Лефлокс, раствор для инфузий 5 мг/мл

Вы здесь

Лефлокс, раствор для инфузий 5 мг/мл

Торговое наименование: 
Лефлокс
Международное наименование: 
Levofloxacin
Категория: Растворы
Назначение: Антибактериальные

Описание

Химическое  название.  Гемигидрат(-)-(S)-9-Фтор-2,3-дигидро-3-метил-10-(4-метил-1-пипера-
зинил) -7-оксо-7Н-пиридо [1,2,3,-де-]-1,4-бензоксазин-6-карбоксиловой кислоты 
 
Общая  характеристика.  Лекарственное  средство  представляет  собой  прозрачный  раствор 
зеленовато-желтого цвета 
 
Состав лекарственного средства: действующее вещество – левофлоксацин; 
100 мл раствора содержит 500 мг левофлоксацина (в виде левофлоксацина гемигидрата); 
вспомогательные вещества: натрия хлорид, хлористоводородная кислота, вода для инъекций 
 
Форма выпуска. Раствор для инфузий 5 мг/мл  
 
Фармакотерапевтическая  группа.  Антибактериальные  препараты  –  производные  хинолона. 
Фторхинолоны.   
Код АТХ. J01MA12 
 
Фармакологические свойства. 
Фармакодинамика.  Антибактериальное  лекарственное  средство  широкого  спектра  действия  из 
группы  хинолонов,  содержащий  в  качестве  действующего  вещества  левофлоксацин  − 
левовращающийся  изомер  офлоксацина.  Блокирует  ДНК-гиразы  (топоизомеразы  II  типа)  и 
топоизомеразу  IV  −  ферменты,  необходимые  для  репликации  транскрипции,  репарации  и 
рекомбинации  бактериальной  ДНК,  нарушает  суперспирализацию  и  сшивку  разрывов,  а  также 
синтез  дезоксирибонуклеиновой  кислоты,  вызывает  глубокие  метаболические  изменения  в 
цитоплазме  бактерий,  их  клеточной  стенке  и  мембранах.  В  концентрациях,  эквивалентных  или 
несколько  превышающих  подавляющие  концентрации,  чаще  всего  оказывает  бактерицидное 
действие. 
Чувствительные микроорганизмы (МПК ≤ 2 мг/мл) 
Аэробные  грамположительные  микроорганизмы:  Corynebacterium  diphtheriae,  Enterococcus 
faecalis,  Enterococcus  spp,  Listeria  monocytogenes,  Staphylococcus  coagulase-negative  methi-S(I) 
[метициллино-чувствительные  (метициллин-умеренно  чувствительные)],  Staphylococcus  aureus 
methi-S,  Staphylococcus  epidermidis  methi-S,  Staphylococcus  spp  (CNS),  Streptococci  группы  С  и  G, 
Streptococcus  agalactiae,  Streptococcus  pneumoniae  peni  I/S/R  (пенициллин-чувствительные/-
умеренно чувствительные/-резистентные), Streptococcus pyogenes, Viridans streptococci peni-S/R. 
Аэробные  грамотрицательные  микроорганизмы:  Acinetobacter  baumannil,  Acinetobacter  spp, 
Actinobacillus  actinomycetemcomitans,  Citrobacter  freundii,  Eikenella  corrodens,  Enterobacter 
aerogenes,  Enterobacter  agglomerans,  Enterobacter  cloacae,  Enterobacter  spp,  Escherichia  coli, 
Gardnerella  vaginalis,  Haemophilus  ducreyi,  Haemophilus  influenzae  ampi-S/R  (ампициллин-

 
чувствительные/-резистентные),  Haemophilus  parainfluenzae,  Helicobacter  pylori,  Klebsiella 
oxytoca,  Klebsiella  pneumoniae,  Klebsiella  spp,  Moraxella  catarrhalis  β+/β-,  Morganella  morganii, 
Neisseria  gonorrhoeae  non  PPNG/PPNG,  Neisseria  meningitidis,  Pasteurella  conis,  Pasteurella 
dagmatis,  Pasteurella  multocida,  Pasteurella  spp,  Proteus  mirabilis,  Proteus  vulgaris,  Providencia 
rettgeri, Providencia stuartii, Providencia spp, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp, Salmonella 
spp, Serratia marcescens, Serratia spp. 
Анаэробные  микроорганизмы:  Bacteroides  fragilis,  Bifidobacterium  spp,  Clostridium  perfringens, 
Fusobacterium spp, Peptostreptococcus, Propionibacterium spp, Veillonella spp. 
 
Другие  микроорганизмы:  Bartonella  spp,  Chlamydia  pneumoniae,  Chlamydia  psittaci,  Chlamydia 
trachomatis,  Legionella  pneumophila,  Legionella  spp,  Mycobacterium  spp,  Mycobacterium  leprae, 
Mycobacterium tuberculosis, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Ricketsia spp, Ureaplasma 
urealyticum. 
 
Левофлоксацин умеренно активен (МПК ≥ 4 мг/л): 
Аэробные  грамположительные  микроорганизмы:  Corynebacterium  urealyticum,  Corynebacterium 
xerosis,  Enterococcus  faecium,  Staphylococcus  epidermidis  methi-R  (метициллин-резистентные), 
Staphylococcus haemolyticus methi-R. 
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Burkholderia cepacia, Campilobacter jejuni/coli. 
Анаэробные  микроорганизмы:  Bacteroides  thetaiotaomicron,  Bacteroides  vulgatus,  Bacteroides 
ovaius, Prevotella spp, Porphyromonas spp. 
К левофлоксацину устойчивы (МПК ≥8 мг/л) 
Аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium jeikeium, Staphylococcus aureus 
methi-R, Staphylococcus coagulase-negative methi-R. 
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Alcaligenes xylosoxidans. 
Другие микроорганизмы: Mycobacterium avium. 
 
Фармакокинетика 
Всасывание 
После внутривенной 60-минутной инфузии левофлоксацина в дозе 500 мг здоровым добровольцам 
средняя пиковая концентрация в плазме составила 6,2 мкг/мл. Фармакокинетика левофлоксацина 
имеет  линейный  характер  и  предсказуема  при  однократном  и  множественном  введении 
лекарственного  средства.  Плазменный  профиль  концентраций  левофлоксацина  после 
внутривенного  введения  аналогичен  таковому  при  приеме  таблеток.  Поэтому,  пероральный  и 
внутривенный пути введения могут считаться взаимозаменяемыми. 
Фармакокинетические  характеристики  после  разового  приема  500  мг  левофлоксацина 
внутривенно  соответственно  составляют:  С  макс.  −  6,2±1,0  мкг/мл,  Т  макс.  −  1,0±0,1  ч,  период 
полувыведения 6,4±0,7 ч.  
Левофлоксацин преимущественно выделяется с мочой в неизмененном виде. Средний конечный 
период  полувыведения  левофлоксацина  составляет  от  6  до  8  ч  после  одноразового  и 
многократного введения. 
При почечной недостаточности  уменьшение клиренса  лекарственного средства и его выведение 
через почки зависит от степени снижения клиренса креатинина. 
 
Распределение 
Средний  объем  распределения  левофлоксацина  в  среднем  составляет  от  89  до  112  л  после 
одноразового и многократного введения 500 мг в/в. 
Около 30-40 % левофлоксацина вступает в связь с белками сыворотки. Многократное дозирование 
левофлоксацина  по  500  мг/сут  сопровождается  несущественной  кумуляцией.  При  дозах, 
превышающих  500  мг  дважды  в  сутки,  отмечается  небольшая,  но  предсказуемая  кумуляция 
левофлоксацина. Стадия насыщения наступает в пределах 3 дней. 
 
Проникновение в ткани и жидкости организма 
Проникновение  в  слизистую  оболочку  бронхов,  в  жидкость  эпителиального  слоя  (ЖЭС). 
Максимальная  концентрация  левофлоксацина  в  слизистой  оболочке  бронхов  и  жидкости 
эпителиального  слоя  после  введения  500  мг  составляла  8,3  мкг/г  и  10,8  мкг/мл  соответственно. 
Максимальные концентрации измерялись, примерно, через 1 ч после применения. 
 

 
Проникновение в ткани легких 
Максимальная  концентрация  левофлоксацина  в  тканях  легких  после  приема  внутрь  500  мг 
составляла приблизительно 11,3 мкг/г и измерялась через 4-6 ч после применения. Концентрация в 
легких явно превышала таковую в плазме. 
Проникновение  в содержимое волдырей 
Максимальная  концентрация  левофлоксацина  около  4,0  мкг/мл  и  6,7  мкг/мл  в  содержимом 
волдырей  определялась  через  2-4  ч  после  3-дневного  назначения  по  500  мг  1  и  2  раза  в  сутки, 
соответственно. 
Проникновение в цереброспинальную жидкость 
Левофлоксацин плохо проникает в цереброспинальную жидкость. 
Проникновение в ткани простаты 
После  приѐма  внутрь  по  500  мг  левофлоксацина  1  раз  в  день  в  течение  3  дней,  средняя 
концентрация в тканях простаты составляла 8,7 мкг/г, 8,2 мкг/г и 2,0 мкг/г, через 2 часа, 6 часов и 
24  часа,  соответственно;  соотношение  средних  концентраций  в  простате  и  в  плазме  составляло 
1,84. 
Концентрация в моче 
Средняя концентрация в моче через 8-12 ч после однократной пероральной 150 мг, 300 мг и 500 мг 
дозы левофлоксацина равнялась 44 мг/л, 91 мг/л и 200 мг/л, соответственно. 
 
Метаболизм 
Левофлоксацин  подвергается  метаболизму  в  очень  малой  степени.  Метаболиты  дезметил-
левофлоксации  и  N-оксид  левофлоксацина  составляют  менее  5  %  дозы,  выводящейся  с  мочой. 
Левофлоксацин стереохимически стабилен и не подвергается хиральной инверсии. 
 
Выведение 
После перорального и внутривенного введения левофлоксацин выводится из плазмы относительно 
медленно  (t  1/2:  6-8  ч).  Выведение  осуществляется  преимущественно  почками  (>  85  % 
применѐнной дозы). 
Значительных  различий  в  фармакокинетике  после  перорального  и  внутривенного  введения 
левофлоксацина нет, что указывает на взаимозаменяемость этих способов введения. 
 
Больные с нарушением почечной функции 
Нарушение  почечной  функции  влияет  на  фармакокинетику  левофлоксацина.  При  снижении 
почечной  функции  выведение  почками  и  клиренс  снижаются,  период  полувыведения 
увеличивается, как это следует из ниже представленной таблицы: 
 
С1сr, (мл/мин)  <20  20-40  50-80 
Cl R (мл/мин)  13  26  57 
t 1/2 (час)  55  27  9 
 
Больные пожилого возраста 
Существенных  различий  в  кинетике  левофлоксацина  между  пациентами  молодого  и  пожилого 
возраста нет, за исключением различий, связанных с клиренсом креатинина. 
 
Различия между представителями разного пола 
Анализ, проведѐнный отдельно среди мужчин и отдельно среди женщин, выявил маленькие или 
несущественные  различия  в  фармакокинетике  левофлоксацина  между  представителями  разного 
пола. Доказательств того, что эти различия имеют клиническое значение, нет. 
 
Показания к применению 
Терапия бактериальных инфекций легкой и средней тяжести, чувствительных к левофлоксацину, у 
взрослых. 
− внебольничная пневмония; 
− осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит); 
− хронический бактериальный простатит;  
− инфекции кожных покровов и мягких тканей.  

 
Способ применения и дозы.  
Инфузионный раствор Лефлокс вводят один или два раза в день. Дозы определяются характером и 
тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя. 
 
Больные с нормальной функцией почек (клиренс креатинина > 50 мл/мин.): 
- внебольничная пневмония: по 500 мг левофлоксацина 1-2 раза в день (соответственно 500- 
  1000 мг левофлоксацина); 
- осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит): по 250 мг  
  левофлоксацина 1 раз в день (при тяжелых инфекциях возможно увеличение дозы)  
  (соответственно 250 мг левофлоксацина); 
- хронический бактериальный простатит: 500 мг левофлоксацина 1 раз в день 
  (соответственно 500 мг левофлоксацина); 
- инфекции кожи и мягких тканей: по 500 мг левофлоксацина 2 раза в день (в комбинации с  
  антибактериальными лекарственными средствами, действующими на анаэробную флору). 
 
Пожилые больные 
Для  пожилых  людей  нет  необходимости  в  корректировке  дозировки,  за  исключением  случаев, 
когда  корректировка  производится  из-за  нарушений  функции  почек  (см.  Меры 
предосторожности. Удлинение интервала QТ). 
 
Больные с печеночной недостаточностью 
При  нарушении  функции  печени  не  требуется  специального  подбора  доз,  поскольку 
левофлоксацин метаболизируется в печени лишь в крайне незначительной мере. 
 
Больные с почечной недостаточностью 
Левофлоксацин  выводится  преимущественно  через  почки,  поэтому  при  лечении  больных  с 
ограниченной  функцией  почек  требуется  снижать  дозу  лекарственного  средства. 
Соответствующая информация по этому поводу содержится в следующей таблице: 
 
Режим дозирования 
Клиренс 
креатинина 
250 мг/24 час.  500 мг/24 час.  500 мг/12 час. 
первая доза: 
250 мг 
первая доза: 
500 мг 
первая доза: 
500 мг 
50-20 мл/мин.  затем: 
по 125 мг/24 час. 
затем: 
250 мг/24 час. 
затем: 
250 мг/12 час. 
19-10 мл/мин.  затем: 
по 125 мг/48 час. 
затем: 
125 мг/24 час. 
затем: 
125 мг/12 час. 
< 10 мл/мин. 
(включая 
гемодиализ и 
ПАПД1) 
затем: 
по 125 мг/48 час. 
затем: 
125 мг/24 час. 
затем: 
125 мг/24 час. 
 
1 = после гемодиализа или постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПАПД) не 
требуется введения дополнительных доз. 
 
Инфузионный  раствор  Лефлокса  500  мг  вводят  внутривенно  капельно  медленно. 
Продолжительность  инфузии  1  флакона  раствора  Лефлокса,  500  мг  (100  мл  с  500  мг 
левофлоксацина)  должна  составлять  не  менее  60  мин.  (см.  Меры  предосторожности).  В 
зависимости  от  состояния  больного  через  несколько  дней  лечения  можно  перейти  от 
внутривенного  капельного  введения  на  прием  той  же  дозы  лекарственного  средства  к  форме, 
предназначенной для приема внутрь. 
Лефлокс, инфузионный раствор, 500 мг совместим со следующими инфузионными растворами: 
0,9  %  раствор  натрия  хлорида,  5  %  раствор  декстрозы,  2,5  %  раствор  Рингера  с  декстрозой, 
комбинированные  растворы  для  парентерального  питания  (аминокислоты,  углеводы, 
электролиты). 
Раствор Лефлокса 500 мг нельзя смешивать с гепарином или растворами, обладающими щелочной 
реакцией (например, с раствором бикарбоната натрия). 

 
Продолжительность  лечения,  ориентирующаяся  на  течение  заболевания,  должна  составлять  не 
более  14  дней. Как и при применении  других  антибиотиков,  лечение  лекарственным  средством 
Лефлокс  рекомендуется  продолжить  в  течение  минимум  48-72  часов  после  нормализации 
температуры тела или после достоверного уничтожения возбудителя. 
Лечение  лекарственным  средством  Лефлокс  нельзя  прерывать  или  досрочно  прекращать  без 
указания врача. 
 
Побочное действие.  
Известные побочные действия лекарственного средства Лефлокс перечисляются ниже. 
Указываемая здесь частота того или иного побочного эффекта определяется при помощи 
следующей таблицы: 
 
Частота  Появление побочных эффектов 
часто:  у 1-10 больных из 100 
иногда:  менее, чем у 1 больного из 100 
редко:  менее, чем у 1 больного из 1 000 
очень редко:  менее, чем у 1 больного из 10 000 
в отдельных случаях:  еще реже 
 
Инфекции и инфестации 
Иногда: грибковые инфекции, развитие резистентности патогенных микроорганизмов. 
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы 
Иногда: увеличение числа эозинофилов, уменьшение числа лейкоцитов. 
Редко: нейтропения; тромбоцитопения, что может сопровождаться усилением кровоточивости. 
Очень редко: агранулоцитоз. 
Частота неизвестна: гемолитическая анемия, панцитопения.  
Нарушения со стороны иммунной системы 
Очень редко: анафилактический шок, анафилактический шок и анафилактоидные реакции иногда 
могут возникать даже после первого приема. 
Частота неизвестна: гиперчувствительность. 
Нарушения со стороны обмена веществ и питания 
Иногда: анорексия. 
Редко: гипогликемия (особенно у пациентов с сахарным диабетом). 
Психические нарушения 
Иногда: бессонница, раздражительность. 
Редко: психические нарушения, тревога, депрессия, спутанность сознания, возбуждение. 
Очень редко: нарушения психики и поведения с причинением себе вреда включая суицидальные 
мысли и попытки суицида (см. Меры предосторожности), галлюцинации. 
Нарушения со стороны нервной системы 
Иногда: сонливость, головная боль, головокружение. 
Редко: парестезия, судороги, тремор. 
Очень  редко:  сенсорная  или  сенсомоторная  периферическая  нейропатия,  дисгевзия,  включая 
потерю вкусовых ощущений, нарушение восприятия запахов, включая потерю обоняния. 
Нарушения со стороны органа зрения 
Очень редко: нарушение зрения в виде расплывчатости видимого изображения. 
Нарушения со стороны органа слуха 
Иногда: вертиго. 
Редко: снижение слуха. 
Частота неизвестна: звон в ушах. 
 
 

 
Нарушения со стороны сердца 
Редко: синусовая тахикардия. 
Частота неизвестна: удлинение интервала QТ. 
Нарушения со стороны сосудов 
Часто: флебит. 
Редко: снижение артериального давления. 
Нарушения со стороны дыхательной системы и органов грудной клетки 
Редко: бронхоспазм, одышка. 
Очень редко: аллергический пневмонит.  
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта 
Часто: диарея, тошнота.  
Иногда: рвота, боли в животе, диспепсия, метеоризм, запор. 
Редко:  диарея  с  примесью  крови,  которая  в  очень  редких  случаях  может  являться  признаком 
воспаления кишечника и даже псевдомембранозного колита (см. Меры предосторожности). 
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей 
Часто:  повышение  активности  ферментов  печени  (например,  аланинаминотрансферазы  и 
аспартатаминотрансферазы). 
Иногда: повышение уровня билирубина в крови. 
Очень редко: гепатит. 
Частота  неизвестна:  желтуха  и  сильные  повреждения  печени,  в  том  числе  случаи  острой 
печеночной недостаточности, особенно у пациентов с серьезными основными заболеваниями. 
Кожные реакции 
Иногда: сыпь, зуд. 
Редко: крапивница. 
Очень редко: ангионевротический отек, реакции фотосенсибиляции. 
Частота неизвестна: тяжелые высыпания на коже с образованием пузырей, например, синдром 
Стивенса-Джонсона,  токсический  эпидермальный  некролиз  (синдром  Лайелла),  экссудативная 
многоформная эритема, лейкоцитоиластический васкулит. 
Общим  реакциям  гиперчувствительности  могут  иногда  предшествовать  более  легкие  кожные 
реакции. Названные выше реакции могут развиться уже после первой дозы через несколько минут 
или часов после введения лекарственного средства. 
Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани 
Редко: суставные и мышечные боли, поражения сухожилий (включая тендинит). 
Очень редко: разрыв сухожилий (например, ахиллова сухожилия). Этот побочный эффект может 
наблюдаться  в  течение  48  часов  после  начала  лечения  и  может  носить  двусторонний  характер, 
мышечная  слабость  может  иметь  особое  значение  у  пациентов,  страдающих  астеническим 
бульбарным параличом. 
Частота неизвестна: поражения мышц (рабдомиолиз). 
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей 
Иногда: повышение концентрации креатинина в сыворотке крови. 
Редко: острая почечная недостаточность. 
Общие расстройства и нежелательные эффекты 
Иногда: астения. 
Очень редко: повышение температуры тела. 
Частота неизвестна: боли (включая боли в спине, груди и конечностях). 
Другие возможные нежелательные эффекты, относящиеся ко всем фторхинолонам: 
• экстрапирамидальные симптомы и другие расстройства мышечной координации; 
• васкулит; 
• приступы порфирии у больных, уже страдающих этим заболеванием.  
 
Противопоказания 
  Повышенная чувствительность к левофлоксацину или к другим хинолонам; 
  эпилепсия; 
  поражения сухожилий, связанные с приемом хинолонов в анамнезе; 
  псевдомембранозный колит; 

 
  детский и подростковый возраст до 18 лет; 
  беременность и лактация. 
 
Передозировка 
Важнейшие ожидаемые симптомы (признаки) ошибочной передозировки лекарственного средства 
Лефлокс  проявляются  на  уровне  центральной  нервной  системы  (спутанность  сознания, 
головокружение, нарушения сознания и приступы судорог по типу эпиприпадков, галлюцинации и 
тремор). Кроме того, могут отмечаться желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота) и 
эрозивные поражения слизистых оболочек. 
В  клинико-фармакологических  исследованиях,  проведенных  супратерапевтическими  дозами 
левофлоксацина, было показано удлинение интервала QT. 
Лечение должно быть ориентировано на имеющиеся симптомы. В случае острой передозировки в 
качестве  лечения  может  быть  назначено  промывание  желудка  и  прием  антацидов  для  защиты 
слизистой оболочки желудка 
Левофлоксацин  не  выводится  посредством  диализа  (гемодиализа,  перитонеального  диализа  и 
постоянного перитонеального диализа). Специфического антидота не существует. 
 
Меры предосторожности 
Лефлокс  нельзя  применять  для  лечения  детей  и  подростков  ввиду  вероятности  поражения 
суставных хрящей. 
При лечении больных старческого возраста следует иметь в виду, что больные этой группы часто 
страдают нарушениями функции почек (см. Способ применения и дозы). 
При  очень  тяжелом  воспалении  легких,  вызванном  пневмококками,  Лефлокс  может  не  дать 
оптимального  терапевтического  эффекта.  Госпитальные  инфекции,  вызванные  определенными 
возбудителями (P. aeruginosa), могут потребовать комбинированного лечения. 
Продолжительность инфузий 
Следует  строго  придерживаться  рекомендуемой  продолжительности  введения,  которая  должна 
составлять не менее 60 минут (100 мл инфузионного раствора). Опыт применения левофлоксацина 
показывает, что во  время инфузий может наблюдаться  усиленное сердцебиение и транзиторное 
падение  артериального  давления.  В  редких  случаях  сильное  падение  артериального  давления 
может  стать  причиной  сосудистого  коллапса.  Если  во  время  введения  левофлоксацина 
наблюдается выраженное падение артериального давления, вливание немедленно прекращают. 
Тендинит и разрыв сухожилий 
Редко наблюдаемый при применении лекарственного средства Лефлокс тендинит (прежде всего 
воспаление  ахиллова  сухожилия)  может  приводить  к  разрыву  сухожилий.  Больные  пожилого 
возраста более склонны к тендиниту. Лечение кортикостероидами по всей вероятности повышает 
риск разрыва сухожилий. При подозрении на тендинит следует немедленно прекратить лечение 
лекарственным средством Лефлокс и начать соответствующее лечение пораженного сухожилия, 
например, обеспечив ему состояние покоя (см. Противопоказания и Побочные действия). 
Псевдомембранозный колит 
При подозрении на псевдомембранозный колит следует немедленно отменить Лефлокс и начать 
соответствующее  лечение.  В  таких  случаях  нельзя  применять  лекарственные  средства, 
угнетающие моторику кишечника. 
Пациенты, предрасположенные к судорогам 
Лефлокс противопоказан пациентам с эпилепсией (как и все остальные  лекарственные средства 
класса фторхинолонов). Лечение лекарственным средством Лефлокс следует проводить с особой 
осторожностью у пациентов, предрасположенных к судорогам в связи с возможностью развития 
приступа.  Судорожная  готовность  может  повышаться  и  при  одновременном  применении  с 
фенбуфеном  и  сходными  с  ним  нестероидными  противовоспалительными  средствами  или 
теофиллином (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами). При возникновении 
судорог лечение должно быть прекращено. 
Больные с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы 
Больные  с  недостаточностью  глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы  могут  реагировать  на 
фторхинолоны  с  разрушением  эритроцитов  (гемолиз).  В  связи  с  этим,  лечение  таких  больных 
левофлоксацином следует проводить с большой осторожностью. 

 
 
Пациенты с нарушением функции почек  
В  связи  с  тем,  что  левофлоксацин  выводится  главным  образом  с  мочой  доза  лекарственного 
средства должна быть изменена у пациентов с нарушением функции почек, в частности больных 
старческого возраста (см. Способ применения и дозы). 
Реакции гиперчувствительности 
Левофлоксацин может вызывать серьезные реакции гиперчувствительности вплоть до фатальных 
(ангионевротический отек и анафилактический шок) в том числе и после первой дозы. Лечение 
следует прекратить немедленно и обратиться к врачу. 
Гипогликемия 
Как  и  для  всех  хинолонов,  отмечались  случаи  гипогликемии,  обычно  у  пациентов  с  диабетом, 
получающих  сопутствующую  терапию  гипогликемическими  средствами  для  орального 
применения  (например,  глибенкламид)  или  инсулином.  Для  таких  пациентов  рекомендуется 
тщательное отслеживание уровня глюкозы крови. 
Предупреждение реакций фотосенсибилизации 
Несмотря  на  то,  что  фотосенсибилизация  отмечается  при  применении  левофлоксацина  очень 
редко,  во  избежание  ее  больным  не  рекомендуется  подвергаться  без  особой  нужды  сильному 
солнечному  или  искусственному  ультрафиолетовому  облучению  (например,  пребывание  на 
солнце в высокогорной местности или посещение солярия). 
Пациенты, принимающие антагонисты витамина К 
При  совместном  применении  левофлоксацина  с  антагонистами  витамина  К  следует  следить  за 
свертываемостью крови в связи с повышенным риском кровотечений. 
Психические реакции 
Зарегистрированы  случаи  психических  реакций  при  применении  фторхинолонов  и 
левофлоксацина в их числе. В очень редких случаях отмечены такие реакции как суицидальные 
мысли  и  угрожающее  жизни  поведение  (в  том  числе  и  после  первой  дозы).  Лечение  следует 
прекратить  при  первых  признаках  подобных  реакций.  Лечение  пациентов  с  психическими 
расстройствами следует проводить с особой осторожностью. 
Удлинение интервала QТ 
Сообщалось  об  очень  редких  случаях  удлинения  QT  интервала  у  пациентов,  принимающих 
фторхинолоны,  в  том  числе  левофлоксацин.  Следует  проявлять  осторожность  при  применении 
фторхинолонов,  в  том  числе  левофлоксацина,  пациентами  с  известными  факторами  риска  для 
удлинения интервала QT, такими как, например: 
■ пожилой возраст; 
■ нарушенный электролитный баланс (например, гипокалиемия, гипомагниемия); 
■ врождѐнный синдром удлинения интервала QT; 
■ заболевание сердца (например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия); 
■ одновременное использование лекарственных средств, о которых известно, что они удлиняют 
интервал  QT  (например,  противоаритмические  лекарственные  средства  классов  IA  и  III, 
трициклические антидепрессанты, макролиды) (см. Способы применения и дозы, Взаимодействие 
с другими лекарственными средствами). 
Периферическая нейропатия 
Отмечены  случаи  сенсорной  и  сенсомоторной  нейропатии  у  пациентов,  получающих 
фторхинолоны,  включая  левофлоксацин.  Если  у  пациента  появляются  симптомы  нейропатии 
применение  левофлоксацина  должно  быть  прекращено.  Это  минимизирует  возможный  риск 
развития необратимых изменений. 
Печеночная недостаточность 
Отмечены  случаи  некроза  печени  вплоть  до  угрожающих  жизни  состояний  в  особенности  у 
пациентов  с  тяжелыми  предшествующими  заболеваниями,  например  сепсисом.  При  развитии 
симптомов  печеночной  недостаточности  (анорексия,  желтуха,  темная  моча,  зуд)  пациентам 
рекомендуется прекратить прием лекарственного средства и обратиться к лечащему врачу. 
Влияние на результаты лабораторных и диагностических исследований 
У  пациентов,  принимающих  левофлоксацин,  определение  опиатов  в  моче  может  дать 
ложноположительные  результаты.  Возможно  возникновение  необходимости  в  подтверждении 
положительных результатов анализа на наличие опиатов более специфическими методами. 

 
 
Беременность и лактация 
Лекарственное средство противопоказано к применению при беременности и в период лактации. 
Влияние на способность управления транспортными средствами и потенциально опасными 
механизмами 
Следует  соблюдать  осторожность,  учитывая  возможность  развития  побочных  эффектов  − 
сонливости, спутанности сознания, головокружения, нарушений координации движений. 
 
Взаимодействие с другими лекарственными средствами 
Имеются сообщения о выраженном снижении порога судорожной готовности при одновременном 
применении  хинолонов  и  веществ,  способных  в  свою  очередь  снижать  церебральный  порог 
судорожной  готовности.  В  равной  мере  это  касается  также  одновременного  применения 
хинолонов и теофиллина, фенбуфена или сходных с ним нестероидных противовоспалительных 
средств (средства для лечения ревматических заболеваний). 
Действие  лекарственного  средства  Лефлокс  выраженно  ослабляется  при  одновременном 
применении  сукральфата  (средства  для  защиты  слизистой  оболочки  желудка).  То  же  самое 
происходит  и  при  одновременном  применении  магний-  или  алюминийсодержащих  антацидных 
средств (лекарственное средство для лечения изжоги и гастралгий), а также солей железа (средств 
для лечения анемии). Лефлокс следует принимать не менее чем за 2 часа до или через 2 часа после 
приема этих средств. С карбонатом кальция взаимодействия не выявлено. 
Прием глюкокортикостероидов повышает риск разрыва сухожилий. 
При  одновременном  использовании  антагонистов  витамина  К  необходим  контроль  за 
свертывающей системой крови. 
Почечный клиренс левофлоксацина слегка замедляется под действием циметидина и пробеницида. 
Следует отметить, что это взаимодействие практически не имеет никакого клинического значения. 
Тем  не  менее,  при  одновременном  применении  лекарственных  средств  типа  пробеницида  и 
циметидина,  блокирующих  определенный  путь  выведения  (канальцевая  секреция),  лечение 
левофлоксацином  следует  проводить  с  осторожностью.  Это  касается,  прежде  всего,  больных  с 
ограниченной функцией почек. 
Левофлоксацин слегка увеличивает период полувыведения циклоспорина. 
Лекарственные средства, о которых известно, что они удлиняют интервал QТ 
Левофлоксацин,  как  и  другие  фторхинолоны,  следует  использовать  с  осторожностью  в  случае 
пациентов,  принимающих  лекарственные  средства,  о  которых  известно,  что  они  удлиняют 
интервал  QT  (например,  противоаритмические  лекарственные  средства  класса  IA  и  III, 
трициклические  антидепрессанты,  макролиды)  (см.  Меры  предосторожности.  Удлинение 
интервала QТ). 
 
Условия хранения. В защищенном от света месте при  температуре от 5 °C до 25 °C. Хранить в 
недоступном для детей месте. 
 
Срок годности. 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. 
 
Условия отпуска. По рецепту врача. 
 
Упаковка. По 100 мл в контейнеры полимерные для инфузионных растворов в упаковке № 1. 
Для стационаров: по 100 мл в контейнеры полимерные для инфузионных растворов в упаковке   
№ 60. 
 
Фирма - производитель, страна.  
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с  
ограниченной ответственностью «Фармлэнд», Республика Беларусь, 
222603, Минская область, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124-3  
Тел./факс  8(017)2624994, тел. 8(01770)63939