Смектосорб | СП ООО Фармлэнд

Смектосорб

Торговое наименование 
Смектосорб
Международное наименование 
Diosmectite
Категория 

Форма выпуска: Суспензия для внутреннего применения.

Описание: суспензия от светло-коричневого до коричневого цвета. Допускается расслоение суспензии, которое устраняется при взбалтывании.

Состав: 1 флакон суспензии содержит активное вещество смектит диоктаэдрический 20,0 г (во флаконе 100 мл) или 50,0 г (во флаконе 250 мл) и вспомогательные вещества – вода очищенная, ксантановая камедь, калия сорбат (Е202), натрия бензоат (Е211), сироп мальтитола, пропиленгликоль, сукралоза, лимонная кислота безводная.

Фармакотерапевтическая группа: Прочие кишечные адсорбенты

Код ATX: А07ВС05.

Прочитайте внимательно листок-вкладыш перед тем, как начать прием лекарственного средства. Сохраните этот листок-вкладыш. Вам может понадобиться прочитать его заново. Если у Вас возникнут дополнительные вопросы, пожалуйста, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика

Активным компонентом суспензии Смектосорб является диосмектит – силикат алюминия и магния. Диосмектит обладает высокой обволакивающей способностью благодаря своей листовидной структуре и повышенной пластичной вязкости.

Диосмектит, взаимодействуя с гликопротеинами слизи, повышает ее сопротивляемость к действию раздражителей. Оказывает протективное действие на слизистую оболочку пищевода, желудка и кишечника (стабилизирует слизистый барьер). Образует поливалентные связи с гликопротеинами слизи, увеличивает продолжительность функционирования слизи и потенцирует защиту слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта от действия Н+-ионов, желчных солей, кишечных микроорганизмов, их токсинов и других раздражителей.

Данное лекарственное средство является продуктом прозрачным для излучения, не окрашивает испражнения и в терапевтических дозировках не меняет время физиологического транзита по кишечнику.

Фармакокинетика

Учитывая структуру диосмектита, Смектосорб не абсорбируется и не подвергается метаболизму.

Показания к применению

- симптоматическое лечение острой диареи у детей и младенцев в возрасте от 1 месяца в комплексной терапии с раствором для пероральной регидратации, симптоматическое лечение острой диареи у взрослых;

- симптоматическое лечение хронической диареи;

- симптоматическое лечение болей в животе, изжоги и вздутия, связанных с заболеваниями пищевода, желудка, двенадцатиперстной кишки и кишечными коликами.

Способ применения и дозы

Смектосорб применяют внутрь. Непосредственно перед употреблением содержимое флакона тщательно взболтать.

Предпочтительнее применять препарат:

- после приема пищи при эзофагитах;

- в промежутках между приемами пищи при других показаниях.

Для детей грудного возраста:

15 мл суспензии распределить на несколько приемов в течение дня или тщательно размешать с каким-нибудь полужидким продуктом (бульоном, компотом, пюре или детским питанием).

Лечение острой диареи

Для детей:

- до 1 года: 30 мл суспензии в день в течение 3 дней, затем по 15 мл суспензии в день.

- от года и старше: 60 мл суспензии в день в течение 3 дней, затем по 30 мл суспензии в день.

Для взрослых:

В среднем по 45 мл суспензии в день.

В начале лечения суточная доза может быть удвоена.

Другие показания:

Для детей:

- до 1 года: 15 мл суспензии в день;

- от 1 до 2 лет: 15-30 мл суспензии в день;

- старше 2 лет: 30-45 мл суспензии в день.

Для взрослых:

В среднем по 45 мл суспензии в день.

Побочное действие

Побочные эффекты, как правило, незначительны, кратковременны и, в основном, связаны с пищеварительной системой.

Частота побочных реакций оценивалась как: частые (>1/100, < 1/10), нечастые (> 1/1000, < 1/100).

Со стороны пищеварительной системы:

Частые: запор, как правило, проходящий после коррекции дозы препарата, но в некоторых случаях требовалось прекращение лечения.

Нечастые: метеоризм, рвота

Возможно проявление гиперчувствительности к препарату в виде сыпи, зуда, крапивницы, ангионевротического отека, а также обострения запоров.

В случае возникновения каких-либо необычных реакций обязательно посоветуйтесь с врачом относительно дальнейшего применения препарата.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к диосмектиту или одному из компонентов препарата.

Передозировка

Передозировка может привести к выраженному запору или развитию безоара.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении Смектосорб  может уменьшать скорость и степень абсорбции других лекарственных средств. Не рекомендуется принимать препарат одновременно с другими лекарственными средствами.

Интервал между приемом Смектосорба и другими лекарственными средствами должен составлять 1-2 часа.

Меры предосторожности

С осторожностью применять у пациентов с тяжелыми хроническими запорами в анамнезе.

У детей с острой диареей препарат должен применяться в комплексе с предварительным приемом орального регидратационного раствора во избежание обезвоживания.

У взрослых регидратация назначается при необходимости.

Продолжительность регидратации оральным или внутривенным регидратационным раствором назначается в зависимости от течения заболевания, возраста и особенностей пациента.

Пациент должен быть информирован о необходимости проведения регидратации солеными или сладкими растворами для восполнения потери жидкости из-за диареи (ежедневная норма потребления жидкости для взрослого – до 2 литров). Необходимо следить за рационом питания во время диареи: исключить из рациона сырые фрукты и овощи, острую и жареную пищу, консервированные продукты и напитки.

Беременность и кормление грудью

Беременность не является противопоказанием к применению Смектосорба, однако применять его во время беременности нужно только по назначению врача. Смектосорб не оказывает отрицательного действия на развитие плода. При необходимости Смектосорб можно использовать в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Каких-либо исследований о влиянии лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или работать с потенциально опасными механизмами не проводилось. Возможность подобного влияния является нулевой или незначительной.

Упаковка

По 100 мл или 250 мл лекарственного средства во флаконах полимерных. Один флакон в картонной пачке вместе с мерным стаканчиком и листком-вкладышем.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. После вскрытия флакона хранить 28 дней.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта.

Наименование и адрес производителя

Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «Фармлэнд»,  Республика Беларусь, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124, к. 3, тел/факс 262- 49-94.