-
Амоксициллин Фармлэнд 125 мг/5 мл, 60мл N1
...
Показать аптеки
-
Амоксициллин Фармлэнд 250мг/5мл, 60мл N1
...
Показать аптеки
Официальная инструкция по применению для Амоксициллин Фармлэнд, 125 мг/5 мл и 250 мг/5 мл, суспензия (для пациента)
Листок-вкладыш (инструкция по применению) подготовлен в соответствии с едиными правилами и требованиями Евразийского экономического союза (ЕАЭС).
Вы можете скачать PDF-файл листка-вкладыша из официального реестра или ознакомиться с его веб-версией ниже:
АМОКСИЦИЛЛИН ФАРМЛЭНД – это лекарственный препарат, который содержит активное вещество амоксициллин. Амоксициллин – это антибиотик из группы лекарств, которые называются «пенициллины».
АМОКСИЦИЛЛИН ФАРМЛЭНД применяется для лечения инфекций, вызванных бактериями в разных частях тела. АМОКСИЦИЛЛИН ФАРМЛЭНД также можно применять в сочетании с другими лекарственными препаратами для лечения язвы желудка.
- если у Вас аллергия на амоксициллин, пенициллин или любые другие вещества этого лекарственного препарата (перечисленные в разделе 6);
- если у Вас когда-либо были аллергические реакции, связанные с приемом антибиотиков, например, кожная сыпь, отек лица или глотки.
Если Вы не уверены, применимо ли к вам что-либо из вышеперечисленного, посоветуйтесь со своим врачом или работником аптеки, прежде чем принимать АМОКСИЦИЛЛИН ФАРМЛЭНД.
Перед приемом препарата сообщите лечащему врачу, если у Вас:
- инфекционный мононуклеоз (лихорадка, боль в горле, воспаленные лимфоузлы, повышенная утомляемость);
- заболевание почек;
- нерегулярное мочеиспускание.
Если вы не уверены, применимо ли к вам что-либо из вышеперечисленного, посоветуйтесь со своим врачом или работником аптеки, прежде чем принимать АМОКСИЦИЛЛИН ФАРМЛЭНД.
Амоксициллин может ухудшить некоторые существующие состояния или вызвать серьезные нежелательные реакции, такие как тяжелые аллергические реакции, боль в груди, серьезные кожные реакции или тяжелую диарею (псевдомембранозный колит). Вы должны обращать внимание на определенные симптомы во время приема амоксициллина, чтобы уменьшить риск каких-либо проблем (см. раздел 4).
Перед проведением перечисленных далее тестов, следует сообщить врачу о том, что Вы принимаете АМОКСИЦИЛЛИН ФАРМЛЭНД:
- анализ мочи (глюкоза) или крови для контроля функции печени;
- определение уровня эстриола (выполняют беременным женщинам для определения возможных отклонений в развитии плода).
АМОКСИЦИЛЛИН ФАРМЛЭНД может оказывать влияние на результаты данных тестов.
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
- Если Вы принимаете аллопуринол: при совместном применении с АМОКСИЦИЛЛИН ФАРМЛЭНД повышается вероятность кожных аллергических реакций.
- Если Вы принимаете пробенецид (применяется для лечения подагры): не рекомендуется одновременный прием с амоксициллином, так как может снижаться его выведение.
- Если Вы принимаете лекарственные средства, препятствующие образованию тромбов (такие как, варфарин): возможно, Вам понадобятся дополнительные лабораторные исследования.
- Если Вы принимаете другие антибиотики (такие, как тетрациклины): возможно снижение действия АМОКСИЦИЛЛИН ФАРМЛЭНД.
- Если Вы принимаете метотрексат (применяется для лечения рака и тяжелого псориаза): одновременное применение с пенициллинами может снижать выведение метотрексата, вызывая потенциальное повышение риска развития нежелательных реакций.
Если Вы беременны или кормите грудью, или предполагаете, что беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом прежде, чем начать прием АМОКСИЦИЛЛИН ФАРМЛЭНД.
Следует учитывать, что в процессе лечения возможно возникновение побочных эффектов (например, аллергические реакции, головокружение, судороги), которые могут оказать влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
В случае ухудшения самочувствия воздержитесь от управления транспортным средством или работы с механизмами.
Этот лекарственный препарат в 5 мл суспензии содержит 8 мг (дозировка 125 мг/5 мл) и 16 мг (дозировка 250 мг/5 мл) аспартама. Аспартам является источником фенилаланина. Это может быть вредно, если у вас фенилкетонурия (ФКУ), редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается из-за того, что организм не может удалить его должным образом.
Этот лекарственный препарат в 5 мл суспензии содержит 4,25 мг (дозировка 125 мг/5 мл) и 8,5 мг (дозировка 250 мг/5 мл) натрия бензоата. Натрия бензоат может усилить желтуху (пожелтение кожи и глаз) у новорожденных (до 4-х недель жизни).
Этот лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в 5 мл суспензии, то есть практически не содержит натрия.
Всегда принимайте данный препарат точно так как назначил лечащий врач. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
АМОКСИЦИЛЛИН ФАРМЛЭНД можно принимать до, во время и после приема пищи.
Перед применением АМОКСИЦИЛЛИН ФАРМЛЭНД необходимо приготовить суспензию. Для этого вначале следует встряхнуть флакон с порошком, затем добавить до метки «60 мл» кипяченую и охлажденную до комнатной температуры питьевую воду и интенсивно взболтать. После того, как осядет образовавшаяся пена, довести водой объем суспензии до метки «60 мл» и тщательно взболтать. После выполнения указанных действий суспензия готова к применению.
Перед каждым применением содержимое флакона следует интенсивно взбалтывать и оставлять стоять до тех пор, пока не осядет образовавшаяся пена.
Между приемами препарата в течение суток следует соблюдать равные, как минимум 4-часовые, интервалы.
Дети с массой тела менее 40 кг
Все дозы подбираются в зависимости от массы тела ребенка (в килограммах).
- Ваш лечащий врач назначит дозу лекарственного препарата АМОКСИЦИЛЛИН ФАРМЛЭНД, которую следует применять у ребенка.
- Обычная используемая доза составляет от 40 мг до 90 мг на каждый килограмм массы тела в сутки, разделенная на два или три приема.
- Максимальная рекомендуемая доза составляет 100 мг на каждый килограмм массы тела в сутки.
Взрослые, пожилые люди и дети с массой тела 40 кг и более
Амоксициллин в форме суспензии обычно не применяется для лечения взрослых, пожилых людей и детей с массой тела 40 кг и более. Посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Если у Вас имеются нарушения в работе почек, доза лекарственного препарата может быть меньше, чем назначается обычно.
При приеме больших доз возможны нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея), образование кристаллов в моче, что может выглядеть как помутнение мочи, и затруднение мочеиспускания. В таком случае следует немедленно обратиться к врачу. Не забудьте взять с собой препарат, чтобы показать его врачу.
Если Вы забыли вовремя принять препарат, примите его сразу же, как только вспомнили. До приема следующей дозы должно пройти около 4 часов. Не следует принимать двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенный прием.
- Даже если Вы чувствуете себя лучше, важно принимать препарат столько, сколько назначил лечащий врач. Не прекращайте лечение раньше времени. В противном случае заболевание может возникнуть повторно.
- В случае если после завершения курса лечения Вы чувствуете недомогание, обратитесь к лечащему врачу.
Если амоксициллин принимают в течение длительного периода времени, возможно появление кандидозного стоматита (дрожжевая инфекция слизистых оболочек, проявляющаяся в виде зуда, покраснения и белого налета). В таком случае следует обратиться к лечащему врачу.
При длительном применении амоксициллина с целью контроля Вашего состояния лечащий врач может назначить некоторые дополнительные обследования функции почек, печени или крови.
Если у Вас есть дополнительные вопросы по применению препарата, обратитесь к врачу.
Как и все лекарственные препараты, АМОКСИЦИЛЛИН ФАРМЛЭНД может иметь побочные реакции, но они проявляются не у каждого пациента.
Прекратите прием амоксициллина и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите какую-либо из следующих серьезных нежелательных реакций – вам может потребоваться срочная медицинская помощь.
Очень редкие (могут возникать менее чем у 1 человека из 10 000)
- Аллергические реакции, признаки которых включают: кожный зуд или сыпь, отек лица, губ, языка, конечностей или затруднение дыхания. Эти реакции могут стать серьезными и в отдельных случаях привести к летальному исходу.
- Сыпь, точечные плоские круглые пятна под поверхностью кожи, синяки. Это может быть связано с воспалением стенок сосудов вследствие аллергической реакции. Возможно появление боли в суставах (артрит) и нарушение функции почек.
- Отсроченная аллергическая реакция, которая может возникнуть через 7-12 дней после приема амоксициллина: сыпь, лихорадка, боль в суставах и увеличение лимфатических узлов, как правило, под мышками.
- Кожная реакция, называемая «мультиформная эритема»: зудящие красновато- фиолетовые пятна на коже, особенно на ладонях рук или ступнях, области припухлости на коже, участки раздражения вокруг рта, глаз, половых органов. Возможно ощущение слабости и повышенной утомляемости.
- Другие серьезные кожные реакции, включающие изменение цвета кожи, волдыри, пустулы, отслаивание, покраснение, болезненность, зуд, образование чешуек. Данные реакции могут сопровождаться лихорадкой, головной болью, ноющей болью.
- Гриппоподобные симптомы с сыпью, лихорадкой, опухшими железами и отклонениями в результатах анализа крови (включая увеличение количества определенного типа лейкоцитов (эозинофилия) и ферментов печени) (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами – DRESS-синдром).
- Лихорадка, головная боль, другие признаки инфекционного заболевания, гематомы – это могут быть признаки проблем с клетками крови.
- Реакция Яриша-Герксгеймера у пациентов, принимавших амоксициллин для лечения болезни Лайма, и проявляющаяся лихорадкой, ознобом, головной болью, болью в мышцах и кожной сыпью.
- Воспаление толстой кишки, сопровождающееся диареей (иногда с кровью), болью и лихорадкой.
- Серьезные нежелательные реакции со стороны печени. Чаще отмечались у пациентов, проходящих длительное лечение, мужчин и пожилых.
При появлении следующих симптомов следует немедленно обратиться к врачу:
- тяжелая диарея с кровью
- появление волдырей, покраснения и синяков на коже
- потемнение мочи или светлый стул
- пожелтение кожи или склер глаз (желтуха).
Такая нежелательная реакция, как анемия, также может вызывать желтуху (смотрите далее).
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно)
- Боль в груди, которая может быть признаком потенциально серьезной аллергической реакции со стороны сердца, называемой синдромом Коуниса. Боль в груди на фоне аллергических реакций, может быть симптомом инфаркта миокарда, спровоцированного аллергической реакцией.
- Синдром энтероколита, индуцированного лекарственным препаратом. О синдроме лекарственного энтероколита сообщалось главным образом у детей, получавших амоксициллин. Это аллергическая реакция с ведущим симптомом повторяющейся рвоты (через 1-4 часа после приема препарата). Дополнительные симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею, низкое кровяное давление.
Все перечисленное может произойти во время применения лекарственного средства или в течение нескольких недель после окончания лечения.
Если Вы заметили какую-либо из перечисленных выше нежелательных реакций, прекратите принимать лекарственный препарат и незамедлительно обратитесь к врачу.
Иногда возможны менее серьезные нежелательные кожные реакции, такие как:
- слегка зудящая сыпь (круглые розово-красные пятна), похожие на ожоги крапивой опухшие участки на предплечьях, ногах, ладонях, кистях или стопах (крапивница). Такая нежелательная реакция является нечастой (может возникать менее чем у 1 человека из 100).
Если Вы заметили какую-либо из этих нежелательных реакций, обратитесь к врачу, возможно прием АМОКСИЦИЛЛИН ФАРМЛЭНД потребуется отменить.
Другие возможные нежелательные реакции
Частые (могут возникать менее чем у 1 человека из 10)
- кожная сыпь;
- тошнота;
- диарея;
Нечастые (могут возникать менее чем у 1 человека из 100)
- рвота;
Очень редкие (могут возникать менее чем у 1 человека из 10 000)
- молочница (грибковая инфекция влагалища, рта или кожных складок). Вы можете получить лечение, проконсультировавшись со своим врачом;
- нарушение функции почек;
- судороги, у пациентов, получающих высокие дозы препарата или у лиц с нарушениями в работе почек;
- головокружение;
- гиперактивность;
- кристаллы в моче, приводящие к острому повреждению почек. Нежелательная реакция проявляется в виде помутнения мочи или дискомфорта, затруднения мочеиспускания. Пациенту следует потреблять достаточное количество жидкости, чтобы снизить вероятность возникновения указанных симптомов;
- язык может пожелтеть или изменить окраску на коричневый или черный, иметь волосатый вид;
- чрезмерный распад эритроцитов, вызывающий разновидность анемии, или малокровия (гемолитическая анемия). Признаки включают: усталость, головные боли, одышку, головокружение, бледность и пожелтение кожи и белков глаз;
- уменьшение количества лейкоцитов;
- уменьшение количества тромбоцитов (клеток, участвующих в свертывании крови);
- удлинение времени кровотечения и протромбинового времени;
- пожелтение эмали зубов. Данная реакция устраняется при помощи гигиенической чистки зубов зубной щеткой.
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно)
- сыпь с везикулами и пузырями с корками в центре, с тенденцией к группировке и образованию гирляндоподобной формы или в виде «нитки жемчуга» (IgA зависимый линейный дерматоз);
- воспаление оболочек, окружающих головной и спинной мозг (асептический менингит).
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, через национальную систему сообщений (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Республика Беларусь
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
г. Минск, Товарищеский пер., 2а, 220037, Республика Беларусь.
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света при температуре не выше 25 °С.
Приготовленную суспензию хранить не более 14 дней при температуре не выше 25°С.
Срок годности: 2 года. Не применяйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
АМОКСИЦИЛЛИН ФАРМЛЭНД содержит. Действующим веществом является амоксициллин. 5 мл готовой суспензии содержит 125 или 250 миллиграмм амоксициллина.
Вспомогательными веществами являются: натрия карбокси-метилцеллюлоза, ксантановая камедь, кросповидон тип А, натрия бензоат, магния стеарат, ароматизатор малиновый (натуральные ароматические вещества, глицерил триацетат, кукурузный мальтодекстрин), ароматизатор лимон (натуральные ароматические вещества, α-токоферол, кукурузный мальтодекстрин, аспартам, кремния диоксид коллоидный безводный.
Внешний вид лекарственного препарата и содержимое упаковки
Форма выпуска и описание. Порошок белого или желтовато-белого цвета для приготовления суспензии для приёма внутрь. Готовая суспензия белого или желтовато-белого цвета с характерным запахом фруктового ароматизатора.
Упаковка. По 2,0 грамма или 4,0 грамма во флакон из полиэтилентерефталата коричневого. Флаконы укупоривают колпачками полимерными коричневого цвета с предохранительным кольцом и уплотнительной прокладкой.
На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.
Укупоренный флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) и мерным стаканчиком помещают во вторичную упаковку из картона.
Порядок отпуска из аптек: По рецепту.*
* Исключение: Амоксициллин входит в перечень лекарственных препаратов, реализуемых без рецепта врача (ПОСТАНОВЛЕНИЕ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ 10 апреля 2019 г. № 27).
Держатель регистрационного удостоверения и производитель:
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «ФАРМЛЭНД» (СП ООО «ФАРМЛЭНД»)
Республика Беларусь, 222603, Минская область, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124, к.3
E-mail: mail@pharmland.by
За любой информацией о препарате следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения.
Амоксициллин Фармлэнд 125 мг/5 мл и 250 мг/5 мл, суспензия - антибактериальный препарат пенициллинового ряда в удобной форме для детей и пациентов, которым сложно принимать таблетки или капсулы. Средство предназначено для эффективного лечения бактериальных инфекций и отличается хорошей переносимостью.
Свойства препарата
Амоксициллин Фармлэнд в форме суспензии содержит амоксициллин — полусинтетический антибиотик с выраженным бактерицидным действием. Он нарушает синтез клеточной стенки бактерий, вызывая их гибель. Препарат активен против широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
Суспензия обеспечивает точное дозирование в зависимости от возраста и массы тела ребенка, быстро всасывается и создает необходимую терапевтическую концентрацию в организме.
Польза и показания к применению
Амоксициллин Фармлэнд 125 мг/5 мл и 250 мг/5 мл применяется при:
-
инфекциях верхних и нижних дыхательных путей (ангина, фарингит, бронхит, пневмония);
-
инфекциях ЛОР-органов (отит, синусит);
-
инфекциях мочевыводящих путей;
-
инфекциях кожи и мягких тканей;
-
желудочно-кишечных инфекциях, вызванных чувствительными бактериями;
-
других бактериальных заболеваниях по назначению врача.
Препарат способствует быстрому снижению температуры, уменьшению воспаления и облегчению симптомов заболевания.
Преимущества препарата
-
удобная форма суспензии для детей;
-
возможность точного подбора дозировки (125 мг/5 мл и 250 мг/5 мл);
-
широкий спектр антибактериального действия;
-
хорошая переносимость;
-
быстрое начало терапевтического эффекта.
Амоксициллин Фармлэнд в форме суспензии обеспечивает надежное подавление чувствительных бактерий и способствует быстрому выздоровлению. При соблюдении рекомендованной схемы лечения препарат помогает сократить длительность заболевания и снизить риск осложнений.
Препарат применяется строго по назначению врача. Перед использованием необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией и соблюдать рекомендованную дозировку.
Доказанная эффективность Амоксициллина в форме суспензии
Амоксициллин Фармлэнд, суспензия 125 мг/5 мл и 250 мг/5 мл, содержит действующее вещество амоксициллин - антибиотик пенициллинового ряда. Амоксициллин нарушает синтез клеточной стенки чувствительных бактерий, что приводит к подавлению их роста и гибели.
Эффективность амоксициллина в форме пероральной суспензии подтверждена клиническими исследованиями у детей при бактериальных инфекциях. При этом препарат применяется только при инфекциях, вызванных чувствительными микроорганизмами, и не эффективен против вирусов.
В рандомизированном многоцентровом исследовании с участием 259 детей в возрасте от 1 до 12 лет с острым средним отитом сравнивали суспензию амоксициллина с кларитромицином. Амоксициллин назначался в дозе 125 мг детям с массой тела менее 25 кг и 250 мг детям с массой тела 25 кг и более, три раза в сутки. Клинический успех лечения амоксициллином составил 96%, а клиническое выздоровление - 68% среди пациентов, доступных для оценки. Это исследование непосредственно подтверждает эффективность амоксициллина в суспензии при лечении острого среднего отита у детей.
Эффективность амоксициллина в форме суспензии также изучалась при инфекциях нижних дыхательных путей у детей. В рандомизированном исследовании 145 детей получали либо кларитромицин, либо суспензию амоксициллина в дозировке 125 мг или 250 мг три раза в сутки в зависимости от массы тела. Клиническое выздоровление было достигнуто у 63% детей, получавших амоксициллин, а общий клинический успех - у 95%. Полученные результаты были сопоставимы с результатами терапии кларитромицином.
Современные исследования также подтверждают эффективность пероральной суспензии амоксициллина при внебольничной пневмонии у детей. В крупном рандомизированном исследовании CAP-IT приняли участие 824 ребенка старше 6 месяцев с клинически диагностированной внебольничной пневмонией. Для лечения использовалась амоксициллиновая суспензия, причем в исследовании применялись лекарственные формы с концентрациями 125 мг/5 мл и 250 мг/5 мл. Было показано, что более короткий трехдневный курс не уступал семидневному, а более низкая доза 35–50 мг/кг/сут не уступала дозе 70–90 мг/кг/сут по основному показателю необходимости повторного системного антибактериального лечения.
Таким образом, клинические исследования подтверждают эффективность амоксициллина в форме пероральной суспензии при ряде бактериальных инфекций у детей, включая острый средний отит, инфекции нижних дыхательных путей и внебольничную пневмонию. Концентрации 125 мг/5 мл и 250 мг/5 мл непосредственно использовались в клинических исследованиях, что подтверждает обоснованность применения таких лекарственных форм для дозирования амоксициллина у детей.
Важно подчеркнуть, что амоксициллин не действует на вирусы. Поэтому его применение при обычной простуде и большинстве случаев ОРВИ не обеспечивает терапевтической пользы. Антибиотик следует применять только при подтвержденной или предполагаемой бактериальной инфекции и в соответствии с назначением врача.
Научные источники:
- «Сравнительное исследование кларитромицина и суспензии амоксициллина при лечении острого среднего отита у детей» A comparative study of clarithromycin and amoxycillin suspensions in the treatment of pediatric patients with acute otitis media. Рандомизированное многоцентровое исследование с участием 259 детей. Амоксициллин применялся в дозировках 125 и 250 мг в зависимости от массы тела. Клинический успех составил 96%. (PubMed);
- «Рандомизированное сравнительное исследование кларитромицина и суспензии амоксициллина при лечении инфекций нижних дыхательных путей у детей» A single-blind, randomised, comparative study of clarithromycin and amoxycillin suspensions in the treatment of children with lower respiratory tract infections. Амоксициллин назначался в дозировке 125 или 250 мг три раза в сутки в зависимости от массы тела. Клинический успех составил 95%. (PubMed);
- «Продолжительность и доза амоксициллина при внебольничной пневмонии у детей: рандомизированное исследование CAP-IT» Amoxicillin duration and dose for community-acquired pneumonia in children: the CAP-IT factorial non-inferiority RCT. В исследовании участвовали 824 ребенка; использовались пероральные суспензии амоксициллина концентрацией 125 мг/5 мл и 250 мг/5 мл. (PubMed).
