Анидулафунгин Фармлэнд

Листок-вкладыш (инструкция по применению) подготовлен в соответствии с едиными правилами и требованиями Евразийского экономического союза (ЕАЭС). УТВЕРЖДЕНО Министерством Здравоохранения Республики Беларусь Приказом от 08.06.2026 №674.

Вы можете скачать PDF-файл листка-вкладыша или ознакомиться с его веб-версией ниже:

• если у вас аллергия на анидулафунгин, другие лекарства из группы эхинокандинов (например, на каспофунгин) или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Препарат АНИДУЛАФУНГИН ФАРМЛЭНД не следует применять у детей младше 1 месяца.

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Применение анидулафунгина у беременных не изучалось. По этой причине препарат АНИДУЛАФУНГИН ФАРМЛЭНД не следует применять во время беременности. Женщины детородного возраста должны использовать эффективные методы контрацепции. Немедленно обратитесь к врачу, если вы забеременели во время применения препарата АНИДУЛАФУНГИН ФАРМЛЭНД.

Воздействие анидулафунгина на женщин, кормящих грудью, неизвестно. Обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки перед применением препарата АНИДУЛАФУНГИН ФАРНМЛЭНД во время кормления грудью.

Прежде чем принимать какие-либо лекарства, посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Этот препарат содержит 119 мг фруктозы (разновидность сахара) в каждом флаконе. Если ваш врач сообщил вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем применять этот лекарственный препарат.

Если у вас (или вашего ребенка) наследственная непереносимость фруктозы, редкое генетическое заболевание, вы (или ваш ребенок) не должны получать этот препарат. Пациенты с наследственной непереносимостью фруктозы не могут расщеплять фруктозу, содержащуюся в этом препарате, что может вызвать серьезные нежелательные реакции.

Вы должны сообщить лечащему врачу перед применением этого препарата, если у вас (или вашего ребенка) есть наследственная непереносимость фруктозы или, если ваш ребенок больше не может употреблять сладкую пищу или напитки из-за тошноты, рвоты или неприятных последствий, таких как вздутие живота, спазмы желудка или диарея.

Анидулафунгин всегда будет готовиться и вводиться вам или вашему ребенку медицинским работником (более подробная информация о методе приготовления содержится в конце листка-вкладыша в разделе, предназначенном исключительно для медицинских работников).

При применении у детей и подростков (возраст от 1 месяца до менее 18 лет) лечение начинают с 3,0 мг/кг (не более 200 мг) в первый день (нагрузочная доза). Затем вводят суточную дозу 1,5 мг/кг (не более 100 мг) (поддерживающая доза). Назначаемая доза зависит от массы тела пациента.

При применении у взрослых лечение начинают с 200 мг в первый день (нагрузочная доза). Затем вводят суточную дозу 100 мг (поддерживающая доза).

Анидулафунгин следует вводить один раз в день путем медленной инфузии (капельно) в вену. Для взрослых это займет не менее 1,5 часа для поддерживающей дозы и 3 часа для нагрузочной дозы. У детей и подростков инфузия может занять меньше времени в зависимости от массы тела пациента.

Лечащий врач определит продолжительность вашего лечения и количество анидулафунгина, которое вы будете получать каждый день, а также будет следить за вашей реакцией на лечение и вашим состоянием.

Как правило, ваше лечение должно продолжаться не менее 14 дней после последнего дня обнаружения кандид в крови.

Если вам ввели препарата АНИДУЛАФУНГИН ФАРМЛЭНД больше, чем следовало

Если вы считаете, что вам ввели слишком большую дозу препарата, сообщите об этом врачу или медицинской сестре.

Если вам забыли ввести препарат АНИДУЛАФУНГИН ФАРМЛЭНД

Принимая во внимание, что введение препарата осуществляется медицинским работником, пропуск введения очередной дозы маловероятен. Однако если вы считаете, что введение очередной дозы препарата было пропущено, сообщите об этом врачу или медицинской сестре.

Если вы прекратили применение препарата АНИДУЛАФУНГИН ФАРМЛЭНД

Вы не должны испытывать каких-либо эффектов, если лечащий врач отменил вам данный препарат.

Лечащий может назначить другой препарат после лечения Анидулафунгином для продолжения лечения грибковой инфекции или предотвращения ее возвращения.

Если первоначальные симптомы вернутся, немедленно сообщите об этом своему врачу или другому медицинскому работнику.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре.

Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке и флаконе. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить в оригинальной упаковке (флакон в пачке картонной) для защиты от света и влаги при температуре 2–8℃.

Не применяйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Восстановленный раствор можно хранить при температуре до 25°C до 24 часов. Инфузионный раствор можно хранить при температуре 25°C (комнатная температура) в течение 48 часов (не замораживать), применять следует при температуре 25°C (комнатная температура) в течение 48 часов.

Не выбрасывайте (не выливайте) препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Инструкции по приготовлению препарата перед введением

Содержимое флакона необходимо восстановить водой для инъекций и затем развести ТОЛЬКО раствором натрия хлорида 9 мг/мл (0,9%) для инъекций или 50 мг/мл (5%) глюкозой для инфузий. Совместимость разведенного анидулафунгина с внутривенными веществами, добавками или лекарственными средствами, кроме 9 мг/мл (0,9%) хлорида натрия для инфузий или 50 мг/мл (5%) глюкозы для инфузий, не установлена. Инфузионный раствор нельзя замораживать.

Восстановление

В асептических условиях разведите каждый флакон 30 мл воды для инъекций, чтобы обеспечить концентрацию 3,33 мг/мл. Время восстановления может составлять до 5 минут. После последующего разбавления раствор следует утилизировать, если обнаружены твердые частицы или изменение цвета.

Разведение и инфузия

Перед введением парентеральные лекарственные препараты следует проверять визуально на наличие твердых частиц и изменение цвета, если это позволяют раствор и контейнер. Если обнаружены твердые частицы или изменение цвета, утилизируйте раствор.

Взрослые пациенты

В асептических условиях перенесите содержимое восстановленного флакона(ов) в контейнер (или флакон) для внутривенного введения, содержащий либо 9 мг/мл (0,9%) хлорида натрия для инфузии, либо 50 мг/мл (5%) глюкозы для инфузии, чтобы получить необходимую концентрацию анидулафунгина. В таблице ниже представлены разведения конечного раствора для инфузии до концентрации 0,77 мг/мл и инструкции по инфузии для каждой дозы.

Таблица. Требования к разведению для введения анидулафунгина

^А 5 % раствор декстрозы для инфузий или 0,9 % раствор натрия хлорида для инфузий.

^В Концентрация раствора для инфузий – 0,77 мг/мл.

Скорость инфузии не должна превышать 1,1 мг/мин (что эквивалентно 1,4 мл/мин или 84 мл/час при растворении и разведении в соответствии с инструкциями.

Педиатрические пациенты

Для педиатрических пациентов в возрасте от 1 месяца до <18 лет объем инфузионного раствора, необходимый для введения дозы, будет варьироваться в зависимости от веса пациента. Восстановленный раствор необходимо дополнительно разбавить до концентрации 0,77 мг/мл для получения конечного раствора для инфузии. Рекомендуется использовать программируемый шприц или инфузионный насос. Скорость инфузии не должна превышать 1,1 мг/мин (что эквивалентно 1,4 мл/мин или 84 мл/час при растворении и разведении в соответствии с инструкциями).

1. Рассчитайте дозу для пациента и восстановите содержимое флакона(ов) в соответствии с инструкциями по восстановлению для обеспечения концентрации 3,33 мг/мл (см. разделы 2 и 4.2).

2. Рассчитайте необходимый объем (мл) разведенного анидулафунгина:

• Объем анидулафунгина (мл) = доза анидулафунгина (мг) ÷ 3,33 мг/мл.

3. Рассчитайте общий объем дозируемого раствора (мл), необходимый для обеспечения конечной концентрации 0,77 мг/мл:

• Общий объем дозируемого раствора (мл) = доза анидулафунгина (мг) ÷ 0,77 мг/мл.

4. Рассчитайте объем разбавителя [5% декстрозы для инъекций, или 0,9% натрия хлорида для инъекций, (физиологический раствор)], необходимого для приготовления дозировочного раствора:

• Объем разбавителя (мл) = общий объем дозируемого раствора (мл) – объем анидулафунгина (мл)

5. В асептических условиях перенесите необходимые объемы (мл) анидулафунгина в 5% растворе декстрозы для инфузий или 0,9% растворе хлорида натрия для инфузий (физиологический раствор) в инфузионный шприц или инфузионный пакет, необходимый для введения.

Любой неиспользованный лекарственный препарат или отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.