Глюкоза, раствор для инфузий 200 мг/мл и 400 мг/мл - 100 мл, 250 мл и 500 мл | СП ООО Фармлэнд

Глюкоза, раствор для инфузий 200 мг/мл и 400 мг/мл - 100 мл, 250 мл и 500 мл

Торговое наименование 
Глюкоза 20% и 40%
Международное наименование 
Carbohydrates

Химическое название. D - (+) - глюкопираноза

Общая характеристика. Лекарственное средство представляет собой бесцветный или слегка желтоватый прозрачный раствор

Состав лекарственного средства.

 

200 мг/мл

400 мг/мл

 

100 мл

250 мл

500 мл

100 мл

250 мл

Действующие  вещества:

 

 

 

 

 

Глюкоза безводная

20 г

50 г

100 г

40 г

100 г

Вспомогательные   вещества:

Натрия хлорид

0,026 г

0,065 г

0,13 г

0,026 г

0,065 г

0,1 М раствор хлористоводородной

кислоты

до рН 3,0 – 4,1

Вода для инъекций

    до

100 мл

    до

250 мл

    до

500 мл

    до

100 мл

 

   до

250 мл

 

Форма выпуска. Раствор для инфузий

Фармакотерапевтическая группа. Растворы для внутривенного введения. Растворы для парентерального питания.

Код АТС. В05ВА03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Плазмозамещающее, регидратирующее, метаболическое и дезинтоксикационное средство. Механизм действия обусловлен субстратным включением глюкозы в процессы энергетического (гликолиз) и пластического (трансаминирование, липогенез, синтез  нуклеотидов) обмена веществ.

Участвует в различных процессах обмена веществ в организме, усиливает окислительно -вос-становительные процессы в организме, улучшает антитоксическую функцию печени.  Глюкоза, поступая в ткани, фосфорилируется, превращаясь в глюкозо-6-фосфат, которы й активно включается во многие звенья обмена веществ организма. При метаболизм е глюкозы в тканях

выделяется значительное количество энергии, необходимой для  жизнедеятельности организма.  

400 мг/мл раствор глюкозы является гипертоническим по отношению к плазме крови , обладая повышенной осмотической активностью. При внутривенном введении увеличива ет выход тканевой жидкости в сосудистое русло и удерживает ее в нем. Повышает диурез , увеличивает выведение токсических веществ с мочой, улучшает антитоксическую функцию  печени .

При разведении до изотонического состояния (50 - 100 мг/мл раствор) восполняет объем  потерянной жидкости, поддерживает объем циркулирующей плазмы.

Теоретическая осмоляльность:

для раствора 200 мг/мл – 1278 мОсмоль/кг;

для раствора 400 мг/мл – 2989 мОсмоль/кг.

Фармакокинетика. При внутривенном введении раствор глюкозы быстро покидает сосудистое русло.Транспорт в клетку регулируется инсулином. В организме подвергается биотрансформации

по гексозофосфатному пути - основной путь энергетического обмена с образованием макроэргических соединений (АТФ) и пентозофосфатному пути - основной путь пластического обмена с образованием нуклеотидов, аминокислот, глицерина.

Молекулы глюкозы утилизируются в процессе энергетического обеспечения организма.

Глюкоза, поступая в ткани, фосфорилируется, превращаясь в глюкозо-6-фосфат, который впоследствии включается в обмен веществ (конечными продуктами метаболизма являются углекислый газ и вода). Легко проникает через гистогематические барьеры во все органы и

ткани.

Усваивается полностью организмом, почками не выводится (появление в моче является патологическим признаком).

Показания к применению

Гипогликемия

Способ применения и дозы

Перед введением врач обязан провести визуальный осмотр контейнера полимерного с лекарственным средством. Раствор должен быть прозрачным, не содержать взвешенных частиц или осадка. Лекарственное средство считается пригодным для использования при наличии этикетки и сохранении герметичности упаковки.  

Гипертонические растворы вводят внутривенно капельно .

Дозировка зависит от возраста, массы тела и состояния пациента.  

200 мг/мл раствор вводят внутривенно капельно со скоростью до 30 - 40 кап/мин (1,5-

2  мл/мин), что соответствует примерно 120 мл/час. Максимальная суточная доза для  взрослых − 500 м л.

400 мг/мл раствор вводят внутривенно капельно со скоростью максимально до 30 кап/мин  

(1,5 мл/мин), что соответствует приблизительно 48 мл/час. Максимальная суточная доза  для взрослых - 250 мл.

При разведении до 100 мг/мл раствора максимальная скорость инфузии - до 60 кап/мин,

объем - 500 мл/сут. При разведении до 50 мг/мл раствора максимальная скорость инфузии до 150 кап/мин, объем введения - до 2 л/сут .

Для более полного усвоения глюкозы, вводимой в больших дозах, одновременно с ней  назначают инсулин из расчета 1 ЕД инсулина на 4 - 5 г глюкозы. Больным диабетом глюкозу  вводят с осторожностью под контролем содержания сахара в крови и моче.

Побочные реакции

Побочные реакции, которые могут возникнуть вследствие введения Глюкозы раствора 200 и 400 мг/мл;

Побочные реакции в месте введения: боль в месте введения, раздражение вен, флебит, венозный тромбоз;

Нарушения со стороны эндокринной системы и метаболизма: гипергликемия, гипокалиемия, гипофосфатемия, гипомагниемия, ацидоз;

Нарушения со стороны пищеварительного тракта: полидипсия, тошнота;

Общие реакции организма: гиперволемия, аллергические реакции (повышение температуры тела, кожные высыпания, ангионевротический отек, шок).

В случае возникновения побочных реакций введение раствора следует прекратить, оценить состояние пациента и оказать помощь. Раствор, который остался, следует сохранять для проведения последующего анализа.

Противопоказания

Раствор глюкозы 200 и 400 мг/мл противопоказано применять у пациентов с:

- Внутричерепными и внутриспинальными кровоизлияниями за исключением состояний, связанных с гипогликемией;

- Тяжелой дегидратацией, включая алкогольный делирий;

- Гиперчувствительностью к декстрозе и другим составляющим лекарственного средства;

- Анурией;

- Сахарным диабетом и другими состояниями, сопровождающимися гипергликемией.

Лекарственное средство не вводить одновременно с лекарственными средствами крови.

Беременность и лактация

Применение лекарственного средства беременным женщинам с нормогликемией может вызвать гипергликемию плода, метаболический ацидоз. Последнее важно учитывать, особенно когда дистресс плода или гипоксия уже обусловлены другими перинатальными факторами.

Влияния на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Данные отсутствуют.

Передозировка

При передозировке лекарственного средства развивается гипергликемия, глюкозурия, повышение осмотического давления крови (вплоть до развития гипергликемической гиперосмолярной комы), гипергидратация, нарушение электролитного равновесия. В таком случае лекарственное средство отменяют и назначают инсулин быстрого действия из расчета 1 ЕД на каждые 0,45 - 0,9 ммоль глюкозы крови до достижения уровня глюкозы крови 9 ммоль/л.

Уровень глюкозы следует снижать постепенно. Одновременно с назначением инсулина проводят инфузию сбалансированных солевых растворов.

При необходимости назначают симптоматическое лечение.

Особые указания

При применении лекарственного средства необходимо проводить мониторинг водно-электролитного баланса и уровня глюкозы в сыворотке крови.

При длительном внутривенном применении лекарственного средства необходим контроль уровня сахара в крови.

Не рекомендуется назначать раствор Глюкозы в острый период тяжелой черепно-мозговой травмы, при остром нарушении мозгового кровообращения, поскольку лекарственное средство может увеличивать повреждение структур мозга и ухудшать течение заболевания (за исключением случаев коррекции гипогликемии).

При гипокалиемии введение глюкозы раствора необходимо сочетать одновременно с коррекцией дефицита калия (за опасности усиления гипокалиемии).

Для лучшего усвоения глюкозы при нормогликемических состояниях введение лекарственного средства желательно сочетать с назначением (подкожно) инсулина быстрого действия из расчета 1 ЕД на 4 - 5 г глюкозы (сухого вещества).

Не применять раствор подкожно и внутримышечно.

Раствор глюкозы нельзя вводить быстро или длительное время. Если в процессе введения  возникает озноб, введение следует немедленно прекратить. Для предотвращения  тромбофлебита, следует вводить медленно через крупные вены.

При почечной недостаточности, декомпенсированной сердечной недостаточности, гипонатриемии требуется особая осторожность при назначении глюкозы, контроль показателей центральной гемодинамики.

Содержимое контейнера может быть использовано только для одного пациента, после нарушения герметичности контейнера неиспользованную часть содержимого контейнера следует выбросить.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Глюкозы раствор 200 и 400 мг/мл не следует вводить в одном шприце с гексаметилентетрамином, поскольку глюкоза является сильным окислителем. Не рекомендуется смешивать в одном шприце со щелочными растворами: с общими анестетиками и снотворными, так как снижается их активность, растворами алкалоидов; инактивирует стрептомицин, снижает эффективность нистатина.

Под влиянием тиазидных диуретиков и фуросемида толерантность к глюкозе снижается. Инсулин способствует попаданию глюкозы в периферические ткани, стимулирует образование гликогена, синтез белков и жирных кислот. Раствор глюкозы уменьшает токсическое влияние пиразинамида на печень. Введение большого объема раствора глюкозы способствует развитию гипокалиемии, что повышает токсичность одновременно примененных лекарственных средств наперстянки.

Условия и срок хранения. Хранить при температуре от 5 ºС до 30 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности. 2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска. По рецепту врача.

Упаковка. По 100 мл, 250 мл и 500 мл в контейнеры полимерные для инфузионных растворов.

Каждый полимерный контейнер вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в прозрачный полиэтиленовый пакет.

Для стационаров: каждый полимерный контейнер помещают в прозрачный полиэтиленовый  пакет и укладывают вместе с инструкциями по медицинскому применению в количестве, соответствующем числу контейнеров полимерных, в ящики из картона гофрированного 100 мл по 80 или 100 упаковок, 250 мл по 40 или 55 упаковок, 500 мл по 25 или 30 упаковок.

Фирма - производитель, страна

Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «Фармлэнд», Республика Беларусь
222603, Минская область, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124-3
Тел./факс 8(017)2624994, тел. 8(01770)63939