Оценка эффективности применения инфузионного Пирацетама

Вы здесь

УДК: 616.831-005.4-085.21

СРАВНИТЕЛЬНАЯ КЛИНИКО-ФАРМАКОЛОГИЧЕСКАЯ ОЦЕНКА ЭФФЕКТИВНОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ ИНФУЗИОННОГО ПИРАЦЕТАМА В МАКСИМАЛЬНОЙ ТЕРАПЕВТИЧЕСКОЙ СУТОЧНОЙ ДОЗЕ У ПАЦИЕНТОВ С ИНФАРКТОМ ГОЛОВНОГО МОЗГА

Пирогова Лариса Александровна, заведующий кафедрой медицинской реабилитации УО «Гродненский государственный медицинский университет», доктор медицинских наук, профессор, 230009, г. Гродно, ул. Горького, 80, тел. +375-152-745488,

Полудень Виктор Николаевич, заместитель главного врача по медицинской части УЗ «Гродненская областная клиническая больница медицинской реабилитации», 230009, г. Гродно, ул. Горького, 80, тел. +375-29-7823379

Гончарук Виктор Владимирович, ассистент кафедры фармакологии им. проф. М.В. Кораблева УО «Гродненский государственный медицинский университет», 230009, г. Гродно, ул. Горького, 80, тел. +375-29-7823379

Филина Нина Александровна, заведующая отделением для пациентов с ОНМК УЗ «Гродненская областная клиническая больница медицинской реабилитации», 230009, г. Гродно, ул. Горького, 80, тел. +375-29-7823379

Житко Наталья Леонидовна, заведующая ОМР № 1 для неврологических больных УЗ «Гродненская областная клиническая больница медицинской реабилитации», 230009, г. Гродно, ул. Горького, 80, тел. +375-29-7823379

Пилюк Ольга Васильевна, врач-невролог отделения для пациентов с ОНМК УЗ «Гродненская областная клиническая больница медицинской реабилитации», 230009, г. Гродно, ул. Горького, 80, тел. +375-29-7823379

Кветко Ольга Владимировна, врач-невролог ОМР № 1 для неврологических больных УЗ «Гродненская областная клиническая больница медицинской реабилитации», 230009, г. Гродно, ул. Горького, 80, тел. +375-29-7823379, Цитко Илья Викторович, врач-невролог отделения для пациентов с ОНМК УЗ «Гродненская областная клиническая больница медицинской реабилитации», 230009, г. Гродно, ул. Горького, 80, тел. +375-29-7823379

 

РЕЗЮМЕ

Пирогова Л.А., Полудень В.Н., Гончарук В.В., Филина Н.А., Житко Н.Л., Пилюк О.В., Кветко О.В., Цитко И.В.

 

Цель исследования – клинико-фармакологическая оценка эффективности применения инфузионного пирацетама в дозе 12 г/сутки у пациентов с инфарктом головного мозга, а также сравнение эффективности двух суточных доз инфузионного пирацетама: 2 г/сутки и 12 г/сутки. В исследование вошли 54 пациента с инфарктом головного мозга. Пациенты первой группы (n=27) получали инфузионный пирацетам в дозе 2 г/сутки, во второй группе (n=27) пациенты получали инфузионный пирацетам в дозе 12 г/сутки.  Неврологический статус оценивали в баллах по шкале тяжести инсульта Национального института здоровья США. Оценку степени инвалидизации пациентов проводили по шкале Рэнкина, а также путем вычисления индекса Бартела. Вышеназванные показатели в обеих группах оценивались трижды: при поступлении, через 4 и через 8 недель. В ходе исследования установлено, что инфузионный пирацетам в дозе 12 г/сутки значительно более эффективен в терапии инфаркта головного мозга, чем в дозе 2 г/сутки, т.к. способствует более значительному регрессу неврологических нарушений, а также более существенному уменьшению степени инвалидизации пациентов. Не было отмечено нежелательных реакций и неудовлетворительной переносимости инфузионного пирацетама в дозе 12 г/сутки.

Ключевые слова: пирацетам, инфаркт головного мозга, эффективность, инвалидизация, шкала Рэнкина, индекс Бартела.

 

RESUME

Pirogova Larisa A., The head of the department of Medical Rehabilitation, Grodno State Medical University, Doctor of Medical Sciences, Professor,230009, Grodno, ul. Gorkogo, 80, tel. +375-152-745488, Poluden Victor N., Deputy Chief Doctor “Grodno regional clinical hospital of medical rehabilitation", 230009, Grodno, ul. Gorkogo, 80, tel. +375-29-7823379, Goncharuk Victor V., Assistant lecturer of the M.V. Korablev Department of Pharmacology, Grodno State Medical University, 230009, Grodno, ul. Gorkogo, 80, tel. +375-29-7823379,

Filina Nina A., Head of the Department for patients with acute stroke "Grodno regional clinical hospital of medical rehabilitation",

Jitko Natalia L., Head of the Department of Medical Rehabilitation № 1 “Grodno regional clinical hospital of medical rehabilitation", 230009, Grodno, ul. Gorkogo, 80, tel. +375-29-7823379, Pilyuk Olga V., Neurologist of the Department for patients with acute stroke "Grodno regional clinical hospital of medical rehabilitation", 230009, Grodno, ul. Gorkogo, 80, tel. +375-29-7823379, Kvetko Olga V., Neurologist of the Department of Medical Rehabilitation № 1 “Grodno regional clinical hospital of medical rehabilitation", 230009, Grodno, ul. Gorkogo, 80, tel. +375-29-7823379Tsitko Ilya V., Neurologist of the Department for patients with acute stroke "Grodno regional clinical hospital of medical rehabilitation",230009, Grodno, ul. Gorkogo, 80, tel. +375-29-7823379,

 

Comparative clinical and pharmacological assessment of the effectiveness of infusion piracetam in a maximal therapeutic daily dose in patients with brain infarction

 

The goal of the study was the clinic and pharmacologic evaluation of the efficacy of intravenous piracetam usage in a dose of 12 g/day at the patients (the total number of patients – 54) with acute ischemic stroke and to compare the efficacy of two daily doses of intravenous piracetam: 2 g/day (n=24 in the first group of patients) and 12 g/day (n=24 in the second group of patients). Severity of the acute ischemic stroke was evaluated in score according to National Institute of Health Stroke Scale of USA. The degree of disability evaluated according to Rankin scale as well as to Barthel index. These indices calculated in both groups of patients triple, i.e. at time of hospitalization, then after 4 and 8 weeks of treatment. It was revealed that parenteral 12 g/day piracetam admistration was significantly more effective in brain infarct treatment than a dose of 2 g/day due to the significant regress of neurologic disorders, as well as the substantial decrease in the degree of disability of patients. During the study the side effects and intolerability of 12 g/day parenteral form of piracetam not been observed.

Key words: piracetam, brain infarction, efficacy, disability, Renkin scale, Barthel index.

 

ВВЕДЕНИЕ

Острые нарушения мозгового кровообращения (ОНМК) являются одной из ведущих причин заболеваемости, смертности (третьей по частоте причиной смерти после заболеваний сердечно-сосудистой системы и новообразований) и инвалидизации во всем мире. В экономически развитых странах инсульт возникает у 1 из 20 взрослых, а частота острых цереброваскулярных событий превышает заболеваемость ишемической болезнью сердца [1-3].

Одной из наиболее актуальных и привлекающих к себе в последние годы повышенное внимание групп нейро- и психофармакологических средств являются ноотропы. Главной, принципиальной особенностью действия этих средств можно назвать влияние на биохимические процессы, лежащие в основе реализации интеллектуально-мнестических функций, т.е. регуляции познавательных процессов, обучения, памяти – основы высшей нервной деятельности человека. Ноотропы применяются не только при различных формах нервной и психической патологии, но и в ситуации длительного психоэмоционального стресса, сопровождающегося нарушением адаптационно-компенсаторных процессов, а также для коррекции возрастных нарушений метаболизма в мозге при старении, служащих фундаментом для последующего развития различных форм возрастзависимых неврологических и психических заболеваний (сенильные деменции, атеросклеротическая энцефалопатия, инфаркт головного мозга и др.) [4].

Уникальность фармакологического спектра действия ноотропов, исключительное разнообразие возможностей и перспектив их применения в различных областях медицины во многом объясняют чрезвычайно высокий интерес к ним и фармакологов, и клиницистов. Так, например, в США сегодня ноотропы (вместе с антидепрессантами) являются наиболее интенсивно разрабатываемой группой среди всех нейро- и психотропных средств в плане поиска новых активных веществ, а также с точки зрения создания новых лекарственных форм уже известных ноотропных лекарственных средств [4].

Родоначальником группы ноотропов, остающимся до сегодняшнего дня их золотым стандартом и эталоном, является пирацетам. Пирацетам был разработан в середине 1960-х годов компанией UCB (Union chimique belge) Pharmaceutical в Бельгии и первоначально использовался для лечения морской болезни. Между 1968 и 1972 гг. был проведен ряд исследований по пирацетаму, которые открыли его способность облегчать обучение, предупреждать амнезию, вызываемую гипоксией, а также нормализовать электроэнцефалограмму после перенесенной гипоксии. К 1972 г. было опубликовано 700 статей по пирацетаму [5].

Благодаря своим свойствам, пирацетам нашел чрезвычайно широкое применение для лечения различных когнитивных нарушений, в том числе мнестических, возникающих вследствие гипоксии, интоксикации, острого или хронического алкоголизма, травм и различных дегенеративных поражений мозга,  для улучшения умственной деятельности, восстановления нормального темпа умственного развития у детей, лечения дислексии, вестибулярных нарушений, сосудистых заболеваний, а также для повышения устойчивости организма к экстремальным условиям [5, 6].

Клинические исследования применения пирацетама при инфаркте головного мозга с позиций доказательной медицины стали проводиться с начала 1990-х годов [7-13].

В первое рандомизированное мультицентровое исследование, посвященное пирацетаму, было включено 158 пациентов с инфарктом головного мозга, среди которых было 67 – с афазией. Для оценки эффективности пирацетама применялись стандартные тесты функциональной активности (индекс Barthel, тест Kuriansky), тест афазии (Aachen Aphasia Test) и тест восприятия (Rivermead Perception Assessment Battery). Через 12 недель в группе с афазией, в которой пациенты получали пирацетам, было выявлено статистически значимое уменьшение афатических расстройств в сравнение с плацебо [7].

Отдельного внимания заслуживает проблема высокодозовой терапии инфузионным пирацетамом в острый период инфаркта головного мозга. В последнее время внимание исследователей сконцентрировано на подтверждении эффективности и безопасности внутривенной суточной (и разовой) дозы пирацетама – 12 г/сутки в терапии острого инфаркта головного мозга [9, 10, 14, 15].

Эффективность и безопасность терапии острого инфаркта головного мозга с использованием инфузионного пирацетама в суточной дозе 12 г подтверждены в ряде авторитетных клинических исследований [9, 10, 14, 15].

Так, в наиболее крупном, рандомизированном многоцентровом плацебоконтролируемом исследовании PASS – Piracetam in Acute Stroke Study, было обнаружено, что положительный эффект пирацетама проявляется в подгруппе пациентов с более ранним (до 7 часов) началом терапии в дозе 12 г/сутки в течение 4 недель внутривенно при среднетяжелом и тяжелом течении ишемического инсульта. В данном исследовании пирацетам назначался 927 пациентам с инфарктом головного мозга внутривенно в дозе 12 г/сутки 4 недели и в последующие 8 недель в дозе 4,8 г/сутки перорально. В первой подгруппе (460 пациентов) лечение начиналось в первые 6 ч от начала инфаркта головного мозга, во второй подгруппе – начало лечения было отсрочено свыше 7 ч. В подгруппе с ранним началом лечения по сравнению с плацебо отмечены лучший регресс неврологических симптомов, улучшение показателей функциональной активности и более выраженный регресс афатических расстройств [8-10].

Также существует исследование, подтверждающее эффективность пирацетама в дозе 12 г/сутки при терапии, начатой с первого дня острого инфаркта головного мозга [14]. Пирацетам вводили внутривенно капельно в течение двух недель от начала инфаркта головного мозга в дозе 12 г/сутки с последующим переходом на пероральное введение. Было установлено увеличение активности пациентов, регресс речевых нарушений, улучшение памяти. Восстановление высших психических функций происходило быстрее в группе пациентов получавших пирацетам в дозе 12 г/сутки в сравнении с группой пациентов, получавших исключительную базисную терапию острого инфаркта головного мозга [14].

Ряд исследований посвящен изучению безопасности высокодозовых форм внутривенного пирацетама, так в одном из них подчеркивается, что внутривенный пирацетам в дозе 12 г/сутки может успешно применяться у пациентов с острым ишемическим инсультом без каких-либо существенных побочных эффектов [15].

Следует подчеркнуть, что применение пирацетама включено в протоколы диагностики и лечения больных патологией нервной системы (инфаркт головного мозга). Кроме этого, в действующем клиническом протоколе оказания медицинской помощи пациентам с психическими и поведенческими расстройствами (утвержден приказом Министерства здравоохранения Республики Беларусь № 1387 от 31 декабря 2010 г.) при органическом амнестическом синдроме, не обусловленным алкоголем или другими психоактивными веществами (F04), отмечено, что при лечении ишемического инсульта дозировки пирацетама могут составлять 4-12  г/сутки на период 2-4 недель.

Таким образом, использование инфузионного пирацетама при остром инфаркте головного мозга в дозе 12 г/сутки оптимальным образом согласуется с действующими клиническими протоколами, а также в полной мере соответствует принципам доказательной медицины.

 

Целью исследования явилась клинико-фармакологическая оценка эффективности применения инфузионного пирацетама в дозе 12 г/сутки у пациентов с инфарктом головного мозга, а также сравнение эффективности двух суточных доз инфузионного пирацетама: 2 г/сутки и 12 г/сутки.

 

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ

 

Критерии включения пациентов в исследование: пациенты с инфарктом головного мозга от 32 до 88 лет, госпитализированные в первые двое суток с момента появления клиники, без соматической патологии в стадии декомпенсации, а также без психических расстройств, получавшие пирацетам в виде инфузионного раствора в суточной дозе 2 г/сутки (1 группа пациентов) и 12 г/сутки (2 группа пациентов).

Критериями исключения пациентов из исследования являлось наличие: развернутых проявлений атеросклеротической дисциркуляторной энцефалопатии, поражения центральной нервной системы иного генеза, текущей декомпенсации соматического или неврологического статуса, отягощенность аллергологического анамнеза. В исследование также не включались пациенты, получавшие другие лекарственные средства группы ноотропов, кроме пирацетама, а также другие дозы инфузионного пирацетама.

Пациенты отбирались случайным образом из числа находившихся на лечении в Учреждении здравоохранения «Гродненская областная клиническая больница медицинской реабилитации» в 2014-2015 годах.

В исследование вошли 54 пациентов с инфарктом головного мозга. Пациенты первой группы (n=27) получали инфузионный пирацетам в дозе 2 г/сутки, во второй группе (n=27) пациенты получали инфузионный пирацетам в дозе 12 г/сутки. Всем пациентам проводилась компьютерная или магнитно-резонанснаю томография для верификации диагноза и исключения другой патологии; а также комплекс обязательных диагностических мероприятий в соответствии с существующими стандартами и клинической картиной заболевания конкретного пациента.

В течении 8 недель после инфаркта головного мозга все пациенты находились на одинаковых медико-реабилитационных режимах, как в стационарных, так и в амбулаторно-поликлинических условиях.

Неврологический статус в обеих группах пациентов оценивали в баллах по шкале тяжести инсульта Национального института здоровья США (National Institutes of Health Stroke Scale, NIHSS). Оценку степени инвалидизации пациентов в обеих группах проводили по шкале Ренкина, а также путем вычисления индекса Бартела.

Шкала тяжести инсульта Национального института здоровья США (NIHSS) включает в себя оценку следующих неврологических показателей (в скобках указаны баллы, сумма которых – оценка по шкале, UN – исследование невозможно):

1a. Уровень бодрствования (0-3)

1б. Уровень бодрствования: ответы на вопросы (0-2)

1в. Уровень бодрствования: выполнение команд (0-2)

2. Движения глазных яблок (0-2)

3. Поля зрения (0-3)

4. Нарушение функции лицевого нерва (0-3)

5. Сила мышц верхней конечности (на стороне пареза) (0-4, UN)

6. Сила мышц нижней конечности (на стороне пареза) (0-4, UN)

7. Атаксия в конечностях (0-2, UN)

8. Чувствительность (0-2)

9. Речь (0-3)

10. Дизартрия (0-2, UN)

11. Гемиигнорирование (неглект) (0-2).

Оценка по шкале Рэнкина проводилась следующим образом:

0 - Нет симптомов,

1 - Отсутствие существенных нарушений жизнедеятельности, несмотря на наличие

некоторых симптомов болезни; пациент способен выполнять все обычные повседневные обязанности,

2 - Легкое      нарушение жизнедеятельности; пациент неспособен выполнять некоторые прежние обязанности, но справляется с собственными делами без посторонней помощи,

3 - Умеренное           нарушение жизнедеятельности; потребность в некоторой помощи, но ходит самостоятельно,

4 - Выраженное нарушение жизнедеятельности; неспособен ходить без посторонней помощи, справляться со своими физическими потребностями без посторонней помощи,

5 - Грубое нарушение жизнедеятельности; прикован к постели, недержание кала и мочи, потребность в постоянной помощи медицинского персонала,

6 - Смерть пациента.

Шкала (индекс) Бартела включает в себя оценку следующих показателей (в скобках указаны баллы, сумма которых – оценка по шкале):

  • Прием пищи (0, 5, 10)

  • Прием ванны (0, 5)

  • Персональная гигиена (0, 5)

  • Одевание (0, 5, 10)

  • Контроль дефекации (0, 5, 10)

  • Контроль мочеиспускания (0, 5, 10)

  • Пользование туалетом (0, 5, 10)

  • Перемещение (0, 5, 10, 15)

  • Способность к передвижению по ровной плоскости (0, 5, 10, 15)

  • Преодоление лестницы (0, 5, 10).

Вышеназванные показатели для каждой из групп пациентов (получавшие инфузионный пирацетам в дозе 2 г/сутки и 12 г/сутки) оценивались трижды: при поступлении, через 4 и через 8 недель. Данные каждого пациента заносились в протокол исследования.

Полученные данные обрабатывались с помощью компьютерной программы Microsoft Excel 2010 и Statistica 6.0 (StatSoft. Inc.). Поскольку распределение в большинстве групп данных отличалось от нормального, результаты выражались как медиана (Me) и интерквартильный размах (25-й процентиль – 75 процентиль). Cравнение данных с контролем проводилось с помощью непараметрических методов с использованием критерия парных сравнений Вилкоксона для зависимых групп, а также при помощи U-критерия Манна-Уитни для независимых групп. Статистически достоверным различие между оцениваемыми группами считалось при р<0,05 [16].

 

РЕЗУЛЬТАТЫ И ОБСУЖДЕНИЕ

 

Клиническая характеристика пациентов обеих групп (получавших инфузионный пирацетам в дозе 2 г/сутки и 12 г/сутки), участвующих в исследовании, представлена в таблице 1.

 

Таблица 1 – Клиническая характеристика пациентов.

ХАРАКТЕРИСТИЧЕСКИЙ ПРИЗНАК

ЗНАЧЕНИЕ

Группа пациентов, получавших инфузионный пирацетам в дозе

2 г/сутки

12 г/сутки

Общее количество пациентов (n)

27

27

Муж./жен. (n; %)

17/10; 62,96%/37,04%

13/14; 48,15%/51,85%

Средний возраст (г)

60,7

61,9

Минимальный возраст (г)

36

32

Максимальный возраст (г)

81

88

 

В исследование включали пациентов, которым после поступления в стационар назначался пирацетам в виде внутривенной инфузии в дозе 2 г/сутки – 1 группа пациентов и в дозе 12 г/сутки – 2 группа пациентов.

Длительность терапии инфузионным пирацетамом в рамках данного исследования в обеих группах составляла 14 дней. При этом после окончания инфузионного курса, терапия была продолжена пероральной высокодозовой формой пирацетама.

Ни у одного из пациентов, учавствующих в исследовании, не было отмечено нежелательных реакций и плохой переносимости инфузионного пирацетама.

В ходе исследования (8 недель) не было зафиксировано случаев летальных исходов, повторных ишемических атак, инфаркта миокарда и других сосудистых нарушений.

Характеристика неврологического статуса (NIHSS) и степени инвалидизации (шкала Рэнкина, индекс Бартела) пациентов при поступлении, через 4 и через 8 недель после острого инфаркта головного мозга, получавших инфузионный пирацетам в дозах 2 г/сутки (1 группа) и 12 г/сутки (2 группа), представлена в таблице 2.

 

Таблица 2 – Характеристика неврологического статуса и степени инвалидизации пациентов, получавших инфузионный пирацетам в дозах 2 г/сутки и 12 г/сутки, через 4 и через 8 недель после острого инфаркта головного мозга.

ПЕРИОД

ПРИ ПОСТУПЛЕНИИ

4 НЕДЕЛИ

8 НЕДЕЛЬ

ГРУППА ПАЦИЕНТОВ

2 г/сутки

12 г/сутки

2 г/сутки

12 г/сутки

2 г/сутки

12 г/сутки

ШКАЛА NIHSS

15,0 (3,0; 30,0)

8,0 (3,0; 20,0)

10,0 (2,0; 26,0)*

5,0 (0,0; 11,0)*

7,0 (0,0; 20,0)*

1,0 (0,0; 5,0)*

ШКАЛА РЭНКИНА

3,0 (1,0; 5,0)

3,0 (1,0; 4,0)

2,0 (1,0; 5,0)

2,0 (0,0; 4,0)*

2,0 (0,0; 4,0)*

1,0 (0,0; 3,0)*

ИНДЕКС БАРТЕЛА

30,0 (10,0; 95,0)

50,0 (20,0; 95,0)

45,0 (15,0; 90,0)*

75,0 (35,0; 100,0)*

65,0 (25,0; 100,0)*

90,0 (55,0; 100,0)*

Примечания:

1. Данные представлены в виде: медиана (25-й процентиль; 75-й процентиль).

2. * – значение достоверно (p<0,05) отличается от показателя при поступлении пациентов данной группы.

 

Из таблицы 2 следует, что при сравнении медиан оценок по шкале NIHSS отмечен постепенный регресс неврологических нарушений (p<0,05) в обеих группах пациентов. Также отмечено уменьшение степени инвалидизации пациентов по шкале Рэнкина (достоверно только для группы 12 г/сутки через 4 недели, а также для обеих групп через 8 недель) и Бартела (p<0,05 для обеих групп через 4 и через 8 недель).

 

Таблица 3 – Сравнительная характеристика динамики изменения неврологического статуса и степени регресса инвалидизации пациентов, получавших инфузионный пирацетам в дозах 2 г/сутки и 12 г/сутки, через 4 и через 8 недель после острого инфаркта головного мозга.

ПЕРИОД

ЧЕРЕЗ 4 НЕДЕЛИ

ЧЕРЕЗ 8 НЕДЕЛЬ

ГРУППА ПАЦИЕНТОВ

2 г/сутки

12 г/сутки

2 г/сутки

12 г/сутки

ШКАЛА NIHSS

3,0 (0,0; 7,0)

5,0 (1,0; 12,0)*

7,0 (2,0; 10,0)

8,0 (3,0; 16,0)*

ШКАЛА РЭНКИНА

0,0 (0,0; 1,0)

1,0 (0,0; 3,0)*

1,0 (0,0; 2,0)

2,0 (0,0; 4,0)*

ИНДЕКС БАРТЕЛА

10,0 (0,0; 25,0)

25,0 (5,0; 35,0)*

25,0 (5,0; 40,0)

40,0 (5,0; 60,0)*

Примечания:

1. Значения в ячейках отражают на сколько изменилось значение показателя через 4 и через 8 недель в сравнении со значением при поступлении (разность).

2. Данные представлены в виде: медиана (25-й процентиль; 75-й процентиль).

3. * – значение достоверно (p<0,05) отличается от показателя в группе пациентов, получавших инфузионный пирацетам в дозе 2 г/сутки.

 

 

Из таблицы 3 следует, что при сравнении динамики изменения неврологического статуса и степени регресса инвалидизации пациентов, получавших пирацетам в дозах 2 г/сутки и 12 г/сутки, через 4 и через 8 недель после острого инфаркта головного мозга, отмечено более существенное изменение (p<0,05) всех трех показателей в группе пациентов, получавших пирацетам в дозе 12 г/сутки.

Таким образом, результаты проведенного исследования свидетельствуют об эффективности и безопасности терапии инфузионным пирацетамом как в дозе 2 г/сутки, так и в дозе 12 г/сутки у пациентов с инфарктом головного мозга. Однако изменения оцениваемых в данном исследовании показателей в группе пациентов, получавших пирацетам в дозе 2 г/сутки, было значительно меньшим (хотя и статистически значимым), чем в группе пациентов, получавших пирацетам в дозе 12 г/сутки.

Важным результатом исследования является значительно более существенная (p<0,05) положительная динамика неврологической картины (NIHSS), а также регресс инвалидизации (шкала Рэнкина, индекс Бартела) в группе пациентов, получавших пирацетам в дозе 12 г/сутки по сравнению с группой пациентов, получавших пирацетам в дозе 2 г/сутки, как через 4, так и через 8 недель.

Полученные данные об эффективности инфузионного пирацетама в дозе 12 г/сутки при остром инфаркте головного мозга в полной мере согласуются с результатами авторитетных клинических исследований [7-13].

Учитывая литературные данные, действующие клинические протоколы, а также доказанную в данном исследовании эффективность инфузионного пирацетама в дозе 12 г/сутки в отношении регресса неврологической симптоматики и степени инвалидизации пациентов с острым инфарктом головного мозга, представляется возможным рекомендовать широкое применение инфузионного пирацетама в дозе 12 г/сутки при остром инфаркте головного мозга.

           

ВЫВОДЫ

  1. Инфузионный пирацетам в дозе 12 г/сутки значительно более эффективен в терапии инфаркта головного мозга, чем в дозе 2 г/сутки, т.к. способствует более значительному регрессу неврологических нарушений.

  2. Инфузионный пирацетам в дозе 12 г/сутки способствует более существенному уменьшению степени инвалидизации пациентов, перенесших инфаркта головного мозга, в сравнении с пирацетамом в дозе 2 г/сутки.

  3. Изменения оцениваемых показателей (NIHSS, шкала Рэнкина, индекс Бартела) в группе пациентов, получавших пирацетам в дозе 2 г/сутки, было значительно меньшим (хотя и статистически значимым), чем в группе пациентов, получавших пирацетам в дозе 12 г/сутки.

 

ЛИТЕРАТУРА

1. Kulesh S.D. (2012) Mozgovoj insul't: kompleksnyj analiz regional'nyh e'pidemiologicheskih dannyh i sovremennye podhody k snizheniyu zabolevaemosti, invalidnosti i smertnosti [Stroke: a comprehensive analysis of epidemiological data and modern approaches to reduce morbidity, disability and mortality]. Grodno: GrSMU. (in Russian)

2. Hachinski V. (2007) Thomas Willis Lecture: stroke and vascular cognitive impairment: a transdisciplinary, translational and transactional approach. Stroke, vol. 38, pp. 1396.

3. Leary M.C., Saver J.L. (2003) Annual incidence of first silent stroke in the United States: a preliminary estimate. Cerebrovasc. Dis., vol. 16, pp. 80-85.

4. Holmer A.F. (2000) Survey finds 103 medicines in clinical testing for mental disorders. New Med. Develop. Mental Illnesses, no. 6, pp. 1-16.

5. Winblad B. (2005) Piracetam: a review of pharmacological properties and clinical uses. CNS Drug Reviews, vol. 11, no 2, pp. 169-182.

6. Giurgea C., Salama M. (1997) Nootropic drugs. Prog. Neuro-Psychopharmac., vol. 1, no 1, pp. 235-247.

7. Enderby P. (1994) Effect of piracetam on recovery and rehabilitation after stroke: a double-blind, placebo-controlled study. Clinical neuropharmacology, vol. 17, no 4, pp. 320-331.

8. Fedin A.I. (2006) Piracetam v lechenii insul'ta i kognitivnyh rasstrojstv [Piracetam in the treatment of cognitive disorders and stroke]. Nervnye bolezni, no 4, pp. 22-27.

9. Ricci S. (2006) Piracetam for acute ischaemic stroke. Cochrane Database Syst Rev., vol. 19, no 2, pp. 263-266.

10. Peter Paul De Deyn (1997) Treatment of Acute Ischemic Stroke With Piracetam. Stroke, vol. 28, pp. 2347-2352.

11. Kessler J. (2000) Piracetam improves activated blood flow and facilitates rehabilitation of poststroke aphasic patients. Stroke, vol. 31, no 9, pp. 2112-2116.

12. Szelies B. (2001) Restitution of alpha-topography by piracetam in post-stroke aphasia. International journal of clinical pharmacology and therapeutics, vol. 39, no 4, pp. 152-157.

13. Greener J., Enderby P., Whurr R. (2001) Pharmacological treatment for aphasia following stroke. Cochrane Database Syst Rev., vol. 4.

14. Korsakova S.S. (1997) Nootropil in the treatment of disorders of the higher mental functions in patients with an ischemic stroke. Zh. Nevrol. Psikhiatr. Im., vol. 97, no 10, pp. 29-34.

15. De Reuck J., Van Vleymen B. (1999) The clinical safety of high-dose piracetam – its use in the treatment of acute stroke. Pharmacopsychiatry, vol. 32, suppl. 1, pp. 33-37.

16. Borovikov V.P. (2003) Statistica. Iskusstvo analiza dannyh na komp'yutere [Statistica. The art of data analysis on your PC]. St. Petersburg: Piter. (in Russian)