Лактулоза Фармлэнд, сироп

Лактулоза Фармлэнд — это осмотическое слабительное лекарственное средство безрецептурного отпуска, выпускаемое в форме сиропа. Препарат предназначен для нормализации работы кишечника у пациентов всех возрастных групп, включая младенцев, а также для лечения тяжелых нарушений функций головного мозга, вызванных печеночной недостаточностью.

Состав и формы выпуска

Препарат представляет собой прозрачную вязкую жидкость сладкого вкуса, цвет которой варьируется от светло-желтого до коричневато-желтого. В составе сиропа отсутствуют вспомогательные вещества (прочие ингредиенты).
Активный компонент: 1 мл сиропа содержит 667 мг лактулозы (в виде водного раствора лактулозы).

Варианты упаковки:

• Во флаконах из коричневого пластика объемом 250 мл, 500 мл или 1000 мл (комплектуются мерным стаканчиком).
• В дозированных пакетах или стик-пакетах по 15 мл (упаковки по 5, 10 или 20 штук).

Фармакологическое действие

Лактулоза является синтетическим производным лактозы. Из-за отсутствия в организме человека необходимых ферментов она не распадается в желудке и тонкой кишке, практически не всасываясь в системный кровоток. Попадая в неизмененном виде в толстый кишечник, лактулоза:

• Расщепляется локальной микрофлорой, стимулируя перистальтику и физиологическое очищение.
• Улучшает всасывание солей кальция и фосфатов.
• Ускоряет переход аммиака из крови в кишечник и способствует его быстрому выведению, снижая токсическую нагрузку на мозг.

Показания к применению

Препарат назначается при следующих состояниях:

• Запоры: для восстановления и регуляции естественного физиологического ритма опорожнения толстой кишки.
• Размягчение стула в медицинских целях: при болезненных геморроидальных узлах, а также в период подготовки или после хирургических операций на толстой кишке и в области анального отверстия.
• Печеночная энцефалопатия: комплексное лечение и профилактика печеночной прекомы или комы у взрослых пациентов.

Противопоказания

Прием сиропа Лактулоза Фармлэнд категорически запрещен при наличии:

• Аллергии или гиперчувствительности к лактулозе.
• Галактоземии (врожденное нарушение обмена галактозы).
• Кишечной непроходимости, перфорации или риска нарушения целостности стенок желудочно-кишечного тракта.
• Редких наследственных патологий, таких как непереносимость фруктозы или галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Способ применения и дозирование

Сироп принимают внутрь как в неразведенном, так и в разведенном водой виде. Принятую дозу необходимо сразу проглотить, не задерживая в ротовой полости. Если назначена однократная доза в сутки, ее рекомендуется пить в одно и то же время (например, во время завтрака). Во время лечения слабительными важно выпивать достаточное количество чистой воды (1,5–2 литра в день).

Лечение запоров и размягчение стула

Суточную дозу принимают за один раз или делят на два приема. Эффект обычно наступает через 2–3 дня. Если поддерживающая доза для ребенка составляет менее 15 мл, необходимо использовать только флаконную форму препарата для точного отмеривания стаканчиком.

• Взрослые и подростки: начальная доза — 15–45 мл (1–3 пакета), поддерживающая — 15–30 мл (1–2 пакета) в сутки.
• Дети 7–14 лет: начальная доза — 15 мл (1 пакет), поддерживающая — 10–15 мл в сутки.
• Дети 1–6 лет: начальная и поддерживающая доза — 5–10 мл в сутки.
• Дети до 1 года: начальная и поддерживающая доза — до 5 мл в сутки.

Лечение и профилактика печеночной энцефалопатии

• Взрослые: начальная дозировка составляет по 30–50 мл (или 2–3 пакета) 3 раза в сутки. В дальнейшем дозу индивидуально корректируют так, чтобы мягкий стул у пациента был не более 2–3 раз в день.
• Дети: безопасность применения при данном показании до 18 лет не установлена.

Побочные эффекты

• Очень часто (более 10% случаев): появление диареи (особенно при превышении дозы).
• Часто (до 10% пациентов): вздутие живота (метеоризм), тошнота, рвота и боли в животе. Метеоризм обычно самостоятельно проходит через несколько дней.
• Нечасто (до 1% пациентов): расстройство электролитного баланса крови из-за сильной затяжной диареи (характерно для высоких доз при лечении энцефалопатии).
• С неизвестной частотой: кожные проявления (аллергическая сыпь, покраснение, зуд, крапивница) или системные реакции иммунной системы.

Особые указания и взаимодействия

Сахарный диабет: Обычные дозы от запора не влияют на диабетиков. Однако высокие дозы, требующиеся при печеночной коме, содержат большее количество сопутствующих сахаров (лактоза, галактоза, фруктоза), что обязывает таких пациентов предварительно проконсультироваться с врачом.

Лечение детей: Применение любых слабительных средств у детей должно быть исключительным случаем и проводиться строго под присмотром педиатра, так как возможно нарушение естественного рефлекса опорожнения.

Лекарственные комбинации: Лактулоза может усиливать выведение калия из организма. Ее не рекомендуется без контроля сочетать с тиазидными диуретиками, амфотерицином В и кортикостероидами. Вызванный диареей дефицит калия может опасно усилить токсический эффект сердечных гликозидов (например, дигоксина).

Беременность и лактация: Системное действие лактулозы ничтожно мало, поэтому сироп разрешен к применению женщинам на любых сроках беременности и в период грудного вскармливания.

Влияние на реакцию: Лекарство не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и сложными механизмами.

Клинические исследования эффективности

Эффективность лактулозы как классического осмотического слабительного и пребиотика подтверждена многолетней международной клинической практикой и многочисленными контролируемыми исследованиями.

Механизм осмотического действия и регуляция дефекации: Клинические данные показывают, что благодаря отсутствию расщепляющих ферментов в верхних отделах ЖКТ, лактулоза в неизмененном виде достигает толстой кишки. Процесс ее бактериального разложения приводит к образованию органических кислот, снижению pH в просвете кишки и увеличению осмотического давления. Это способствует удержанию воды, размягчению каловых масс и физиологическому усилению перистальтики. Рандомизированные контролируемые испытания (например, исследование дозировок SK-1202 у взрослых) подтверждают, что регулярный прием лактулозы значимо нормализует частоту стула и улучшает его консистенцию по сравнению с плацебо.

Пребиотический эффект: Лактулоза признана классическим пребиотиком. В ходе клинических симуляций и исследований (таких как TIM-2) состава кишечной микробиоты на фоне приема сублиминальных доз лактулозы было зафиксировано значительное увеличение популяции полезных микроорганизмов рода Bifidobacterium и Lactobacillus. Это стимулирует выработку здоровых короткоцепочечных жирных кислот (ацетата и бутирата), обеспечивая общую нормализацию микроокружения кишечника. 

Эффективность при печеночной энцефалопатии: Применение высоких доз лактулозы при портальной системной энцефалопатии патогенетически обосновано и является стандартом терапии первой линии. Систематические обзоры и метаанализы крупных медицинских баз данных (включая Cochrane Hepato-Biliary Group) доказывают, что закисление содержимого кишечника лактулозой снижает уровень токсичного аммиака в крови. Это напрямую ассоциировано со значимым улучшением когнитивных функций пациентов, снижением тяжести поражений мозга и общей летальности от печеночной недостаточности. 

Список научных источников:

1. Эффективность и безопасность кристаллической лактулозы (SK-1202) у пациентов с хроническим запором: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование. (Efficacy and safety of a crystalline lactulose preparation (SK-1202) in Japanese patients with chronic constipation). PMC;
2. Дозозависимый пребиотический эффект лактулозы в компьютерно-управляемой модели TIM-2 проксимального отдела толстой кишки человека. (Dose-Dependent Prebiotic Effect of Lactulose in a Computer-Controlled In Vitro Model). PMC;
3. Неабсорбируемые дисахариды в лечении и профилактике печеночной энцефалопатии у пациентов с циррозом печени: систематический Кокрейновский обзор. (Non-absorbable disaccharides versus placebo/no intervention... for hepatic encephalopathy). cochranelibrary.com.