-
таблетки 5мг N50
...
Показать аптеки
Инструкция и описание для Винпоцетин 5 мг №50, таблетки (Листок-вкладыш)
Описание: Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.
Винпоцетин относится к фармакотерапевтической группе психостимулирующих и ноотропных лекарственных средств. Код АТС N06В Х18.
Каждая таблетка ВИНПОЦЕТИНА содержит: активное вещество – винпоцетин 5 мг; вспомогательные вещества – магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, картофельный крахмал, лактозы моногидрат.
ВИНПОЦЕТИН сочетает в себе сосудистое и метаболическое действие: повышает содержание цАМФ в клетках гладких мышц сосудов головного мозга. Благодаря этому, под действием препарата расширяются сосуды мозга, улучшается мозговое кровообращение, преимущественно в ишемизированных участках, улучшается снабжение мозга кислородом.
ВИНПОЦЕТИН стимулирует метаболизм норадреналина и серотонина в тканях мозга, уменьшает вязкость крови, способствует нормализации венозного оттока на фоне снижения сопротивления сосудов мозга. В преклонном и старческом возрасте чувствительность сосудов мозга к действию препарата повышается.
ВИНПОЦЕТИН быстро всасывается в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация достигается через 1,5 часа. Препарат легко проникает через гистогематические барьеры, в том числе через гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения составляет около 5 часов.
ВИНПОЦЕТИН применяют в неврологии: хронические формы нарушения кровообращения головного мозга; состояния после мозгового инсульта; сосудистая деменция; вертебробазилярная недостаточность; атеросклероз сосудов головного мозга; посттравматическая и гипертоническая энцефалопатия для снятия неврологических и психических симптомов нарушения мозгового кровообращения.
- офтальмологии: хронические заболевания сосудистой оболочки и сетчатки глаз.
- отологии: снижение слуха перцептивного характера, болезнь Меньера, звон в ушах.
ВИНПОЦЕТИН принимают внутрь после еды по 5–10 мг 3 раза в день в течение 2 месяцев. Перед отменой лекарственного средства следует постепенно снижать дозировку. Возможны повторные курсы 2-3 раза в год.
Нежелательные реакции перечислены ниже с разделением по классам систем органов и с указанием частоты возникновения согласно терминалогии MedDRA:
|
Класс системы органов (MedDRA 12.1) |
Нечасто возникающие (≥1/1000 - <1/100) |
Редко возникающие (≥1/10 000 - <1/1000) |
Очень редко возникающие (<1/10 000) |
|
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы |
|
Лейкопения тромбоцитопения |
Анемия Агглютинация эритроцитов |
|
Нарушения со стороны иммунной системы |
|
|
Гиперчувстви- тельность |
|
Нарушение метаболизма и питания |
Гиперхолестери- немия |
Снижение аппетита Анорексия Сахарный диабет |
|
|
Психические расстройства |
|
Бессонница Нарушение сна Беспокойство |
Эйфория Депрессия |
|
Нарушения со стороны нервной системы |
Головная боль |
Головокружение Дисгевзия Ступор Гемипарез Сонливость Амнезия |
Тремор Судороги |
|
Нарушения со стороны органов зрения |
|
Отек соска зрительного нерва |
Гиперемия конъюктивы |
|
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта |
Головокружение
|
Гиперакузия Гипоакузия Шум в ушах
|
|
|
Нарушения со стороны сердца |
|
Ишемия/инфаркт миокарда Стенокардия напряжения Брадикардия Тахикардия Экстрасистолия Сердцебиение |
Аритмия Фибрилляция предсердий |
|
Нарушения со стороны сосудистой системы |
Гипотензия
|
Гипертензия Приливы Тромбофлебит
|
Колебания артериального давления |
|
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта |
Дискомфорт в животе Сухость во рту Тошнота |
Боль в животе Запор Диарея Диспепсия Рвота
|
Дисфагия Стоматит |
|
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
|
|
Эритема Гипергидроз Зуд Крапивница Сыпь |
Дерматит |
|
Класс системы органов (MedDRA 12.1) |
Нечасто возникающие (≥1/1000 - <1/100) |
Редко возникающие (≥1/10 000 - <1/1000) |
Очень редко возникающие (<1/10 000) |
|
Общие нарушения и реакции в месте введения лекарственного средства |
|
Астения Слабость Ощущение жара |
Дискомфорт в грудной клетке Гипотермия |
|
Результаты лабораторных и инструментальных исследований |
Снижение артериального давления |
Повышение артериального давления Повышение уровня триглицеридов в крови Депрессия сегмента ST на электрокардиограмме Снижение/повышение количества эозинофилов Изменение активности «печеночных» ферментов |
Повышение/снижение числа лейкоцитов Снижение числа эритроцитов Укорочение протромбинового времени Повышение массы тела |
Одновременное применение винпоцетина с β-адреноблокаторами (хлоранололом, пиндололом), клопамидом, глибенкламидом, дигоксином, аценокумаролом и гидрохлортиазидом в клинических исследованиях не сопровождалось каким-либо взаимодействием между ними.
Одновременное применение винпоцетина и α-метилдопы иногда вызывало некоторое усиление гипотензивного эффекта, поэтому при таком назначении требуется регулярный контроль артериального давления.
Несмотря на отсутствие данных клинических исследований, подтверждающих возможность взаимодействия, рекомендуется проявлять осторожность при одновременном назначении винпоцетина с препаратами центрального нервного действия, противоаритмическими и антикоагулянтными средствами.
Тяжелые формы сердечной недостаточности (IV степень по NYHA), нарушение ритма сердца, беременность и лактация, повышенная чувствительность к препарату, повышенное внутричерепное давление, в остром периоде внутримозгового кровоизлияния и лактазной недостаточности.
С осторожностью (под контролем врача) применяют у пациентов с внутримозговым кровоизлиянием (восстановительный период), последствиями внутримозгового кровоизлияния, аритмиями, стенокардией.
Беременность и лактация. Винпоцетин противопоказан при беременности. При необходимости его применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Использование в педиатрии. Исследования безопасности и эффективности винпоцетина у детей не проводились. Опыт применения винпоцетина у пациентов в возрасте до 18 лет ограничен.
Применение у лиц с нарушением функции печени. Препарат не следует назначать пациентам с заболеваниями печени с выраженным нарушением функции.
Применение у лиц с сердечно-сосудистой патологией. Следует соблюдать осторожность при назначении винпоцетина пациентам, принимающим гипотензивные средства или препараты, удлиняющие интервал QT (лоратадин, терфенадин, эритромицин, пробукол). С осторожностью назначать пациентам с тяжелыми формами аритмий, со стенокардией. Не рекомендуется назначать препарат при лабильном АД и низком сосудистом тонусе.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами. Винпоцетин не следует применять во время управления автотранспортным средством или иной операторской деятельности.
Неспецифические симптомы интоксикации; вначале тахикардия, гипотония, тошнота, головокружение; в дальнейшем – нарушения ритма в виде блокад, желудочковой экстрасистолии; в тяжелых случаях возможна аритмия типа «пируэт».
Лечение: Специфического антидота нет. Неотложная помощь включает отмену препарата, промывание желудка с активированным углем, симптоматическая посиндромная терапия.
10 таблеток в контурной ячейковой упаковке или 50 таблеток в банке полимерной. Одну банку или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем во вторичной упаковке из картона коробочного.
По рецепту врача.
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре от +15°С до +25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «Фармлэнд».
Республика Беларусь. Минская область, г. Несвиж, ул. Ленинская 124, к.3,
тел/факс 288-96-64.
