Лактасол, раствор для инфузий

Вы здесь

Лактасол, раствор для инфузий

Торговое наименование: 
Лактасол
Международное наименование: 
Лактасол
Категория: Растворы
Назначение: Плазмозамещающие и солевые растворы

Описание

Общая характеристика. Лекарственное средство представляет собой прозрачный бесцвет-
ный или слегка желтоватый раствор 
 
Состав лекарственного средства.   
        250 мл             500 мл            1000 мл           2000 мл 
Действующие вещества:   
Натрия хлорид          1,55 г               3,1 г                 6,2 г                 12,4 г 
Калия хлорид         0,075 г            0,15 г               0,30 г                0,60 г 
Натрия (S)-лактат раствор  
в пересчете на натрия лактат 
        0,84 г             1,68 г               3,36 г                6,72 г 
Кальция хлорид в пересчете  
на кальция хлорид гексагидрат 
       0,079 г            0,158 г             0,316 г              0,632 г 
Магния хлорид гексагидрат         0,053 г            0,106 г             0,213 г              0,426 г 
Вспомогательные вещества: 
Вода для инъекций      до 250 мл        до 500 мл        до 1000 мл       до 2000 мл 
 
Ионный состав на 1000 мл. 
Na+   136,0 ммоль/л 
K+  4,0 ммоль/л 
Ca2+  1,4 ммоль/л 
Mg2+  1,05 ммоль/л 
Cl-  113,0 ммоль/л 
Лактат  30,0 ммоль/л 
pH  6,0 − 8,2 
Теоретическая 
осмолярность 
292 мОсмоль/л 
 
Форма выпуска. Раствор для инфузий 
 
Фармакотерапевтическая группа. Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Раство-
ры, влияющие на электролитный баланс.  
Код ATХ: В05ВВ01. 
 
Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Регидратирующее средство, оказывает 
дезинтоксикационное действие. Нормализует кислотно-щелочное состояние, восполняет де-
фицит объема циркулирующей крови, стабилизирует водный и электролитный состав крови. 
Раствор близок к изотоническому, теоретическая осмолярность − примерно 292 мОсмоль/л.  
 
  2 
Фармакологические свойства раствора обусловлены наличием лактата и других компонентов 
раствора (натрий, калий, кальций, хлор), соответствующих уровню в плазме. Основной эф-
фект лекарственного средства заключается в компенсации внеклеточного обмена интерсти-
циальной и внутрисосудистой жидкости. Лактат метаболизируетcя в бикарбонат преимуще-
ственно в печени и способствует ощелачиванию плазмы. 
Увеличение центрального венозного давления приводит к увеличению выработки натрийу-
ретического  пептида.  Лекарственное  средство  вызывает  снижение  осмолярности  крови  и 
увеличение рH. При использовании раствора в качестве базового для разведения и транспор-
та веществ, вводимых парентерально, фармакологические свойства обусловлены этими ве-
ществами. 
Фармакокинетика.  Поскольку  ингредиенты  раствора  вводятся  внутривенно,  биодоступ-
ность составляет 100 %. Натрий и хлор распределяются преимущественно во внеклеточном 
пространстве, в то время как калий и кальций распределяются внутриклеточно. 
Фармакокинетика ионов Na+ и Сl-, введенных с раствором, такая же, как и тех, которые по-
ступили с пищей. Они свободно распределяются во всех органах, тканях и межклеточных 
пространствах и выделяются, главным образом, при гломерулярной фильтрации в почках, в 
небольших  количествах  выводятся  через  кожу  и  желудочно-кишечный  тракт.  В канальцах 
почек происходит значительная реабсорбция ионов Na+ и Сl-, преимущественно в петле Ген-
ле и дистальных канальцах. 
Ионы калия (К+) свободно фильтруются в клубочках, но почти полностью реабсорбируются 
в проксимальных канальцах и экскретируется только 10 % отфильтрованных ионов К+. Сек-
реция в дистальных канальцах и собирающих трубочках может значительно увеличить эли-
минацию К+. Почки имеют ограниченную способность сохранять концентрацию К+. Поэто-
му, когда концентрация в дистальных канальцах высокая, потеря К+ может быть значитель-
ной и может развиться гипокалиемия. Это обуславливает наличие К+ в растворе электроли-
тов. Экскреции калия с мочой составляет 90 % и около 10 % выводится через желудочно-
кишечный тракт. 
Гомеостаз ионов кальция (Са++) хорошо контролируется гормонами и редко требует клини-
ческого вмешательства с инфузией раствора. Кальций из организма выводится примерно в 
равных частях через почечную секрецию и через желудочно-кишечный тракт. 
Ионы магния (Mg++) недолго задерживаются в сосудистом русле, быстро распределяются во 
всех тканях. Выводятся ионы магния в основном с мочой. 
Лактат в основном метаболизируется путем окисления и глюконеогенеза в печени. Оба про-
цесса происходят в течение 1-2 часов с образованием бикарбоната. 
 
Показания к применению.  
- Гиповолемия и внеклеточная дегидратация (гипотоническая и изотоническая) вследствие 
длительной  рвоты,  диареи,  массивных кровопотерь, обширных ожогов, тяжелых инфекци-
онных заболеваний, шоковых состояний (геморрагический, травматический, операционный, 
послеоперационный шок) при невозможности перорального введения необходимой суточной 
нормы воды и электролитов;  
- метаболический ацидоз легкой и средней степени (кроме лактатацидоза).  
 
Способ применения и дозы.  
Вводят внутривенно струйно или капельно. 
Травматический шок. В первой стадии шока вводят 2-3 л раствора внутривенно струйно, а 
при улучшении гемодинамических показателей переходят на капельный метод введения. 
При тяжелом шоке Лактасол рекомендуется применять в сочетании с кровью, полиглюки-
ном, плазмой, протеином только после выведения больного из состояния тяжелого гемоди-
намического криза. Доза Лактасола в этом случае устанавливается индивидуально в зависи-
мости от состояния больного, но не менее 1-2 л/сутки. 
Ожоговая болезнь. Использование Лактасола показано во всех периодах ожоговой болезни. 
В I периоде применение одного Лактасола допустимо при ожогах 10-15 % поверхности тела 
в дозе 1-3 л/сутки. При более обширных термических травмах, особенно при дефиците объе- 
  3 
ма плазмы и низком артериальном давлении, лекарственное средство следует сочетать с по-
лиглюкином, плазмой, альбумином. Доза Лактасола при комбинированном лечении должна 
составлять в первые сутки не менее 1-2 л. Во вторые сутки Ѕ объема, введенного в первые 24 
часа. 
Во втором и третьем периодах ожоговой болезни Лактасол применяют при выраженной ин-
токсикации и нарушении водно-электролитного и кислотно-щелочного баланса. Дозировка 
Лактасола в этих случаях зависит от тяжести проявления указанных нарушений и колеблется 
от 400 мл до 1 л/сутки. 
При  острых  циркуляторных  нарушениях  в  результате  тяжелых  гнойно-хирургических  ос-
ложнений (перитонита, панкреатита, сепсиса) применяют лекарственное средство в течение 
3-4 дней в комбинации с  гемодезом,  кровью,  плазмой,  протеином,  реополиглюкином  до 
2-4 л/сутки.  
При  нарушениях  водно-электролитного  баланса  или  кислотно-щелочного  равновесия  при 
кишечной непроходимости, парезе кишечника, язвенном колите, энтероколите, дизентерии, 
диарее рекомендуемый объем раствора − 1-3 л/сутки. 
Профилактика гипотензивных осложнений при операциях, замещение операционной крово-
потери  и  дефицита  экстрацеллюлярной  жидкости.  В  предоперационном,  операционном, 
послеоперационном периоде вводят от 500 мл до 3 л раствора в зависимости от степени ло-
кальной травмы и кровопотери, при выраженной кровопотере лекарственное средство назна-
чают в сочетании с кровью и коллоидами. 
Острая кровопотеря. Применение Лактасола без других трансфузионных средств оправдано 
при кровопотере не более 500 мл в объеме, превышающем в 3-4 раза величину кровопотери. 
При большом объеме кровопотери лекарственное средство следует применять в сочетании с 
кровью,  эритроцитной  массой,  полиглюкином,  как  средство  нормализации  водно-
электролитного и кислотно-щелочного баланса. 
Компенсация метаболического ацидоза. Доза лекарственного средства в этом случае зависит 
от  степени  ацидотического  сдвига.  При  умеренно  выраженном  ацидозе  (снижение  ВЕ  на    
1,5 мэкв/л и более) достаточно введения 500 мл раствора. При глубоком ацидозе с дефици-
том оснований более 5 мэкв/л нормализация буферной емкости крови может быть достигну-
та введением больших доз лекарственного средства (1500 мл и более). В среднем инфузия 
500 мл раствора приводит к увеличению буферной емкости крови на 1-1,5 мэкв/л. Для расче-
та необходимой дозы лекарственного средства можно использовать правило: в условиях вос-
становленной  гемодинамики  (артериальное  давление  больше  80  мм  рт.ст.)  вводить             
0,2-0,3 мэкв. основания (на кг веса больного) на 1 ед. негативного изменения ВЕ, принимая 
во внимание, что в 1 л раствора содержится 36 мэкв. основания. 
Ввиду мягкого буферного действия Лактасол можно применять в отсутствие методов диаг-
ностики нарушений кислотно-щелочного равновесия в случаях, когда предполагается разви-
тие или наличие метаболического ацидоза.  
 
Побочное действие.  
Нарушения  со  стороны  иммунной  системы:  ангионевротический  отек;  гиперчувствитель-
ность; анфилактические/анафилактоидные реакции, которые могут проявляться следующими 
симптомами: боль в груди, дискомфорт в грудной клетке, уменьшение частоты сердечных 
сокращений, тахикардия, снижение кровяного давления, одышка, бронхоспазм, удушье, ка-
шель, крапивница, зуд, эритема, ощущение жара, раздражение в глотке, парестезия, гипесте-
зия, дисгевзия, тошнота, тревога, лихорадка, головные боли. 
Нарушения  со  стороны  метаболизма  и  питания:  гиперкалиемия,  гипернатриемия,  гипер-
кальциемия, гиперлактатемия, гиперволемия, хлоридный ацидоз. 
Общие нарушения и местные реакции: боль, воспаление, флебит в месте введения.   
 
Противопоказания. 
- Повышенная чувствительность к любому из компонентов лекарственного средства; 
- гипертоническая дегидратация и гиперволемия; 
 
  4 
- высокий уровень в крови ионов, входящих в состав лекарственного средства (гиперкалие-
мия, гипернатриемия, гиперкальциемия, гиперхлоремия, заболевания, связанные с повышен-
ным уровнем лактата (гиперлактатемия), в том числе лактатацидоз); 
- почечная недостаточность с проявлением олиго- или анурии; 
- хроническая сердечная недостаточность; 
- метаболический алкалоз, тяжелый метаболический ацидоз; 
- тяжелая печеночная недостаточность; 
- цирроз асцитический; 
- тяжелые формы отеков (отек легких, мозга); 
- гиперкоагуляция, тромбофлебит;  
- сопутствующее лечение сердечными гликозидами или высокими дозами глюкокортикосте-
роидов. 
 
Передозировка. 
Чрезмерное или быстрое введение раствора может привести к развитию следующих нижепе-
речисленных нарушений: 
- гиперволемия и гипернатриемия с развитием отеков (периферических, отека легких), осо-
бенно у пациентов с почечной недостаточностью. Введение раствора прекращается. Лечение 
симптоматическое. По показаниям − проведение гемодиализа; 
- гиперкалиемия с развитием парестезий конечностей, мышечной слабости, параличей, на-
рушений со стороны сердечно-сосудистой системы (аритмия, блокада сердца вплоть до оста-
новки), спутанности сознания особенно у пациентов с почечной недостаточностью. Введение 
раствора  прекращается.  Лечение  симптоматическое,  заключается  в  введении  препаратов 
кальция, глюкозы с инсулином, бикарбоната натрия, по показаниям – гемодиализ;  
- гиперкальциемия с развитием анорексии, нарушений вкуса, тошноты, рвоты, запора, болей 
в животе, мышечной слабости, психических нарушений, полидипсии, полиурии, нефрокаль-
циноза, в тяжелых случаях – сердечных аритмий, комы. При невыраженной, бессимптомной 
гиперкальциемии,  как  правило,  достаточно  отменить  введение раствора, а так  же  лекарст-
венных средств, способствующих развитию гиперкальциемии (например, содержащих вита-
мин Д). При выраженной гиперкальциемии требуется ургентная терапия (например, петле-
вые диуретики, гемодиализ, кальцитонин, бисфосфонаты, ЭДТА); 
- гипермагнеземия, важными признаками которой являются потеря глубоких сухожильных 
рефлексов и угнетение дыхания в связи с нервно-мышечным блоком. Другие симптомы ги-
пермагнеземии могут включать тошноту, рвоту, гиперемию кожи, жажду, гипотонию из-за 
периферического  расширения  сосудов,  сонливость,  спутанность  сознания,  мышечную  сла-
бость, брадикардию, кому. Лечение симптоматическое; 
- метаболический алкалоз при гиперлактатемии, клинически проявляющейся перепадами на-
строения,  усталостью,  одышкой,  мышечной  слабостью,  сердечными  аритмиями.  Введение 
раствора прекращается. Лечение симптоматическое;  
-  метаболический  ацидоз  при  гиперхлоремии.  Введение  раствора  прекращается.  Лечение 
симптоматическое. 
 
Меры предосторожности. 
При  длительной  парентеральной  терапии  необходим  тщательный  мониторинг  состояния 
больного с целью своевременного выявления побочных реакций и лабораторный контроль 
концентрации электролитов в плазме и кислотно-щелочного равновесия.  
Применение  Лактасола  внутривенно  может  вызвать  перегрузку  жидкостью:  гипергидрата-
цию, застойные явления и отек легких. Риск развития перегрузки раствором, который вызы-
вает застойные явления с периферическими отеками и отеком легких, прямо пропорциона-
лен концентрации электролитов.   
В связи с содержанием ионов натрия Лактасол с осторожностью применяется у пациентов с 
почечной и сердечно-сосудистой недостаточностью, особенно в послеоперационном периоде 
и у пожилых людей с нарушениями функции надпочечников, а также у пациентов с клиниче-
скими проявлениями задержки воды и натрия и при других заболеваниях, при которых огра-
ничивается потребление натрия (артериальная гипертензия, эклампсия, преэклампсия). 
  5 
Растворы, содержащие натрий, в т.ч. Лактасол, следует с осторожностью применять у паци-
ентов, получающих кортикостероиды или кортикотропин.  
Растворы, содержащие калий следует с осторожностью применять у пациентов с заболева-
ниями сердца, гиперкалиемией, тяжелой почечной недостаточностью и у пациентов с клини-
ческими проявлениями задержки калия в организме. 
Несмотря на то, что Лактасол содержит ионы калия, в случаях тяжелой гипокалиемии не яв-
ляется лекарственным средством выбора и его введение не компенсирует этот дефицит.   
Назначение Лактасола как раствора с содержанием ионов кальция должно проводиться под 
контролем ЭКГ. Следует помнить, что уровень кальция в сыворотке крови может не соответ-
ствовать уровню кальция в тканях. С осторожностью применяется у пациентов с нарушением 
функции почек, при заболеваниях, сопровождающихся повышенным синтезом кальцитрио-
ла, наличием камней в органах.   
Наличие ионов кальция требует осторожности при одновременном назначении с препарата-
ми крови – возможно развитие коагуляции.  
Раствор применяется у пациентов с гиперхлоремией только после тщательной оценки соот-
ношения  риск-польза  при  невозможности  применения  других  растворов,  под  контролем 
уровня хлоридов в плазме и состояния кислотно-щелочного равновесия. Факторами, пред-
располагающими к развитию гиперхлоремии, являются: почечная недостаточность, несахар-
ный диабет, выраженное обезвоживание. С осторожностью следует применять у пациентов, 
получающих стероидные гормоны, ингибиторы карбоангидразы или диуретики. 
С осторожностью раствор вводится пациентам с риском развития алкалоза. Так как лактат 
метаболизируется в  бикарбонат, введение раствора может усугубить метаболический алка-
лоз.  
Лактат является субстратом для глюконеогенеза, в связи с чем у пациентов с сахарным диа-
бетом необходим тщательный мониторинг уровня сахара в крови. 
Лактасол можно использовать только тогда, когда он прозрачен, а  контейнер полимерный 
герметичен. 
Раствор вводится только внутривенно в связи с выраженным раздражающим действием на 
ткани. 
Необходимо  учитывать  возможность  возникновения  побочных  реакций  на  лекарственные 
средства, которые используются одновременно с Лактасолом. 
При возникновении любой побочной реакции, введение Лактасола необходимо прекратить, 
оценить состояние пациента и принять соответствующие меры.  
Применение в период беременности и лактации. 
В период беременности применяется в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери пре-
вышает риск для плода. При введении раствора в период лактации следует воздержаться от 
кормления грудью. 
Применение у детей.  
Не изучалось. 
Влияние  на  способность  к  управлению  автотранспортом  и  потенциально  опасными 
механизмами. 
Не изучалось. 
 
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.  
Взаимодействия, связанные с введением натрия.  
Стероидные  гормоны  (в  т.ч.эстрогены,  кортикостероиды)  −  увеличение  риска  задержки 
воды и натрия. 
Взаимодействия, связанные с введением калия. 
При совместном применении с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ, пре-
паратами калия и суксаметонием повышается риск развития гиперкалиемии. 
Такролимус, циклоспорин − увеличение риска гиперкалиемии. 
Введение калия в растворе при приеме пациентами вышеуказанных лекарственных средств 
может привести к серьезной и потенциально опасной для жизни гиперкалиемии, особенно у 
пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.   
 
  6 
Взаимодействия, связанные с введением кальция. 
Цефтриаксон: не должен вводиться внутривенно одномоментно (в одну вену) с раствором 
(на растворе), содержащим кальций. При необходимости совместного применения этих ле-
карственных средств, они вводятся последовательно после тщательного промывания систе-
мы или в разные вены.  
Сердечные гликозиды − усиление токсического действия гликозидов, высокий риск развития 
опасных для жизни тяжелых форм аритмий. 
Тиазидные диуретики − увеличение риска гиперкальциемии.   
Витамин Д (др. лекарственные средства, влияющие на обмен кальция) − увеличение риска 
гиперкальциемии. 
Бисфосфонаты, фториды, некоторые фторхинолоны и тетрациклины − ограничение био-
доступности этих лекарственных средств. 
Взаимодействия, связанные с введением лактата. 
Салицилаты, барбитураты, препараты лития − увеличение почечного клиренса и ускоре-
ние выделения. 
Эфедрин, псевдоэфедрин, стимуляторы (амфетамин, фенфлурамин) − снижение почечного 
клиренса и замедление выведения.  
 
Условия хранения.  
Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте. 
 
Срок годности.  
2 года. Не использовать по истечении срока годности. 
 
Условия отпуска. 
Без рецепта врача. 
 
Упаковка. 
По 250 мл, 500 мл, 1000 мл и 2000 мл в контейнеры полимерные для инфузионных раство-
ров.  
Каждый полимерный контейнер вместе с инструкцией по медицинскому применению поме-
щают в прозрачный полиэтиленовый пакет. 
Для стационаров: каждый полимерный контейнер помещают в прозрачный полиэтиленовый  
пакет и укладывают вместе с инструкциями по медицинскому применению в количестве, со-
ответствующем числу контейнеров полимерных, в ящики из картона гофрированного 250 мл 
по 40 или 55 упаковок, 500 мл по 25 или 30 упаковок, 1000 мл по 15 упаковок, 2000 мл по      
7 упаковок. 
 
Информация о производителе.  
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной  
ответственностью «Фармлэнд», Республика Беларусь 
222603, Минская область, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124-3  
Тел./факс  8(017)2624994, тел. 8(01770)63939