Лето традиционно ассоциируется с солнцем, теплом и естественным восполнением запасов витамина D. Однако для жителей Беларуси, расположенной в северных широтах, это утверждение не всегда соответствует действительности.
Детриол 50 000 МЕ
Наличие и цены в аптеках:
...
Показать аптеки
Информация предоставлена сайтом tabletka.by
МНН
Холекальциферол
Форма выпуска
Таблетки
Форма выпуска
Таблетки
Дозировка и фасовка
50 000 МЕ №8
Дозировка и фасовка
50 000 МЕ №8
Упаковка
Блистер
Упаковка
Блистер
Категория
Лекарственные препараты
Область применения
Коррекция дефицита витаминов и минералов
Условия отпуска
Без рецепта
АТХ
A11СС05. Витамины. Витамин Д и его аналоги.
АТХ
A11СС05. Витамины. Витамин Д и его аналоги.
Краткое описание
Детриол 50 000 содержит холекальциферол (витамин D3), который в естественной среде поступает в организм с определенными продуктами питания, а также самостоятельно синтезируется в коже под влиянием солнечных лучей. Данный витамин играет ключевую роль в обеспечении нормального усвоения кальция почками и кишечником, что необходимо для правильного формирования и поддержания прочности костного скелета. В дозировке 50 000 единиц препарат Детриол применяется исключительно для лечения дефицита витамина D, наличие которого было предварительно подтверждено результатами лабораторных анализов.
Официальная инструкция по применению для Детриол 50 000
50 000 МЕ, таблетки (для пациента)
Действующее вещество: Холекальциферол (витамин D3).
Препарат ДЕТРИОЛ 50 000 содержит холекальциферол (витамин D3). Витамин D3 содержится в некоторых продуктах питания, также он вырабатывается в организме, когда кожа подвергается воздействию солнечного света. Витамин D3 помогает почкам и кишечнику усваивать кальций и формировать костный скелет.
ДЕТРИОЛ 50 000 принимают:
• для лечения дефицита витамина D, подтвержденного лабораторно.
- у вас аллергия на витамин D или любые другие компоненты данного лекарственного препарата (перечисленные в разделе 6);
- у вас гиперкальциемия (высокий уровень кальция в крови) и (или) гиперкальциурия (высокий уровень кальция в моче);
- у вас мочекаменная болезнь, камни в почках или есть риск их образования;
- у вас серьезные нарушения функции почек;
- у вас гипервитаминоз D (высокий уровень витамина D в крови);
- у вас псевдогипопаратиреоз (нарушение метаболизма паратгормона);
- вы беременны;
- вам не исполнилось 18 лет.
Если что-либо из вышеперечисленного относится к вам, проконсультируйтесь с лечащим врачом до начала приема данного препарата.
Перед применением препарата ДЕТРИОЛ 50 000 проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, если:
- вы принимаете препараты для лечения сердечно-сосудистых заболеваний (например, сердечные гликозиды, такие как дигоксин);
- вы страдаете от саркоидоза (заболевание иммунной системы, которое может привести к повышению уровня витамина D3 в организме);
- вы принимаете другие лекарственные препараты, содержащие витамин D3, или продукты, обогащенные витамином D3;
- во время приема препарата ДЕТРИОЛ 50 000 вы будете подвергаться воздействию большого количества солнечных лучей;
- вы принимаете дополнительные продукты, содержащие кальций;
- у вас нарушена функция почек.
Дети и подростки
Не давайте препарат детям и подросткам до 18 лет!
Вспомогательные вещества
Лекарственный препарат содержит вспомогательное вещество апельсиновый желтый (Е110) алюминиевый лак, которое может вызывать аллергические реакции.
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе:
- препараты, действующие на сердце или почки, такие как сердечные гликозиды (например, дигоксин) или тиазидные диуретики (мочегонные препараты). При одновременном применении с витамином D3 эти препараты могут вызвать значительное повышение уровня кальция в крови и моче;
- другие препараты или продукты, содержащие витамин D;
- актиномицин (средство, применяемое при химиотерапии) или противогрибковые препараты (производные имидазола, например клотримазол и кетоконазол). Эти препараты могут влиять на метаболизм витамина D3 в организме;
- следующие препараты, так как они могут препятствовать действию или всасыванию витамина D3:
- противоэпилептические препараты (противосудорожные средства), барбитураты;
- глюкокортикоиды (стероидные гормоны, такие как гидрокортизон или преднизолон). Они могут снизить эффект витамина D3;
- препараты, снижающие уровень холестерина в крови (например, холестирамин и другие ионообменные смолы);
- некоторые препараты для похудения, которые уменьшают количество усваиваемого организмом жира (например, орлистат);
- некоторые слабительные средства (например, вазелиновое масло).
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Препарат ДЕТРИОЛ 50 000 не рекомендуется для приема беременным и кормящим женщинам из-за высокой дозировки витамина Д3.
Препарат ДЕТРИОЛ 50 000 не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Лечение дефицита витамина D
50 000 МЕ (1 таблетка) в неделю. Принимать в течение 6–8 недель с последующим поддерживающим лечением (в эквиваленте 1400–2000 МЕ/день), например, 1 таблетка в месяц, в случае необходимости.
Применение у детей и подростков
Препарат ДЕТРИОЛ 50 000 не следует применять у детей и подростков до 18 лет.
Путь и способ введения
Таблетки ДЕТРИОЛ 50 000 следует принимать во время еды, запивая достаточным количеством жидкости.
Линия разлома (риска) предназначена исключительно для упрощения разделения таблетки и ее проглатывания, а не для разделения на равные дозы.
Если вы приняли препарата ДЕТРИОЛ 50 000 больше, чем следовало
Если вы приняли препарата ДЕТРИОЛ 50 000 больше, чем следовало, обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи для оценки риска и консультации. Наиболее распространенными симптомами передозировки являются: тошнота, рвота, сильная жажда, выделение большого количества мочи в течение 24 часов, запор и обезвоживание, высокие уровни кальция в крови, выявленные лабораторными тестами.
Если вы забыли принять препарат ДЕТРИОЛ 50 000
Если вы забыли принять дозу ДЕТРИОЛ 50 000, примите забытую дозу как можно скорее. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Далее продолжайте лечение в соответствии с рекомендациями.
Если вы прекратили прием препарата ДЕТРИОЛ 50 000
Если после прекращения приема у вас возникли дополнительные вопросы по применению препарата ДЕТРИОЛ 50 000, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.
Нежелательные реакции, как правило, связаны с чрезмерным приемом холекальциферола, что приводит к развитию гиперкальциемии. Симптомами гиперкальциемии являются: анорексия, тошнота, рвота, диарея, потеря веса, головная боль, полиурия, жажда, головокружение, запор, усталость, боль в костях, мышечная слабость, боль в животе, психические расстройства, нарушение функции почек, камни в почках и сердечные аритмии.
Нежелательные реакции перечислены ниже по классам систем органов и частоте встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Нарушения со стороны иммунной системы
частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, такие как ангионевротический отек или отек гортани.
Нарушения метаболизма и питания
нечасто: гиперкальциемия и гиперкальциурия.
Нарушения со стороны кожи и подкожной ткани
Редко: зуд, сыпь и крапивница.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза – риск» лекарственного препарата.
Медицинским работникам рекомендуется направлять информацию о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях.
Республика Беларусь
Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Телефон: +375 (17) 242-00-29
Факс: +375 (17) 242-00-29
Электронная почта: rcpl@rceth.by
Сайт: rceth.by
Хранить препарат в недоступном и невидном для детей месте.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги при температуре не выше 25 °С.
Срок годности – 2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Препарат ДЕТРИОЛ 50 000 содержит
Действующим веществом является холекальциферол.
Каждая таблетка содержит 50 000 МЕ холекальциферола (эквивалентно 1,25 мг холекальциферола).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:
ядро: макрогол 6000, бутилгидроксианизол (Е320), бутилгидрокситолуол (Е321), кальция гидрофосфат безводный, кремния диоксид коллоидный безводный, кроскармеллоза натрия (E468), магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102); оболочка Опадрай II 85F265101 красный: поливиниловый спирт, макрогол 3350, тальк, апельсиновый желтый (Е110) алюминиевый лак, железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171).
Внешний вид препарата ДЕТРИОЛ 50 000 и содержимое его упаковки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой красновато-коричневого цвета, овальные, с риской на одной стороне. Допускается незначительная шероховатость.
По 8 таблеток в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлоридной или банке полимерной с крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия для лекарственных средств. Уплотнительное средство - вата медицинская. Одну контурную ячейковую упаковку или одну банку полимерную вместе с листком-вкладышем помещают во вторичную упаковку (пачку).
Держатель регистрационного удостоверения:
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «ФАРМЛЭНД» (СП ООО «ФАРМЛЭНД»)
Республика Беларусь, 222603, Минская область, Несвижский р-н, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124, ком. 3
Адрес электронной почты: mail@pharmland.by
Производитель:
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «ФАРМЛЭНД» (СП ООО «ФАРМЛЭНД»)
Республика Беларусь, 222603, Минская область, Несвижский р-н, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124; ул. Ленинская, 124/1
Адрес электронной почты: mail@pharmland.by
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения.
Листок-вкладыш (инструкция по применению) подготовлен в соответствии с едиными правилами и требованиями Евразийского экономического союза (ЕАЭС). УТВЕРЖДЕНО Министерством Здравоохранения Республики Беларусь Приказом от 25.01.2024 №115.
Вы можете скачать PDF-файл листка-вкладыша или ознакомиться с его веб-версией ниже:
Детриол 50 000 МЕ производства компании Фармлэнд - препарат, содержащий высокую дозу витамина D3 (холекальциферола). Витамин D3 участвует в регуляции обмена кальция и фосфора, способствует поддержанию нормального состояния костной ткани и необходим для нормальной работы мышечной системы.
Дозировка 50 000 МЕ (1250 мкг холекальциферола) относится к высоким дозировкам витамина D и может использоваться в лечебных схемах при выраженном дефиците витамина D по назначению врача.
Свойства и действие Детриола 50 000 МЕ
Холекальциферол после поступления в организм превращается в активные метаболиты витамина D, которые регулируют обмен кальция и фосфора. Витамин D способствует всасыванию кальция в кишечнике и поддержанию необходимой концентрации кальция и фосфатов, что имеет важное значение для минерализации костей.
Высокая дозировка Детриола позволяет применять препарат в схемах коррекции выраженного недостатка витамина D. В клинических рекомендациях Endocrine Society для взрослых с установленным дефицитом витамина D описана схема применения 50 000 МЕ витамина D2 или D3 один раз в неделю в течение 8 недель с последующим переходом на поддерживающую терапию.
Польза и преимущества Детриола 50 000 МЕ
Основное преимущество Детриола 50 000 МЕ - высокая концентрация холекальциферола, позволяющая использовать препарат в лечебных схемах при выраженном дефиците витамина D.
Витамин D3 способствует:
- поддержанию нормального обмена кальция и фосфора;
- нормальной минерализации костной ткани;
- поддержанию прочности костей;
- нормальной работе мышц;
- поддержанию необходимого уровня витамина D в организме.
Высокая дозировка также удобна для схем, предусматривающих редкий прием препарата, например один раз в неделю, когда такая схема назначена врачом.
Когда применяется Детриол 50 000 МЕ
Детриол 50 000 МЕ может применяться для лечения выраженного дефицита витамина D. Для определения обеспеченности организма витамином D используется анализ крови на 25-гидроксивитамин D [25(OH)D]. В рекомендациях Endocrine Society именно этот показатель используется для оценки статуса витамина D у пациентов с риском его дефицита.
В клиническом исследовании с участием 208 взрослых с дефицитом витамина D применение холекальциферола в высоких дозах приводило к выраженному увеличению концентрации 25(OH)D в крови. Чем выше была суммарная полученная доза холекальциферола, тем больше увеличивался уровень 25(OH)D.
Таким образом, высокая доза витамина D3 может быть особенно полезна в лечебных схемах, направленных на быстрое восполнение выраженного недостатка витамина D.
Клинические исследования эффективности
Эффективность витамина D3 (холекальциферола) при коррекции дефицита витамина D подтверждена клиническими исследованиями. В исследовании с участием 208 пациентов с дефицитом витамина D различные схемы высокодозированного холекальциферола приводили к значимому повышению концентрации 25(OH)D в крови. При суммарной дозе 200 000 МЕ среднее увеличение уровня 25(OH)D составило 69 нмоль/л, при 150 000 МЕ - 43 нмоль/л, а при 100 000 МЕ - 29 нмоль/л. (academic.oup.com)
Клинические рекомендации также подтверждают эффективность высокодозированных схем витамина D3 при установленном дефиците. Для взрослых с дефицитом описана схема 50 000 МЕ витамина D3 один раз в неделю в течение 8 недель, после чего применяется поддерживающая терапия.
Таким образом, Детриол 50 000 МЕ содержит дозировку витамина D3, которая имеет доказанное применение в схемах коррекции выраженного дефицита витамина D. Эффективность терапии контролируется по уровню 25(OH)D, а режим дозирования должен подбираться врачом с учетом исходного уровня витамина D и состояния пациента.
Источники:
- «Режим нагрузочной дозы холекальциферола для взрослых с дефицитом витамина D» (Cholecalciferol loading dose guideline for vitamin D-deficient adults). Исследование с участием 208 пациентов показало выраженное повышение уровня 25(OH)D при применении высоких доз холекальциферола. (Oxford Academic);
- «Оценка, лечение и профилактика дефицита витамина D: клинические рекомендации Эндокринологического общества» (Evaluation, Treatment, and Prevention of Vitamin D Deficiency: An Endocrine Society Clinical Practice Guideline). Рекомендации по применению витамина D2/D3 при установленном дефиците, включая схему 50 000 МЕ один раз в неделю. (Oxford Academic);
- «Витамин D для профилактики заболеваний: клинические рекомендации Эндокринологического общества» (Vitamin D for the Prevention of Disease: An Endocrine Society Clinical Practice Guideline), 2024. Современные рекомендации по применению витамина D и оценке его пользы для различных групп пациентов. (Oxford Academic);
- «Разрешение недостаточности витамина D у пациентов с остеопенией приводит к быстрому восстановлению минеральной плотности костной ткани» (Resolution of vitamin D insufficiency in osteopenic patients results in rapid recovery of bone mineral density). Исследование показало повышение уровня 25(OH)D и увеличение минеральной плотности костной ткани после восполнения недостатка витамина D. (PubMed).
