Цефалексин 250 мг и 500 мг, капсулы | СП ООО Фармлэнд

Цефалексин 250 мг и 500 мг, капсулы

Торговое наименование 
Цефалексин
Международное наименование 
Cefalexin
Категория 

Химическое название: 7-(D-a-аминофенилацетамидо)-3-метил-3цефем-4-карбоновой кислоты моногидрат

Лекарственная форма:    Капсулы.

Описание

Твердые желатиновые капсулы с корпусом белого цвета и крышкой зеленого цвета, размера 2 (дозировка 250 мг) или размера 0 (дозировка 500 мг),

Состав: 1 капсула содержит действующее вещество: цефалексин  - 250 мг или 500 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, тальк (для дозировки 250 мг), коллоидный диоксид кремния (для дозировки 250 мг), желатиновая капсула размера «2» (для дозировки 250 мг) или размера «0» (для дозировки 500 мг): бриллиантовый голубой Е133, тартразин Е102, диоксид титана Е171, желатин.

Фармакотерапевтическая группа: Цефалоспорины I поколения. Код АТХ J01DB01.

Показания к применению

Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • оториноларингологические инфекции (фарингит, средний отит, синусит, ангина);

  • инфекции дыхательных путей (бронхит, пневмония, эмпиема и абсцесс легких);

  • инфекции мочеполовой системы (пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, эпидидимит, эндометрит, гонорея, вульвовагинит);

  • инфекции кожи и мягких тканей (Фурункулез, абсцесс, флегмона, пиодермия, лимфаденит, лимфангит);

  • инфекции костей и суставов (остеомиелит)

Способ применения и дозировка

Режим дозирования цефалексина устанавливают индивидуально с учетом тяжести течения, локализации инфекции и чувствительности возбудителя.

Препарат назначают внутрь, за 30-40  минут до приема пищи, капсулы принимают не разжевывая, запивая 150 -200 мл воды.

Взрослым и детям старшем 12 лет назначают в дозе по 250 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) или по 500 мг 2 раза в сутки (каждые 12 часов). Суточная доза – 1000 мг, при тяжелом течении инфекции суточная доза может быть увеличена до 4000 мг.

У больных с нарушенной функцией почек (при клиренсе креатинина 10 мл/мин и менее) максимальная суточная доза не должна превышать 1500 мг.

Пациенты пожилого возраста:  Фармакокинетические данные показывают, что нет необходимости в коррекции дозировки препарата пациентам пожилого возраста, однако необходимо учитывать возрастные изменения функции почек. При значительном ее нарушении следует уменьшить дозу и проводить тщательный мониторинг функции почек в процессе лечения.

Продолжительность лечения зависит от характера и степени тяжести патологического процесса и определяется данными бактериологических исследований. Обычно продолжительность лечения составляет 7-14 дней, но при тяжелых инфекционных заболеваниях может потребоваться более длительная терапия. При большинстве инфекционных болезней лечение продолжается как минимум еще 48-72 часа после исчезновения симптомов заболевания и/или по результатам бактериологического анализа. При инфекция, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А, минимальная продолжительность лечения составляет 10 дней.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы:  боли в области живота, сухость во рту, снижение аппетита, тошнота, рвота, диспепсия, гастрит, диарея, токсический гепатит, холестатическая желтуха, кандидомикоз кишечника, ротовой полости, редко- колит, в т.ч. псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны системы кроветворения: нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения / тромбоцитоз, панцитопения, агранулоцитоз, лимфопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, эозинофилия, кровотечения.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, эритематозные высыпания, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический  эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактический шок, артарлия, артрит, зуд половых органов и заднего прохода, лихорадка.

Со стороны нервной системы: головокружение, слабость, головная боль, возбуждение, галлюцинации, судороги.

Со стороны мочеполовой системы: кандидомикоз половых органов, вагинит, интерстициальный нефрит, возможны проявления нефротоксичности у пациентов с нарушением функции почек.

Лабораторные показатели: транзиторное повышение уровня печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы, билирубина, ЛДГ, мочевины, креатинина в сыворотке крови; увеличение протромбинового времени.

Противопоказания

Аллергические реакции в анамнезе (анафилаксия) на пенициллины, производные пенициллина, пенициламин или цефалоспорины; заболевания желудочно-кишечного тракта, особенно неспецифический язвенный колит, связанный с применением антибиотиков (цефалоспорин может вызвать псевдомембранный колит); выраженные нарушения функций печени и почек.

Детский возраст до 12 лет.

Передозировка

СИМПТОМЫ: тошнота, рвота, неприятные ощущения в эпигастральной области, диарея и гематурия. Если наблюдаются другие симптомы они, по-видимому, являются вторичными по отношению к основному состоянию.

ЛЕЧЕНИЕ: симптоматическое.

Меры предосторожности

Применение цефалексина возможно только по назначению врача.

До назначения цефалексина необходимо провести всестороннее обследование пациента с учетом возможных реакций повышенной чувствительности к цефалоспоринам и пенициллинам.

С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции почек и/или печени, указаниях на колит в анамнезе.

При лечении нельзя употреблять алкоголь и лекарственные препараты, содержащие спирт.

При назначении практически всех антибиотиков широкого спектра действия (включая макролиды, полусинтетические пенициллины и цефалоспорины) возможны случаи псевдомембранного колита, поэтому необходимо учитывать этот диагноз у пациентов с развившейся диареей после применения антибиотиков. Такие колиты могут проявляться как в легкой форме, так и в форме, опасной для жизни. Легкие формы псевдомембранных колитов обычно проходят после прекращения приема препарата. Средние и тяжелые формы требуют проведения ректосигмоскопии, а также бактериологического анализа, введения жидкости, электролитов и белковых добавок. Если после прекращения приема препарата состояние пациента не улучшилось или в случаях тяжелого колита назначается орально ванкомицин. Другие причины колитов исключаются.

Во время приема цефалексина возможна ложноположительная реакция на сахар в моче при использовании реактивов Бенедикта и Фелинга, а также положительная прямая реакция Кумбса.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами:

Применение цефалексина не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Широкий спектр действия цефалексина позволяет применять препарат как для монотерапии инфекций, так  и для комбинированного лечения в сочетании с другими лекарственными средствами, включая и антибиотики.

Однако следует учитывать, что при одновременном назначении цефалексина с  аминогликозидными антибиотиками, петлевыми диуретиками (этакриновой  кислотой, фуросемидом), полимиксинами повышается риск нефротоксичности. Комбинированное применение цефалексина с эритромицином снижает эффективность обоих  препаратов.

При  одновременном применении цефалексина и метформина может потребоваться коррекция дозы метформина (при совместном применении препаратов повышается концентрация метформина в плазме крови).

Пробенецид, фенилбутазон ингибируют почечную экскрецию цефалексина.

Нестероидные противовоспалительные препараты (индометацин, ацетилсалициловая кислота) замедляют выведение цефалексина.

Одновременное применение цефалексина с антикоагулянтами непрямого действия может привести к увеличению протромбинового времени.

Цефалексин усиливает действие антитромботических средств и антагонистов витамина К.

При одновременном назначении с пероральными коагулянтами, следует учитывать возможность удлинения протромбинового времени.

Условия и срок хранения

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше + 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности – 3 года.

Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска: По рецепту врача.

Упаковка

По 10 или ф20 капсул в полимерных банках.

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке.

Одна банка или 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем во вторичной упаковке.

Произведено: «Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью “Фармлэнд” (СП ООО «Фармлэнд»), Республика Беларусь, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124-. 3, тел/факс 288-96-64