Кальций и витамин D3 играют важную роль в поддержании здоровья не только костей, но и всего организма.
Торговое наименование
Кальций Д3 Фармлэнд
Международное наименование
Calcium, combinations with vitamin D
Наличие и цены на Кальций Д3 Фармлэнд в аптеках:
-
таблетки жевательные 500мг/200МЕ N30
...
Показать аптеки
Информация предоставлена сайтом tabletka.by
Инструкция и описание для Кальций Д3 Фармлэнд, таблетки жевательные 500 мг/ 200 МЕ (Листок-вкладыш)
Фармакотерапевтическая группа: Минеральные добавки. Комбинации кальция с витамином D и/или другими средствами.
Код ATX: А12АХ.
Форма выпуска: таблетки жевательные со вкусом апельсина.
Описание: таблетки белого или почти белого цвета, капсуловидной формы, с риской на обеих сторонах. Могут иметь небольшие вкрапления и неровные края. На дне флакона может присутствовать небольшое количество порошка.
В 1 таблетке содержатся
действующие вещества: 500 мг кальция (в виде кальция карбоната); 200 МЕ (5 мкг) холекальциферола (в виде сухого витамина D3 100 SD/S);
вспомогательные вещества: изомальт, повидон, сукралоза, магния стеарат, ароматизатор апельсин, сорбитол.
Фармакодинамика. Витамин D3 увеличивает всасывание кальция в кишечнике.
Назначение кальция и витамина D3 противодействует повышению уровня паратиреоидного гормона (ПТГ), вызванного дефицитом кальция и приводящего к увеличению костной резорбции. Клиническое исследование с участием пациентов, страдающих дефицитом витамина D, показало, что ежедневный прием двух таблеток кальция 500 мг / витамина D 400 МЕ на протяжении 6 месяцев нормализовал показатель 25-гидроксилированного метаболита витамина D3 и уменьшал выраженность вторичного гиперпаратиреоза и уровень щелочной фосфатазы.
Фармакокинетика.
Кальций
Всасывание: Количество кальция, которое всасывается составляет приблизительно 30% от потребленной дозы.
Распределение и метаболизм: 99% кальция в организме сосредоточено в твердых структурах костей и зубов. Остальное количество (1%) присутствует во внутри- и внеклеточной жидкости. Около 50% от общего кальция, содержащегося в крови, присутствует в физиологически активной ионизированной форме, причем приблизительно 10% образует комплексы с цитратом, фосфатом и другими анионами; остальные 40% связаны с белками, главным образом, альбумином.
Выведение: Кальций выводится с калом, мочой и потом. Почечная экскреция зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции.
Холекальциферол
Всасывание: Витамин D3 легко всасывается в тонкой кишке.
Распределение и метаболизм: Холекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови в связи со специфическим глобулином. Холекальциферол превращается в печени путем гидроксилирования в активную форму 25-гидроксихолекальциферол. Последний затем превращается в почках в 1,25- дигидроксихолекальциферол - метаболит, ответственный за повышение абсорбции кальция. Неметаболизированный витамин Д3 депонируется в жировой и мышечной тканях.
Выведение: Витамин D3 выводится из организма с калом и мочой.
Профилактика и лечение дефицита витамина D и кальция.
Восполнение потребностей в витамине D и кальции в качестве дополнения к специфической терапии остеопороза у пациентов, подверженных риску дефицита витамина D и кальция.
· Гиперчувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав».
· Тяжелая почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации <30 мл/мин/1,73 м2)
· Заболевания и/или состояния, приводящие к гиперкальциемии и/или гиперкальциурии
· Почечнокаменная болезнь (нефролитиаз)
· Гипервитаминоз D.
Способ применения
Перорально. Таблетку можно разжевывать или рассасывать.
Препарат принимают независимо от приема пищи.
Дети должны принимать жевательную таблетку под наблюдением родителей или других ответственных лиц.
Режим дозирования
Взрослые, включая пациентов пожилого возраста
Дополнительная терапия при остеопорозе
По 1 жевательной таблетке 2-3 раза в сутки.
Дефицит кальция и витамина D
По 1 жевательной таблетке 1-3 раза в сутки.
Дети с 3 лет
Дефицит кальция и витамина D (только)
По 1 жевательной таблетке 1-2 раза в сутки.
Особые группы пациентов
Почечная недостаточность: таблетки Кальций Д3 Фармлэнд не следует применять у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (см. раздел «Противопоказания»).
Печеночная недостаточность: коррекции дозы не требуется.
Длительность приема препарата определяется индивидуально.
Во время длительного лечения необходимо следить за сывороточными уровнями кальция и контролировать функцию почек посредством определения креатинина сыворотки крови. Мониторинг особенно важен для пожилых пациентов, получающих сопутствующее лечение сердечными гликозидами или диуретиками (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия»), и для пациентов с выраженной тенденцией к образованию почечных камней. В случае гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек доза должна быть снижена или лечение прекращено.
Таблетки кальция карбоната с холекальциферолом следует использовать с осторожностью у пациентов с гиперкальциемией или признаками нарушения функций почек; следует контролировать уровни кальция и фосфата. Должен быть принят во внимание риск кальцификации мягких тканей.
При совместном применении с другими источниками витамина D и/или лекарственными средствами или нутриентами (такими как молоко), содержащими кальций, существует риск развития гиперкальциемии и молочно-щелочного синдрома с последующим нарушением функции почек. Необходимо следить за сывороточными уровнями кальция и контролировать функцию почек у таких пациентов.
Кальций Д3 Фармлэнд следует использовать с осторожностью у пациентов, страдающих саркоидозом, из-за риска повышенного метаболизма витамина D3 с образованием его активной формы. У этих пациентов следует регулярно контролировать содержание кальция в сыворотке крови и моче.
Кальций Д3 Фармлэнд следует использовать с осторожностью у иммобилизованных пациентов с остеопорозом в связи с повышенным риском развития гиперкальциемии.
В связи с содержанием в составе препарата изомальта и сорбитола, пациенты, страдающие такими редкими наследственными нарушениями, как непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или сахаразо-изомальтазная недостаточность, не должны принимать этот препарат. Кальций Д3 Фармлэнд содержит малое количество сахарозы (менее 1 мг в таблетке). При длительном применении сахароза может оказать негативное влияние на зубную эмаль. В связи с низким содержанием сахарозы таблетки Кальций Д3 Фармлэнд могут применяться у пациентов с сахарным диабетом.
Тиазидные диуретики уменьшают выведение кальция с мочой. В связи с повышенным риском развития гиперкальциемии во время использования тиазидных диуретиков следует регулярно контролировать уровень кальция сыворотки крови.
Карбонат кальция может помешать всасыванию одновременно назначаемых тетрациклиновых препаратов. По этой причине тетрациклиновые препараты следует применять, по крайней мере, за два часа до или через 4-6 часов после перорального приема кальция.
Развитие гиперкальциемии во время лечения кальцием и витамином D может увеличить токсичность сердечных гликозидов. У таких пациентов следует проводить контроль электрокардиограммы (ЭКГ) и уровня кальция в сыворотке крови.
При сопутствующем применении бисфосфоната последний следует принимать, по крайней мере, за час до приема препарата Кальций Д3 Фармлэнд во избежание снижения всасывания в желудочно-кишечном тракте.
Эффективность левотироксина может снижаться при одновременном применении кальция за счет уменьшения всасывания левотироксина. Между приемом кальция и левотироксина следует соблюдать интервал продолжительностью не менее четырех часов.
Всасывание хинолоновых антибиотиков может быть нарушено при параллельном назначении кальция. Хинолоновые антибиотики следует принимать за два часа до или через шесть часов после приема кальция.
Соли кальция могут уменьшить всасывание железа, цинка и стронция ранелата. Поэтому препараты железа, цинка или стронция ранелата рекомендуется принимать за два часа до или через два часа после приема препарата Кальций Д3 Фармлэнд.
Лечение орлистатом потенциально может нарушить абсорбцию жирорастворимых витаминов (например, витамина D).
Беременность
Препарат Кальций Д3 Фармлэнд может применяться в период беременности в случае дефицита витамина D и кальция. В период беременности ежедневная доза не должна превышать 2500 мг кальция и 4000 МЕ витамина D. Исследования на животных показали наличие репродуктивной токсичности высоких доз витамина D. Следует избегать передозировки кальция и витамина D у беременных женщин, так как постоянная гиперкальциемия была связана с побочными эффектами у развивающегося плода. Данные о тератогенном действии на человека витамина D в терапевтических дозах отсутствуют.
Кормление грудью
Препарат Кальций Д3 Фармлэнд может применяться в период кормления грудью. Кальций и витамин D3 проникают в грудное молоко. Это следует учитывать при дополнительном назначении витамина D ребенку.
Влияние препарата Кальций Д3 Фармлэнд на способность управлять транспортными средствами и механизмами не выявлено.
Нежелательные реакции перечислены ниже по системам и органам, частоте встречаемости. Частота встречаемости определяется как: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и <1/10), нечасто (≥ 1/1000 и <1/100), редко (≥ 1/10 000 и <1 / 1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть оценена по доступным данным).
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, такие как ангионевротический отек или отек гортани.
Нарушения метаболизма и питания
Нечасто: гиперкальциемия и гиперкальциурия.
Очень редко: молочно-щелочной синдром (частые позывы к мочеиспусканию; продолжительная головная боль; длительная потеря аппетита; тошнота или рвота; необычная усталость или слабость; гиперкальциемия, алкалоз и почечная недостаточность). Как правило, наблюдается только при передозировке (см. раздел «Передозировка»).
Желудочно-кишечные нарушения
Редко: запор, диспепсия, метеоризм, тошнота, боли в животе и д
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Очень редко: зуд, сыпь и крапивница.
Особые группы пациентов. Пациенты с почечной недостаточностью: потенциальный риск развития гиперфосфатемии, нефролитиаза и нефрокальциноза (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»).
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «риск-польза» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях в Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении».
Симптомы
Передозировка может привести к гиперкальциемии и гипервитаминозу витамина D. Симптомы гиперкальциемии могут включать анорексию, жажду, тошноту, рвоту, запор, боли в животе, мышечную слабость, усталость, психические нарушения, полидипсию, полиурию, боль в костях, нефрокальциноз, камни в почках и, в тяжелых случаях, сердечные аритмии. Крайняя степень гиперкальциемии может привести к коме и смерти. Постоянно высокие уровни кальция могут привести к необратимому поражению почек и кальцификации мягких тканей.
Молочно-щелочной синдром может возникнуть у больных, принимающих внутрь большое количество кальция и всасывающиеся щелочные продукты.
Лечение гиперкальциемии
Лечение в основном симптоматическое и поддерживающее. Лечение кальцием и витамином D должно быть прекращено. Необходимо также прекратить лечение тиазидными диуретиками и сердечными гликозидами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия»). Больным с нарушением сознания показано удаление желудочного содержимого. Регидратация и, в зависимости от тяжести, изолированное или комбинированное лечение с применением петлевых диуретиков, бисфосфонатов, кальцитонина и кортикостероидов. Обязателен контроль электролитов сыворотки крови, почечной функции и диуреза. В тяжелых случаях следует контролировать показатели ЭКГ и центрального венозного давления.
При температуре не выше 25 ˚С. Хранить в недоступном для детей месте.
24 месяца. Не применять лекарственное средство по истечении срока годности.
Без рецепта врача.
По 30 таблеток в полимерной банке, уплотнительное средство – вата медицинская. Каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают во вторичную упаковку.
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «Фармлэнд», Республика Беларусь, Минская область, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124 - 3.