Аспаркам-Фармлэнд, раствор для инфузий, 250 мл и 500 мл | СП ООО Фармлэнд

Аспаркам-Фармлэнд, раствор для инфузий, 250 мл и 500 мл

Торговое наименование 
Аспаркам-Фармлэнд
Международное наименование 
Potassium and magnesium aspartate

Общая характеристика. Прозрачный бесцветный или со слегка желтоватым оттенком раствор

Состав лекарственного средства

 

250 мл

500 мл

Действующие вещества:

 

 

Калия гидроаспартат гемигидрат

в пересчете на калия аспартат

 

2,9 г

 

5,8 г

Магния аспартат дигидрат

в пересчете на магния аспартат

 

1,975 г

 

3,95 г

Вспомогательные вещества:

 

 

Сорбитол

5,0 г

10,0 г

Вода для инъекций

до 250 мл

до 500 мл

Форма выпуска. Раствор для инфузий

Фармакотерапевтическая группа. Растворы для внутривенных инфузий. Растворы, влияющие на электролитный баланс.

Код АТХ. В05BB01

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Лекарственное средство способствует устранению дефицита калия и магния, оказывает антиаритмическое действие, улучшает обмен веществ в миокарде, нормализует электролитный баланс. Является донором ионов калия и магния, способствует их проникновению во внутриклеточное пространство. Поступая в клетки, аспарагинат включается в процессы метаболизма. Ионы Mg2+ уменьшают возбудимость нейронов, замедляют нервно-мышечную передачу, участвуют во многих ферментативных реакциях, активируют Na+-K+-АТФ-азу, удаляя из клетки Na+ и возвращая K+, снижают концентрацию Na+, препятствуют обмену Na+ на Ca2+ в гладких мышцах сосудов, понижая их резистентность. Ионы K+ стимулируют синтез АТФ, глюкогена, белков, ацетилхолина и др., уменьшают возбудимость и проводимость миокарда, в больших концентрациях угнетают автоматизм. Оба иона участвуют в поддержании внутриклеточного осмотического давления, процессах проведения и передачи нервных импульсов, сокращении скелетных мышц.

Фармакокинетика. Ионы K+ и Mg2+ быстро и полно всасываются и распределяются по всем тканям организма. Концентрация калия в плазме крови остается повышенной сравнительно недолго из-за быстрого поступления его внутрь клеток и выведения из организма. Значительная доля ионов Mg2+ в плазме (25-30 %) образует комплексные соединения с белками. Ионы K+ и Mg2+ экскретируются преимущественно с мочой, в небольших количествах – с фекалиями, потом, слезами и др. При почечной недостаточности выведение ионов K+ и Mg2+ может замедляться.

Показания к применению.

Хроническая сердечная недостаточность, постинфарктный период, желудочковая аритмия – как дополнительное средство в составе комплексной терапии – адъювантной терапии. В качестве дополнительного средства при назначении сердечных гликозидов.

Способ применения и дозы.

Лекарственное средство вводят внутривенно капельно по 300-500 мл раствора 1-2 раза в сутки со скоростью 20-25 капель в минуту. Доза и длительность введения лекарственного средства определяется индивидуально в зависимости от показаний к применению и степени гипокалиемии.

Побочное действие.

При введении лекарственного средства возможны тошнота, головокружение, нарушение внутрижелудочковой проводимости, покраснение лица, флебит, понижение артериального давления, гипорефлексия, угнетение дыхания, судороги.

Противопоказания.

- острая почечная недостаточность;

- хроническая почечная недостаточность;

- гиперкалиемия;

- гипермагниемия;

- атриовентрикулярная блокада;

- тяжелая миастения;

- болезнь Аддисона;

- кардиогенный шок (АД < 90 мм рт. ст.).

Передозировка.

Передозировка сопровождается симптомами гиперкалиемии и гипермагниемии.

Симптомы гиперкалиемии: повышенная утомляемость, мышечная слабость, парестезии, нарушения сознания, нарушение деятельности сердца (брадикардия, атриовентрикулярная блокада, аритмии, остановки сердца).

Симптомы гипермагниемии: снижение нервномышечной возбудимости, тошнота, рвота, вялость, снижение артериального давления, особенно при высоком уровне магния в крови, исчезновение глубоких рефлексов, паралич дыхания, кома.

Для симптоматического лечения передозировки рекомендуется прекратить инфузию Аспаркама и назначить внутривенное введение хлорида кальция 100 мг/мин., при необходимости диализ.

Терапия предусматривает внутривенное введение растворов солей кальция и натрия, внутривенное капельное введение глюкозы с инсулином (1 ЕД инсулина на каждые 3-5 г глюкозы). При периферических парезах, вызванных токсическим действием ионов Mg2+, особенно при параличе дыхательных мышц, возможно введение физостигмина. При наличии почечной недостаточности экстраренальное выведение можно осуществить путем гемодиализа или перитонеального диализа.

Применение при беременности и лактации.

Данные о вредном воздействии лекарственного средства при беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют.

Применение у детей. Данные о применении лекарственного средства у детей отсутствуют.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Лекарственное средство не влияет на способность управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Особые указания и меры предосторожности.

Применение лекарственного средства не рекомендуется при наличии AV блокады.

Особое внимание следует уделять пациентам, которые страдают от заболеваний, при которых возможно развитие гиперкалиемии; для данной категории пациентов рекомендуется осуществлять регулярный контроль уровня электролитов в крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Снижает эффект сердечных гликозидов. Одновременное применение калийсберегающих диуретиков может привести к гиперкалиемии и гипермагниемии. При смешивании с другими инъекционными растворами могут возникать помутнение или опалесценция, такие смеси вводить не следует.

Условия и срок хранения. Хранить в защищенном от света месте при температуре от 5 °С до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности. 2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска. По рецепту врача.

Упаковка. По 250 мл или 500 мл в контейнеры полимерные для инфузионных растворов.

Информация о производителе

Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной

ответственностью «Фармлэнд», Республика Беларусь

222603, Минская область, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124, к. 3

Тел./факс 8(017)2624994, тел. 8(01770)63939