Норфлоксацин 200 мг и 400 мг, таблетки | СП ООО Фармлэнд

Норфлоксацин 200 мг и 400 мг, таблетки

Торговое наименование 
Норфлоксацин
Международное наименование 
Norfloxacin
Категория 

Лекарственная форма: Таблетки голубого цвета, круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой.

Перед приемом лекарственного средства внимательно прочитайте весь листок-вкладыш:

  • Не выбрасывайте этот листок. Возможно, возникнет необходимость перечитать его.

  • Если у вас возникли вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

  • Это лекарство  должно быть вам выписано врачом. Не передавайте его другим. Это может нанести им вред, даже если их симптомы такие же, как ваши.

  • Если какой-либо из побочных эффектов становится серьезным, или, если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не перечисленные в этом листке, пожалуйста, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Что такое Норфлоксацин и для чего он используется: Каждая таблетка Норфлоксацина содержит активное вещество: 200 мг или 400 мг норфлоксацина и вспомогательные вещества: кальция фосфат двухосновной, кукурузный крахмал, лактоза моногидрат, желатин, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмалгликолят, пропиленгликоль, санкоат бриллиантовый голубой (гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, тальк, полиэтиленгликоль 400), бриллиантовый голубой (Е 133). Это лекарственное средство относится к группе хинолонов, противомикробных средств для системного применения. Подавляет рост микроорганизмов, которые вызывают инфекции.

Норфлоксацин применяется в следующих случаях: показан для лечения инфекций, вызванных чувствительными к нему организмами.

  • Инфекции мочевых путей:

неосложненные инфекции мочевых путей (включая цистит);

осложненные инфекции мочевых путей.

  • Болезни, передающиеся половым путем:

неосложненная уретральная и цервикальная гонорея, вызванная Neisseria gonorrhea;

простатит.

Перед началом лечения необходимо определить чувствительность микроорганизмов к норфлоксацину. Терапия норфлоксацином может быть начата до того, как будут получены результаты тестов. В этом случае, до начала терапии необходимо отобрать материал для лабораторной диагностики, чтобы иметь возможность изменить лечение в случае отсутствия чувствительности  возбудителей инфекции к норфлоксацину. Для уменьшения возможности развития бактериальной резистентности и снижения эффективности, норфлоксацин должен применяться  только для лечения инфекций,  вызванных чувствительными к нему патогенными микроорганизмами.

Не принимайте Норфлоксацин в следующих случаях:

  • повышенная чувствительность к норфлоксацину, другим хинолонам или вспомогательным веществам данного препарата;

  • печеночная недостаточность;

  • терминальная стадия хронической почечной недостаточности;

  • беременность и лактация;

  • детский и подростковый возраст (до 18 лет);

  • дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозно-галактозная мальабсобция;

  • наличие в анамнезе тендинитов или разрывов сухожилий, связанных с лечением производными хинолонов.

При назначении Норфлоксацина обязательно проинформируйте врача о приеме любого из перечисленных ниже лекарственных средств, необходимо учитывать их взаимодействие при совместном приеме:

Лекарственные средства с установленным фактором риска удлинения интервала QT на ЭКГ (антиаритмическими средствами  IА и III класса, антидепрессанты, макролиды, нейролептики). Риск развития аритмий и удлинения интервала QT на ЭКГ. Контроль ЭКГ.

Нитрофурантоин. Препараты являются антагонистами, совместный прием не рекомендован.

Пробенецид. Снижает выделение норфлоксацина почками, но не влияет  на его концентрацию в  крови.

Кофеинсодержащие средства. Норфлоксацин снижает скорость выведения кофеина.

Циклоспорин. Возможно повышение концентрации циклоспорина в сыворотке крови. Рекомендован контроль концентрации циклоспорина в сыворотке крови, при необходимости - коррекция дозы.

Варфарин и его производные (фенпрокумона, аценокумарола). Возможно потенциирование действия антикоагулянтов. Рекомендован лабораторный контроль показателей свертываемости крови.

Гормональные контрацептивы. Возможно снижение контрацевтивного действия при приеме норфлоксацина. Рекомендованы дополнительные методы контрацепции в период лечения.

Фенбуфен. Совместный прием может спровоцировать эпилептический приступ, комбинацию следует избегать.

Клозапин, ропинирол. При приеме норфлоксацина, возможно будет необходима коррекция дозы  клозапина или ропинирола для пациентов, которые уже принимают эти препараты.

Тизанидин. Одновременный прием не рекомендован.

Глибенкламид. Возможно резкое снижение сахара в крови. Рекомендован контроль уровня сахара в крови.

Диданозин. Препараты могут препятствовать один другому всасываться. Диданозин принимается через два часа после приема норфлоксацина.

Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС). Комбинация применяется с осторожностью, возможна стимуляция центральной нервной системы с конвульсивными приступами.

Антацидные средства, содержащие гидроокись алюминия или магния; препараты или продукты, содержащие соли кальция (в т.ч. молочные), железа и цинка. Всасывание норфлоксацина снижается. Норфлоксацин следует принимать за 1-2 ч до или не менее чем через 4 ч после приема указанных препаратов.

Теофиллин. Возможно повышение концентрации теофиллина в крови и развитие побочных эффектов. Рекомендован контроль концентрации теофиллина крови, при необходимости - коррекция дозы.

Гипотензивные средства. Возможно резкое снижение АД. При одновременном приеме комбинации с препаратами, снижающими судорожный порог головного мозга (теофиллин) - эпилептиформные припадки.

Нитрофураны. Норфлоксацин уменьшает эффект нитрофуранов.

Кортикостероидные гормоны. Повышение риска разрыва сухожилий, особенно у пожилых пациентов.

Применение Норфлоксацина при беременности и в период лактации: Противопоказан.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: Способность управлять автомобилем и другими механизмами может снизиться, в связи с влиянием норфлоксацина на скорость реакции.

Способ применения и дозы

Дозирование для пациентов с нормальной функцией почек.

Неосложненные инфекции мочевых путей (цистит): 400 мг 2 раза в день, в течение 3-10 дней.

Осложненные инфекции мочевых путей: 400 мг 2 раза в день, в течение 10-21 дней.

Болезни, передающиеся половым путем: 800 мг однократно.

Простатит (острый, хронический): 400 мг 2 раза в день, в течение 28 дней.

Дозирование у пациентов с почечной недостаточностью:

У больных с клиренсом креатинина 30 мл/мин/1,73 м3 или меньше рекомендуемая доза составляет 400 мг один раз в день при продолжительности лечения, указанной выше.

При известном уровне клиренса креатинина  для расчета дозы используют следующую формулу (с учетом пола, веса и возраста пациента):

Мужчины =     

Женщины =(0,85) х (величина выше)

Пожилые пациенты. При нормальной функции почек коррекции дозы не требуется.

Дети. Не рекомендуется для применения детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Возможные побочные эффекты:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: удлинение интервала  QT на ЭКГ, желудочковая аритмия.

Со стороны ЖКТ: рвота, изжога, панкреатит.

Со стороны нервной системы: головокружение, галлюцинации, изменение настроения, нарушения чувствительности,  бессонница, депрессии, беспокойство, раздражительность, эйфория, дезориентация, встревоженность, полинейропатия, включая синдром Гийена-Барре, судорожные приступы, психические нарушения, тремор, подергивание крупных мышц.

Со стороны системы кроветворения:  уменьшение количества нейтрофилов, тромбоцитов в крови, анемия.

Со стороны мочевыводящей системы: воспаление почки.

Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: боли в суставах, воспаление связок/сухожилий, разрывы сухожилий, боли в мышцах, артрит, очень редко – воспаление ахиллова сухожилия и разрыв.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожный зуд, отеки, высыпания, мелкие кровоизлияния, геморрагические буллы и папулы с образованием корки как проявление поражения сосудов.

Со  стороны иммунной системы: ангионевротический отек; в единичных случаях - эксфолиативный дерматит, синдром Стивенсона-Джонсона, синдром Лайелла, экссудативная полиморфная эритема, фотосенсибилизация.

Изменения лабораторных показателей: повышение уровней глютомат-оксалоацетат-трансаминазы,

глутамат-пируват-трансаминазы, щелочной фосфатазы в крови.

Другие: вагинальный кандидоз, усиленное слезотечение, звон в ушах, потеря слуха, одышка, расстройства вкуса.

Если вы приняли дозу Норфлоксацина большую, чем рекомендовал врач: Если количество таблеток в день, которые вы приняли, превышают то количество, которое рекомендовал ваш врач, или ваш ребенок проглотил таблетки, обратитесь к врачу или вызовите Скорую помощь! Прием лекарственного средства прекратить! Передозировка может проявляться головокружением, головной болью, усталостью, судорогами, галлюцинациями, спутанностью сознания, чувством дискомфорта в животе, нарушением функции почек и печени, наличием кристаллов и крови в моче. В качестве первой помощи рекомендовано промыть желудок и принять антациды.

Меры предосторожности и особые указания при приеме Норфлоксацина:

Гиперчувствительность. После приема однократной дозы препарата возможны реакции гиперчувствительности, включая анафилактические и анафилактоидные реакции, - состояния, угрожающие жизни.  Прием лекарственного средства немедленно отменить, немедленно проинформировать врача или вызвать Скорую помощь!

Псевдомембранозный колит. При подозрении на псевдомембранозный колит (жидкий стул в течение длительного времени, возможно, с примесью крови или слизи в нем) следует немедленно прекратить прием и срочно обратиться к врачу для проведения соответствующего лечения! Нельзя применять лекарственные средства, угнетающие моторику кишечника.

Центральная нервная система. Известно, что хинолоны могут понижать судорожный порог и инициировать судороги. С осторожностью применяется пациентами с заболеваниями ЦНС, провоцирующими судорожные припадки. Сообщалось о случаях возникновения  полинейропатии (боль, жжение, чувство волнения, шум в ушах, мышечная слабость, нарушения чувствительности, в том числе тактильной, болевой, температурной, вибрационной и мышечно-суставной). При возникновения указанных явлений – прием препарата прекратить! Срочно информировать врача!

Сердечно-сосудистая система. Так как применение норфлоксацина связано со случаями удлинения интервала QT на ЭКГ, необходимо соблюдать осторожность  при лечении пациентов с риском развития аритмии:  врожденное удлинение интервала QT; одновременный прием противоаритмических препаратов класса IA и III, антидепрессантов, макролидов, нейролептиков; электролитные нарушения; женщины и пациенты пожилого возраста более чувствительны; заболевания сердца.

Скелетно-мышечная система. Норфлоксацин не следует назначать пациентам с заболеваниями сухожилий или их нарушениями на фоне приема хинолонов в прошлом. При необходимости лечения тяжелых инфекционных заболеваний у таких пациентов проводится микробиологическое исследование и оценка соотношения «риск-польза». Возможно возникновение воспаления или разрыва сухожилий, преимущественно, у пожилых пациентов или одновременно принимающих кортикостероиды. При любых признаках указанного заболевания (отеке, воспалении) прием препарата прекратить и обездвижить пораженную конечность. С  осторожностью применяется у пациентов с миастенией гравис.

Фоточувствительность. Пациентам, принимающим норфлоксацин, следует избегать прямого воздействия солнечных лучей и УФ облучения.

Сифилис. Норфлоксацин не показан для лечения сифилиса. Противомикробные лекарственные средства, используемые в высоких дозах в течение короткого периода времени для лечения гонореи, могут маскировать или задерживать проявление симптомов развивающегося сифилиса. Всем пациентам с гонореей необходимо проведение серологического теста на сифилис во время диагностики, а также повторно (через 3 месяца) после назначения норфлоксацина.

Хирургические реакции. Предупредить врача о приеме норфлоксацина: рекомендован контроль  за состоянием свертывающей системы крови (возможно повышение протромбинового индекса).

Дефицит глюкозо-6-фофатдегидрогеназы. Возможно развитие гемолитических реакций. Препарат таким пациентам не назначается, за исключением случаев, когда потенциальная польза превышает возможный риск.

Вспомогательные вещества. Не принимается в случаях врожденной  непереносимости галактозы и недостаточности лактазы Лаппа или мальабсорбции глюкозы и галактозы (содержит лактозу).

Общие сведения. С осторожностью применяется при атеросклерозе сосудов головного мозга, нарушении мозгового кровообращения, эпилепсии и судорожном синдроме, нарушении функции почек и печени.

Условия хранения:

Хранить в  защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не применять лекарственное средство по истечении срока годности.

Условия отпуска:

По рецепту врача.

Упаковка:

По 10 или 20 таблеток в банках полимерных. 1 банка вместе с листком-вкладышем в пачке.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке.

Информация о производителе:

Произведено: «Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «Фармлэнд» (СП ООО «Фармлэнд»), Республика Беларусь, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124 – 3.

Тел/факс: (017) 262-49-94.