Гидрохлортиазид 25 мг и 100 мг, таблетки

Вы здесь

Гидрохлортиазид 25 мг и 100 мг, таблетки

Торговое наименование: 
Гидрохлортиазид
Международное наименование: 
Hydrochlorothiazide
Категория: Таблетки, капсулы
Назначение: Мочегонные

Описание

Лекарственная форма:  Таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской, с риской на одной стороне.

Перед приемом этого лекарства внимательно прочитайте весь листок–вкладыш:

  • Не выбрасывайте этот листок. Возможно, возникнет необходимость перечитать его.

  • Если у вас возникли вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

  • Это лекарство  должно быть вам выписано врачом. Не передавайте его другим. Это может нанести им вред, даже если их симптомы такие же, как ваши.

  • Если какой-либо из побочных эффектов становится серьезным, или, если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не перечисленные в этом листке, пожалуйста, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Что такое Гидрохлортиазид и для чего он используется: Каждая таблетка Гидрохлортиазида содержит действующее вещество – гидрохлортиазид, 25 мг или 100 мг, и вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, коллидон 30, коллидон CL, магния стеарат. Относится к фармакотерапевтической группе низкоактивных диуретиков – тиазидов.  (Код АТХ: С03АА03).

Гидрохлортиазид применяется в следующих случаях:

  • Артериальная гипертензия;

  • Отеки сердечного, почечного и печеночного происхождения.

Не принимайте Гидрохлортиазид в следующих случаях:

повышенная чувствительность к активному веществу или входящим в состав вспомогательным веществам, другим тиазидам или сульфонамидам;  тяжелые нарушения функции почек; острый гломерулонефрит; тяжелая печеночная недостаточность (кома и печеночная прекома); гипокалиемия, гипонатриемия;  гиповолемия; гиперкальциемия  симптоматическая гиперурикемия/подагра (в т.ч. в прошлом).

При назначении Гидрохлортиазида обязательно проинформируйте врача о приеме любого из перечисленных ниже лекарственных средств. Возможно, при их совместном приеме будет необходима коррекция дозы или дополнительные обследования:

Лекарственные средства, приводящие к увеличению потерь калия и гипокалиемии (фурасемид, глюкокортикостероиды, адренокортикотропный гормон, карбеноксолон, амфотерицин В, пенициллин G-натрий, салицилаты, слабительные средства): совместный прием не рекомендуется.

Препараты  лития: усиления кардио- и нейротоксического действия лития. Совместный прием не рекомендуется. Если эта комбинация имеет важное значение, рекомендован контроль уровня лития в крови.

Другие диуретики, гипотензивные средства, бета-блокаторы, нитраты, барбитураты, фенотиазин, трициклические антидепрессанты, сосудорасширяющие средства, алкоголь:  усиление гипотензивного эффекта гидрохлортиазида.

Ингибиторы АПФ (каптоприл, эналаприл): в начале лечения возможно резкое падение АД и ухудшение функции почек. Гидрохлортиазид отменяется за 2-3 дня до начала лечения ингибиторами АПФ.

Салицилаты и другие НПВС (индометацин, селективные ингибиторы ЦОГ-2): снижение гипотензивного и диуретического действия гидрохлортиазида. Высокие дозы салицилатов усиливают токсическое действие на центральную нервную систему. При гиповолемии комбинированное лечение с НПВС может привести к развитию острой почечной недостаточности.

Бета-блокаторы,  диазоксид: повышение риска развития гипергликемии.

Инсулин, пероральные противодиабетические средства; препараты, снижающие содержание мочевой кислоты (пробенецид, сульфинпиразон); сосудосуживающие средства (норадреналин, адреналин): снижение их эффективности.

Метформин: риск развития лактоацидоза при функциональной почечной недостаточности.

Сердечные гликозиды: повышение риска проявления токсических эффектов гликозидов.

Цитостатики (циклофосфамид, фторурацил, метотрексат): повышение риска костно-мозговой токсичности, особенно гранулоцитопении.

Недеполяризирующие миорелаксанты (тубокурарин): возможно усиление миорелаксирующего действия. При предстоящей анестезии необходимо проинформировать врача о лечении гидрохлортиазидом.

 Холестирамин, колестипол: уменьшение всасывания гидрохлортиазида.

Метилдопа: сообщалось о гемолитической анемии на фоне совместного приема.

Противоаритмические лекарственные средства (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), нейролептики (тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, сультоприд, амисульприд, тиаприд, пимозид, галоперидол, дроперидол), и другие лекарственные средства (бепридил, цисаприд, дифеманил, внутривенный эритромицин, галофантрин, мизоластин, пентамидин, терфенадин, внутривенный винкамин), действие которых зависит от уровня калия в крови: Рекомендован контроль калия в крови, контроль ЭКГ.

Аллопуринол: возможно повышение риска гиперчувствительности к аллопуринолу.

Амантадин: повышение риска возникновения побочных эффектов амантадина.

Соли кальция и витамин D: возможно уменьшение экскреции кальция и повышение его уровня в  крови. Рекомендован контроль уровня кальция, может потребоваться коррекция дозы.

Циклоспорин: повышение риска возникновения гиперурикемии и подагры.

Карбамазепин: рекомендован клинический и лабораторный контроль.

Тетрациклины: возможно увеличение концентрации мочевины в сыворотке крови.

Применения Гидрохлортиазида при беременности и в период лактации: проникает через плацентарный барьер. Не показан для лечения гестозов при беременности. Лечение беременных женщин с эссенциальной артериальной гипертензией возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка. Выделяется с грудным молоком. Во время грудного вскармливания противопоказан.

Применение Гидрохлортиазида у детей: не рекомендуется. Эффективность и безопасность препарата у пациентов младше 18 лет не установлены.

Влияние Гидрохлортиазида на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: рекомендуется воздержаться от управления автомобилем и выполнения работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций в начале лечения гидрохлортиазидом из-за возможного развития головокружения и сонливости, в дальнейшем следует соблюдать осторожность.

Способ применения Гидрохлортиазида и рекомендуемые дозы: принимается внутрь во время или после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Продолжительность лечения не ограничена.

Артериальная гипертензия: Начальная доза составляет 12,5 или 25 мг Гидрохлортиазида в cутки. Поддерживающая доза, как правило, составляет 12,5 мг/сутки.

Отеки сердечного, почечного и печеночного происхождения: Начальная доза составляет 25 - 50 мг Гидрохлортиазида в сутки. Поддерживающая доза, как правило, составляет 25 – 50 – 100 мг/сутки.

Печеночная или почечная недостаточность: Необходима коррекция дозы. Необходимо учитывать возможное снижение функции почек у пожилых пациентов.

Если вы приняли дозу Гидрохлортиазида большую, чем рекомендовал врач: Если количество таблеток в день, которые вы приняли, превышают то количество, которое рекомендовал ваш врач, или ваш ребенок проглотил таблетки, немедленно обратитесь к врачу или вызовите Скорую помощь! Прием лекарственного средства немедленно прекратить! Передозировка проявляется в появлении признаков нарушения водно-солевого обмена: сердечно-сосудистых расстройств (тахикардия, снижение АД, шок); неврологических расстройств (слабость, спутанность сознания, головокружение, мышечные судороги, парестезии, нарушения сознания); желудочно-кишечных расстройств (тошнота, рвота, жажда); нарушения функции почек (полиурия, олигурия или анурия); отклонения лабораторных показателей (гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз, гиперазотемия). В качестве первой помощи вызвать рвоту и/или промыть желудок.

Возможные побочные эффекты:

Очень часто (чаще, чем 1 на 10 случаев): нарушения водно-электролитного баланса.

Часто  (1 на 10 - 100 случаев): снижение количества тромбоцитов, сердцебиение, потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея, боли и спазмы в животе, обратимое повышение уровня креатинина и мочевины в крови и моче.

Нечасто (1 на 100 – 1 000 случаев): снижение количества лейкоцитов, временное нарушение зрения, уменьшение образования слезной жидкости, усугубление близорукости, ортостатическая гипотензия, васкулит, одышка, острая интерстициальная пневмония, повышение уровня амилазы в крови, панкреатит, желтуха, кожные аллергические реакции (зуд, эритема, фоточувствительность, пурпура, крапивница), интерстициальный нефрит, расстройство половой функции.

Редко  (1 на1 000 – 10 000 случаев): анафилактическая реакция, головная боль, головокружение, парестезия, депрессия, бессонница, нарушение ритма, запор.

Очень редко (менее 1 на 10 000 случаев): угнетение костного мозга, агранулоцитоз, апластическая или гемолитическая анемия, отек легких, шок, аллергическая реакция, токсический эпидермальный некролиз, системная красная волчанка, реакции, подобные системной красной волчанке или реактивация системной красной волчанки.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных): гипохлоремический алкалоз (может спровоцировать печеночную энцефалопатию и печеночную кому); гиперурикемия (может спровоцировать приступ подагры у бессимптомных пациентов); снижение толерантности к глюкозе (возможно проявление латентного сахарного диабета), острая закрытоугольная глаукома, острый холецистит.

Меры предосторожности и предостережения при приеме Гидрохлортиазида:  

Гипотония и нарушение водно-электролитного баланса. В больших дозах гидрохлортиазид может вызвать повышенный диурез за счет потери жидкости и натрия. Это может привести к сухости во рту и жажде, головной боли, слабости, головокружению, мышечным болям или спазмам мышц, нервозности, сердцебиению, гипотензии, ортостатическим нарушениям. Важно восстановить нежелательные потери жидкости при рвоте, диарее, повышенной потливости. Обезвоживание может привести к сгущению крови и, в редких случаях, к появлению судорог, сонливости, спутанности сознания, потери сознания вплоть до комы, сосудистому коллапсу и острой почечной недостаточности. Возможен тромбоз и эмболия, особенно при наличии заболеваний сосудов или у пациентов пожилого возраста. В сочетании с пониженным потреблением калия и/или потерей калия (при рвоте, диарее) возможно повышение потери калия через почки и снижение уровня калия в крови, проявляющееся повышенной утомляемостью, сонливостью, апатией, мышечной слабостью, парестезиями, парезами, запорами, вздутием живота и сердечными аритмиями. Острый дефицит калия может привести к кишечной непроходимости, потере сознания, коме. Возможно повышение уровня магния в крови. Тиазиды, включая гидрохлортиазид, уменьшают выделение кальция почками и тем самым приводят к увеличению уровня кальция в сыворотке крови (даже в отсутствие известных расстройств обмена кальция).

Нарушение функции почек, трансплантация почки. При почечной недостаточности (скорость клубочковой фильтрации ниже 30мл/мин и/или креатинин сыворотки более 1,8 мг/100 мл) лечение гидрохлортиазидом  не эффективно, риск развития побочных реакций повышен. При хронической почечной недостаточности препарат может кумулироваться и вызывать развитие азотемии. Нет опыта применения гидрохлортиазида у пациентов после недавней трансплантации почки. Рекомендован регулярный контроль уровня сывороточных электролитов, особенно ионов калия, креатинина и мочевины в крови.

Печеночная недостаточность. При тяжелом нарушении функции печени противопоказан. С осторожностью применяется пациентами с нарушением функции печени или прогрессирующими заболеваниями печени, поскольку они могут вызывать холестаз и ускорять печеночную кому на фоне любого изменения водно-электролитного баланса.

Метаболические и эндокринные нарушения. Терапия тиазидными диуретиками  может снижать толерантность к глюкозе, что может потребовать коррекции дозы инсулина и пероральных сахароснижающих средств у пациентов с сахарным диабетом. Возможно проявление латентного сахарного диабета. Возможно повышение уровня холестерина и триглицеридов. Рекомендован контроль биохимических показателей крови.

Цереброваскулярная и сердечно-сосудистая недостаточность. Применение гидрохлортиазида пациентами этой категории требует систематического врачебного наблюдения.

Острая миопия и закрытоугольная глаукома. Возможно возникновение острой преходящей миопии и транзиторной закрытоугольной глаукомы. Прием гидрохлортиазида прекратить.

Выраженная сердечная недостаточность. Абсорбция гидрохлортиазида может уменьшаться.

Влияние на лабораторные показатели. Может снижать плазменный уровень связанного с белками иода и повышать концентрацию свободного билирубина. Перед проведением лабораторного исследования паращитовидной железы гидрохлортиазид отменяется.

Общие сведения. Возможна реакция гиперчувствительности на гидрохлортиазид и вспомогательные вещества. Гидрохлортиазид может усиливать или активировать течение системной красной волчанки. При продолжительном применении может проявиться синдром псевдо-Бартера, что приводит к отеку, являющемуся следствием увеличения активности ренина, и вторичному гиперальдостеронизму. Не назначается пациентам с болезнью Аддисона. Не принимается в случаях врожденной  непереносимости галактозы и недостаточности лактазы Лаппа или мальабсорбции глюкозы и галактозы (содержит лактозу).

При продолжительной терапии гидрохлортиазидом необходим регулярный контроль уровня сывороточных электролитов (особенно калия, натрия, кальция, магния), креатинина и мочевины, липидов (холестерин, триглицериды), мочевой кислоты, сахара в крови. Во время лечения препаратом рекомендуется потреблять достаточное количество жидкости и продукты, содержащие калий (бананы, овощи, орехи).

Применение гидрохлортиазида может привести к положительным результатам допинг-пробы. При злоупотреблении препаратом в качестве допинга не исключена опасность для здоровья.

Терапию гидрохлортиазидом следует прекратить при выявлении следующих  патологических состояний: нарушение электролитного баланса, резистентного к терапии; нарушение ортостатической регуляции; реакция гиперчувствительности;  нарушения со стороны ЖКТ; расстройства со стороны центральной нервной системы; панкреатит;  изменения в крови (анемия, лейкопения, тромбоцитопения); острый холецистит; васкулит; усугубление существующей миопии, повышение концентрации креатинина в сыворотке крови выше 1,8 мг/100 мл или клиренс креатинина ниже 30мл/мин.

Условия хранения: В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: 2 года. Не использовать лекарственное средство после даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска: По рецепту врача.

Упаковка: По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлоридной. 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем во вторичной упаковке.

Производитель:

Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью “Фармлэнд”, Республика Беларусь, г. Несвиж, ул. Ленинская 124 - 3. Тел/факс 262-49-94.