В наше время насморк - это обыденное явление, с которым сталкивается практически каждый человек.
Торговое наименование
Ринол
Международное наименование
Xylometazoline
Наличие и цены на Ринол в аптеках:
-
спрей назальный 0.1% 10мл N1
...
Показать аптеки
Информация предоставлена сайтом tabletka.by
Официальная инструкция для Ринол, спрей (для пациента)
Листок-вкладыш (инструкция по применению) подготовлен в соответствии с едиными правилами и требованиями Евразийского экономического союза (ЕАЭС).
Вы можете скачать PDF-файл листка-вкладыша из официального реестра или ознакомиться с его веб-версией ниже:
Препарат РИНОЛ содержит в качестве действующего вещества ксилометазолина гидрохлорид, который относится к группе сосудосуживающих средств (деконгестантов), уменьшающих образование слизи и развитие отека слизистой оболочки полости носа, в результате чего улучшается проходимость носовых ходов и облегчается носовое дыхание.
РИНОЛ применяется у взрослых и детей старше 12 лет:
- для лечения ринитов различного происхождения;
- для облегчения оттока секрета при воспалениях придаточных пазух носа;
- в качестве вспомогательной терапии при среднем отите (для уменьшения отека слизистой носоглотки);
- для облегчения проведения риноскопии.
Если через 7 дней применения препарата улучшение не наступило или вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
- аллергия на ксилометазолин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- закрытоугольная глаукома (повышенное внутриглазное давление);
- сухой ринит или атрофический ринит (чрезмерная сухость или хроническое воспаление слизистой оболочки носа);
- состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;
- в прошлом были хирургические вмешательства, затрагивающие мозговые оболочки;
- у детей до 12 лет.
Перед началом применения препарата РИНОЛ проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Проконсультируйтесь с врачом перед тем, как применять лекарственный препарат РИНОЛ, следующих случаях:
- при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, в том числе, при артериальной гипертензии, B синдроме удлиненного интервала QT (из-за повышенного риска развития серьезных желудочковых аритмий);
- при гипертиреозе (заболевание щитовидной железы, характеризующееся избытком тиреоидных гормонов в организме), сахарном диабете, феохромоцитоме (опухоли надпочечников);
- при гипертрофии предстательной железы;
- если вы принимали или принимаете лекарственные препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), три- или тетрациклические антидепрессанты, препараты для лечения болезни Паркинсона в течение последних 14 дней (см. подраздел «Другие препараты и препарат РИНОЛ»);
- при повышенной чувствительности к симпатомиметикам, что проявляется такими симптомами, как бессонница, головокружение и т.д.
Не рекомендуется применять препарат РИНОЛ непрерывно на протяжении более 7 дней, так как возможно развитие медикаментозного ринита с отеком слизистой оболочки носа, симптомы которого схожи с насморком.
Не следует превышать рекомендованную дозу, особенно у детей и пожилых пациентов.
Препарат РИНОЛ противопоказан для применения у детей младше 12 лет.
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.
Некоторые лекарственные препараты могут взаимодействовать с препаратом РИНОЛ.
Убедитесь, что лечащий врач знает, что вы или ваш ребенок принимаете следующие лекарственные препараты:
- ингибиторы МАО: ксилометазолин может усилить действие ингибиторов МАО и вызвать резкое повышение артериального давления (гипертонический криз);
- три или тетрациклические антидепрессанты (препараты, применяемые для лечения депрессии).
Если вы беременны, кормите грудью, предполагаете, что беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата РИНОЛ.
Препарат РИНОЛ не следует применять в период беременности.
Не применяйте препарат РИНОЛ в период грудного вскармливания, если он не назначен вам лечащим врачом.
Данные по действию препарата РИНОЛ на фертильность отсутствуют. Контролируемые исследования на животных не проводились. Поскольку системная экспозиция ксилометазолина очень низкая, вероятность влияния на фертильность крайне мала.
В рекомендуемых дозах препарат не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, однако при длительном применении или при использовании в высоких дозах ксилометазолин может влиять на сердечно-сосудистую систему, что может вызвать резкое снижение артериального давления, головокружение и нарушение координации движений.
Препарат РИНОЛ содержит бензалкония хлорид. Бензалкония хлорид может вызвать отек слизистой оболочки полости носа при длительном применении.
Всегда применяйте данный препарат в полном соответствии с данным листком или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза для взрослых и детей старше 12 лет
По 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3 раза в сутки. Интервал между приемами доз должен составлять 8-10 часов.
Не следует применять более 3 раз в сутки.
Не применяйте непрерывно более 7 дней.
Способ применения
Рекомендации по использованию назального спрея
Перед применением необходимо тщательно очистить носовые ходы. Снимите защитный колпачок. Перед первым применением несколько раз нажмите на распылитель, пока не начнется распыление спрея. При последующем использовании спрей уже будет готов к применению. Если после многократного нажатия распылителя распыление происходит не полностью, например, после временного прекращения применения спрея, следует снова нажать на распылитель 4 раза. Поместите наконечник в носовой ход, резко нажмите на распылитель 1 раз и одновременно неглубоко вдохните - это обеспечит оптимальное распределение спрея в носовой полости. После использования необходимо снова надеть защитный колпачок.
Во избежание передачи инфекции спрей должен использоваться только одним пациентом.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре.
Если вы применили большее количество препарата РИНОЛ, чем следовало
B случае если вы или ваш ребенок применили большее количество лекарственного препарата РИНОЛ, чем следовало, или случайно проглотили раствор, прекратите применение препарата и обратитесь к врачу или в ближайшее отделение скорой помощи/больницы. По возможности возьмите с собой упаковку с данным лекарственным препаратом и/или данный листок-вкладыш. Симптомы возможной передозировки: угнетение центральной нервной системы (например, сонливость, кома), повышение или снижение артериального давления, увеличение или уменьшение частоты сердечных сокращений, тошнота, рвота, бледность, чрезмерное потоотделение, снижение температуры тела, сужение зрачка, угнетение дыхания, нарушение координации движений, тревожность.
Если вы забыли применить препарат РИНОЛ
Если вы пропустили применение препарата РИНОЛ, не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат РИНОЛ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Наиболее серьезные нежелательные реакции
Некоторые нежелательные реакции, возникающие очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000), требуют немедленной медицинской помощи. Если вы заметили у себя появление каких-либо из следующих симптомов, прекратите применение препарата и немедленно обратитесь к врачу:
- аллергические реакции (ангионевротический отек). Возможные проявления: отек гортани, голосовой щели, лица, губ, глотки и/или языка, быстрое появление зудящих, приподнятых над кожей высыпаний (крапивница); иные разновидности сыпи, покраснение или побледнение кожи; спазм бронхов, приводящий к затруднению дыхания; резкое снижение артериального давления, быстрый и слабый пульс.
Другие возможные нежелательные реакции
Частые нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- головная боль, сухость, дискомфорт, жжение слизистой оболочки носа, медикаментозный ринит, тошнота, жжение в месте применения.
Нечастые нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- носовое кровотечение.
Очень редкие нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- - временное ухудшение зрения, нерегулярная (аритмия) или повышенная частота сердечных сокращений, повышение артериального давления.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, работником аптеки или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Адрес: г. Минск, Товарищеский пер., 2а, 220037, Республика Беларусь Тел: +375 (17) 242 00 29.
Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Не применяйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препарата, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Препарат РИНОЛ содержит
Действующим веществом является ксилометазолина гидрохлорид. Каждый миллилитр препарата содержит 1 миллиграмм ксилометазолина гидрохлорида. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: бензалкония хлорид, натрия дигидрофосфат дигидрат, динатрия фосфат додекагидрат, динатрия эдетат, натрия хлорид, хлористоводородная кислота концентрированная, вода очищенная.
Внешний вид препарата РИНОЛ и содержимое упаковки
Форма выпуска и описание: Спрей назальный. Прозрачный раствор от бесцветного до желтоватого цвета без запаха.
Упаковка: 10 мл или 15 мл препарата во флаконе из ПЭВП, снабженном спрейером с защитным колпачком из полиэтилена. Один флакон вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.
Держатель регистрационного удостоверения:
Республика Беларусь
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «ФАРМЛЭНД» (СП ООО «ФАРМЛЭНД»)
222603, Минская обл., р-н Несвижский, г. Несвиж, ул. Ленинская, д. 124, ком. 3 Адрес эл. почты: mail@pharmland.by
Производитель:
Республика Беларусь
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «ФАРМЛЭНД» (СП ООО «ФАРМЛЭНД»)
222603, Минская обл., р-н Несвижский, г. Несвиж, ул. Ленинская, д. 124, 124/1 Адрес эл. почты: mail@pharmland.by
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения.
Ринол - современное средство для облегчения носового дыхания при насморке и заложенности носа. Препарат быстро уменьшает отек слизистой оболочки, восстанавливает проходимость носовых ходов и помогает свободно дышать уже через несколько минут после применения.
Свойства препарата
Ринол спрей обладает выраженным сосудосуживающим действием. Активные компоненты воздействуют на слизистую оболочку носа, уменьшая отек и воспаление, снижая количество выделений и облегчая дыхание. Препарат действует локально, практически не всасывается в системный кровоток и обеспечивает быстрый и продолжительный эффект.
Польза и показания к применению
Ринол спрей применяется при:
-
остром и хроническом рините;
-
простудном насморке;
-
аллергическом рините;
-
синусите (в составе комплексной терапии);
-
евстахиите и среднем отите (для уменьшения отека слизистой).
Средство помогает устранить заложенность носа, уменьшить выделения и восстановить нормальное дыхание.
Преимущества препарата
-
быстрое начало действия;
-
длительный эффект после применения;
-
удобная форма спрея для равномерного распределения;
-
локальное действие без выраженного системного влияния;
-
подходит для применения в комплексной терапии заболеваний ЛОР-органов.
Ринол спрей обеспечивает быстрое облегчение симптомов насморка и заложенности носа, помогая восстановить комфортное дыхание в течение всего дня. Регулярное применение по инструкции способствует снижению воспаления и ускоряет процесс выздоровления.
Перед использованием рекомендуется ознакомиться с инструкцией и при необходимости проконсультироваться с врачом.
Доказанная эффективность Ринола
Ринол содержит ксилометазолина гидрохлорид 1 мг и относится к сосудосуживающим средствам для местного применения. Ксилометазолин уменьшает отек слизистой оболочки носа, расширяет носовые ходы и облегчает носовое дыхание.
Эффективность ксилометазолина при заложенности носа подтверждена рандомизированными клиническими исследованиями. В двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании с участием 61 пациента с простудой применение ксилометазолина 0,1% обеспечивало значительно более выраженное уменьшение заложенности носа по сравнению с плацебо. Уже через 1 час после применения носовая проводимость была значительно выше в группе ксилометазолина, а выраженный противоотечный эффект сохранялся до 10 часов. Пациенты также отмечали улучшение симптомов простуды и более высокую удовлетворенность лечением.
Систематический обзор клинических исследований ксилометазолина при простуде также подтвердил, что препарат быстро и эффективно уменьшает заложенность носа, причем противоотечный эффект при применении ксилометазолина в монотерапии был статистически значимо выше плацебо на протяжении до 10 часов.
Эффективность именно концентрации ксилометазолина 1 мг/мл (0,1%) также изучалась в рандомизированных клинических исследованиях. В исследовании у пациентов с простудой применение препарата с ксилометазолином 1,0 мг/мл приводило к выраженному уменьшению заложенности носа по сравнению с плацебо.
Таким образом, клинические исследования подтверждают, что ксилометазолина гидрохлорид эффективно уменьшает отек слизистой оболочки носа, снижает выраженность заложенности и облегчает носовое дыхание. Для Ринола с содержанием 1 мг ксилометазолина гидрохлорида эти данные являются доказательством эффективности его действующего вещества.
Научные источники:
- «Противоотечное действие ксилометазолина при простуде» The nasal decongestant effect of xylometazoline in the common cold. Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с участием 61 пациента. Показано значимое уменьшение заложенности носа и сохранение выраженного эффекта до 10 часов. (PubMed);
- «Влияние интраназального ксилометазолина отдельно и в комбинации с ипратропием у пациентов с простудой» Effects of intranasal xylometazoline, alone or in combination with ipratropium, in patients with common cold. Обзор клинических исследований, подтвердивший быстрое и эффективное уменьшение заложенности носа при применении ксилометазолина. (PubMed);
- «Эффективность и безопасность местных комбинаций ипратропия и ксилометазолина при лечении насморка и заложенности носа, связанных с острой инфекцией верхних дыхательных путей» Efficacy and safety of topical combinations of ipratropium and xylometazoline for the treatment of symptoms of runny nose and nasal congestion associated with acute upper respiratory tract infection. Рандомизированное многоцентровое двойное слепое исследование с участием 786 пациентов; препараты с ксилометазолином 1,0 мг/мл продемонстрировали выраженное влияние на заложенность носа. (PubMed);
- «Противоотечная активность новой лекарственной формы назального спрея ксилометазолина: двойное слепое рандомизированное исследование» Decongestant activity of a new formulation of xylometazoline nasal spray: a double-blind, randomized versus placebo and reference drugs controlled, dose-effect study. Исследование клинической эффективности назального ксилометазолина при заложенности носа, связанной с ринитом, простудой и другими заболеваниями верхних дыхательных путей. (PubMed);
- «Исследование качества жизни после лечения ксилометазолина гидрохлоридом у пациентов с простудой в условиях реальной клинической практики»A real-world study of quality of life following treatment with xylometazoline hydrochloride in individuals with common cold. В реальном клиническом применении уже с первого дня лечения отмечалось улучшение симптома «заложенный нос» и показателей качества жизни. (PubMed).
