Амитриптилин

Препарат АМИТРИПТИЛИН в качестве действующего вещества содержит амитриптилин и относится к группе лекарств, которые называются антидепрессантами.

Показания к применению

Препарат АМИТРИПТИЛИН применяют для лечения:

• тяжелой депрессии (большого депрессивного эпизода) у взрослых от 18 лет;
• ночного энуреза (непроизвольное мочеиспускание во время сна) у детей от 11 лет при условии отсутствия органических заболеваний, таких как расщелина позвоночника (spina bifida), отсутствия эффекта от всех других немедикаментозных и медикаментозных методов лечения, включая миорелаксанты и десмопрессин. Амитриптилин должен назначаться только врачами, имеющими опыт лечения пациентов с постоянным ночным недержанием мочи.

Перед приемом препарата АМИТРИПТИЛИН проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, или медицинской сестрой.

Не прерывайте прием препарата АМИТРИПТИЛИН внезапно.

Прием бупренорфина/опиоидов, а также других антидепрессантов, повышающих уровень серотонина, вместе с амитриптилином может привести к развитию серотонинового синдрома, потенциально опасного для жизни состояния (см. раздел «Другие препараты и АМИТРИПТИЛИН»).

Как и у всех антидепрессантов, эффект от приема препарата АМИТРИПТИЛИН проявляется через несколько дней. Поэтому важно продолжать лечение даже при отсутствии немедленного улучшения, если иное не было рекомендовано вашим врачом.

При приеме амитриптилина в больших дозах может снижаться артериальное давление,  возникать нарушения сердечного ритма. Эти состояния могут развиться при приеме стандартных доз амитриптилина, если у Вас имеются заболевания сердца.

Удлинение интервала QT

При приеме амитриптилина сообщалось о проблемах с сердцем, таких как «удлинение интервала QT» (появляется на электрокардиограмме), и аритмии сердца (учащенное или нерегулярное сердцебиение).

Расскажите своему врачу, если:

•  Ваш пульс замедлен (брадикардия);
•  Ваше сердце не может полноценно перекачивать кровь (состояние, называемое сердечной недостаточностью)
•  Если Вы принимаете препараты, которые изменяют электрическую проводимость сердца (лекарственные препараты, которые назначают при нарушениях сердечного ритма) и препараты, снижающие артериальное давление;
•  у Вас гипокалиемия (низкое содержание калия в крови), гиперкалиемия (высокое содержание калия в крови) или гипомагниемия (низкое содержание магния в крови);
•  планируется хирургическое вмешательство, так как лечением амитриптилином может потребоваться прекратить перед введением анестетиком. В случае экстренной операции необходимо сообщить анестезиологу о лечении амитриптилином;
•  у Вас гиперфункция щитовидной железы (гипертиреоз) или Вы принимаете препараты для лечения заболеваний щитовидной железы.

Суицидальные мысли и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если Вы страдаете от депрессии и/или тревожного расстройства, у Вас могут возникнуть мысли о самоагрессии (агрессии по отношению к себе) или самоубийстве. Эти эпизоды могут усиливаться в начале лечения антидепрессантами, так как для начала действия этих лекарств требует некоторое время, а эффект проявляется через две и более недель после начала лечения. Мысли о самоагрессии или самоубийстве могут появляться в следующих случаях:

•  если у Вас ранее были мысли о самоубийстве или проявлении самоагрессии;
•  если Вы молоды. Клинические исследования показали, что риск суицидального поведения повышается у людей в возрасте до 25 лет, если они страдают психическими заболеваниями и получают антидепрессанты.

Если у Вас появились мысли о самоубийстве или самоагрессии, немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Вы можете получить помощь от друга или родственника, если расскажете им, что у Вас депрессия или тревожное расстройство, и попросите их прочитать этот листок-вкладыш.

Вы можете попросить друга или родственника сообщить Вам, если они заметят ухудшение Вашей депрессии или беспокойства.

Эпизоды мании

У некоторых пациентов с маниакально-депрессивным расстройством может развиваться маниакальная фаза. Она характеризуется обильными и быстро сменяющимися идеями, преувеличенной веселостью и чрезмерной физической активностью. В таких случаях важно обратиться к врачу, который, вероятно, сменит схему лечения.

Сообщите врачу, если у Вас есть или наблюдались в прошлом следующие состояния:

• закрытоугольная глаукома (потеря зрения из-за высокого внутриглазного давления);
•  эпилепсия, судороги или судорожные припадки в анамнезе;
•  затрудненное мочеиспускание;
•  увеличение предстательной железы;
•  заболевание щитовидное железы;
• биполярное расстройство;
•  шизофрения;
• тяжелое заболевание печени;
•  тяжелое заболевание сердца;
•  стеноз привратника (сужение выходного отверстия желудка) и паралитическая непроходимость кишечника (кишечная непроходимость);
•  сахарный диабет (может потребоваться коррекция дозы противодиабетических препаратов).

Если Вы принимаете антидепрессанты, такие как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), Ваш врач может рассмотреть возможность коррекции дозы амитриптилина (см. подраздел «Другие препараты и препарат АМИТРИПТИЛИН»).

У пожилых людей чаще возникают определенные нежелательные реакции, такие как головокружение при подъеме из-за низкого артериального давления (см. раздел 4).

Сообщалось о тяжелых кожных реакциях, включая лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), в связи с применением амитриптилина. Прекратите прием препарата АМИТРИПТИЛИН и немедленно обратитесь к лечащему врачу, если вы заметили какие-либо симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Сообщите своему врачу, если Вы принимаете или недавно принимали:

•  ингибиторы моноаминоксидазы, например, фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид или транилципромин (при депрессии) или селегилин (при болезни Паркинсона). Эти препараты не следует принимать одновременно с препаратом АМИТРИПТИЛИН (см. подраздел «Противопоказания»);
•  адреналин, эфедрин, изопреналин, норадреналин, фенилэфрин и фенилпропаноламин (они могут содержаться в препаратах от кашля и простуды, а также в некоторых анестетиках);
•  препараты для снижения артериального давления, например, блокаторы кальциевых каналов (например, дилтиазем и верапамил), гуанетидин, бетанидин, клонидин, резерпин и метилдопа;
•  антихолинергические препараты, такие как некоторые препараты для лечения болезни Паркинсона и желудочно-кишечных заболеваний (атропин, гиосциамин);
•  тиоридазин (для лечения шизофрении);
•  трамадол (обезболивающее);
•  препараты от грибковых инфекций (флуконазол, тербинафин, кетоконазол и итраконазол);
•  седативные препараты (барбитураты, например, фенобарбитал);
•  антидепрессанты (флуоксетин, пароксетин, флувоксамин, дулоксетин и бупропион);
•  препараты от некоторых заболеваний сердца (например, бета-адреноблокаторы и антиаритмические средства);
•  циметидин (для лечения язвы желудка);
•  метилфенидат (для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности);
•  ритонавир (для лечения вируса иммунодефицита человека);
•  пероральные контрацептивы и другие препараты, содержащие женские половые гормоны;
•  рифампицин (при инфекционных заболеваниях);
•  фенитоин и карбамазепин (при эпилепсии);
•  зверобой (растение, используемое для лечения депрессии);
•  препараты для лечения щитовидной железы, в том числе содержащие гормоны щитовидной железы (тироксин);
•  линезолид (антибактериальный препарат);
•  вальпроевую кислоту (препарат для лечения судорожных припадков);
•  дисульфирам (препарат для лечения алкогольной зависимости);
•  назальные деконгестанты (используются для устранения симптомов заложенности носа и ринитов).

Вам также следует сообщить врачу, если Вы принимаете или недавно принимали какие-либо препараты, которые могут повлиять на ваш сердечный ритм, например:

•  лекарственные препараты от аритмии (хинидин и соталол);
•  астемизол и терфенадин (от аллергии и сенной лихорадки);
•  препараты, применяемые при некоторых психических заболеваниях (пимозид и сертиндол);
•  цизаприд (от некоторых видов расстройств пищеварения);
•  галофантрин (от малярии);
•  метадон (для обезболивания и детоксикации);
•  диуретики (например, фуросемид).

Если Вам предстоит операция под местной или общей анестезией, Вам следует сообщить врачу о приёме препарата АМИТРИПТИЛИН. Вам следует сообщить стоматологу о приёме этого препарат, если Вам предстоит местная анестезия.

Некоторые лекарственные препараты могут усиливать нежелательные реакции препарата АМИТРИПТИЛИН и иногда вызывать очень серьезные реакции.

Не принимайте никаких других препаратов одновременно с амитриптилином без предварительной консультации с врачом, особенно бупренорфин или бупренорфин/налоксон, другие препараты для лечения депрессии. При взаимодействии этих лекарственных препаратов с амитриптилином у Вас могут возникнуть такие симптомы, как непроизвольные ритмичные сокращения мышц, в том числе мышц, управляющих движением глаз, возбуждение, галлюцинации, кома, повышенная потливость, тремор, нарушение рефлексов, повышенное мышечное напряжение, температура тела выше 38°C. При появлении данных симптомов обратитесь к врачу.

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Амитриптилин не рекомендуется принимать во время беременности, за исключением случаев, когда врач сочтет это явно необходимым, и только после тщательного анализа соотношения «польза – риск». При приеме этого препарата во второй половине беременности у новорожденного могут возникнуть симптомы отмены, такие как раздражительность, гипертония, тремор, нерегулярное дыхание, плохое питье и громкий плач, а также, задержка мочи, запор.

Врач поможет Вам принять решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении/воздержании от терапии лекарственным препаратом АМИТРИПТИЛИН с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы лечения для женщины.

Если лечащий врач сообщил, что у вас непереносимость некоторых сахаров, перед приемом данного лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу.

Депрессия

Взрослые

Рекомендуемая начальная доза составляет 25 мг два раза в день. В зависимости от Вашей реакции на прием препарата врач может постепенно увеличить дозу до 150 мг в сутки, разделив ее на два приема.

Пожилые пациенты (старше 65 лет) и пациенты с сердечно-сосудистой патологией

Данная лекарственная форма не может обеспечить все режимы дозирования. Для начальной дозы и любых последующих увеличений дозы следует выбирать другую лекарственную форму. Рекомендуемая начальная доза составляет от 10 мг до 25 мг в день. В зависимости от вашей реакции на препарат, врач может постепенно увеличивать дозу до 100 мг в сутки, разделенной на два приема. При приеме доз от 100 мг до 150 мг врачу может потребоваться более частое наблюдение за Вами.

Препарат АМИТРИПТИЛИН можно принимать независимо от приема пищи. Препарат принимают внутрь, не разжевывая и запивая водой. Линия разлома (риска) предназначена исключительно для разламывания таблетки с целью облегчения проглатывания, а не для разделения на равные дозы.

Немедленно обратитесь к вашему врачу или в отделение неотложной помощи, даже если у Вас нет никаких симптомов отравления. Возьмите с собой упаковку препарата перед визитом к врачу. К симптомам передозировки относятся расширение зрачков, учащенное или нерегулярное сердцебиение, затрудненное мочеиспускание, сухость во рту и языке, непроходимость кишечника, судороги, лихорадка, возбуждение, спутанность сознания, галлюцинации, неконтролируемые движения, снижение артериального давления, замедление сердечных сокращений, бледность, затрудненное дыхание, синюшность кожи, сонливость, потеря сознания, кома, различные симптомы со стороны сердца: блокада сердца, сердечная недостаточность, гипотензия, кардиогенный шок, метаболический ацидоз и гипокалиемия.

Передозировка амитриптилином может иметь серьезные последствия для детей. Дети особенно подвержены коме, симптомам со стороны сердца, затруднению дыхания, судорогам, низкому уровню натрия в крови, летаргии, сонливости, тошноте, рвоте и высокому уровню сахара в крови.

Ваш врач определит, когда и как прекратить лечение, чтобы избежать неприятных симптомов, которые могут возникать при внезапной отмене препарата (например, головной боли, недомогания, бессонницы и раздражительности).

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Хранить препарат в недоступном для детей месте.

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности – 3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как утилизировать препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.