Качество

Вы здесь

В любой организации важно управлять качеством производимой продукции. При производстве лекарственных средств и предметов медицинского назначения на первом месте стоит здоровье граждан, и поэтому качество производимой продукции должно быть безупречным. Обеспечение качества нашей продукции являеся приоритетными направлением на предприятии.

Высокие стандарты качества выпускаемой продукции закладываются на стадии ее разработки. С этой целью на предприятии «Фармлэнд» создан центр разработок, включающий в себя научно-фармацевтическую лабораторию, отдел регистрации лекарственных средств, отдел предметов медицинского назначения, которые тесно сотрудничают с Институтом биоорганической химии Национальной академии наук Беларуси, Институтом физико-органической химии Национальной академии наук Беларуси, Белорусским государственным университетом, Белорусским государственным технологическим университетом.

Ответственность за качество выпускаемой предприятием продукции несет заместитель генерального директора по качеству. В его ведении находятся служба управления качеством (4 человека) и служба контроля качества (31 сотрудник).

Служба управления качеством занимается вопросами ведения и совершенствования фармацевтической системы качества в соответствии с требованиями GMP и стандартами ISO 9001, вопросами регламентации процессов и процедур на предприятии, влияющими на качество продукции, их протоколирования, анализирует выполнение и ведение корректирующих действий при необходимости.

В ведении службы контроля качества находятся вопросы отбора проб сырья, материалов, промежуточной, не фасованной и готовой продукции на производстве и контроля их качества на соответствие установленным требованиям, хранения архивных образцов исходных материалов и продукции, проведения испытаний в процессе хранения, формирования досье на каждую серию произведенной продукции. Лаборатория завода аккредитована на техническую компетентность и имеет сертификат аккредитации СТБ ИСО 17025. Лаборатория оснащена современным оборудованием, позволяющим оценить качество продукции по всем физико-химическим и микробиологическим показателям. Сырье для производства лекарственных средств, поступающее от голландского партнера, проходит обязательный контроль качества в лаборатории нашего компаньона, где к качеству продукции предъявляются европейские стандарты.