Седатива | JV Pharmland LLC

Седатива

Название лекарственного средства: Седатива

Международное непатентованное название: -

Форма выпуска: капсулы

Описание: капсулы твердые желатиновые, номер 00, корпус и крышечка от белого до серовато или желтовато-белого цвета. Содержимое капсул – смесь порошка, частиц растительных волокон от светло-коричневого с зеленоватым оттенком до темно-коричневого цвета с вкраплениями, с характерным запахом.

Состав: одна капсула содержит: действующие вещества: тонкоизмельченный порошок (180 мкм) корневищ с корнями валерианы – 100 мг, тонкоизмельченный порошок (180 мкм) листьев мяты перечной – 50 мг, тонкоизмельченный порошок (180 мкм) травы мелиссы – 50 мг. вспомогательные вещества: лактоза безводная, повидон К-30, магния стеарат, картофельный крахмал. состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид.

Фармакотерапевтическая группа: Прочие снотворные и седативные средства.

Код АТС: N05CM

Фармакологические свойства

Препарат обладает успокаивающим, снотворным и спазмолитическим действием.

Тонкоизмельченный порошок корневищ с корнями валерианы оказывает успокаивающее действие, а также улучшает качество и продолжительность сна.

Порошок травы мелиссы – успокаивающее и спазмолитическое, порошок листьев мяты перечной – спазмолитическое, умеренное успокаивающее действие.

Показания к применению

В комплексной терапии нетяжелых функциональных нарушений центральной нервной системы (неврастения и нарушения сна).

Применение лекарственного средства основано исключительно на опыте традиционного многолетнего использования.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет

При повышенной нервной возбудимости, раздражительности — по 1-3 капсулы 2-3 раза в день;

при бессоннице следует принимать по 1-3 капсулы за 1 час перед сном.

Рекомендуется принимать перорально во время еды, запивая полным стаканом кипяченой воды комнатной температуры.

В связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности прием лекарственного средства Седатива детьми в возрасте до 12 лет не рекомендован.

Эффект от приема лекарственного средства Седатива развивается постепенно. Для достижения оптимального эффекта рекомендуется прием лекарственного средства в течение не менее 14 дней. После прекращения лечения не происходит развитие симптомов зависимости или синдрома отмены.

Если симптомы сохраняются на фоне приема лекарственного средства в течение четырнадцати дней или происходит ухудшение состояния, необходимо проконсультироваться с врачом.

Побочное действие

Частота нежелательных реакций, перечисленных ниже: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто ≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестна (не может быть оценена на основании доступных данных).

Возможно развитие аллергических реакций.

Желудочно-кишечные расстройства

Частота неизвестна: тошнота, боли спастического характера в брюшной полости.

Возможно усиление симптомов гастроэзофагеального рефлюкса (изжоги).

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с Вашим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в инструкции по применению. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного средства.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 12 лет, артериальная гипотензия.
 
Передозировка

Передозировка лекарственным средством Седатива может вызвать ощущение усталости, спазмы в желудке, ощущение сжатия в груди, головокружение, дрожание рук, расширение зрачков, которые могут исчезнуть самостоятельно в течение 24 ч.

При явлениях передозировки целесообразно провести промывание желудка и обратиться к врачу.

Меры предосторожности

Лекарственное средство Седатива содержит лактозу. Пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать данное лекарственное средство.

В связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности прием лекарственного средства Седатива детьми в возрасте до 12 лет не рекомендован.

Пациентам с желудочно-пищеводным рефлюксом (изжогой) следует избегать приема лекарственных средств, содержащих мяту, из-за возможного усиления изжоги.

Пациентам с желчнокаменной болезнью, другими заболеваниями желчного пузыря и желчевыводящих путей не следует принимать листья мяты перечной без наблюдения врача.

Применение при беременности и лактации

Безопасность применения во время беременности и лактации не установлена. В связи с отсутствием данных применять во время беременности и лактации не рекомендуется.

Влияние на способность управления автомобилем и работу с механизмами

В период лечения следует отказаться от управления транспортными средствами и выполнения другой работы, которая требует повышенного внимания, быстрых психических и двигательных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Информация о взаимодействиях между лекарственным средством Седатива и другими лекарственными средствами ограничена. Возможно усиление действия гипотензивных, обезболивающих и угнетающих функции центральной нервной системы препаратов. Перед приемом других лекарственных средств пациент должен обратиться к врачу. Клинически значимые взаимодействия с веществами, которые метаболизируются с помощью СYР 2D6, СYР 3А4/5, СYР 1A2 и СYР 2Е1 не наблюдались. Одновременный прием лекарственного средства Седатива с синтетическими седативными средствами (например, бензодиазепинами) не рекомендуется и допускается только под наблюдением врача.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Условия отпуска 

Без рецепта.

Упаковка

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлоридной. По 40 капсул в банке полимерной с крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия.

Одну банку или 4 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с листком-вкладышем во вторичной упаковке.

Производитель

Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «Фармлэнд», (СП ООО «Фармлэнд»), Республика Беларусь, Минская область,

 г. Несвиж, ул. Ленинская, 124 - 3, тел/факс 373-31-90.