, принимающим лекарственный препарат ТОПИРАМАТ.При необходимости предоставления образовательных материалов в печатном виде Вы можете обратиться к Уполномоченному лицу по фармаконадзору (контакты указаны выше).
Внимание!
Уважаемые специалисты системы здравоохранения, для лекарственного препарата АПИКС (апиксабан) осуществляется внедрение дополнительных мер минимизации риска. С целью повышения осведомленности медицинских работников, пациентов и/или лиц, осуществляющих уход за пациентами, о важных рисках кровотечений при лечении апиксабаном, а также об их надлежащем контроле, разработаны следующие образовательные материалы:– Руководство по назначению препарата для врачей (ссылка на документ), предназначенное для усиления ключевых рекомендаций по распознаванию и управлению важными рисками с целью обеспечения положительного соотношения «польза – риск» при применении апиксабана;
– Памятка для пациентов (ссылка на документ), которая предназначена для напоминания пациентам о риске кровотечения и информирования медицинских работников о проводимой антикоагулянтной терапии (при ее предоставлении пациентом медицинскому работнику).
При необходимости предоставления образовательных материалов в печатном виде Вы можете обратиться к Уполномоченному лицу по фармаконадзору (контакты указаны выше).