Милдоний Фармлэнд | СП ООО Фармлэнд

Милдоний Фармлэнд

Торговое наименование 
Милдоний Фармлэнд
Международное наименование 
Meldonium
Категория 
Назначение 

Лекарственная форма: Капсулы

Описание: Капсулы твердые желатиновые, цилиндрической формы с полусферическими концами, белого цвета.

Состав на одну капсулу: активное вещество - мельдоний  250 мг;

вспомогательные вещества: картофельный крахмал, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), глицерин, вода очищенная, натрия лаурилсульфат.

Фармакотерапевтическая группа: Прочие препараты для лечения заболеваний сердца.

Код АТХ: C01EВ22.

Показания к применению

— сердечно-сосудистые заболевания: стабильная стенокардия, хроническая сердечная недостаточность (I-III функциональный класс по NYHA), кардиомиопатия, функциональные сердечно-сосудистые заболевания;

— острые и хронические нарушения мозгового кровообращения;

— снижение работоспособности в условиях физических и эмоциональных перегрузок;

— период восстановления после нарушений мозгового кровообращения, черепно-мозговой травмы и энцефалита;

Способ применения и дозы

Применяют внутрь. Ввиду возможного развития стимулирующего действия лекарственное средство рекомендуется принимать в первой половине дня.

Взрослым назначают  500 мг-1000 мг (2-4 капсулы) в день, применяя всю дозу сразу или деля ее на 2 приема. Максимальная суточная доза составляет 1000 мг. Курс лечения составляет 4-6 недель. Курс лечения можно повторять  2-3 раза в год.

Если Вы пропустили очередной прием «Милдоний Фармлэнд», примите его незамедлительно. Не применяйте двойную дозу для замены пропущенной. Продолжайте прием согласно рекомендациям врача.

Побочное действие

Перечисленные ниже побочные эффекты классифицированы соответственно группам системы органов;

при указании частоты возникновения используется следующая классификация:

 очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные случаи* (нельзя определить по имеющимся данным).

•Со стороны крови и лимфатической системы: эозинофилия*.

•Со стороны иммунной системы: часто – аллергические реакции.

•Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях - тахикардия.

• Со стороны кровеносной системы: в отдельных случаях – снижение артериального давления.

•Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – диспепсические расстройства.

•Со стороны ЦНС: часто – головные боли; психомоторное возбуждение*.

•Со стороны органов дыхания:  одышка*.

•Общие нарушения: общая слабость*.

Противопоказания

•Повышенная чувствительность к мельдонию или любому другому компоненту препарата;

•Повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях);

•Почечная и печеночная недостаточность (нет достаточных данных о безопасности применения);

•Период беременности и кормления грудью;

• Детский возраст до 18 лет.

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны. Препарат малотоксичен и не вызывает тяжелых побочных эффектов.

Симптомы: в случае пониженного артериального давления возможны головная боль, головокружение, тахикардия, общая слабость.

Лечение: симптоматическое.

При значительной передозировке следует контролировать функции печени и почек. При резком понижении артериального давления следует применять средства для регулирования давления.

 Меры предосторожности

Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что мельдоний не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме.

Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек при длительном применении лекарственного средства следует соблюдать осторожность, а также необходимо контролировать показатели функции печени и/или почек.

Особенности применения у детей

Нет данных о безопасности и эффективности применения у детей и подростков до 18 лет, поэтому не рекомендуется назначать «Милдоний Фармлэнд» этой возрастной группе.

Особенности применения в гериатрической практике

Отсутствуют данные о неблагоприятном действии мельдония или о необходимости снижения дозировки при применении в пожилом возрасте.

Беременность и период кормления грудью

Безопасность применения препарата во время беременности не доказана. Во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод «Милдоний Фармлэнд» не назначают во время беременности.

При необходимости применения «Милдоний Фармлэнд» в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на время лечения в связи с выделением мельдония с грудным молоком.

Влияние на способность управления транспортными средствами и обслуживания механического оборудования

Данные о неблагоприятном влиянии мельдония на скорость психомоторной реакции отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами, продуктами

Не применять одновременно с другими лекарственными формами, содержащими мельдоний из-за повышенного риска развития побочных действий.

«Милдоний Фармлэнд» можно комбинировать с нитратами пролонгированного действия и другими антиангинальными средствами, сердечными гликозидами и диуретиками. А также сочетать с антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами и другими препаратами, улучшающими микроциркуляцию.

Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, бета-адреноблокаторами, гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:  2 года. Не принимать препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска: По рецепту врача.

Упаковка: 10 капсул в контурной ячейковой упаковке или  40 капсул в банке полимерной с крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия. Одну банку либо 4 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем в пачке.

Информация о производителе:

Произведено и упаковано: Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «Фармлэнд», ул. Ленинская, 124, к. 3, г. Несвиж,

Минская обл., Республика Беларусь, тел./факс:(+37517) 262 49 94.