Септангин, таблетки

Торговое наименование 
Септангин таблетки
Международное наименование 
Benzydamine + Cetylpyridinium chloride
Форма выпуска:
Таблетки для рассасывания
Условия отпуска:
Без рецепта
Область применения:
Дозировка и фасовка:
3 мг +1 мг №20
Упаковка:
Блистер
Cептангин таблетки
  • таблетки для рассасывания 3мг+1мг N20
Таблица
На карте

Выберите дозировку чтобы найти аптеки

Выберите дозировку чтобы найти аптеки на карте

Наличие и цены на Септангин таблетки в аптеках:
  • таблетки для рассасывания 3мг+1мг N20 ...
    Показать аптеки
Информация предоставлена сайтом tabletka.by

Официальная инструкция по применению для СЕПТАНГИН, 3 мг + 1 мг, таблетки для рассасывания (для пациента)

Листок-вкладыш (инструкция по применению) подготовлен в соответствии с едиными правилами и требованиями Евразийского экономического союза (ЕАЭС).

Вы можете скачать PDF-файл листка-вкладыша из официального реестра или ознакомиться с его веб-версией ниже:

Препарат СЕПТАНГИН применяют для местного симптоматического лечения инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки (например, тонзиллит, фарингит, стоматит, гингивит) у взрослых и детей с 6 лет.

Если улучшение не наступило или вы чувствуете ухудшение через 3 дня, необходимо обратиться к врачу.

Не применяйте препарат СЕПТАНГИН в следующих случаях:

  • если у вас аллергия на бензидамина гидрохлорид, цетилпиридиния хлорид или любые другие компоненты данного лекарственного препарата (перечисленные в разделе 6);
  • у детей младше 6 лет, так как данная лекарственная форма не подходит для этой возрастной группы.

Перед применением препарата СЕПТАНГИН проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Препарат не следует применять более 7 дней. При отсутствии заметных признаков улучшения состояния после 3 дней лечения, а также при ухудшении самочувствия и проявлении лихорадки, следует проконсультироваться с врачом.

Лекарственные формы для местного применения могут вызвать реакции гиперчувствительности, особенно при длительной терапии. В этом случае рекомендуется прекратить лечение.

Препарат СЕПТАНГИН не следует применять одновременно с анионными соединениями (которые, например, присутствуют в зубной пасте). Соответственно, не рекомендовано применение препарата непосредственно до или после чистки зубов.

Препарат СЕПТАНГИН не следует применять у детей младше 6 лет, так как данная лекарственная форма не подходит для этой возрастной группы.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Не рекомендовано одновременное применение препарата СЕПТАНГИН с препаратами группы антисептиков.

Не применяйте СЕПТАНГИН непосредственно перед едой или во время приема пищи или молока, так как одновременное применение с пищей или молоком может снизить местные антисептические свойства цетилпиридиния хлорида.

Не следует принимать пищу или употреблять жидкость как минимум в течение одного часа после приема препарата.

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Вам не следует использовать СЕПТАНГИН во время беременности, за исключением случаев крайней необходимости и по рекомендации лечащего врача. Если вам необходимо лечение в этот период, следует использовать минимальную дозу в течение как можно более короткого периода времени.

Если Вы кормите грудью, необходимо проконсультироваться с врачом, который примет решение о прекращении применения препарата СЕПТАНГИН или приостановлении грудного вскармливания.

Препарат не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Если лечащий врач сообщил, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, перед приемом данного лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Взрослые

Рекомендуемая доза составляет 3-4 таблетки в день.

Таблетки следует медленно рассасывать во рту каждые 3-6 часов.

Дети старше 12 лет

Рекомендуемая доза составляет 3-4 таблетки в день.

Таблетки следует медленно рассасывать во рту каждые 3-6 часов.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет

Рекомендуемая доза составляет 3 таблетки в день.

Таблетки следует медленно рассасывать во рту каждые 3-6 часов.

Дети младше 6 лет

Препарат СЕПТАНГИН не следует применять у детей младше 6 лет, так как данная лекарственная форма не подходит для этой возрастной группы.

Пациенты пожилого возраста

Коррекция доз не требуется.

Таблетки следует медленно рассасывать во рту каждые 3-6 часов. Не применяйте препарат СЕПТАНГИН непосредственно перед едой или во время приема пищи. Не следует принимать пищу или употреблять жидкость как минимум в течение одного часа после применения препарата. Для достижения оптимального эффекта не следует применять препарат непосредственно до или сразу после чистки зубов.

Продолжительность лечения

Препарат не следует применять в течение более 7 дней. При отсутствии признаков улучшения состояния (или в случае его ухудшения) после 3 дней лечения, а также при появлении лихорадки, следует проконсультироваться с врачом.

При применении доз, превышающих рекомендуемые, следует немедленно обратиться к врачу или в ближайшее учреждение здравоохранения. Летальная доза для человека составляет около 1-3 г (что соответствует примерно 1000-3000 таблеток одновременно).

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

При наличии дополнительных вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат СЕПТАНГИН может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

  • крапивница, повышение чувствительности кожи к солнечному свету (фоточувствительность);
  • внезапное неконтролируемое сужение дыхательных путей (бронхоспазм).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

  • локальное раздражение слизистой оболочки полости рта, легкое ощущение жжения в полости рта.

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

  • аллергические реакции (гиперчувствительность);
  • серьезные аллергические реакции (анафилактический шок) с такими признаками, как затруднение дыхания, боль или чувство сдавленности в грудной клетке и/или чувство головокружения / обморока, сильный зуд кожи или высыпания в виде выступающих уплотнений на коже, отек лица, губ, языка и/или горла, которые могут быть потенциально жизнеугрожающими;
  • чувство жжения или онемения (потеря чувствительности) слизистой оболочки полости рта.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, через национальную систему сообщений (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Республика Беларусь

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

г. Минск, Товарищеский пер., 2а, 220037, Республика Беларусь

Тел: +375 (17) 242 00 29

Электронная почта: rcpl@rceth.by

Сайт: rceth.by

Хранить препарат в недоступном и невидном для детей месте.

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 0С.

Срок годности — 2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Препарат СЕПТАНГИН содержит

Действующими веществами являются бензидамина гидрохлорид, цетилпиридиния хлорид.

Каждая таблетка содержит действующие вещества: бензидамина гидрохлорид – 3 мг, цетилпиридиния хлорид – 1 мг.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются эвкалиптовое масло, левоментол, сукралоза, лимонная кислота безводная, изомальт, бриллиантовый голубой (Е133), магния стеарат.

Внешний вид препарата СЕПТАНГИН и содержимое его упаковки

Таблетки для рассасывания.

Таблетки круглые для рассасывания со скошенными краями и шероховатой поверхностью белого цвета с синими вкраплениями с риской на одной стороне.

Линия разлома (риска) предназначена исключительно для разламывания таблетки с целью облегчения проглатывания, а не для разделения на равные дозы.

Одна банка или 2 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток вместе с листком-вкладышем во вторичной упаковке из картона коробочного.

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения

Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «ФАРМЛЭНД» (СП ООО «ФАРМЛЭНД»)

Республика Беларусь, 222603, Минская область, Несвижский р-н, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124, ком. 3

Электронная почта: mail@pharmland.by

Производитель

Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «ФАРМЛЭНД» (СП ООО «ФАРМЛЭНД»)

Республика Беларусь, 222603, Минская область, Несвижский р-н, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124

Электронная почта: mail@pharmland.by

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения и производителю.

Септангин, таблетки для рассасываниясовременное средство для местного лечения инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и горла. Препарат помогает уменьшить боль, першение и раздражение в горле, способствует снижению воспаления и поддерживает здоровье слизистой оболочки.

Свойства препарата Септангин

Септангин обладает антисептическими и противовоспалительными свойствами. Активные компоненты таблеток воздействуют непосредственно на слизистую оболочку полости рта и горла, помогая уменьшить количество болезнетворных микроорганизмов и облегчить неприятные симптомы.

Польза и терапевтическое действие

Применение таблеток Септангин способствует:

  • уменьшению боли и дискомфорта в горле;

  • снижению воспаления слизистой оболочки;

  • устранению чувства першения и раздражения;

  • поддержанию естественной защиты полости рта;

  • улучшению самочувствия при заболеваниях верхних дыхательных путей.

Показания к применению

Септангин таблетки применяются при:

  • фарингите;

  • тонзиллите;

  • ангине в составе комплексной терапии;

  • стоматите;

  • гингивите;

  • других инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта и горла.

Преимущества препарата

  • удобная форма таблеток для рассасывания;

  • длительное местное воздействие на слизистую оболочку;

  • выраженное антисептическое действие;

  • быстрое облегчение неприятных симптомов;

  • высокое качество и надежность от производителя Фармлэнд.

Септангин помогает эффективно бороться с воспалительными процессами в полости рта и горле, способствует уменьшению болевых ощущений и ускоряет восстановление слизистой оболочки. Благодаря местному действию активные компоненты препарата обеспечивают быстрое и продолжительное облегчение симптомов.

Доказанная эффективность 

Септангин таблетки содержат фиксированную комбинацию бензидамина гидрохлорида 3 мг и цетилпиридиния хлорида 1 мг. Бензидамина гидрохлорид оказывает местное обезболивающее и противовоспалительное действие, а цетилпиридиния хлорид обладает антисептическими свойствами. Такое сочетание позволяет одновременно воздействовать на основные симптомы воспаления ротоглотки - боль, раздражение и воспаление слизистой.

Клиническая эффективность фиксированной комбинации

Эффективность и безопасность комбинации 3 мг бензидамина гидрохлорида и 1 мг цетилпиридиния хлорида оценивались в рандомизированном плацебо-контролируемом клиническом исследовании у пациентов с болью в горле, связанной с инфекциями верхних дыхательных путей.

В исследовании участвовал 291 пациент в возрасте от 18 до 65 лет. Пациенты были распределены на три группы: 57 человек получали плацебо, 116 - референтный препарат с той же комбинацией действующих веществ, 118 - исследуемый препарат с бензидамином 3 мг и цетилпиридинием 1 мг. Таблетку необходимо было медленно растворять во рту, не разжёвывая и не проглатывая целиком.

Уже в течение первых 15 минут после применения было отмечено уменьшение интенсивности боли в горле и улучшение субъективного ощущения облегчения. По сравнению с плацебо снижение интенсивности боли было статистически значимым и сохранялось не менее 3 часов. Аналогичная положительная динамика наблюдалась при оценке степени облегчения боли.

При продолжении лечения выраженность боли через 4 дня уменьшилась более чем на 85% относительно исходного уровня. К окончанию лечения полное разрешение заболевания было отмечено у 89% пациентов, получавших исследуемую комбинацию. Различия по показателю полного разрешения заболевания между активным лечением и плацебо также были статистически значимыми.

Сравнение с референтным препаратом

Исследуемый препарат с комбинацией бензидамина 3 мг и цетилпиридиния 1 мг продемонстрировал эффективность, сопоставимую с референтным препаратом, содержащим те же действующие вещества в тех же дозировках. По основным оцениваемым показателям терапевтический эффект исследуемого препарата был статистически значимо выше плацебо.

Это особенно важно для Септангин таблеток, поскольку исследование проводилось именно с фиксированной комбинацией и дозировками 3 мг бензидамина гидрохлорида + 1 мг цетилпиридиния хлорида, соответствующими составу препарата.

Переносимость

В ходе исследования профиль безопасности активных препаратов существенно не отличался от плацебо. Среди нежелательных реакций у пациентов, получавших исследуемую комбинацию, отмечались преимущественно сухость во рту и изжога. Они наблюдались у 2,54% пациентов, были лёгкими и проходили в течение 24 часов. Серьёзных нежелательных реакций, потребовавших прекращения лечения, зарегистрировано не было.

Дополнительные данные о действии комбинации

Дополнительные лабораторные исследования также подтверждают антимикробный потенциал комбинации бензидамина и цетилпиридиния хлорида в форме таблетки для рассасывания. В исследовании с таблеткой, содержащей 3 мг бензидамина и 1 мг цетилпиридиния хлорида, оценивалось прямое воздействие препарата на SARS-CoV-2 в экспериментальных условиях. Полученные результаты демонстрируют вирусинактивирующее действие комбинации in vitro. Однако такие результаты не следует напрямую интерпретировать как доказательство клинического лечения или профилактики COVID-19 у пациентов.

Вывод

Клиническое исследование фиксированной комбинации бензидамина гидрохлорида 3 мг и цетилпиридиния хлорида 1 мг в таблетках для рассасывания показало статистически значимое уменьшение боли в горле по сравнению с плацебо. Облегчение начиналось уже в первые 15 минут после применения и сохранялось не менее 3 часов. После 4 дней лечения интенсивность боли уменьшалась более чем на 85% от исходного уровня, а к окончанию лечения полное разрешение заболевания наблюдалось у 89% пациентов исследуемой группы.

Таким образом, имеющиеся клинические данные непосредственно поддерживают применение комбинации бензидамина 3 мг + цетилпиридиния хлорида 1 мг в форме таблеток для рассасывания для симптоматического лечения боли и воспаления горла, связанных с инфекциями верхних дыхательных путей.

Научные источники:

  1. Košir P. Сравнение терапевтической эквивалентности тестового и референтного препаратов фиксированной комбинации 3 мг бензидамина гидрохлорида и 1 мг цетилпиридиния хлорида при боли в горле, связанной с инфекциями верхних дыхательных путей. Medicinski razgledi. 2015;54(Suppl 3):433-442;
  2. EU Clinical Trials Register, EudraCT 2013-002970-32. Клиническое исследование фиксированной комбинации бензидамина гидрохлорида 3 мг и цетилпиридиния хлорида 1 мг в форме таблеток/пастилок для рассасывания. Реестр содержит сведения о дизайне исследования, группах пациентов, лекарственной форме и результатах. (EU Clinical Trials Register);
  3. A Throat Lozenge with Fixed Combination of Cetylpyridinium Chloride and Benzydamine Hydrochloride Has Direct Virucidal Effect on SARS-CoV-2. Исследование антимикробной активности таблетки для рассасывания с 3 мг бензидамина и 1 мг цетилпиридиния хлорида в экспериментальных условиях. (MDPI).

Септангин таблетки для рассасывания от Фармлэнд - надежное средство для комплексного ухода за полостью рта и горлом, обеспечивающее эффективную защиту от инфекции и комфорт в течение дня.

Перед применением рекомендуется ознакомиться с инструкцией по медицинскому применению и проконсультироваться со специалистом.