Лефлокс, капли глазные
Наличие и цены в аптеках:
Официальная инструкция по применению для Лефлокс, капли глазные 5 мг/мл (для пациента)
Листок-вкладыш (инструкция по применению) подготовлен в соответствии с едиными правилами и требованиями Евразийского экономического союза (ЕАЭС).
Вы можете скачать PDF-файл листка-вкладыша из официального реестра или ознакомиться с его веб-версией ниже:
Препарат Лефлокс, капли глазные, содержит действующее вещество левофлоксацин.
Левофлоксацин – антибиотик, относящийся к группе фторхинолонов (иногда используют более короткое название хинолоны). Он работает, убивая определенные бактерии, вызывающие инфекции.
Препарат Лефлокс, капли глазные, применяют у детей в возрасте от 1 года и старше и взрослых для лечения инфекций поверхности глаза, вызванных бактериями. Одной из таких инфекций является бактериальный конъюнктивит, который представляет собой воспаление оболочки, покрывающей переднюю часть глаза (конъюнктиву).
- повышенная чувствительность к действующему веществу, другим хинолонам или к какому-либо другому компоненту препарата (см. раздел 6).
Если вы не уверены, применимо ли к вам вышеуказанное, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, прежде чем применять препарат Лефлокс.
Перед применением препарата Лефлокс проконсультируйтесь с лечащим врачом.
- Если у вас даже после однократного применения возникла аллергическая реакция, прекратите применение препарата и как можно скорее обратитесь к врачу.
- Если во время лечения вы наблюдаете ухудшение глазных симптомов, как можно скорее обратитесь к врачу.
- Если вы не наблюдаете никаких признаков выздоровления в течение периода времени, оговоренного с лечащим врачом, прекратите применение препарата и обратитесь к врачу.
- В целом, если у вас инфекция глаз, не следует носить контактные линзы.
- Препарат Лефлокс, 5 мг/мл, капли глазные содержит консервант бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз.
- Случаи воспаления и разрыва сухожилий описаны у людей, получавших препараты фторхинолонов для приема внутрь или для внутривенного введения, особенно у пожилых людей или у пациентов, получавших сопутствующее лечение кортикостероидами. Прекратите применение препарата Лефлокс, 5 мг/мл, капли глазные если у вас возникла боль или отек сухожилий (тендинит).
Если вы не уверены в том, как использовать препарат, обратитесь к лечащему врачу.
Дети
Левофлоксацин не рекомендуется к применению у детей в возрасте младше 1 года в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности препарата.
Сообщите лечащему врачу, если вы применяете, недавно применяли или собираетесь применять любые другие препараты. Это относится к любым растительным препаратам или препаратам, которые вы купили без назначения врача.
Особенно важно до начала применения препарата Лефлокс, 5 мг/мл, капли глазные сообщить лечащему врачу или работнику аптеки о том, что вы применяете другие глазные капли или мази.
Если вы используете несколько препаратов для глаз местного действия, интервалы между их применением должны быть не менее 15 минут. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Препарат Лефлокс, 5 мг/мл, капли глазные не следует применять во время беременности, за исключением случаев, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для развивающегося ребенка.
Несмотря на то, что очень небольшое количество левофлоксацина попадает в кровь и грудное молоко, маловероятно, что применение глазных капель может нанести вред ребенку. Лечащий врач осведомлен о возможных рисках и проконсультирует вас о целесообразности применения препарата в вашем случае.
Левофлоксацин не оказывает влияние на фертильность (способность забеременеть или зачать ребенка) при использовании препарата в соответствии с рекомендациями, представленным в данном листке-вкладыше.
Левофлоксацин оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Применение препарата Лефлокс, 5 мг/мл, капли глазные может вызвать кратковременное помутнение зрения. Необходимо подождать, пока зрение прояснится, и только после этого можно управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
В 1 мл препарата Лефлокс, 5 мг/мл, капли глазные содержится 0,05 мг бензалкония хлорида, что соответствует 0,25 мг на 5 мл.
Бензалкония хлорид может абсорбироваться мягкими контактными линзами и изменять их цвет. Избегайте контакта с мягкими контактными линзами. Перед применением снимите контактные линзы и не ранее, чем через 15 минут наденьте их обратно.
Бензалкония хлорид также может раздражать глаза, особенно если у вас синдром сухого глаза или другие заболевания роговицы (прозрачный слой в передней части глаза). Если у вас возникают необычные ощущения, жжение или боль в глазах после применения данного препарата, сообщите об этом лечащему врачу.
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
У взрослых и детей в возрасте от 1 года препарат применяют по следующей схеме:
дни 1-2: по 1-2 капле в пораженный(ые) глаз(а) каждые 2 часа до 8 раз в сутки;
дни 3-5: по 1-2 капле в пораженный(ые) глаз(а) до 4 раз в сутки.
У пожилых пациентов коррекции дозы не требуется.
Обычно продолжительность лечения составляет 5 дней. Лечащий врач скажет вам, как долго следует применять препарат.
Препарат Лефлокс, 5 мг/мл, капли глазные предназначен для местного применения, его следует наносить на внешнюю поверхность глаза.
Закиньте голову назад или лягте на спину. Поднесите тюбик-капельницу к глазу, не касаясь ресниц или век. Аккуратно оттяните указательным пальцем нижнее веко вниз, чтобы образовался карман, в который нужно закапать препарат. Смотрите вверх. Мягко нажмите на корпус тюбик-капельницы и закапайте необходимое количество капель. Закройте глаза на 1-2 минуты, не сжимая сильно веки. Чтобы препарат Лефлокс не утекал в нос, мягко нажмите пальцем на внутренний угол глаза.
Если вы используете более одного препарата для местного лечения глаз, их следует применять с интервалом не менее 15 минут.
Рекомендации по использованию тюбик-капельниц
Тюбик-капельницы предназначены для многократного применения. Перед закапыванием необходимо тщательно вымыть руки, а затем снять с тюбик-капельницы защитный колпачок, повернув его до полного открытия. После применения корпус тюбик-капельницы необходимо перевернуть горловиной вверх и накрутить защитный колпачок.
Если вы считаете, что закапали слишком большую дозу препарата, промойте глаза водой и обратитесь к врачу.
Если вы забыли закапать глазные капли, сделайте это как только вспомните. Не закапывайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если вы пропустили несколько доз, сообщите об этом врачу.
Во флаконе содержится слишком мало левофлоксацина чтобы вызвать нежелательные реакции. Однако если вас это беспокоит, сообщите об инциденте лечащему врачу или работнику аптеки, которые скажут вам, какие меры необходимо предпринять.
Не прекращайте применение препарата Лефлокс только потому, что вам стало лучше. Важно, чтобы вы прошли курс лечения, который назначил вам лечащий врач. Если вы прекратите применение препарата Лефлокс слишком рано, выздоровление может затянуться, инфекция может вернуться, ваше состояние может ухудшиться или бактерии могут стать резистентными к лекарственному препарату.
При наличии других вопросов по применению данного препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Лефлокс может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Нежелательные реакции развиваются примерно у 1 из 10 человек, применяющих содержащие левофлоксацин глазные капли. Большая часть из них не являются серьезными, затрагивают только глаза и длятся непродолжительное время.
Прекратите применение препарата Лефлокс и немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут какие-либо из следующих симптомов
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- тяжелые аллергические реакции, сопровождающиеся отеком и стеснением в горле, а также вызывающие затруднение дыхания.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- усиление покраснения и зуда глаз;
- усиление или внезапный отек век.
Другие нежелательные реакции, наблюдаемые во время лечения препаратами, содержащими левофлоксацин, перечислены ниже в зависимости от частоты их возникновения
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- чувство жжения в глазах;
- снижение остроты зрения и слизистые выделения из глаз.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- жжение или раздражение глаз;
- боль в глазах;
- сухость и усталость глаз;
- отек или покраснение (налитые кровью глаза) передней оболочки глаза (конъюнктивы);
- припухлость или покраснение века;
- повышенная чувствительность к свету (светобоязнь);
- зуд в глазах;
- ощущение липкости на веках;
- головная боль;
- сыпь вокруг глаз;
- заложенность носа или насморк.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- аллергические реакции, такие как кожная сыпь.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, работником аптеки или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Республика Беларусь
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а
Телефон: +375 (17) 242-00-29.
Хранить в оригинальной упаковке (тюбик-капельница в пачке) для защиты от света при температуре не выше 25°С.
Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Срок годности препарата после первого вскрытия тюбик-капельницы составляет 28 дней.
Не применяйте препарат, если его упаковка повреждена или имеет признаки вскрытия.
Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию или с бытовым мусором. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Препарат Лефлокс содержит
Действующим веществом является левофлоксацин (в виде левофлоксацина гемигидрата). 1 мл препарата содержит 5 мг (5,12 мг) левофлоксацина.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: бензалкония хлорид, натрия хлорид, раствор хлористоводородной кислоты или раствор натрия гидроксида для регуляции уровня кислотности, вода для инъекций.
Внешний вид препарата Лефлокс и содержимое его упаковки
Форма выпуска и описание: капли глазные в тюбик-капельнице. Прозрачный раствор от светло-желтого до зеленовато-желтого цвета.
Упаковка: по 5 мл в тюбик-капельницы. 1 тюбик-капельницу вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.
Условия отпуска из аптек: по рецепту врача.*
* Исключение: Левофлоксацин, капли глазные, входят в перечень лекарственных препаратов, реализуемых без рецепта врача (ПОСТАНОВЛЕНИЕ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ 10 апреля 2019 г. № 27)
Держатель регистрационного удостоверения
Республика Беларусь
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «ФАРМЛЭНД» (СП ООО «ФАРМЛЭНД»)
222603, Минская область, р-н Несвижский, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124, ком. 3
Адрес эл. почты: mail@pharmland.by
Производитель
Республика Беларусь
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «ФАРМЛЭНД» (СП ООО «ФАРМЛЭНД»)
222603, Минская область, Несвижский р-н, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124.
Адрес эл. почты: mail@pharmland.by
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения.
Лефлокс, капли глазные - современный антибактериальный препарат для местного применения в офтальмологии. Средство предназначено для лечения бактериальных инфекций глаз и помогает быстро устранить воспаление, покраснение и дискомфорт.
Свойства препарата
Лефлокс в форме глазных капель содержит левофлоксацин — антибиотик из группы фторхинолонов с выраженным бактерицидным действием. Он подавляет жизненно важные ферменты бактерий, нарушая процессы их размножения и вызывая гибель микроорганизмов. Препарат активен против широкого спектра грамположительных и грамотрицательных бактерий, вызывающих инфекции глаз.
Капли действуют локально, создавая высокую концентрацию активного вещества непосредственно в очаге инфекции.
Польза и показания к применению
Лефлокс глазные капли применяются при:
-
бактериальном конъюнктивите;
-
блефарите;
-
кератите;
-
дакриоцистите;
-
других бактериальных инфекциях переднего отдела глаза.
Препарат помогает уменьшить покраснение, боль, зуд и выделения, способствуя быстрому восстановлению здоровья глаз.
Преимущества препарата
-
широкий спектр антибактериального действия;
-
быстрое начало терапевтического эффекта;
-
локальное действие в очаге инфекции;
-
удобная форма глазных капель;
-
высокая эффективность при бактериальных заболеваниях глаз.
Лефлокс глазные капли от Фармлэнд обеспечивают надежное подавление возбудителей инфекции и быстрое уменьшение симптомов воспаления. При соблюдении рекомендованной схемы применения препарат способствует быстрому выздоровлению и снижает риск осложнений.
Препарат применяется по назначению врача. Перед использованием необходимо ознакомиться с инструкцией и соблюдать рекомендованный режим применения.
Доказанная эффективность
Эффективность левофлоксацина 0,5% в форме глазных капель подтверждена рандомизированными клиническими исследованиями при бактериальных инфекциях глаз, прежде всего при бактериальном конъюнктивите.
В многоцентровом рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании с участием 249 пациентов с бактериальным конъюнктивитом сравнивали левофлоксацин 0,5% и плацебо. После лечения левофлоксацином микробная эрадикация достигла 90%, причем показатель был статистически значимо выше плацебо. Клиническое выздоровление также было значительно выше в группе левофлоксацина. Применение препарата сопровождалось уменьшением таких проявлений конъюнктивита, как выделения из глаз, покраснение конъюнктивы, жжение, зуд и светобоязнь.
Эффективность левофлоксацина 0,5% подтверждена и в сравнении с другим антибактериальным препаратом. В рандомизированном многоцентровом исследовании с участием 423 пациентов с бактериальным конъюнктивитом сравнивали левофлоксацин 0,5% и офлоксацин 0,3%. Микробная эрадикация при применении левофлоксацина составила 90% к концу наблюдения против 81% для офлоксацина. Разница была статистически значимой. При этом оба препарата хорошо переносились.
Отдельное рандомизированное исследование с участием 120 пациентов показало, что применение левофлоксацина 0,5% три раза в сутки в течение 5 дней обеспечивало клинический результат и микробную эрадикацию, сопоставимые с более частой схемой применения. Клиническое разрешение заболевания наблюдалось у 85,4% пациентов при трехкратном применении и у 93,3% при более частом режиме, а микробная эрадикация составила соответственно 92,7% и 95,6%; различия не были статистически значимыми.
Эффективность левофлоксацина 0,5% подтверждена также у детей. В анализе двух рандомизированных многоцентровых исследований с участием 167 детей в возрасте от 1 до 16 лет левофлоксацин продемонстрировал более высокую микробную эрадикацию по сравнению с офлоксацином и плацебо. В возрастной группе 2–11 лет эрадикация возбудителя составила 87% при применении левофлоксацина, против 62% для офлоксацина и 24% для плацебо.
Таким образом, клинические исследования подтверждают высокую эффективность левофлоксацина 0,5% в форме глазных капель при бактериальном конъюнктивите. Препарат способствует устранению бактериальных возбудителей и уменьшению основных проявлений инфекции - покраснения, выделений, зуда, жжения и светобоязни.
Научные источники:
- «Клиническое исследование III фазы левофлоксацина 0,5% в форме глазных капель с контролем плацебо для лечения бактериального конъюнктивита» A phase III, placebo controlled clinical trial of 0.5% levofloxacin ophthalmic solution for the treatment of bacterial conjunctivitis. Рандомизированное исследование 249 пациентов; левофлоксацин продемонстрировал статистически значимое преимущество по микробной эрадикации и клиническому выздоровлению. (PubMed);
- «Клиническое исследование III фазы левофлоксацина 0,5% в сравнении с офлоксацином 0,3% для лечения бактериального конъюнктивита» A phase III clinical trial of 0.5% levofloxacin ophthalmic solution versus 0.3% ofloxacin ophthalmic solution for the treatment of bacterial conjunctivitis. Рандомизированное исследование 423 пациентов; микробная эрадикация при применении левофлоксацина составила 90% против 81% для офлоксацина. (PubMed);
- «Клиническая и микробиологическая эффективность левофлоксацина при применении три раза в сутки для лечения бактериального конъюнктивита» Clinical and microbiological efficacy of levofloxacin administered three times a day for the treatment of bacterial conjunctivitis. Рандомизированное исследование 120 пациентов, подтвердившее эффективность 0,5% левофлоксацина при менее частом режиме применения. (PubMed);
- «Эффективность и безопасность левофлоксацина 0,5% в форме глазных капель для лечения бактериального конъюнктивита у детей» Efficacy and safety of 0.5% levofloxacin ophthalmic solution for the treatment of bacterial conjunctivitis in pediatric patients. Анализ 167 детей в возрасте от 1 до 16 лет; левофлоксацин продемонстрировал высокую микробную эффективность. (PubMed);
- «Левофлоксацин 0,5% в форме глазных капель: обзор применения при наружных инфекциях глаза и в офтальмохирургии» Levofloxacin 0.5% ophthalmic solution: a review of its use in the treatment of external ocular infections and in intraocular surgery. Обзор клинических данных подтверждает хорошо изученную эффективность и переносимость левофлоксацина 0,5% при наружных инфекциях глаза. (PubMed).