Порезы, ссадины, царапины и небольшие ожоги - распространенные бытовые травмы, при которых нарушается защитный барьер кожи.
Торговое наименование
Мирросепт
Международное наименование
Miritin
Наличие и цены на Мирросепт в аптеках:
-
раствор для наружного применения 0.01% 100мл N1
...
Показать аптеки
-
спрей для наружного применения 0.01% 100мл N1
...
Показать аптеки
Информация предоставлена сайтом tabletka.by
Официальная инструкция по применению для Мирросепт, 0,1 мг/мл, раствор для наружного и местного применения (для пациента)
Листок-вкладыш (инструкция по применению) подготовлен в соответствии с едиными правилами и требованиями Евразийского экономического союза (ЕАЭС).
Вы можете скачать PDF-файл листка-вкладыша из официального реестра или ознакомиться с его веб-версией ниже:
Лекарственный препарат Мирросепт содержит действующее вещество мирамистин.
Мирамистин – антисептическое средство, которое вызывает гибель бактерий, грибов и вирусов, способных вызывать инфекции у человека, а также предотвращает инфицирование ран и ожогов, ускоряет заживление.
Мирросепт применяют у взрослых и детей:
- в оториноларингологии (заболевания уха, горла и носа): для комплексного лечения острого и хронического наружного отита, гайморита, тонзиллита, фарингита, ларингита;
- в стоматологии (заболевания зубов, десен и ротовой полости в целом): для лечения и профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта (стоматиты, гингивиты, пародонтиты), гигиенической обработки съемных протезов;
- в хирургии, травматологии: для профилактики нагноений и лечения гнойных ран, лечения гнойно-воспалительных процессов опорно-двигательного аппарата;
- в акушерстве, гинекологии: для профилактики и лечения нагноений послеродовых травм, ран промежности и влагалища, послеродовых инфекций, воспалительных заболеваний (вульвовагинита);
- в комбустиологии (ожоговые поражения): для лечения поверхностных и глубоких ожогов II и IIIA степени, подготовки ожоговых ран к дерматопластике (пластическим операциям, например пересадке кожи);
- в дерматологии (бактериальные и грибковые кожные инфекции): для лечения и профилактики пиодермий и дерматомикозов, микозов стоп, кандидозов кожи и слизистых оболочек;
- в венерологии: для индивидуальной профилактики заболеваний, передающихся половым путем (сифилис, гонорея, хламидиоз, трихомониаз, генитальный герпес, генитальный кандидоз);
- в урологии (заболевания мочеполовой системы): для комплексного лечения острых и хронических уретритов и уретропростатитов, возбудители которых известны (хламидиоз, трихомониаз, гонорея) или неизвестны.
- если у вас аллергия на мирамистин или любой из компонентов препарата, перечисленных в разделе 6 листка-вкладыша;
- для орошения горла и миндалин у детей в возрасте до 3 лет ввиду риска реактивного ларингоспазма (сужение гортани, которое может вызывать затруднение дыхания).
Если что-то из перечисленного касается вас, сообщите об этом лечащему врачу или работнику аптеки.
Перед применением препарата Мирросепт проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Не допускайте попадания препарата в глаза.
Использование одного флакона препарата более чем одним лицом может привести к распространению инфекции.
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
При одновременном применении препарата Мирросепт с антибактериальными и противогрибковыми препаратами отмечено усиление активности последних.
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Беременность
Влияния на беременность не ожидается, поскольку при местном и наружном применении препарат Мирросепт оказывает незначительное системное действие.
Допускается применение препарата Мирросепт во время беременности, исходя из клинической необходимости.
Кормление грудью
При местном и наружном применении препарат Мирросепт оказывает незначительное системное действие, поэтому влияния на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, не ожидается.
Допускается применение препарата Мирросепт у женщин, кормящих грудью.
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Препарат готов к применению.
Препарат применяют в виде орошений, полосканий и аппликаций.
Указания по использованию упаковки с вагинальным аппликатором:
- снять колпачок с флакона;
- извлечь прилагаемый вагинальный аппликатор из защитной упаковки;
- навинтить вагинальный аппликатор на флакон, не снимая насадку урологическую.
Оториноларингология
- При тонзиллитах, фарингитах, ларингитах орошают воспаленный участок препаратом с помощью насадки-распылителя (3-4-кратное нажатие) и/или полощут горло (10-15 мл на 1 полоскание) 3-4 раза в сутки.
- При остром и хроническом наружном отите: в наружный слуховой проход закапывают до 5 капель препарата 4 раза в сутки или аккуратно вводят марлевую турунду, смоченную препаратом, 4 раза в сутки. Продолжительность лечения – 10 дней.
- При гайморитах: во время пункции верхнечелюстная пазуха промывается достаточным количеством препарата.
Стоматология
- При стоматитах, гингивитах, пародонтитах рекомендуется полоскание ротовой полости 10-15 мл препарата 3-4 раза в сутки. В случае невозможности полоскания допускается местное применение марлевых или ватных тампонов, смоченных раствором препарата.
Хирургия, травматология, комбустиология
- С целью лечения и профилактики вторичного инфицирования ран:
- поверхность раны орошают препаратом;
- марлевые тампоны, смоченные препаратом, фиксируют на поверхности раны;
- в случае необходимости возможно тампонирование раны и/или свищевых ходов во время выполнения хирургических манипуляций;
- возможно проведение активного промывания ран и/или полостей. Суточный расход препарата - до 1 л.
Акушерство, гинекология
- Профилактика и лечение нагноений послеродовых травм, ран промежности и влагалища, послеродовых инфекций: препарат применяется в виде влагалищных орошений до родов (5-7 дней), в родах (после каждого влагалищного исследования).
- В послеродовом периоде препарат вводят с помощью тампонов, смоченных 50 мл препарата, на 2 часа ежедневно в течение 5 дней.
- При родоразрешении женщин путем кесарева сечения непосредственно перед операцией обрабатывают влагалище, во время операции – полость матки и разрез на ней, а в послеоперационном периоде вводят тампоны, смоченные препаратом Мирросепт, на 2 часа ежедневно в течение 7 дней.
- Лечение воспалительных заболеваний проводят курсом в течение 2 недель путем внутривлагалищного введения тампонов с препаратом Мирросепт, а также методом лекарственного электрофореза.
- Комплексное лечение воспалительных заболеваний в гинекологии (вульвовагинит): в виде влагалищных орошений или введения тампона, смоченного препаратом Мирросепт, на 2 часа ежедневно в течение 7-14 дней (продолжительность лечения и кратность введения определяются по назначению врача). Для удобства влагалищного орошения рекомендуется использование гинекологической насадки. Содержимое флакона с помощью гинекологической насадки ввести во влагалище и произвести орошение.
Дерматология
- Лечение и профилактика пиодермий и дерматомикозов, кандидозов кожи и слизистых оболочек, микозов стоп: препарат наносят на пораженный участок кожи путем протирания стерильными марлевыми тампонами, обильно смоченными препаратом. Препарат применяется 3 раза в сутки на пораженных участках кожи.
Венерология
- Профилактика заболеваний, передающихся половым путем: применение препарата эффективно в течение 2 часов после полового акта:
- содержимое флакона с помощью урологического аппликатора ввести в мочеиспускательный канал на 2-3 минуты:
мужчины: 2-3 мл препарата,
женщины: 1-2 мл препарата ввести в мочеиспускательный канал и 5-10 мл – во влагалище (для удобства рекомендуется использование гинекологической насадки);
- обработать кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов;
- после процедуры рекомендуется не мочиться в течение 2 часов.
Урология
- В комплексном лечении уретритов и уретропростатитов проводят впрыскивание в мочеиспускательный канал 2-3 мл препарата 1-2 раза в сутки, курс – 10 дней.
Применение у детей и подростков
Оториноларингология
- При гайморитах, остром и хроническом наружном отите режим дозирования для детей в возрасте от 0 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.
- Тонзиллиты, фарингиты, ларингиты:
- дети в возрасте 3-6 лет: орошают воспаленный участок препаратом с помощью насадки-распылителя (1-кратное нажатие) и/или полощут горло (3-5 мл на 1 полоскание) 3-4 раза в сутки;
- дети в возрасте 7-14 лет: орошают воспаленный участок препаратом с помощью насадки-распылителя (2-кратное нажатие) и/или полощут горло (5-7 мл на 1 полоскание) 3-4 раза в сутки;
- Режим дозирования у детей в возрасте от 14 до 18 лет не отличается от режима дозирования у взрослых.
Длительность терапии составляет 4-10 дней в зависимости от сроков наступления ремиссии (улучшения).
Стоматология, хирургия, травматология, комбустиология, дерматология
- Режим дозирования у детей в возрасте от 0 до 18 лет не отличается от режима дозирования у взрослых.
Акушерство, гинекология, урология
- Способ применения, продолжительность лечения и кратность введения определяет лечащий врач.
Случаев передозировки препарата при местном применении не зарегистрировано. Если вы применили препарата Мирросепт больше, чем следовало, обратитесь к врачу.
Если вы забыли применить препарат Мирросепт, примените его сразу же, как только вспомните об этом.
При наличии других вопросов по применению данного препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Мирросепт может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Ниже перечислены наиболее серьезные нежелательные реакции, которые вы можете наблюдать у себя
Прекратите применение препарата Мирросепт и немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут какие-либо из следующих серьезных нежелательных реакций.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- аллергические реакции (могут проявляться затрудненным дыханием или глотанием, отеком лица, губ, языка или горла).
Другие нежелательные реакции, наблюдаемые во время лечения препаратами, содержащими мирамистин
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- легкое жжение, которое проходит самостоятельно через 15-20 секунд и не требует прекращения применения препарата.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Республика Беларусь
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а
Телефон: +375 (17) 242-00-29.
Храните при температуре не выше 25˚C.
Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Не применяйте препарат, если его упаковка повреждена или имеет признаки вскрытия.
Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию или с бытовым мусором. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Препарат Мирросепт содержит
Действующим веществом является мирамистин.
В 1 мл препарата содержится 0,10 мг мирамистина.
Прочим ингредиентом (вспомогательным веществом) является: вода для инъекций.
Внешний вид препарата Мирросепт и содержимое его упаковки
Форма выпуска и описание:
Бесцветный прозрачный раствор, пенящийся при встряхивании.
Упаковка:
По 30 мл в пластиковые флаконы из полиэтилена высокого давления со спрейером с насадкой в упаковке № 1. По 100 мл во флаконы полимерные, укупоренные полимерными распылительной насадкой или винтовым колпачком, в упаковке № 1, по 100 мл во флаконы из полиэтилена высокого давления, укупоренные полимерным резьбовым колпачком, в упаковке № 1 или по 100 мл во флаконы‑капельницы из полипропилена с навинчиваемой крышкой и насадкой капельницей из полиэтилена высокого давления в комплекте с вагинальным аппликатором в упаковке № 1. Каждый флакон вместе с листком-вкладышем помещен в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек: без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения
Республика Беларусь
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «ФАРМЛЭНД» (СП ООО «ФАРМЛЭНД»)
222603, Минская область, р-н Несвижский, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124, ком. 3
Адрес эл. почты: mail@pharmland.by
Производитель
Республика Беларусь
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «ФАРМЛЭНД» (СП ООО «ФАРМЛЭНД»)
222603, Минская область, Несвижский р-н, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124
Адрес эл. почты: mail@pharmland.by
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения.
Мирросепт - антисептический препарат на основе мирамистина в форме раствора 0,1 мг/мл для местного и наружного применения. Препарат обладает антимикробным действием и применяется в комплексной терапии и для профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний кожи и слизистых оболочек. Согласно официальной инструкции, Мирросепт применяется у взрослых и детей и имеет широкий спектр медицинских показаний.
Свойства и действие Мирросепта
Мирамистин обладает выраженной антимикробной активностью и используется для местной антисептической обработки. Мирросепт применяется в оториноларингологии, стоматологии, хирургии и травматологии, акушерстве и гинекологии, комбустиологии, дерматологии, урологии и венерологии.
Препарат используется при тонзиллите, фарингите, ларингите, наружном отите и гайморите, а также при стоматите, гингивите и пародонтите. В хирургии и травматологии Мирросепт применяется для профилактики нагноения и лечения гнойных ран, а также при ожогах.
Польза и преимущества препарата
Одно из основных преимуществ Мирросепта — широкий спектр применения. Препарат может использоваться для обработки кожи, ран и ожогов, а также слизистых оболочек. В зависимости от области применения раствор используется для орошения, полосканий, аппликаций и других способов местной обработки, предусмотренных инструкцией.
В дерматологии Мирросепт применяется при пиодермиях, дерматомикозах, микозах стоп и кандидозах кожи и слизистых оболочек. В гинекологии препарат используется при вульвовагините и послеродовых инфекционных осложнениях, а в урологии — в комплексной терапии острых и хронических уретритов и уретропростатитов.
При каких заболеваниях применяется Мирросепт
Согласно официальной инструкции, Мирросепт применяется при широком спектре инфекционно-воспалительных заболеваний:
- ЛОР-заболеваниях: тонзиллите, фарингите, ларингите, гайморите, наружном отите;
- заболеваниях полости рта: стоматите, гингивите, пародонтите;
- инфицированных ранах и ожогах;
- пиодермии и грибковых поражениях кожи;
- кандидозе кожи и слизистых оболочек;
- вульвовагините и послеродовых инфекционных осложнениях;
- острых и хронических уретритах и уретропростатитах.
Научные исследования
Антимикробные свойства мирамистина изучались в лабораторных и клинических исследованиях. В обзорной работе «Антисептик мирамистин: обзор сравнительной активности in vitro и клинической активности» (The antiseptic Miramistin: a review of its comparative in vitro and clinical activity, 2020) проанализированы опубликованные данные о применении мирамистина. Авторы характеризуют мирамистин как местный антисептик с широким антимикробным действием, включая активность в отношении биопленок, и отмечают хорошую переносимость, одновременно подчеркивая необходимость дополнительных качественных исследований для различных клинических применений. [1]
В исследовании «Антибактериальный профиль мирамистина в моделях in vitro и in vivo» (Antibacterial activity profile of miramistin in in vitro and in vivo models, 2020) систематически изучались антибактериальные свойства мирамистина. Исследование подтвердило антибактериальную активность препарата в экспериментальных моделях, в том числе в отношении Staphylococcus aureus и Escherichia coli. Авторы отмечают, что лабораторные методы полезны на ранних этапах оценки антисептиков, однако для окончательной оценки клинической эффективности необходимы более реалистичные модели in vivo. [2]
Отдельное исследование «Антимикробные препараты цетилпиридиния хлорид и мирамистин демонстрируют не меньшую эффективность по сравнению с распространенными антисептиками для обработки ран in vitro» (2022) сравнивало мирамистин с октенидином, повидон-йодом, полигексаметиленбигуанидом и хлоргексидином. В эксперименте мирамистин продемонстрировал значимое снижение количества исследуемых микроорганизмов и не показал существенного снижения активности при наличии белковой нагрузки. При этом исследование было выполнено in vitro, поэтому его результаты нельзя напрямую переносить на клиническую эффективность препарата у пациентов. [3]
Клиническое исследование при фарингите
Особого внимания заслуживает многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование применения спрея мирамистина при остром фарингите. В исследование были включены 169 взрослых пациентов, которым назначали различные концентрации мирамистина или плацебо в течение трех дней.
Исследование было специально разработано для оценки краткосрочного уменьшения боли в горле и затруднения глотания. Однако по основной конечной точке статистически значимого превосходства исследованных доз мирамистина над плацебо получено не было. Поэтому данное исследование не следует использовать как доказательство клинической эффективности Мирросепта при фарингите; оно демонстрирует, что эффективность мирамистина при конкретном показании требует дальнейшего изучения. [4]
Выводы
Мирросепт производства компании Фармлэнд сочетает широкий спектр показаний и местное антисептическое действие. Его действующее вещество (мирамистин) имеет значительную научную базу лабораторных исследований и публикаций, подтверждающих антимикробную активность. При этом уровень клинических доказательств зависит от конкретного заболевания и лекарственной формы, поэтому наиболее корректно оценивать эффективность Мирросепта в соответствии с его официальной инструкцией и зарегистрированными показаниями.
Научные источники:
- «Антисептик мирамистин: обзор сравнительной активности in vitro и клинической активности» (The antiseptic Miramistin: a review of its comparative in vitro and clinical activity). FEMS Microbiology Reviews, 2020. (PubMed);
- «Антибактериальный профиль мирамистина в моделях in vitro и in vivo» (Antibacterial activity profile of miramistin in in vitro and in vivo models). Microbial Pathogenesis, 2020. (PubMed);
- «Антимикробные препараты цетилпиридиния хлорид и мирамистин демонстрируют не меньшую эффективность по сравнению с распространенными антисептиками для обработки ран in vitro» (Antimicrobials cetylpyridinium-chloride and miramistin demonstrate non-inferiority and no "protein-error" compared to established wound care antiseptics in vitro). AIMS Microbiology, 2022. (PubMed);
- «Многоцентровое рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое исследование краткосрочного облегчения симптомов острого фарингита с использованием различных доз спрея Мирамистин» - клиническое исследование EudraCT 2018-002543-28. В исследовании участвовали 169 взрослых пациентов. (EU Clinical Trials Register).
Блог
