Боль, першение, сухость и неприятные ощущения в горле - одни из наиболее распространённых симптомов при простудных заболеваниях и воспалительных процессах ротоглотки.
Торговое наименование
Оросептин
Международное наименование
Phenol
Наличие и цены на Оросептин в аптеках:
-
аэрозоль 1.4% 100мл N1
...
Показать аптеки
Информация предоставлена сайтом tabletka.by
Официальная инструкция по применению для Оросептин, спрей для местного применения 14 мг/мл (для пациента)
Листок-вкладыш (инструкция по применению) подготовлен в соответствии с едиными правилами и требованиями Евразийского экономического союза (ЕАЭС). (ЛП-№009167-РГ-BY УТВЕРЖДЕНО Министерством Здравоохранения Республики Беларусь Приказом от 21.02.2025 №178 Последовательность 0004)
Вы можете скачать PDF-файл листка-вкладыша из официального реестра или ознакомиться с его веб-версией ниже:
Лекарственный препарат ОРОСЕПТИН в качестве действующего вещества содержит фенол, который обладает антисептическим и обезболивающим действием.
ОРОСЕПТИН применяется для временного облегчения незначительного раздражения и болезненности в области полости рта и глотки.
- у Вас аллергия на фенол или любой другой компонент препарата, указанный в разделе 6;
- у Вас серьезные нарушения функции печени и почек;
- у Вас воспалительное заболевание с распространенным поражением слизистых оболочек;
- у Вас воспаление надгортанника;
- у детей в возрасте до 3 лет.
Если Вы не уверены, относится ли к Вам что-либо из вышеперечисленного, перед применением препарата ОРОСЕПТИН проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Концентрация фенола в препарате признана безопасной с точки зрения токсичности и возможности стимулировать образование злокачественных опухолей.
ОРОСЕПТИН не оказывает повреждающего действия на зубную эмаль.
Раствор с фенолом не следует наносить на обширные участки кожи, слизистых оболочек или большие раны, поскольку из-за всасывания возможно развитие токсического эффекта.
Не допускать попадания препарата в глаза! При случайном попадании в глаза следует их промыть большим количеством воды.
Не допускать вдыхания раствора фенола!
Сильная или непрекращающаяся боль в горле, сопровождающаяся высокой температурой, головной болью, тошнотой и рвотой, могут быть симптомами серьезного заболевания. Обратитесь к врачу немедленно.
Не следует применять препарат детям в возрасте до 3 лет без назначения врача.
Препарат предназначен для кратковременного применения.
Прекратите применение лекарственного препарата и обратитесь к врачу в следующих случаях:
- если симптомы заболевания не ослабевают в течение 7 дней применения препарата при поражениях ротовой полости;
- если симптомы заболевания не ослабевают в течение 2 дней применения при поражениях глотки;
- если раздражения, боль и покраснения слизистой оболочки полости рта и глотки не ослабевают или усугубляются;
- при любом ухудшении состояния, развитии лихорадки, локального отека, появления сыпи и т.д.
Сообщите Вашему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете/применяете, недавно принимали/применяли или планируете принимать/применять другие лекарственные препараты. Это относится и к любым препаратам, отпускаемым без рецепта врача.
ОРОСЕПТИН назначают в комплексной терапии воспалительных заболеваний ротовой полости и горла вместе с сульфаниламидами, антибиотиками, витаминами.
Данные о влиянии препарата на действие других лекарственных средств отсутствуют.
Без консультации врача ОРОСЕПТИН не следует применять одновременно с:
- препаратами для терапии миастении;
- препаратами, угнетающими центральную нервную систему,
- дезинфицирующими растворами, в составе которых содержатся тяжелые металлы;
- ингибиторами моноаминоксидазы (МАО);
- блокаторами нейромышечной передачи;
- опиоидами;
- вазоконстрикторами.
Если Вы не уверены, относится ли к Вам что-либо из выше перечисленного, перед применением препарата ОРОСЕПТИН проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Если вы беременны, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед началом применения препарата ОРОСЕПТИН.
ОРОСЕПТИН не рекомендуется применять в период беременности и грудного вскармливания.
При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания на время лечения грудное вскармливание следует прекратить.
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
ОРОСЕПТИН содержит глицерин, который может вызывать головную боль, расстройство желудка и диарею (понос).
Всегда применяйте данный препарат в полном соответствии с рекомендациями врача. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Доза препарата ОРОСЕПТИН различается для разных категорий пациентов.
Одно распыление спрея составляет 0,7 мл и соответствует содержанию 9,8 мг фенола.
Взрослые и дети старше 12 лет
По 3-5 нажатий на распылитель флакона (соответствует содержанию 29,4 мг и 49 мг фенола соответственно) на пораженный участок слизистой оболочки, повторять распыление следует каждые 2–4 часа или согласно рекомендациям врача.
Дети 3–12 лет
До 3-ех нажатий на распылитель флакона (соответствует содержанию 29,4 мг фенола) на пораженный участок слизистой оболочки, повторять распыление следует каждые 2–4 часа или согласно рекомендациям врача. Применение возможно только под наблюдением взрослых.
У детей в возрасте до 3-х лет применение возможно только по назначению врача, который определяет режим дозирования препарата.
Для получения терапевтического эффекта необходимо распылить спрей в соответствующей дозе на воспаленный участок слизистой оболочки, удерживать нанесенный раствор в течение 15 секунд, затем остатки раствора сплюнуть.
Если во время применения лекарственного препарата симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.
В случае серьезной передозировки или случайного проглатывания большого количества препарата следует обратиться за медицинской помощью, так как могут возникнуть серьезные нежелательные реакции.
Передозировка фенола может вызывать поражение слизистых оболочек, тошноту, рвоту, повышенное потоотделение и диарею. Могут возникать головокружение и слабость. Сначала может возникать возбуждение, после которого наступает потеря сознания. Отмечается депрессия центральной нервной системы с угнетением кровообращения и дыхания. Возможно развитие отека легких, поражения печени или почек. Смертельная доза варьирует в широком диапазоне и составляет 1-15 г фенола, принятого внутрь; смерть наступает из-за нарушения дыхания.
Если вы пропустили время очередного применения препарата ОРОСЕПТИН, примените его, как только вспомните об этом. Рекомендуемая частота применения препарата составляет каждые 2–4 часа. Не увеличивайте рекомендованную дозу препарата (количество нажатий на распылитель флакона), чтобы компенсировать пропущенную.
Рекомендуемая продолжительность лечения составляет 7 дней при поражениях ротовой полости и 2 дня при поражениях глотки. Если Вы считаете, что лекарственный препарат недостаточно эффективен (при применении симптомы сохраняются), обратитесь к врачу.
При наличии дополнительных вопросов по применению препарата обратитесь к врачу.
Подобно всем лекарственным препаратам, ОРОСЕПТИН может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
В отдельных случаях при применении препарата ОРОСЕПТИН могут возникать следующие нежелательные реакции:
- аллергические реакции: кожные высыпания, покраснения кожи, зуд, сыпь, ангионевротический отек (симптомы включают резкое снижение давления, сыпь на коже, отечность, красноту, затруднение дыхания);
- реакции в месте нанесения: местный отек слизистой оболочки ротовой полости и глотки.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства-члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Республика Беларусь
РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а
Телефон: +375 (17) 242-00-29.
Хранить при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном и невидном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
ОРОСЕПТИН содержит действующее вещество фенол. Один 1 мл раствора содержит 14,0 мг фенола.
Вспомогательные вещества: глицерин (Е422), сахарин натрия (Е954), ароматизатор клубника (метилциннамат, 4-гидрокси-2,5-диметил-фуран-3(2H)-он, этилбутират, гекс-3(цис)-ен-1-ол, этилацетат, монопропиленгликоль), краситель красный очаровательный (Е129), вода для инъекций.
Внешний вид лекарственного препарата и содержимое упаковки
Форма выпуска и описание. Прозрачный раствор ярко-красного цвета с ароматом клубники и фенола.
Упаковка. По 100 мл во флаконы полимерные для лекарственных средств, укупоренные распылительной насадкой. На каждый флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.
Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) помещают во вторичную упаковку из картона коробочного.
Держатель регистрационного удостоверения
Республика Беларусь
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «ФАРМЛЭНД» (СП ООО «ФАРМЛЭНД»)
222603, Минская область, р-н Несвижский, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124, ком. 3
Адрес эл. почты: mail@pharmland.by
Производитель
Республика Беларусь
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «ФАРМЛЭНД» (СП ООО «ФАРМЛЭНД»)
222603, Минская область, Несвижский р-н, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124, 124/1
Адрес эл. почты: mail@pharmland.by
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения.
Оросептин спрей - современное антисептическое средство для местного применения в полости рта и горле. Препарат помогает бороться с инфекционно-воспалительными заболеваниями ЛОР-органов, способствует уменьшению боли, раздражения и дискомфорта при глотании.
Свойства препарата Оросептин
Оросептин обладает выраженными антисептическими и противовоспалительными свойствами. Активные компоненты спрея воздействуют непосредственно на очаг воспаления, способствуя снижению активности патогенных микроорганизмов и улучшению состояния слизистой оболочки ротовой полости и горла.
Польза и терапевтическое действие
Применение спрея Оросептин способствует:
-
уменьшению боли и першения в горле;
-
снижению воспаления слизистой оболочки;
-
подавлению роста болезнетворных микроорганизмов;
-
облегчению глотания и дискомфорта;
-
поддержанию здоровья полости рта и горла.
Показания к применению
Оросептин спрей применяется при:
-
фарингите;
-
тонзиллите;
-
ангине в составе комплексной терапии;
-
стоматите;
-
гингивите;
-
других инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта и горла.
Преимущества препарата
-
удобная форма спрея для быстрого и точного нанесения;
-
воздействие непосредственно на очаг воспаления;
-
выраженное антисептическое действие;
-
быстрое облегчение неприятных симптомов;
-
высокое качество и надежность от производителя Фармлэнд.
Оросептин эффективно помогает бороться с воспалительными процессами в полости рта и горле, способствует уменьшению болевых ощущений и ускоряет восстановление слизистой оболочки. Благодаря локальному действию препарат обеспечивает быстрое наступление терапевтического эффекта и помогает улучшить самочувствие пациента.
Перед применением рекомендуется ознакомиться с инструкцией по медицинскому применению и проконсультироваться со специалистом.
Клинические данные об эффективности фенола
Местное анестезирующее действие фенола на слизистую ротоглотки изучалось в клиническом исследовании S. Weinstein, опубликованном в Journal of Investigative Dermatology. В исследовании оценивали пороги тактильной чувствительности слизистых оболочек и влияние различных местных анестетиков, включая фенол, на чувствительность ротоглотки.
Результаты показали, что применение раствора фенола приводило к значимому снижению чувствительности слизистой оболочки ротоглотки. Наиболее выраженный анестезирующий эффект наблюдался при полоскании раствором фенола с последующим выплёвыванием. Эффект был также выявлен при распылении препарата с последующим проглатыванием, хотя был менее выраженным. Полученные результаты непосредственно подтверждают способность фенола уменьшать чувствительность слизистой ротоглотки, что является основой его местного обезболивающего действия.
Дополнительные клинические данные представлены в контролируемом исследовании J. Breazeale, посвящённом сравнению фенолсодержащего средства и препарата на основе цетилпиридиния при облегчении боли в ротоглотке. Исследование было рандомизированным сравнительным клиническим исследованием с участием взрослых и подростков. В качестве оцениваемого показателя использовалось облегчение боли в ротоглотке. PubMed подтверждает клинический дизайн исследования и применение фенолсодержащего средства при орофарингеальной боли.
Таким образом, клинические исследования подтверждают фармакологическое действие фенола на слизистую ротоглотки и возможность его применения для симптоматического уменьшения боли и дискомфорта в горле.
Фенол 1,4% в форме спрея
Концентрация фенола 1,4% соответствует 14 мг/мл. Для аналогичных фенолсодержащих спреев эта концентрация используется именно с целью временного облегчения незначительной боли, раздражения и воспалительного дискомфорта в горле. В официальной информации о препаратах с фенолом 1,4% он обозначается как местный анестетик/анальгетик, предназначенный для временного облегчения боли в горле.
Доступные клинические данные подтверждают, что фенол оказывает местное анестезирующее действие на слизистую оболочку ротоглотки и снижает её чувствительность. Это фармакологическое действие лежит в основе симптоматического облегчения боли и раздражения в горле при использовании фенолсодержащих препаратов.
Для Оросептина с действующим веществом фенол 14,0 мг/мл (1,4%) наиболее корректно говорить о подтверждённом местном обезболивающем действии фенола и его применении для временного облегчения боли и раздражения в горле.
Научные источники:
- Weinstein S. «Влияние местных анестетиков на пороги тактильной чувствительности кожи и слизистых оболочек». Journal of Investigative Dermatology. 1977;69(1):136-145. Клиническое сравнительное исследование влияния фенола и других местных анестетиков на чувствительность слизистых оболочек. Для фенола показано значимое снижение чувствительности слизистой ротоглотки; эффект зависел от способа применения. (PubMed);
- Breazeale J. «Сравнение катионного поверхностно-активного и фенолсодержащего средства для полоскания при облегчении боли в ротоглотке». Journal of the American College Health Association. 1974;23(2):165-166. Контролируемое сравнительное клиническое исследование фенолсодержащего средства при боли в ротоглотке. (PubMed);
- Vallé-Jones J.C. «Chloraseptic liquid при боли в горле». The Practitioner. 1983;227(1380):1037-1040. Контролируемое клиническое исследование фенолсодержащего препарата при фарингите. PubMed подтверждает клинический дизайн исследования, однако в доступной записи отсутствует аннотация с количественными результатами, поэтому конкретные показатели эффективности из этой публикации не приводятся. (PubMed);
- DailyMed - Phenol 1.4% sore throat spray. Официальная информация о препаратах с фенолом 1,4%: фенол используется как местный анестетик/анальгетик для временного облегчения боли и раздражения в горле. (DailyMed).
