Лоратадин 10 мг № 10, таблетки | СП ООО Фармлэнд

Лоратадин 10 мг № 10, таблетки

Торговое наименование 
Лоратадин
Международное наименование 
Loratadine
Категория 

Химическое название: Этиловый эфир 4-[8-хлор-5,6-дигидро]-1 [Н-бензо[5,6] циклогепта [1,2-в] пиридин-[1-илиден]-1-пиперидинкарбоновой кислоты.

Описание

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской, с риской на одной стороне.

Состав

Действующее вещество: лоратадин – 10 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, лактоза моногидрат.

Форма выпуска

Таблетки 10 мг.

Фармакотерапевтическая группа: Антигистаминное лекарственное средство для системного применения. Лоратадин. Код АТХ R06AX13.

Показания для применения

Для симптоматического лечения аллергического ринита и хронической идиопатической крапивницы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении препарата с кетоконазолом, эритромицином, циметидином отмечается повышение концентрации лоратадина в плазме крови, однако без каких-либо клинических проявлений. Понижает уровень эритромицина в плазме на 15 %. Не потенцирует действие алкоголя на центральную нервную систему.

Особенности применения

У взрослых с нарушением функции печени и почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) начальная доза должна составлять 1 таблетка (10 мг) через день. У детей 2-5 лет с нарушением функции печени и почек, начальная доза составляет 5 мл (в виде сиропа) через день. Лекарственная форма «таблетки» не рекомендована детям младше шести лет.

Рекомендуется отменить лечение не менее чем за 1 неделю до проведения кожной пробы на аллергены.

Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому не рекомендуется пациентам с редкими наследственными случаями непереносимости галактозы, Lapp-лактазной недостаточности или глюкозо-галактазной мальабсорбции.

Беременность и лактация

Безопасность применения лоратадина у беременных не установлена, поэтому препарат следует назначать только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Лоратадин выделяется в грудное молоко, поэтому не рекомендуется применение лекарственного средства во время кормления грудью.

Влияние на способность управления автомобилем и работу с движущимися механизмами 

В клинических исследованиях не отмечалось влияние лекарственного средства на скорость реакции пациента при управлении автотранспортом или работе с движущимися механизмами. Однако в очень редких случаях возможна сонливость, поэтому не рекомендуется применять лекарственное средство во время управления автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет – по 1 таблетке (10 мг) 1 раз в день.

Детям 5-12 лет с массой тела более 30 кг – по 1 таблетке (10 мг) 1 раз в день.

Детям 5-12 лет с массой тела менее 30 кг – по ½ таблетки (5 мг) 1 раз в день.

Детям 2-5 лет лекарственное средство (5 мг) назначается в виде сиропа. Лекарственная форма «таблетки» не рекомендована детям младше шести лет.

Эффективность и безопасность применения препарата у детей в возрасте младше 2 лет не установлена.

У взрослых с нарушением функции печени и почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) начальная доза должна составлять 1 таблетка (10 мг) через день. У детей 2-5 лет с нарушением функции печени и почек, начальная доза составляет 5 мл (в виде сиропа) через день.

Передозировка

При передозировке возможно развитие сонливости, тахикардии, головной боли. В этом случае необходимо промыть желудок и назначить активированный уголь.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, утомляемость, в 2% и менее – головокружение, нервозность, бессонница, беспокойство, возбудимость (у детей), обморок, депрессия, боль в ушах, и глазах, шум в ушах. Очень редко – судороги.

Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, тошнота, рвота, диспепсия, гастрит, запор или диарея, нарушение вкуса.

Со стороны респираторной системы: заложенность носа, чиханье, синусит, сухость в носу, кашель, бронхит, инфекции верхних дыхательных путей.

Со стороны мочеполовой системы: изменение цвета мочи, дисменорея, вагинит, ослабление либидо, импотенция, очень редко – отеки.

Аллергические реакции: гиперемия, крапивница, сыпь, зуд.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: гипертензия или гипотензия, сердцебиение, тахикардия.

Прочие: жажда, астения, недомогание, озноб, повышенная потливость, увеличение массы тела.

Условия хранения

В защищенном от влаги и  света месте при температуре не выше +25°С.

Срок годности

3 года. Не использовать лекарственное средство после даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта врача.

Упаковка

По 10, 20 или 30 таблеток в банках полимерных.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 1, 2 или 3 контурных ячейковых упаковок, банка вместе с листком-вкладышем во вторичной упаковке.

Произведено: “Холден Медикал Б.В.”, Нидерланды/ “ Холден Медикал Лабораториз Пвт. Лтд.”,

Расфасовано и упаковано

Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью “Фармлэнд” Республика Беларусь, г. Несвиж, ул. Ленинская 124 - 3.

тел/факс 288-96-64.