Натрия хлорид, раствор для инфузий 9 мг/мл | СП ООО Фармлэнд

Натрия хлорид, раствор для инфузий 9 мг/мл

Торговое наименование 
Натрия хлорид
Международное наименование 
Sodium chloride

Общая характеристика. Лекарственное средство представляет собой бесцветный прозрачный 
раствор 
 
Состав лекарственного средства.
100 мл  250 мл  500 мл  1000 мл  2000 мл 
Действующее вещество:           
Натрия хлорид  0,9 г  2,25 г  4,5 г  9 г  18 г 
           
Вспомогательное вещество:           
Вода для инъекций  до 100 мл  до 250 мл  до 500 мл  до 1000 мл  до 2000 мл 
 
Форма выпуска. Раствор для инфузий 
 
Фармакотерапевтическая группа. Добавки к растворам для внутривенного введения.  
Растворы электролитов. 
 
Код АТХ. В05XA03  
 
Фармакологические свойства.  
Фармакодинамика. Ионы натрия и хлора являются важнейшими неорганическими компо-
нентами внеклеточной жидкости, поддерживающими соответствующее осмотическое давле-
ние плазмы крови и внеклеточной жидкости. Изотоничен плазме крови. 
Фармакокинетика.  Раствор  натрия  хлорида  при  внутривенном,  внутримышечном  и  под-
кожном введении быстро выводится из сосудистого русла, переходит в интерстициальный 
сектор. Период полувыведения – около 1 часа. Ионы натрия, хлора, а также вода выводятся 
почками. Количество выводимого натрия регулируется эффективностью его обратного вса-
сывания (реабсорбцией) в почечных канальцах. Незначительное количество натрия выводит-
ся с потом и фекалиями.                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        

Показания к применению. 
Натрия хлорид 9 мг/мл применяется в качестве плазмозамещающей жидкости, при эндоген- 
  2 
ных и экзогенных интоксикациях, для коррекции при обезвоживании, при гипохлоремиче-
ском  алкалозе,  для  растворения  и  разведения  лекарственных  средств.  Используют  натрия 
хлорид  раствор  для  инфузий  также  для  промывания  ран,  конъюктивы  глаза,  брюшной  и 
плевральной  полостей,  влагалища,  мочевого  пузыря,  для  увлажнения  перевязочного  мате-
риала. 
 
Способ применения и дозы. 
Перед  введением  провести  визуальный  осмотр  контейнера  полимерного  с  лекарственным 
средством,  проверить  герметичность  упаковки  и  наличие  этикетки.  Раствор  должен  быть 
прозрачным, не содержать взвешенных частиц или осадка. 
Чаще всего натрия хлорид раствор для инфузий вводят внутривенно капельно. Перед введе-
нием контейнер с лекарственным средством подогревают до 35 °С – 37 °С. Объем вводимого 
раствора определяют в зависимости от состояния больного, а также от потерь жидкости, ио-
нов натрия и хлора. Скорость инфузии выбирается индивидуально. При вливании в вену от-
носительно небольших количеств натрия хлорида 9 мг/мл его можно вводить струйно. При 
необходимости  введения  больших объемов раствора его вводят капельно со скоростью до 
500-600 мл/ч при массе тела пациента 70 кг. При больших потерях жидкости, при интокси-
кациях возможно вливание до 3000 мл/сут раствора натрия хлорида.  Раствор  натрия хлори-
да  9 мг/мл можно вводить подкожно, внутримышечно, в полости, ректально. Используют 
натрия хлорид 9 мг/мл также для промывания ран и слизистых оболочек. 
Для очищения и увлажнения слизистой оболочки полости носа у взрослых и детей в целях 
профилактики и в комплексной терапии ринитов различного происхождения; подготовки к 
введению в полость носа других лекарственных средств; устранения сухости слизистой обо-
лочки полости носа у курильщиков, при нахождении в кондиционируемом помещении, в за-
дымленной или запыленной атмосфере применяется по мере необходимости: взрослым на-
значают по 2 капли, детям в возрасте старше 1 года — по 1–2 капли, до 1 года — по 1 капле в 
каждый носовой ход. 
Детям  при  шоковой  дегидратации  (без  определения  лабораторных  параметров)  вводят        
20-30 мл/кг. В дальнейшем режим дозирования корректируется в зависимости от лаборатор-
ных показателей. Общая суточная доза составляет до 6 % массы тела. 
При  лечении  детей  до  1  года  натрия  хлорид  применяют  только  для  коррекции  водно-
электролитного баланса. 
 
Побочное действие. 
При введении больших объемов натрия хлорида 9 мг/мл может возникнуть гипергидратация, 
хлоридный ацидоз, гипокалиемия.  
При использовании натрия хлорида 9 мг/мл в качестве растворителя и разбавителя для ле-
карственных средств, побочные эффекты редки. Неразумное внутривенное введение раство-
ра натрия хлорида (например, послеоперационным и пациентам с нарушениями сердечной 
или почечной функцией) может привести к гипернатриемии, что в свою очередь приводит к 
уменьшению внутриклеточного объема и как результат  – обезвоживание внутренних орга-
нов, особенно мозга, что может привести к тромбозу и кровотечениям. Общими побочными 
эффектами избытка натрия  хлорида  в организме являются: тошнота, рвота, диарея, боль в 
животе, жажда, снижение секреции слюны и слезной жидкости, потливость, лихорадка, ар-
териальная гипотензия, тахикардия, нарушение функции почек, периферические отеки, отек 
легких,  остановка  дыхания,  головная  боль,  головокружение,  беспокойство,  кома  и  смерть. 
Повышения уровня хлоридов может привести к потере бикарбонатов, с подкисляющим эф-
фектом. 
Подкожное введение: любое дополнение к раствору может сделать его гипертоническим, что 
может стать причиной болезненности в месте инъекции. 
 
Противопоказания.  
Несовместимость основного лекарственного средства и раствора натрия хлорида 9 мг/мл, ги-
пернатриемия, ацидоз, гиперхлоремия, гипокалиемия, внеклеточная гипергидратация; внут-
  3 
риклеточная дегидратация; циркуляторные нарушения, угрожающие отѐком мозга и лѐгких; 
отѐк мозга, отѐк лѐгких, острая левожелудочковая недостаточность, сопутствующее назначе-
ние глюкокортикостероидов в больших дозах.  
 
Передозировка.  
При  использовании  больших  объемов  раствора  возможно  появление  отеков,  гипернатрие-
мии,  гиперхлоремии,  гипокалиемии  и  гипокальциемии; гиперволемия, гипертензия, гипер-
гидратация, отек легких, отек мозга. 
 
Меры предосторожности. 
Перед растворением лекарственного средства в изотоническом растворе натрия хлорида сле-
дует внимательно ознакомиться с инструкцией по медицинскому применению лекарственно-
го  средства,  чтобы  избежать  несовместимости  лекарственного  средства  и  раствора  натрия 
хлорида 9 мг/мл. 
При длительном введении больших количеств раствора натрия хлорида 9 мг/мл желательно 
проводить контроль содержания электролитов в плазме крови. 
Большие объемы натрия хлорида применяются с осторожностью у лиц пожилого возраста.  
Беременность и лактация. Возможно применение по показаниям. 
Влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Не влияет. 
 
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Изотонический раствор натрия 
хлорида можно смешивать с другими гидрофильными лекарственными средствами. 
Одновременное применение кортикостероидов или кортикотропина повышает риск развития 
гипернатриемии, гиперволемии и периферических отеков. 
 
Условия хранения. Хранить при температуре не выше  25 єС. Замораживание лекарственно-
го средства при условии сохранности герметичности контейнера не является противопоказа-
нием к применению. Хранить в недоступном для детей месте. 
 
Срок годности. 2 года. Не использовать по истечении срока годности. 
 
Условия отпуска. По рецепту врача. 
 
Упаковка. По 100 мл, 250 мл, 500 мл, 1000 мл и 2000 мл в контейнеры полимерные для ин-
фузионных растворов.  
По 100 мл в контейнер полимерный для инфузионных растворов: тип I-2 − контейнер поли-
мерный  пластичный  с  двумя  трубками  и  устройством  для  пенетрации  по  ТУ  ВY 
101431475.020-2005 изм. № 1. 
По 1000 мл в контейнер полимерный для инфузионных растворов: тип I-2 − контейнер по-
лимерный пластичный с двумя трубками и с двумя соединителями типа «Луер-Лок» по ТУ 
ВY 101431475.020-2005 изм. № 1.  
Каждый полимерный контейнер вместе с инструкцией по медицинскому применению поме-
щают в прозрачный полиэтиленовый пакет. 
Для стационаров: каждый полимерный контейнер помещают в прозрачный полиэтиленовый  
пакет и укладывают вместе с инструкциями по медицинскому применению в количестве, со-
ответствующем числу контейнеров полимерных, в ящики из картона гофрированного 100 мл 
по  80  или  100  упаковок,  250  мл  по  40  или  55  упаковок,  500  мл  по  25  или  30  упаковок,       
1000 мл по 15 упаковок и 2000 мл по 7 упаковок. 
 
Информация о производителе 
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной  
ответственностью «Фармлэнд», Республика Беларусь 
222603, Минская область, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124-3  
Тел./факс 8(017)2624994, тел. 8(01770)63939