-
Амоклав Фармлэнд 500/125 мг
...
Показать аптеки
Официальная инструкция для Амоклав Фармлэнд 500 мг/125 мг, таблетки (для пациента)
Листок-вкладыш (инструкция по применению) подготовлен в соответствии с едиными правилами и требованиями Евразийского экономического союза (ЕАЭС).
Вы можете скачать PDF-файл листка-вкладыша из официального реестра или ознакомиться с его веб-версией ниже:
Препарат АМОКЛАВ ФАРМЛЭНД содержит действующие вещества амоксициллин и клавулановую кислоту. Амоксициллин относится к группе лекарственных препаратов, которые называются «пенициллины». Амоксициллин является антибиотиком и работает, убивая бактерии, вызывающие инфекции. Действие амоксициллина иногда может нарушаться, и он становится неактивным в отношении бактерий. Другое действующее вещество (клавулановая кислота) препятствует этому.
у взрослых и детей для лечения следующих инфекций:
- инфекции среднего уха и синуситы;
- инфекции дыхательных путей;
- инфекции мочевыводящих путей;
- инфекции кожи и мягких тканей, включая стоматологические инфекции;
- инфекции костей и суставов.
- аллергия на амоксициллин, клавулановую кислоту, пенициллин или на любые другие компоненты препарата (перечислены в разделе 6 листка-вкладыша);
- когда-либо была тяжелая аллергическая реакция на прием какого-либо другого антибиотика, например, кожная сыпь, отек лица или горла;
- когда-либо были проблемы с печенью или желтуха (пожелтение кожи) при приеме антибиотиков.
Не принимайте препарат АМОКЛАВ ФАРМЛЭНД, если что-либо из вышеперечисленного относится к Вам. При наличии сомнений перед приемом препарата обратитесь к врачу или работнику аптеки.
Перед приемом препарата сообщите лечащему врачу, если у Вас:
- инфекционный мононуклеоз (лихорадка, боль в горле, воспаленные лимфоузлы, повышенная утомляемость);
- заболевание почек;
- нерегулярное мочеиспускание.
Если Вы не уверены, применимо ли к вам что-либо из вышеперечисленного, посоветуйтесь со своим врачом или работником аптеки, прежде чем принимать препарат АМОКЛАВ ФАРМЛЭНД.
В некоторых случаях врачу будет необходимо определить тип бактерии, вызвавшей инфекционное заболевание. В зависимости от полученных результатов может быть назначена другая доза препарата АМОКЛАВ ФАРМЛЭНД или другой лекарственный препарат.
Прием препарата АМОКЛАВ ФАРМЛЭНД может усугубить течение некоторых сопутствующих заболеваний или стать причиной возникновения серьезных нежелательных реакций. К ним относятся аллергические реакции, судороги (припадки) и воспаление толстой кишки. Чтобы уменьшить риск появления данных реакций в период приема препарата АМОКЛАВ ФАРМЛЭНД, следует наблюдать за появлением определенных симптомов (см. подраздел «Нежелательные реакции, на которые следует обратить внимание» в разделе 4).
Если Вам назначены анализы крови (исследование эритроцитарных показателей или функциональные пробы печени) или мочи (наличие глюкозы), то сообщите врачу или медицинской сестре о приеме препарата АМОКЛАВ ФАРМЛЭНД, так как это может влиять на результаты данных видов анализов.
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать лекарственные препараты, представленные ниже, или какие-либо другие препараты.
- Если Вы принимаете аллопуринол (применяется для лечения подагры): при совместном применении с препаратом АМОКЛАВ ФАРМЛЭНД повышается вероятность кожных аллергических реакций.
- Если Вы принимаете пробенецид (применяется для лечения подагры): не рекомендуется одновременный прием с амоксициллином, так как может снижаться его выведение.
- Если Вы принимаете лекарственные препараты, препятствующие образованию тромбов (такие как, варфарин): возможно, Вам понадобятся дополнительные лабораторные исследования.
- Если Вы принимаете метотрексат (применяется для лечения рака и тяжелого псориаза): одновременное применение с пенициллинами может снижать выведение метотрексата, вызывая потенциальное повышение риска развития нежелательных реакций.
- Если Вы принимаете микофенолата мофетил (применяется для предотвращения отторжения пересаженных органов): препарат АМОКЛАВ ФАРМЛЭНД может влиять на действие микофенолата мофетила.
Если вы беременны или кормите грудью, или предполагаете, что беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом прежде, чем начать прием препарата АМОКЛАВ ФАРМЛЭНД.
Следует учитывать, что в процессе лечения препаратом АМОКЛАВ ФАРМЛЭНД возможно возникновение нежелательных реакций, симптомы которых могут оказать влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
В случае ухудшения самочувствия воздержитесь от управления транспортным средством или работы с механизмами.
Лекарственный препарат АМОКЛАВ ФАРМЛЭНД содержит менее 1 ммоль (или 23 мг) натрия в одной таблетке, то есть практически не содержит натрия.
Всегда принимайте данный препарат точно так как назначил лечащий врач. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Препарат АМОКЛАВ ФАРМЛЭНД необходимо принимать во время приема пищи. Таблетки проглатывают целиком, запивая стаканом воды. Риска нанесена лишь для облегчения разламывания таблетки в случае возникновении затруднений при ее проглатывании целиком.
Приемы препарата следует равномерно распределить в течение дня, интервал между ними должен составлять не менее 4 часов. Не принимайте две дозы препарата в течение одного часа.
Не следует принимать препарат АМОКЛАВ ФАРМЛЭНД дольше двух недель. В случае сохранения симптомов заболевания следует посоветоваться с лечащим врачом.
Взрослые и дети с массой тела 40 кг и более
- стандартная доза: одна таблетка три раза в день.
Дети с массой тела менее 40 кг
У детей в возрасте 6 лет и младше предпочтительно использовать лекарственные формы в виде порошка для приготовления суспензии для приема внутрь. Проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки по поводу приема препарата АМОКЛАВ ФАРМЛЭНД в форме таблеток у детей с массой тела менее 40 кг. Таблетки не подходят для детей с массой тела менее 25 кг.
В случае наличия у Вас нарушения функции почек может потребоваться изменение дозы препарата. Врач может подобрать другую дозу или иной лекарственный препарат.
В случае наличия у Вас нарушения функции печени могут быть назначены более частые лабораторные исследования для проверки функции печени.
При приеме больших доз возможны нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея) или судороги. В таком случае следует немедленно обратиться к врачу. Не забудьте взять с собой препарат, чтобы показать его врачу
Если Вы забыли вовремя принять препарат, примите его сразу же, как только вспомнили. До приема следующей дозы должно пройти около 4 часов. Не следует принимать двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенный прием.
Продолжайте прием препарата до окончания курса даже при наличии признаков улучшения состояния. Вам необходим прием всех доз для борьбы с инфекцией. Если некоторое количество бактерий сохранит жизнеспособность, это может привести к возобновлению инфекционного процесса.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат АМОКЛАВ ФАРМЛЭНД может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Нежелательные реакции, на которые следует обратить внимание
- Кожная сыпь.
- Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может выражаться в появлении красных или фиолетовых возвышающихся элементов на коже, но может поражать и другие части тела, лихорадка, боль в суставах, увеличение шейных, подмышечных или паховых лимфоузлов.
- Отек, в том числе лица или рта (ангионевротический отек), вызывающий затруднение дыхания.
- Обморок.
В случае возникновения данных симптомов прекратите прием препарата АМОКЛАВ ФАРМЛЭНД. Как можно скорее проконсультируйтесь с врачом в случае появления данных симптомов.
Воспаление толстой кишки
Воспаление толстой кишки, обычно сопровождающееся водянистой диареей с примесью слизи и крови, болью в животе и/или лихорадкой.
Синдром Коуниса
Боль в груди, которая может быть признаком потенциально серьезной аллергической реакции со стороны сердца, называемой синдромом Коуниса. Боль в груди на фоне аллергических реакций, может быть симптомом инфаркта миокарда, спровоцированного аллергической реакцией.
Синдром лекарственного энтероколита (СЛЭ)
СЛЭ наблюдался, главным образом, у детей, получавших амоксициллин/клавулановую кислоту. Это разновидность аллергической реакции, ведущим симптомом которой является повторяющаяся рвота (через 1-4 часа после приема препарата).
Дополнительные симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое кровяное давление.
Острое воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит)
Если у вас сильная и постоянная боль в области живота, это может быть признаком острого панкреатита.
Как можно скорее проконсультируйтесь с врачом в случае появления данных симптомов.
Другие возможные нежелательные реакции
Очень частые (могут возникать у более чем 1 человека из 10)
- диарея (у взрослых).
Частые (могут возникать не более чем у 1 человека из 10)
- молочница (кандидоз – дрожжевая инфекция влагалища, полости рта или кожных складок);
- тошнота (особенно при приеме высоких доз);
При возникновении данного симптома принимайте АМОКЛАВ ФАРМЛЭНД во время приема пищи.
- рвота;
- диарея (у детей).
Нечастые (могут возникать не более чем у 1 человека из 100)
- кожная сыпь, зуд;
- волдыри, сопровождающиеся зудом (крапивница);
- расстройство пищеварения;
- головокружение;
- головная боль.
Нечастые нежелательные реакции, которые могут обнаруживаться при проведении анализов крови:
- увеличение активности некоторых веществ (ферментов), вырабатываемых печенью.
Редкие (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000)
- кожная сыпь, иногда в виде пузырей, «мишеневидная» (темное пятно, окруженное более светлым кольцом с более темным кольцом по периферии – многоформная эритема).
В случае возникновения данного симптома срочно обратитесь к врачу.
Редкие нежелательные реакции, которые могут обнаруживаться при проведении анализов крови:
- пониженное количество клеток, участвующих в свертывании крови;
- пониженное количество лейкоцитов.
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно)
- аллергические реакции (см. подраздел «Нежелательные реакции, на которые следует обратить внимание»);
- воспаление толстой кишки (см. подраздел «Нежелательные реакции, на которые следует обратить внимание»);
- воспаление защитной оболочки мозга (асептический менингит);
- серьезные кожные реакции:
- распространенная сыпь с образованием пузырей и отслойкой кожи, в особенности вокруг рта, носа, глаз и гениталий (синдром Стивенса-Джонсона), и более тяжелая форма, вызывающая распространенную отслойку кожи (более 30% поверхности тела – токсический эпидермальный некролиз);
- распространенные красные кожные высыпания в виде мелких пузырьков, наполненных гноем (буллезный эксфолиативный дерматит);
- красная отрубевидная сыпь с выпуклостями под кожей и волдырями (экзантематозный пустулез);
- гриппоподобные симптомы с сыпью, лихорадкой, опухшими железами и отклонениями в результатах анализа крови (включая увеличение количества эозинофилов – разновидность лейкоцитов (белых клеток крови) и активности ферментов печени – лекарственная кожная реакция, сопровождающаяся эозинофилией и системными проявлениями (DRESS)).
В случае возникновения данных симптомов срочно обратитесь к врачу.
- сыпь с везикулами и пузырями с корками в центре, с тенденцией к группировке и образованию гирляндоподобной формы или в виде «нитки жемчуга» (IgA зависимый линейный дерматоз);
- воспаление печени (гепатит);
- желтуха, вызванная повышением билирубина в крови (вещество, вырабатываемое в печени), которая может приводить к пожелтению кожи и белков глаз;
- воспаление почечных канальцев;
- увеличение времени свертывания крови;
- гиперактивность;
- судороги (у лиц, принимающих высокие дозы препарата АМОКЛАВ ФАРМЛЭНД или имеющих нарушения функции почек);
- черный «волосатый» язык.
Нежелательные реакции, которые могут обнаруживаться при проведении анализов крови или мочи:
- выраженное снижение количества лейкоцитов;
- понижение количества эритроцитов (гемолитическая анемия);
- кристаллы в моче, приводящие к острому повреждению почек.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, через национальную систему сообщений (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Республика Беларусь
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
г. Минск, Товарищеский пер., 2а, 220037, Республика Беларусь
Тел: +375 (17) 242 00 29
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Хранить препарат в недоступном и невидном для детей месте.
Не применяйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Препарат АМОКЛАВ ФАРМЛЭНД содержит
Действующими веществами являются амоксициллин (в виде амоксициллина тригидрата) и клавулановая кислота.
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 500 мг амоксициллина (в виде амоксициллина тригидрата) и 125 мг клавулановой кислоты (в виде калия клавуланата разведенного микрокристаллической целлюлозой (1:1)).
Вспомогательными веществами являются микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмалгликолят (тип А) (ядро таблетки); гидроксипропилметилцеллюлоза, коповидон, полиэтиленгликоль, глицерилкаприлкапрат, полидекстроза, титана диоксид (E171).
Внешний вид лекарственного препарата АМОКЛАВ ФАРМЛЭНД и содержимое упаковки
Форма выпуска и описание. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Таблетки белого или почти белого цвета, овальной формы, с риской на одной стороне, покрытые пленочной оболочкой. На поверхности таблеток допускается шероховатость. Линия разлома (риска) предназначена исключительно для упрощения деления таблетки и ее проглатывания, а не разделения на равные дозы.
Упаковка. По 6 таблеток в контурной безъячейковой упаковке из фольги алюминиевой. По три контурные безъячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем во вторичной упаковке из картона коробочного.
Порядок отпуска из аптек: По рецепту.*
* Исключение: Амоксициллин/клавулановая кислота входит в перечень лекарственных препаратов, реализуемых без рецепта врача (ПОСТАНОВЛЕНИЕ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ 10 апреля 2019 г. № 27).
Держатель регистрационного удостоверения:
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «ФАРМЛЭНД» (СП ООО «ФАРМЛЭНД»)
Республика Беларусь, 222603, Минская область, р-н Несвижский, г. Несвиж, ул. Ленинская, д. 124, ком. 3
E-mail: mail@pharmland.by
Производитель:
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «ФАРМЛЭНД» (СП ООО «ФАРМЛЭНД»)
Республика Беларусь, 222603, Минская область, р-н Несвижский, г. Несвиж, ул. Ленинская 124; 124/1.
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения.
Амоклав Фармлэнд 625 (500 мг/125 мг) - комбинированный антибактериальный препарат широкого спектра действия для лечения бактериальных инфекций различной локализации. Сочетание амоксициллина и клавулановой кислоты обеспечивает высокую эффективность терапии и расширенный спектр действия.
Свойства препарата
Амоклав Фармлэнд 500 мг/125 мг содержит амоксициллин — антибиотик пенициллинового ряда, который нарушает синтез клеточной стенки бактерий, вызывая их гибель. Клавулановая кислота блокирует β-лактамазы — ферменты, разрушающие амоксициллин, тем самым защищая активное вещество и повышая его эффективность.
Комбинация компонентов позволяет воздействовать на широкий круг грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
Польза и показания к применению
Амоклав Фармлэнд 500 мг/125 мг применяется при:
-
инфекциях верхних и нижних дыхательных путей (синусит, бронхит, пневмония);
-
инфекциях ЛОР-органов;
-
инфекциях мочевыводящих путей;
-
инфекциях кожи и мягких тканей;
-
одонтогенных инфекциях;
-
других бактериальных заболеваниях, вызванных чувствительными возбудителями.
Препарат способствует быстрому снижению выраженности симптомов, уменьшению воспаления и предотвращению развития осложнений.
Преимущества препарата
-
расширенный спектр антибактериального действия;
-
защита амоксициллина от разрушения бактериальными ферментами;
-
высокая клиническая эффективность;
-
удобная дозировка для подбора схемы лечения;
-
возможность применения в комплексной терапии по назначению врача.
Амоклав Фармлэнд 500 мг/125 мг обеспечивает надежное подавление бактериальной инфекции и способствует быстрому улучшению состояния пациента. Комбинированный состав повышает результативность лечения и снижает риск устойчивости микроорганизмов.
Препарат применяется строго по назначению врача. Перед использованием необходимо ознакомиться с инструкцией и соблюдать рекомендованный режим дозирования.
Доказанная эффективность Амоклав Фармлэнд 500 мг/125 мг
Амоклав Фармлэнд 500 мг/125 мг содержит комбинацию амоксициллина 500 мг и клавулановой кислоты 125 мг. Амоксициллин оказывает антибактериальное действие, а клавулановая кислота ингибирует ряд β-лактамаз, вырабатываемых бактериями, и тем самым защищает амоксициллин от разрушения. Благодаря такому сочетанию препарат обладает широким антибактериальным спектром в отношении чувствительных микроорганизмов.
Эффективность комбинации амоксициллин/клавулановая кислота 500 мг/125 мг подтверждена рандомизированными клиническими исследованиями при инфекциях дыхательных путей и ЛОР-органов.
В крупном двойном слепом многоцентровом исследовании 557 пациентов с инфекциями нижних дыхательных путей получали амоксициллин/клавуланат в дозировке 500/125 мг каждые 8 часов либо 875/125 мг каждые 12 часов в течение 7–15 дней. Среди пациентов, оцененных по клинической эффективности, клинический успех составил 94% при схеме 500/125 мг три раза в сутки и 93% при схеме 875/125 мг два раза в сутки. Бактериологический успех составил соответственно 91% и 97%. Исследование показало сопоставимую эффективность двух режимов терапии.
Эффективность дозировки 500/125 мг также непосредственно изучалась при остром бактериальном верхнечелюстном синусите. В многоцентровом двойном слепом рандомизированном исследовании 170 взрослых пациентов получали амоксициллин/клавуланат 500/125 мг каждые 8 часов либо 875/125 мг каждые 12 часов в течение 14 дней. Клинический успех к окончанию лечения составил 88% для схемы 500/125 мг и 93% для схемы 875/125 мг. Различие не было статистически значимым. При последующем наблюдении результаты также были сопоставимыми.
Еще одно рандомизированное исследование с участием 263 пациентов с острым бактериальным верхнечелюстным синуситом непосредственно сравнивало амоксициллин/клавуланат 500/125 мг три раза в сутки с цефуроксимом. Клиническая эффективность комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты была сопоставима с препаратом сравнения как непосредственно после лечения, так и при последующем наблюдении.
При этом клинические исследования показывают, что эффективность антибиотика зависит от наличия бактериальной инфекции, чувствительной к препарату. Поэтому Амоклав Фармлэнд не следует использовать для лечения вирусной простуды или большинства случаев ОРВИ. Назначение антибиотика должно основываться на клинической оценке пациента и предполагаемой или подтвержденной чувствительности возбудителя.
Таким образом, клинические исследования непосредственно подтверждают эффективность комбинации амоксициллина 500 мг и клавулановой кислоты 125 мг при ряде бактериальных инфекций, включая инфекции нижних дыхательных путей и острый бактериальный синусит. В исследованиях схема 500 мг/125 мг три раза в сутки демонстрировала высокую клиническую эффективность, а в сравнении с альтернативными схемами или антибактериальными препаратами обеспечивала сопоставимые результаты лечения.
Научные источники:
- «Дозирование амоксициллина/клавуланата каждые 12 часов столь же эффективно, как дозирование каждые 8 часов при лечении инфекций нижних дыхательных путей» Dosing of amoxicillin/clavulanate given every 12 hours is as effective as dosing every 8 hours for treatment of lower respiratory tract infection. Рандомизированное двойное слепое исследование 557 пациентов; непосредственно изучалась схема 500/125 мг каждые 8 часов. (PubMed);
- «Комбинация амоксициллина и клавуланата каждые 12 часов по сравнению с каждыми 8 часами при лечении острого бактериального верхнечелюстного синусита» A combination of amoxicillin and clavulanate every 12 hours vs every 8 hours for treatment of acute bacterial maxillary sinusitis. Рандомизированное исследование, в котором непосредственно сравнивались 500/125 мг каждые 8 часов и 875/125 мг каждые 12 часов. (PubMed);
- «Сравнение цефуроксима аксетила и амоксициллина/клавуланата при лечении острого бактериального синусита» Comparison of cefuroxime axetil and amoxicillin/clavulanate in the treatment of acute bacterial sinusitis. В исследовании 263 пациентов схема амоксициллин/клавуланат 500/125 мг три раза в сутки показала клиническую эффективность, сопоставимую с цефуроксимом. (PubMed).

