Эмоксифарм, раствор для инфузий 7,5 мг/мл и 10 мг/мл | СП ООО Фармлэнд

Эмоксифарм, раствор для инфузий 7,5 мг/мл и 10 мг/мл

Торговое наименование 
Эмоксифарм
Международное наименование 
Эмоксифарм

Химическое название: 6 - Метил -2- этил - 3 - оксипиридина гидрохлорид.  
 
Общая характеристика. Лекарственное средство представляет собой прозрачный  с желто-
ватым оттенком  раствор. 
 
Состав лекарственного средства                7,5 мг/мл                         10 мг/мл 
    100 мл     200 мл       100 мл        200 мл 
Действующие вещества:         
Эмоксипин 
(Метилэтилпиридинола  гидро-
хлорид) 
   0,75 г      1,50 г        1,00 г         2,00 г 
Вспомогательные вещества: 
Натрия хлорид     0,73 г      1,46 г      0,73 г     1,46 г 
Вода для инъекций  до100 мл   до200 мл  до 100 мл  до 200 мл 
 
Форма выпуска: Раствор для инфузий 7,5 мг/мл и 10 мг/мл. 
 
Фармакотерапевтическая группа: Прочие средства, используемые при заболеваниях нерв-
ной системы 
 
Код ATХ: N07XX 
 
Фармакологические свойства.  
Фармакодинамика. Ангиопротектор, уменьшает проницаемость сосудистой стенки, являет-
ся ингибитором свободнорадикальных процессов, антигипоксантом и антиоксидантом.  
Уменьшает вязкость крови и агрегацию тромбоцитов, повышает содержание цикличе-
ских нуклеотидов (цАМФ и цГМФ) в тромбоцитах и ткани мозга, обладает фибринолитиче-
ской активностью, уменьшает проницаемость сосудистой стенки и степень риска развития 
кровоизлияний, способствует их рассасыванию.  
Расширяет  коронарные  сосуды,  в  остром  периоде  инфаркта  миокарда  ограничивает 
величину очага некроза, улучшает сократительную способность сердца и функцию его про-
водящей системы. 
 
  2 
При  повышенном  артериальном  давлении  оказывает  гипотензивный  эффект.  При  острых 
ишемических нарушениях мозгового кровообращения уменьшает тяжесть неврологической 
симптоматики,  повышает  устойчивость  ткани  к  гипоксии  и  ишемии.  Обладает  ретинопро-
текторными свойствами, защищает сетчатку от повреждающего действия света высокой ин-
тенсивности,  способствует  рассасыванию  внутриглазных  кровоизлияний,  улучшает  микро-
циркуляцию глаза. 
Фармакокинетика. При внутривенном введении в дозе 10 мг/кг отмечен низкий период по-
луэлиминации  (Т1/2-18  мин,  что  свидетельствует  о  высокой  скорости  элиминации  лекарст-
венного средства из крови). Величина константы элиминации  - 0,041 мин; общий клиренс   
Сl  -214,8  мл/мин;  кажущийся  объем  распределения  Vкаж.  -  5,2 л. Лекарственное средство 
быстро проникает в органы и ткани, где происходит его депонирование и метаболизм. Обна-
ружено  5  метаболитов  эмоксипина,  представленных  деалкилированными  и конъюгирован-
ными  продуктами  его  превращения.  Метаболиты  эмоксипина  экскретируются  почками.  В 
значительных количествах в печени обнаруживается 2-этил-6-метил-3-оксипиридин-фосфат. 
При патологических состояниях, например, в случае коронарной окклюзии, фармакокинети-
ка  эмоксипина  изменяется.  Уменьшается  скорость  выведения,  вследствие  чего  возрастает 
биодоступность  лекарственного  средства.  Увеличивается  время  нахождения  эмоксипина  в 
кровеносном  русле,  что  может  быть  связано  с  его  обратным поступлением из депо, в том 
числе из ишемизированного миокарда. 
  
Показания к применению.  
В неврологии и нейрохирургии в комплексной терапии: геморрагический инсульт, ишемиче-
ский инсульт в бассейне внутренней сонной артерии и в вертебробазилярной системе, прехо-
дящие нарушения мозгового кровообращения, хроническая недостаточность мозгового кро-
вообращения, черепно-мозговая травма, сопровождающаяся ушибами головного мозга; по-
слеоперационный период у больных с черепно-мозговой травмой, оперированных по поводу 
эпи-, субдуральных и внутримозговых гематом, сочетающихся с ушибами головного мозга; 
пред- и послеоперационный период у больных с артериальными аневризмами и артериове-
нозными мальформациями сосудов головного мозга. 
В кардиологии в комплексной терапии: острый инфаркт миокарда, нестабильная стенокар-
дия, профилактика “синдрома реперфузии”. 
В хирургии: острый и хронический панкреатит, псевдотуморозный панкреатит, перитонит, 
пред- и послеоперационный период у больных с хроническим панкреатитом. 
 
Способ применения и дозы. 
В  неврологии  и  нейрохирургии  применяют  внутривенно  капельно  в  суточной  дозе                  
10 мг/кг (1 мл/кг) в течение 10 - 12 дней. Вводят со скоростью 20 - 30 капель в минуту. В по-
следующем переходят на внутримышечное введение 2 - 10 мл раствора эмоксипина 30 мг/мл 
2 - 3 раза в сутки в течение 10 - 30 дней. 
В  кардиологии  начинают  с  внутривенного  капельного  (20  -  40  капель  в  минуту)  введения     
80 - 120 мл раствора эмоксифарма 7,5 мг/мл или 60 - 90 мл раствора эмоксифарма 10,0 мг/мл 
(600 - 900 мг) 1 - 3 раза в сутки в течение 5 - 15 дней в зависимости от течения заболевания, с 
последующим  переходом  на  внутримышечное  введение  2  -  10  мл  раствора  эмоксипина        
30 мг/мл 2 - 3 раза в сутки в течение 10 - 30 дней. 
У больных с острым и хроническим панкреатитом в стадии обострения, при перитонитах, до 
и  после  глубокой  рентгенотерапии  при  псевдотуморозном  панкреатите,  при  механической 
желтухе различного генеза, а также в пред- и послеоперационном периоде у больных, опери-
рованных  на  органах  гепатопанкреатодуоденальной  зоны  вводят  внутривенно  капельно       
20  мл  раствора  7,5  мг/мл  или  15  мл  раствора  10  мг/мл  (150  мг)  2  раза  в  сутки  в  течение       
10-15 дней. Препарат вводят со скоростью 20-30 капель в минуту. 
 
Побочное действие.  
Кратковременное возбуждение, сонливость, повышение артериального давления, реакция в 
месте введения (ощущение жжения по ходу вены, боль, зуд). В редких случаях возможны го-
  3 
ловная боль, боль в области сердца, у лиц с хронической патологией органов пищеварения - 
тошнота, дискомфорт в эпигастральной области. При предрасположенности к аллергическим 
реакциям в редких случаях наблюдаются появление зуда и покраснение кожи. 
 
Противопоказания. 
Повышенная  индивидуальная  чувствительность  к  лекарственному  средству,  беременность, 
период лактации, дети до 18 лет. 
 
Передозировка.  
При передозировке возможно усиление выраженности побочных эффектов лекарственного 
средства (возникновение сонливости и седации), кратковременное повышение артериального 
давления. 
Лечение:  симптоматическое,  в.  т.ч.  назначение  гипотензивных  препаратов  под  контролем 
артериального давления. Специфического антидота нет. 
 
Меры предосторожности. 
Необходимо в ходе лечения постоянно контролировать артериальное давление и свертывае-
мость крови. 
Раствор эмоксифарма для инфузий не рекомендуется смешивать с другими лекарственными 
средствами. 
С осторожностью лекарственное средство назначают больным с нарушением гемостаза, во 
время проведения хирургических операций или больным с симптомами тяжелого кровотече-
ния (в связи с влиянием на агрегацию тромбоцитов). 
Беременность и лактация. Применение лекарственного средства во время беременности и в 
период лактации противопоказано.  
Влияния на способность управления транспортными средствами и потенциально опасными 
механизмами. Во время лечения желательно воздержаться от занятий потенциально опасны-
ми  видами  деятельности,  требующими  повышенной  концентрации  внимания  и  быстроты 
психомоторных реакций. 
 
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.  
α - Токоферола ацетат потенцирует антиоксидантный эффект эмоксипина. Фармацевтически 
несовместим с другими лекарственными средствами. 
 
Условия и срок хранения.  
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25  С. Хранить в недоступ-
ном для детей месте. 
 
Срок годности. 2 года. Не использовать по истечении срока годности. 
 
Условия отпуска. По рецепту врача. 
 
Упаковка.  По  100  мл  и  200  мл  в  контейнеры полимерные  для  инфузионных  растворов  в 
упаковке № 1. 
Для стационаров: по 100 мл в контейнеры полимерные для инфузионных растворов в упа-
ковке № 80, № 100 и по 200 мл в контейнеры полимерные для инфузионных растворов в упа-
ковке № 40, № 55. 
 
Фирма - производитель, страна.  
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной  
ответственностью «Фармлэнд», Республика Беларусь 
222603, Минская область, г. Несвиж,  ул. Ленинская, 124-3  
Тел./факс  8(017)2624994, тел. 8(01770)63939