Тадалис 5 мг, таблетки
Наличие и цены в аптеках:
Краткое описание
Официальная инструкция по применению для Тадалис 5 мг, таблетки (для пациента)
Листок-вкладыш (инструкция по применению) подготовлен в соответствии с едиными правилами и требованиями Евразийского экономического союза (ЕАЭС). (ЛП-№009686-РГ-BY УТВЕРЖДЕНО Министерством Здравоохранения Республики Беларусь Приказом от 25.03.2025 №328)
Вы можете скачать PDF-файл листка-вкладыша из официального реестра или ознакомиться с его веб-версией ниже:
Препарат Тадалис содержит действующее вещество тадалафил, который относится к группе лекарственных препаратов, называемых «ингибиторы фосфодиэстеразы типа 5».
Препарат Тадалис применяется для лечения взрослых мужчин с:
- эректильной дисфункцией. Это состояние, когда мужчина не может достичь или сохранить эрекцию, которой достаточно для сексуальной активности. Препарат Тадалис значительно улучшает возможность достижения эрекции, достаточной для сексуальной активности.
После сексуальной стимуляции препарат Тадалис работает, способствуя расслаблению сосудов полового члена, что улучшает кровоток. Результатом этого является улучшение эректильной функции. Препарат Тадалис не поможет вам, если у вас нет эректильной дисфункции. Важно отметить, что препарат Тадалис для лечения эректильной дисфункции не работает, если отсутствует сексуальная стимуляция. Вам и вашей партнерше потребуется вступить в прелюдию, как если бы вы не принимали препарат от эректильной дисфункции;
- симптомами со стороны мочевыводящих путей, связанными с распространенным состоянием, называемым доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Это состояние, когда предстательная железа с возрастом увеличивается в размерах. Симптомы включают затруднения при мочеиспускании, ощущение неполного опорожнения мочевого пузыря и более частую потребность в мочеиспускании, даже ночью. Препарат Тадалис улучшает кровоток, расслабляет мышцы предстательной железы и мочевого пузыря, что может уменьшить симптомы доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Препарат Тадалис улучшает эти симптомы, возникающие при мочеиспускании, уже через 1-2 недели после начала лечения.
Если улучшение не наступило или вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
- если у вас аллергия на тадалафил или любые другие компоненты данного лекарственного препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если вы принимаете органические нитраты или донаторы оксида азота, такие как амилнитрит, в любой форме. Эта группа препаратов («нитраты») применяется при лечении стенокардии («боли в груди»). Если вы принимаете нитраты в любой форме или не уверены относительно того, какие препараты принимаете, сообщите об этом лечащему врачу;
- если у вас серьезное заболевание сердца или вы недавно перенесли сердечный приступ (в течение последних 90 дней);
- если у вас недавно был инсульт (в течение последних 6 месяцев);
- если у вас низкое кровяное давление или неконтролируемое высокое кровяное давление;
- если вы когда-либо испытывали потерю зрения из-за неартериальной передней ишемической оптической невропатии (НАПИОН), состояния, описанного как «инсульт сосудов глаз»;
- если вы принимаете риоцигуат. Этот препарат используется для лечения легочной артериальной гипертензии (то есть высокого кровяного давления в легких) и хронической тромбоэмболической легочной гипертензии (то есть высокого кровяного давления в легких, вызванного тромбами). Препарат Тадалис усиливает гипотензивное действие этого лекарственного препарата. Если вы принимаете риоцигуат или не уверены относительно того, какие препараты принимаете, сообщите об этом лечащему врачу.
Если что-либо из вышеперечисленного относится к вам, проконсультируйтесь с лечащим врачом до начала приема данного препарата.
Перед применением препарата Тадалис проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Имейте в виду, что сексуальная активность несет в себе возможный риск для пациентов с заболеваниями сердца, поскольку создает дополнительную нагрузку на ваше сердце. Если у вас есть проблемы с сердцем, вам следует сообщить об этом лечащему врачу.
Поскольку доброкачественная гиперплазия предстательной железы и рак предстательной железы могут иметь одинаковые симптомы, ваш лечащий врач проверит вас на наличие рака предстательной железы перед началом лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы препаратом Тадалис. Препарат Тадалис не лечит рак предстательной железы.
Перед приемом препарата Тадалис сообщите лечащему врачу, если у вас есть:
- серповидноклеточная анемия (патологическая форма эритроцитов);
- множественная миелома (рак костного мозга);
- лейкемия (рак клеток крови);
- любая деформация полового члена;
- серьезные проблемы с печенью;
- серьезные проблемы с почками.
Не известно, эффективен ли препарат Тадалис у пациентов после:
- операции на органах малого таза;
- удаления предстательной железы, при котором возможно пересечение сосудисто-нервных волокон (радикальная простатэктомия без сохранения нервных пучков).
Если вы испытываете внезапное ухудшение или потерю зрения, прекратите прием препарата Тадалис и немедленно обратитесь к лечащему врачу.
У некоторых пациентов, принимающих тадалафил, отмечается снижение или внезапная потеря слуха. Хотя не известно связано ли это событие непосредственно с приемом тадалафила. Если вы испытываете ухудшение или внезапную потерю слуха, прекратите прием препарата Тадалис и немедленно обратитесь к лечащему врачу.
Препарат Тадалис не предназначен для применения у женщин.
Препарат Тадалис не предназначен для применения у пациентов младше 18 лет.
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Не принимайте препарат Тадалис если вы уже принимаете нитраты.
Препарат Тадалис может влиять на действие совместно назначаемых лекарственных препаратов и наоборот.
Препарат Тадалис может влиять на некоторые лекарственные препараты, или они могут влиять на то, насколько хорошо препарат Тадалис будет работать. Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если вы уже принимаете:
- альфа-блокаторы (используются для лечения высокого кровяного давления или симптомов со стороны мочевыводящих путей, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы);
- другие препараты для лечения высокого кровяного давления;
- риоцигуат;
- ингибиторы 5-альфа-редуктазы (используются для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы).
- кетоконазол в таблетках (для лечения грибковых инфекций) и ингибиторы протеазы для лечения СПИДа или ВИЧ-инфекции;
- фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин (противосудорожные препараты);
- рифампицин, эритромицин, кларитромицин или итраконазол;
- другие препараты для лечения эректильной дисфункции.
Информация о влиянии алкоголя приведена в разделе 3. Грейпфрутовый сок может повлиять на эффективность препарата Тадалис, поэтому его следует употреблять с осторожностью. Проконсультируйтесь со своим врачом для получения дополнительной информации.
У собак тадалафил вызывал снижение развития сперматозоидов в семенниках. У некоторых мужчин наблюдалось снижение количества сперматозоидов. Эти эффекты вряд ли приведут к снижению фертильности.
Некоторые мужчины, принимавшие тадалафил в клинических исследованиях, сообщали о головокружении. Внимательно проверьте, как вы реагируете на прием препарата Тадалис перед вождением или управлением механизмами.
Если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть по сути не содержит натрия.
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
- Эректильная дисфункция
Рекомендуемая доза составляет одну таблетку 5 мг один раз в сутки примерно в одно и то же время суток. Ваш врач может снизить принимаемую дозу до 2,5 мг в зависимости от вашей реакции на лечение препаратом Тадалис.
При приеме один раз в сутки препарат Тадалис позволяет достичь эрекции при сексуальной стимуляции в любой момент времени в течение 24 часов. Прием препарата Тадалис один раз в сутки может быть полезным для мужчин, которые планируют сексуальную активность два или более раз в неделю.
Важно отметить, что препарат Тадалис не действует в отсутствие сексуальной стимуляции. Вы и ваш партнер должны участвовать в прелюдии, как если бы вы не принимали лекарственный препарат от эректильной дисфункции.
- Лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы
Рекомендуемая доза составляет одну таблетку 5 мг один раз в сутки примерно в одно и то же время суток. Если у вас доброкачественная гиперплазия предстательной железы и эректильная дисфункция, доза также составляет одну таблетку 5 мг один раз в сутки.
Не принимайте препарат Тадалис чаще одного раза в сутки.
Препарат Тадалис предназначен для перорального приема только у мужчин. Таблетки следует глотать, запивая небольшим количеством воды. Таблетки можно принимать во время еды или вне зависимости от приема пищи.
Употребление алкоголя может временно снизить артериальное давление. Если вы принимали или планируете принимать препарат Тадалис, избегайте чрезмерного употребления алкоголя (уровень алкоголя в крови 0,08% или выше), поскольку это может увеличить риск головокружения при вставании.
Если вы случайно приняли больше таблеток препарата Тадалис, обратитесь к лечащему врачу. У вас могут проявиться нежелательные реакции, описанные в разделе 4.
Примите дозу, как только вспомните, но не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную. Вы не должны принимать препарат Тадалис чаще одного раза в сутки.
При наличии дополнительных вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Тадалис может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Если вы испытываете любую из следующих нежелательных реакций, прекратите прием Тадалис и обратитесь за медицинской помощью немедленно:
- аллергические реакции, в том числе сыпь (нечасто);
- боль в груди — не принимайте нитраты, а немедленно обратитесь за медицинской помощью (нечасто);
- приапизм, длительная и, возможно, болезненная эрекция после приема препарата Тадалис (редко). Если у вас эрекция, которая длится непрерывно в течение более 4 часов, вам следует немедленно обратиться к лечащему врачу;
- внезапная потеря зрения (редко).
Также сообщалось о других нежелательных реакциях.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- головная боль, боль в спине, мышечные боли, боль в руках и ногах, покраснение лица, заложенность носа и расстройство желудка.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- головокружение, боль в животе, плохое самочувствие, тошнота (рвота), рефлюкс, помутнение зрения, боль в глазах, затруднение дыхания, наличие крови в моче, длительная эрекция, сильное сердцебиение, учащенное сердцебиение, высокое кровяное давление, низкое кровяное давление, кровотечение из носа, звон в ушах, отек рук, ног или лодыжек и чувство усталости.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- обмороки, судороги и мимолетная потеря памяти, отек век, покраснение глаз, внезапное снижение или потеря слуха, крапивница (зудящие красные волдыри на поверхности кожи), кровотечение из полового члена, наличие крови в сперме и повышенное потоотделение.
Также редко сообщалось о сердечном приступе и инсульте у мужчин, принимающих тадалафил. У большинства из этих мужчин были проблемы с сердцем до приема тадалафила.
Редко сообщалось о частичном, временном или постоянном ухудшении или потере зрения на один или оба глаза.
У мужчин, принимающих тадалафил, были отмечены некоторые редкие нежелательные реакции, которые не наблюдались в клинических исследованиях. Они включают:
- мигрень, отек лица, серьезная аллергическая реакция, которая вызывает отек лица или горла, серьезные кожные высыпания, нарушения, влияющие кровоснабжение глаз, нерегулярное сердцебиение, стенокардия и внезапная сердечная смерть.
Головокружение чаще возникало у мужчин старше 75 лет. Диарея чаще отмечалась у мужчин старше 65 лет.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, через национальную систему сообщений (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
г. Минск, Товарищеский пер., 2а, 220037, Республика Беларусь
Телефон отдела фармаконадзора: +375 (17) 242 00 29; факс: +375 (17) 242 00 29.
Электронная почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by
Сайт: rceth.by.
Храните в недоступном и невидном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Срок годности — 2 года.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Препарат Тадалис содержит
Действующим веществом является тадалафил.
Каждая таблетка содержит 5 мг тадалафила.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, гидроксипропилцеллюлоза, натрия лаурилсульфат, магния стеарат; оболочка оболочка Опадрай II 85F220154 желтый (поливиниловый спирт, макрогол 3350, тальк, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172)).
Внешний вид препарата Тадалис и содержимое его упаковки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желто-оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые; допускается незначительная шероховатость поверхности.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлоридной. Одну или три контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают во вторичную упаковку из картона коробочного.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «ФАРМЛЭНД» (СП ООО «ФАРМЛЭНД»)
Республика Беларусь, 222603, Минская обл., р-н. Несвижский, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124, ком. 3.
Электронная почта: mail@pharmland.by.
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения и производителю.
Тадалис 5 мг содержит действующее вещество тадалафил и относится к группе ингибиторов фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ-5). Препарат применяется у взрослых мужчин для лечения эректильной дисфункции и симптомов со стороны мочевыводящих путей, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.
Свойства
Тадалафил относится к ингибиторам фосфодиэстеразы типа 5. При эректильной дисфункции после сексуальной стимуляции препарат способствует расслаблению сосудов полового члена и улучшению кровотока, что способствует достижению и поддержанию эрекции, достаточной для сексуальной активности. При отсутствии сексуальной стимуляции препарат не вызывает эрекцию.
При симптомах со стороны нижних мочевыводящих путей, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы, тадалафил способствует улучшению кровотока и расслаблению гладкой мускулатуры предстательной железы и мочевого пузыря. Согласно инструкции, улучшение симптомов при мочеиспускании может наблюдаться уже через 1-2 недели после начала лечения.
Показания к применению
Препарат Тадалис применяется для лечения взрослых мужчин с:
- эректильной дисфункцией - состоянием, при котором мужчина не может достичь или сохранить эрекцию, достаточную для сексуальной активности;
- симптомами со стороны мочевыводящих путей, связанными с доброкачественной гиперплазией предстательной железы, включая затруднение мочеиспускания, ощущение неполного опорожнения мочевого пузыря и учащённую потребность в мочеиспускании, в том числе ночью.
Если у мужчины одновременно присутствуют эректильная дисфункция и доброкачественная гиперплазия предстательной железы, рекомендуемая доза также составляет 5 мг 1 раз в сутки.
Препарат не предназначен для применения у женщин, детей и подростков младше 18 лет.
Дозировка и способ применения
При эректильной дисфункции рекомендуемая доза составляет 5 мг 1 раз в сутки, примерно в одно и то же время. В зависимости от реакции на лечение врач может снизить дозу до 2,5 мг.
При приёме 1 раз в сутки препарат позволяет достичь эрекции при сексуальной стимуляции в любой момент в течение 24 часов. Тадалафил не действует без сексуальной стимуляции.
При лечении симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы рекомендуемая доза также составляет 5 мг 1 раз в сутки, примерно в одно и то же время. Препарат нельзя принимать чаще одного раза в сутки.
Таблетки принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды. Принимать препарат можно во время еды или независимо от приёма пищи.
Преимущества
- содержит тадалафил - ингибитор фосфодиэстеразы типа 5;
- одна таблетка содержит 5 мг тадалафила;
- применяется при эректильной дисфункции;
- применяется для лечения симптомов со стороны мочевыводящих путей при доброкачественной гиперплазии предстательной железы;
- при ежедневном применении одна доза действует в течение суток при наличии сексуальной стимуляции;
- при сочетании эректильной дисфункции и симптомов ДГПЖ используется единая схема - 5 мг 1 раз в сутки;
- препарат можно принимать независимо от еды.
Доказанная эффективность
Эректильная дисфункция
Эффективность тадалафила при эректильной дисфункции подтверждена результатами рандомизированных клинических исследований. В исследовании с участием мужчин с эректильной дисфункцией и симптомами ДГПЖ оценивали ежедневный приём тадалафила в дозах 2,5, 5, 10 и 20 мг в течение 12 недель. В группе тадалафила 5 мг показатель эректильной функции по домену IIEF-EF увеличился в среднем на 6,8 балла по сравнению с 2,0 балла в группе плацебо (p<0,001). Улучшение отмечалось также по показателям симптомов ДГПЖ.
В другом рандомизированном двойном слепом исследовании у мужчин с одновременно существующими эректильной дисфункцией и симптомами ДГПЖ тадалафил 5 мг 1 раз в сутки в течение 12 недель обеспечивал статистически значимое улучшение эректильной функции по сравнению с плацебо (p<0,001).
Таким образом, клинические исследования подтверждают эффективность ежедневного приёма тадалафила 5 мг при эректильной дисфункции. При этом препарат действует только при наличии сексуальной стимуляции, что отдельно указано в официальной инструкции.
Симптомы доброкачественной гиперплазии предстательной железы
В международном рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании 325 мужчин с симптомами нижних мочевыводящих путей, связанными с ДГПЖ, получали тадалафил 5 мг 1 раз в сутки или плацебо в течение 12 недель. Тадалафил обеспечил статистически значимое улучшение общего показателя IPSS по сравнению с плацебо: изменение составило -5,6 против -3,6 балла соответственно (p=0,004). Улучшение симптомов наблюдалось уже через 1 неделю и достигало статистической значимости через 4 недели.
В другом рандомизированном исследовании, проведённом в Японии и Южной Корее, 610 мужчин с симптомами нижних мочевыводящих путей получали тадалафил 5 мг 1 раз в сутки или плацебо в течение 12 недель. Среднее изменение общего показателя IPSS составило -6,0 в группе тадалафила и -4,5 в группе плацебо (p<0,001). Также были отмечены статистически значимые улучшения симптомов накопления и опорожнения мочевого пузыря и показателя качества жизни.
Таким образом, результаты клинических исследований подтверждают эффективность тадалафила 5 мг 1 раз в сутки для уменьшения выраженности симптомов нижних мочевыводящих путей, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Эти данные соответствуют показанию, указанному в инструкции к препарату Тадалис.
Важная информация о безопасности
Тадалис противопоказан при одновременном применении органических нитратов или донаторов оксида азота, поскольку сочетание может привести к значительному снижению артериального давления. Препарат также противопоказан при некоторых тяжёлых сердечно-сосудистых состояниях, недавно перенесённых инфаркте или инсульте, низком или неконтролируемом высоком артериальном давлении, а также при одновременном применении риоцигуата.
Особую осторожность следует соблюдать пациентам с заболеваниями сердца, тяжёлыми нарушениями функции печени или почек, а также при определённых заболеваниях крови и деформациях полового члена.
Наиболее часто сообщаемыми нежелательными реакциями являются головная боль, боль в спине, мышечные боли, боль в конечностях, покраснение лица, заложенность носа и расстройство желудка.
При эрекции, продолжающейся более 4 часов, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью. При внезапном ухудшении или потере зрения либо слуха следует прекратить приём препарата и обратиться к врачу.
Научные источники:
- Порст Х., МакВэри К. Т., Монтorsi Ф. и соавт. «Влияние ежедневного приёма тадалафила на эректильную функцию у мужчин с эректильной дисфункцией и признаками и симптомами доброкачественной гиперплазии предстательной железы». European Urology. 2009;56(4):727-735. PubMed;
- Эгерди Р. Б., Ауэрбах С., Рёрборн К. Г. и соавт. «Тадалафил 2,5 или 5 мг 1 раз в сутки в течение 12 недель у мужчин с эректильной дисфункцией и признаками и симптомами доброкачественной гиперплазии предстательной железы: результаты рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования». Journal of Sexual Medicine. 2012;9(1):271-281. PubMed;
- Порст Х., Ким Э. Д., Каск Г. и соавт. «Эффективность и безопасность ежедневного приёма тадалафила для лечения симптомов нижних мочевыводящих путей, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы: результаты международного рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования». European Urology. 2011. PubMed;
- Такэда М., Ёкояма О., Ли С. В. и соавт. «Ежедневная терапия тадалафилом 5 мг у мужчин с симптомами нижних мочевыводящих путей, указывающими на доброкачественную гиперплазию предстательной железы: результаты рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования в Японии и Южной Корее». International Journal of Urology. 2014;21(7):670-675. PubMed;
- Ван И., Бао И., Лю Ц. и соавт. «Тадалафил 5 мг 1 раз в сутки улучшает симптомы нижних мочевыводящих путей и эректильную функцию: систематический обзор и метаанализ». Lower Urinary Tract Symptoms. 2018. PubMed.
