-
аэрозоль 1.4% 100мл N1
...
Показать аптеки
Инструкция и описание для Оросептин, спрей для местного применения 14 мг/мл (Листок-вкладыш)
Лекарственная форма. Спрей для местного применения.
Описание. Прозрачный раствор ярко-красного цвета с ароматом клубники/фенола.
Действующее вещество – фенол (14,0 мг/мл);
Вспомогательные вещества: глицерин, сахарин натрий, ароматизатор клубника, краситель
Е 129 Красный очаровательный, вода для инъекций
Растворы фенола обладают сильной бактерицидной активностью в отношении вегетативных форм микроорганизмов. Кроме того данные растворы обладают анестезирующим эффектом.
Фармакокинетика. Фенол, который входит в состав, выводится слизью, с дальнейшим выведением через желудочно-кишечный тракт. Прохождение препарата через печень и выделение почками более вероятно в случаях передозировки.
Антисептическое и обезболивающее средство.
Для временного облегчения незначительного раздражения и болезненности слизистой оболочки полости рта и глотки.
Для получения терапевтического эффекта необходимо распылить спрей в соответствующей дозировке на воспаленный участок слизистой оболочки, удерживать нанесенный раствор в течение 15 секунд, затем остатки раствора сплюнуть.
Применение у детей младше 3 лет возможно исключительно по назначению врача, у детей до 12 лет только под наблюдением взрослых.
Одно распыление спрея составляет 0,7 мл и соответствует содержанию 9,8 мг фенола.
Доза лекарственного средства Оросептин различается для разных категорий пациентов.
У детей в возрасте до 3-х лет применение возможно только по назначению врача, который определяет режим дозирования лекарственного средства;
детям 3–12 лет – до 3-ех нажатий на распылитель флакона (соответствует содержанию 29,4 мг фенола) на пораженный участок слизистой оболочки, повторять распыление следует каждые 2–4 часа или согласно рекомендациям врача;
детям старше 12 лет и взрослым по 3-5 нажатий на распылитель флакона (соответствует содержанию 29,4 мг и 49 мг фенола соответственно) на пораженный участок слизистой оболочки, повторять распыление следует каждые 2–4 часа или согласно рекомендациям врача.
Концентрация фенола в препарате признана безопасной с точки зрения токсичности и онкогенности (в частности, не вызывает карциному полости рта). Оросептин не оказывает повреждающего действия на зубную эмаль.
В отдельных случаях возможны аллергические реакции в виде кожной сыпи, покраснения и отека кожи, местный отек слизистой оболочки полости рта и глотки.
- Возраст детей до 2 лет.
- Серьезные нарушения функции печени и почек.
- Повышенная индивидуальная чувствительность к ингредиентам препарата.
- Воспалительные заболевания с распространенным поражением слизистых оболочек в связи с усилением всасывания препарата и повышением риска системного токсического действия.
- Не следует применять фенол в виде спрея для горла больным с воспалением надгортанника.
При передозировке (пероральный прием более 1 г фенола) могут возникать тошнота, рвота, головокружение, слабость, возбуждение, нарушение дыхания. При приеме внутрь фенол вызывает поражение слизистых оболочек, тошноту, рвоту, повышенное потоотделение, диарею. Сначала может возникать возбуждение, после которого наступает потеря сознания. Отмечается депрессия центральной нервной системы с угнетением кровообращения и дыхания. Возможно развитие отека легких, поражения печени или почек, что приводит к нарушению функционирования этих органов. Смерть наступает из-за нарушения дыхания, летальная доза – 1-15 г фенола, применяемого внутрь.
Лечение: промыть желудок и провести симптоматическое лечение. При необходимости – госпитализация в токсикологическое отделение.
Раствор с фенолом не следует наносить на обширные участки кожи, слизистых оболочек или большие раны, поскольку вследствие абсорбции возможно развитие токсического эффекта. Не допускать попадания препарата в глаза. При случайном попадании в глаза следует их промыть большим количеством воды. Не допускать вдыхания раствора фенола.
Сильная или непрекращающаяся боль в горле, сопровождающаяся высокой температурой, головной болью, тошнотой и рвотой, могут быть симптомами серьезного заболевания. Обратитесь к врачу немедленно.
Не следует применять лекарственное средство детям в возрасте до 3 лет без назначения врача.
Препарат предназначен для кратковременного применения. Прекратите применение лекарственного средства и обратитесь к врачу, если симптомы заболевания не ослабевают в течение 7 дней применения препарата при поражениях ротовой полости и в течение 2 дней применения при поражениях глотки; если раздражения, боли и покраснения слизистой оболочки полости рта и глотки не ослабевают или усугубляются, а также – при любом ухудшении состояния, развитии лихорадки, локального отека, появления сыпи и т.д.
Данные об использовании фенола у беременных женщин отсутствуют или ограничены.
Исследования репродуктивной токсичности на животных не свидетельствуют о наличии прямых или косвенных вредных эффектов.
Неизвестно, выделяется ли фенол с материнским молоком. Нельзя исключить риск для новорожденных/младенцев.
Оросептин не рекомендуется применять в период беременности и грудного вскармливания.
Данные о влиянии препарата на действие других лекарственных средств отсутствуют. Препарат назначают в комплексной терапии воспалительных заболеваний ротовой полости и горла вместе с сульфаниламидами, антибиотиками, витаминами. Без консультации врача не следует применять препарат одновременно с лекарственными средствами для терапии миастении; препаратами, угнетающими центральную нервную систему, дезинфицирующими растворами, в составе которых содержатся тяжелые металлы; ингибиторами моноаминоксидазы (МАО); блокаторами нейромышечной передачи; опиоидами; вазоконстрикторами.
При температуре не выше 25 ºС, в недоступном для детей месте.
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Без рецепта врача.
По 100 мл во флаконы полимерные, укупоренные распылительной насадкой.
Каждый флакон вместе с листком-вкладышем помещен в пачку из картона.
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «Фармлэнд», Республика Беларусь 222603, Минская область, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124-3 Тел./факс 8(017)2624994, тел. 8(01770)63939.