Во многих странах в условиях глобальной геополитической турбулентности вопросы импортонезависимости вышли на первый план. В том числе это касается такой жизненно важной сферы, как здравоохранение. Беларусь, как никакая другая страна, на себе ощутила действия западных политиков: из-за санкционных ограничений к нам перестал поступать ряд важных медицинских препаратов, в том числе антибиотиков. В этой связи остро встал вопрос поиска альтернативы. Отечественные фармацевтические компании не растерялись и освоили необходимое производство лекарственных препаратов из субстанций, выпускаемых признанными лидерами отрасли в Китае и Индии.
Казалось бы, на этом можно было и остановиться. Но Беларусь, как известно, экспортно-ориентированная страна, ключевым внешнеторговым партнером которой исторически является Россия. А на этом рынке действуют жесткие правила, направленные на локализацию на территории стран ЕАЭС синтеза фармацевтических субстанций для препаратов из Перечня стратегически значимых лекарственных средств, утвержденных Правительством Российской Федерации. Таким образом, стратегически значимые для российского рынка белорусские медпрепараты из импортных субстанций в ближайшие годы банально не смогут поставляться на территорию России.
Один из лидеров фармацевтического рынка страны СП ООО "ФАРМЛЭНД" нашла выход из ситуации. По инициативе белорусской стороны в Минске прошли переговоры с представителями ведущей индийской компании Kopran Research Laboratories Limited о запуске синтеза фармацевтических субстанций - карбапенемовых антибиотиков, а также возможность трансфера технологии синтеза субстанций карбапенемов.
- Kopran Limited - это международная фармацевтическая компания с более чем 60-летней историей. Продукция поставляется в 90 стран мира. Производство и синтез карбапенемов - одно из ключевых и наиболее быстрорастущих направлений их развития. Именно поэтому обсуждаем с ними запуск производства синтеза фармацевтических субстанций, - рассказала заместитель генерального директора по внешнеэкономической деятельности СП ООО "ФАРМЛЭНД" Ольга Сизова. - Главное - пациенты будут обеспечены качественными, доступными и эффективными лекарственными препаратами. Ведь мы социально-ориентированный бизнес, и насыщение внутреннего рынка для нас приоритет. При этом открываются и новые экспортные горизонты.
В первую очередь такое производство позволит получить независимость от импорта.
- Нужно сказать, что это событие немало значимое для страны. Сегодня недостаточно просто выпускать готовые лекарственные формы. Настоящая лекарственная независимость начинается с производства собственных фармацевтических субстанций. И это вопрос не только лишь национальной безопасности, это в целом вопрос устойчивости системы здравоохранения и, главное, гарантированного доступа пациентов к жизненно необходимым антибиотикам, - обращает внимание заместитель директора по научной работе РНПЦ "Пульмонологии и фтизиатрии" Дмитрий Рузанов.
Специалисты отмечают, что производство субстанций позволит выстроить полный цикл производства отечественных лекарственных препаратов в соответствии с требованиями GMP, начиная от активной фармацевтической субстанции до готового лекарственного продукта. А это крайне важно для того, чтобы повысить в целом доверие к отечественной лекарственной продукции.
- Конечно же, производство существенно увеличит и добавленную стоимость внутри страны, будет способствовать импортозамещению и сформирует хороший экспортный потенциал. Экономический эффект мы тоже не можем сбрасывать со счетов. Плюс ко всему наличие собственной технологической платформы позволит быстрее адаптироваться к меняющимся потребностям здравоохранения, - добавил Дмитрий Рузанов.
Что касается карбапенемовых антибиотиков, то СП ООО "ФАРМЛЭНД" первой планирует начать выпуск собственных лекарственных субстанций для их производства. Пока что таковые покупают у индийских производителей. Используют при выпуске жизненно важных препаратов. В том числе антибиотика для терапии жизнеугрожающих бактериальных инфекций в стационаре, например, при сепсисе, остром бактериальном менингите и тяжелой пневмонии, включая ассоциированную с искусственной вентиляцией легких. Эти состояния - не просто диагнозы на бумаге, а ситуации, когда каждая минута и правильный выбор антибиотика могут решить исход лечения и сохранить жизнь больному.
- Такие препараты используются в том числе в реанимации для лечения тяжелых инфекций. Данная технология может в последующем применяться и для других антибиотиков и лекарственных форм. Потому что сегодня современная фармацевтическая компания - это не только производитель лекарств, она должна в целом стать участником системы общественного здравоохранения. И вот эта социальная ответственность производителя антибиотиков заключается не только лишь в том, что он выпускает качественный продукт, но и в том, что он помогает врачам применять его рационально, а населению - понимать, когда антибиотики действительно необходимы, не использовать их избыточно. Только так мы сможем сохранить эффективность антибиотиков на долгие годы, - уверен заместитель директора по научной работе РНПЦ "Пульмонологии и фтизиатрии" Дмитрий Рузанов.
Помимо импортонезависимости, перед белорусской компанией открываются и новые экспортные горизонты. Локализация синтеза активных фармацевтических субстанций (АФС) для препаратов из Перечня стратегически значимых лекарственных средств дает фармпроизводителю фундаментальные рыночные, государственные и финансовые преференции на территории России.
- Сотрудничество с белорусской компанией "ФАРМЛЭНД" мы называем стратегическим. Взаимодействие идет с 2021 года, и за это время проделана огромная работа. У нас уже зарегистрировано 4 препарата в Российской Федерации. Также в активной стадии работа по 28 проектам импортозамещающих препаратов, которые в том числе не имеют аналогов в России и Республике Беларусь. В целом же в России белорусские производители рассматриваются как локальные компании. То есть им доступны все преференции, которые распространяются и на российские предприятия. Тенденция в России - на углубление синтеза субстанций. То есть создавать не просто лекарственную форму, а разрабатывать уже сырье. И если белорусской компании "ФАРМЛЭНД" удастся в ближайшее время это реализовать, то все доступные преференции будут открыты для нашего сотрудничества, мы сможем кратно увеличить экспорт в Российскую Федерацию. Потому что количество компаний, способных реализовать столь сложный технологический проект, невелико, - рассказал генеральный директор ГК "Алфарма", кандидат экономических наук Станислав Сидоров.
Выпуск собственных субстанций - это инвестиции не только в фармацевтику, а в целом в научный потенциал страны. Но главное, что белорусские пациенты получают уверенность: они всегда будут обеспечены жизненно важными лекарственными препаратами. Причем отечественного производства. И эту миссию "ФАРМЛЭНД" несет с самого начала своей работы.
Источник: БЕЛТА