ИФА-КРАСНУХА-IgG

Вы здесь

ИФА-КРАСНУХА-IgG

Торговое наименование: 
ИФА-КРАСНУХА-IgG
Международное наименование: 
ИФА-КРАСНУХА-IgG
Категория: ИФА тест-системы
Назначение: Для диагностики TORCH-инфекций

Описание

1  Назначение набора

1.1  Набор предназначен для выявления и количественного определения антител класса G к вирусу краснухи в сыворотке или плазме крови человека “in vitro” методом непрямого твердофазного иммуноферментного анализа.

 

2  Характеристика и принцип работы набора

2.1  Состав набора:

Наименование компонента

Количество

Иммуносорбент

1 планшет

Положительный контрольный образец +)

1 флакон, 3 мл

Отрицательный контрольный образец )

1 флакон, 3 мл

Конъюгат (Кг)

1 флакон, 0,6 мл

Раствор для предварительного разведения сывороток (РПР-С)

1 флакон, 11 мл

Раствор для разведения сывороток (РР-С)

1 флакон, 11 мл

Раствор для разведения конъюгата (РР-К)

1 флакон, 12 мл

Буферный раствор для субстрата (БРС)

1 флакон, 13 мл

Хромоген ТМБ

1 флакон, 0,5 мл

25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25)

1 флакон, 28 мл

Стоп-реагент

1 флакон, 6 мл

Планшет для предварительного разведения сывороток

1 планшет

Комплект ванночки для реагентов с наконечниками для многоканальных пипеток

1 комплект

Клейкая пленка

3 штуки

2.2  Основные компоненты набора "ИФА-КРАСНУХА-IgG" – иммуносорбент и конъюгат.

Иммуносорбент представляет собой полистироловый планшет, в лунках которого сорбирован рекомбинантный антиген вируса краснухи.

Конъюгат представляет собой моноклональные антитела мыши к IgG человека, конъюгированные с пероксидазой хрена.

Положительный контрольный образец – сыворотка крови человека, содержащая антитела класса G к вирусу краснухи и не содержащая антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2, вирусу гепатита С и Treponema pallidum и HВs-антиген, инактивированная прогреванием при температуре 56 °С в течение 3 ч.

Отрицательный контрольный образец – сыворотка крови человека, не содержащая антитела к вирусу краснухи, ВИЧ-1, ВИЧ-2, вирусу гепатита С, Treponema pallidum и HВs-антиген, инактивированная прогреванием при температуре 56° С в течение 3 ч.

Принцип работы набора. При внесении в лунки планшета иммуносорбента образцов исследуемой сыворотки (плазмы) крови человека антитела класса G к вирусу краснухи связываются с антигенами на твердой фазе, образуя иммунные комплексы антиген–антитело. Образовавшиеся комплексы выявляют при помощи иммуноферментного конъюгата. После отмывания несвязавшихся компонентов в лунки планшета иммуносорбента добавляют раствор субстрата пероксидазы (перекись водорода) и хромогена (ТМБ).

Пероксидазную реакцию останавливают, добавляя стоп-реагент (0,9 М раствор серной кислоты). Интенсивность окрашивания раствора в лунках измеряют на спектрофотометре как величину оптической плотности (ОП), ОЕ, при длине волны  450 нм.

Величина ОП прямо пропорциональна концентрации специфических антител, содержащихся в образце сыворотки (плазмы) крови человека. Чем выше содержание антител класса G к вирусу краснухи в образце, тем выше интенсивность окрашивания раствора.

2.3  Набор рассчитан на проведение 12 постановок ИФА: 1 постановка – 1 стрип (8 лунок). Всего – 96 определений, включая контрольные образцы.

 

3  Меры предосторожности при работе с набором

3.1  Все компоненты набора в используемых концентрациях являются нетоксичными. Однако работа со всеми исследуемыми образцами сыворотки (плазмы) крови человека, которые следует рассматривать как потенциально инфицированные, способные сохранять и передавать ВИЧ, вирус гепатита В или любой другой возбудитель вирусной инфекции, с отработанными растворами и жидкостями, различным оборудованием, которое может быть загрязнено в процессе анализа, требует определенных мер безопасности при использовании набора:

- работу необходимо проводить в специально оборудованном помещении;

- работать необходимо с применением средств индивидуальной защиты и с соблюдением мер предосторожности в соответствии с требованиями [1], [2], и [3].

3.2  Стоп-реагент, содержащий серную кислоту, обладает раздражающим действием. При попадании на кожу и слизистые немедленно промыть большим количеством воды.

3.3  При работе с набором рабочие места должны быть обеспечены приточно-вытяжной вентиляцией.

3.4  Все лица, работающие в лаборатории с наборами, должны проходить обязательный медицинский осмотр в соответствии с требованиями [4].

3.5  Утилизация медицинских отходов и/или неиспользованных наборов с истекшим сроком годности должна производиться в соответствии с требованиями [5].

 

4  Правила работы с набором

4.1  Для исключения ложных результатов исследуемые образцы сыворотки крови человека необходимо готовить и хранить в условиях, предотвращающих бактериальный пророст. Необходимо осветлять образцы сыворотки крови человека, содержащие агрегированные компоненты сыворотки или осадок, при помощи центрифугирования. Образцы сыворотки крови человека можно хранить при температуре (2-8) °С не более 48 ч. Замороженные образцы (желательно до температуры минус 20 °С и ниже) можно хранить не более 3 месяцев. Допускается замораживание образцов (желательно до температуры не менее минус 20°С) не более двух раз.

Необходимо помнить, что образцы с гемолизом, гиперлипидемией, бактериальным проростом, а также длительно хранившиеся без замораживания не пригодны для анализа.

Надежность результатов зависит от выполнения следующих правил:

- не допускается использование набора после окончания срока годности, а также смешивание компонентов наборов разных серий;

- для приготовления каждого реагента должна использоваться отдельная емкость;

- всю используемую для приготовления реагентов посуду нельзя обрабатывать дезрастворами и моющими средствами. В случае необходимости промыть водой питьевой проточной, а затем пять раз ополоснуть дистиллированной водой;

- необходимо обратить внимание на тщательное перемешивание реагентов;

- время между заполнением и опорожнением лунок планшета растворами и реагентами должно быть не менее 30 с. Не допускается подсыхание лунок на всех этапах постановки ИФА;

- при использовании промывателя необходимо следить за состоянием емкости для раствора для промывания планшета и соединительных шлангов: в них не должно быть признаков бактериального или грибкового роста;

- необходимо использовать пипетки полуавтоматические со сменными наконечниками, аттестованные по значению средней дозы и сходимости результатов пипетирования (погрешность не более 3 %);

- дозаторы и рабочие поверхности обрабатывать раствором с объемной долей спирта этилового 70 %. Не использовать хлорамин и другие хлорсодержащие вещества!

- для работы с исследуемыми образцами сыворотки (плазмы) крови человека и контрольными образцами рекомендуется использовать одноразовые наконечники для пипеток. Каждый образец сыворотки (плазмы) крови человека, а также реагенты набора необходимо отбирать отдельным наконечником.

- во время проведения анализа следует избегать попадания прямых солнечных лучей на рабочую поверхность.

 

5  Оборудование и материалы, необходимые для проведения анализа

5.1  Спектрофотометр вертикального сканирования, позволяющий проводить измерения оптической плотности растворов в лунках планшета при длине волны  450 нм и 620 нм;

- полу- или автоматическое устройство для промывания планшетов (вошер);

- суховоздушный термостат типа ТС-80 М2, поддерживающий температуру (37±1) °С, или аналогичный ему по характеристикам;

- пипетки одноканальные автоматические со сменными наконечниками, позволяющие отбирать объемы жидкости от 0,01 до 5,0 мл;

- пипетки 8-ми канальные автоматические со сменными наконечниками, позволяющие отбирать объемы жидкости                 до 0,5 мл;

- мерный цилиндр вместимостью 1000 мл;

- флаконы стеклянные вместимостью 20 мл;

- ванночки для реагентов или чашки Петри (диаметр 100 мм);

- вата медицинская гигроскопическая;

- бумага фильтровальная;

- перчатки резиновые хирургические;

- раствор с объемной долей этилового спирта 70 %;

- раствор с массовой долей перекиси водорода 6 %;

- вода деионизированная или дистиллированная;

- контейнер для сбора твердых отходов;

- контейнер для слива жидких отходов.

 

6  Подготовка к проведению анализа

6.1  Набор реагентов перед проведением анализа извлечь из холодильника, открыть крышку коробки и выдержать компоненты набора при температуре (18-25)° С в течение 30 мин.

Все образцы сыворотки (плазмы) крови человека и реагенты набора перед проведением анализа необходимо тщательно перемешать.

Расход реагентов набора для постановки анализа, который определяется количеством используемых стрипов, приведен в таблице А.1 Приложения А.

 

 

 

6.2  Приготовление раствора для промывания планшета

Если флакон с ФСБ-Т×25 содержит осадок, его необходимо прогреть перед использованием при температуре (37±1)° С до полного растворения осадка.

В мерный цилиндр вместимостью 1000 мл внести содержимое флакона с ФСБ-Т×25, затем добавить дистиллированной воды до метки 700 мл и аккуратно перемешать раствор, избегая образования пены.

В случае использования одного или несколько стрипов содержимое флакона с ФСБ-Т×25 интенсивно встряхнуть в течение (20-30) с, отобрать необходимый объем раствора (таблица А.1 Приложения А)  в мерный стакан или цилиндр, добавить необходимое количество дистиллированной воды и перемешать раствор.

Неиспользованный ФСБ-Т×25 можно хранить в закрытом флаконе при температуре (2-8)° С в течение срока годности набора.

6.3  Подготовка иммуносорбента

Иммуносорбент готов к использованию.

Открыть пакет и установить на рамку необходимое количество стрипов. Оставшиеся стрипы необходимо хранить в пакете с влагопоглотителем при температуре (2-8)° С не более 3 месяцев.

6.4  Подготовка К+, К, РПР-С, РР-С, РР-К, БРС и стоп-реагента

Иммуносорбент, К+, К, РПР-С, РР-С, РР-К, БРС и стоп-реагент готовы к использованию.

Неиспользованные РПР-С, РР-С, РР-К, БРС и стоп-реагент после вскрытия флаконов можно хранить в закрытых флаконах при температуре (2-8)° С в течение срока годности набора.

Остаток К+ и К- после вскрытия флаконов можно хранить в закрытых флаконах при температуре (2-8)° С в течение срока годности набора.

6.5  Подготовка исследуемых образцов

Перед проведением анализа каждый образец сыворотки (плазмы) крови человека развести РПР-С в 10 раз. Для этого в лунки планшета для предварительного разведения сывороток или в полистирольные пробирки внести по 0,09 мл (90 мкл) РПР-С и по 0,01 мл (10 мкл) исследуемых образцов. Перемешать полученные растворы 5 раз пипетированием, при этом цвет РПР-С в каждой лунке должен измениться от желто-оранжевого до малинового.

Разведенные исследуемые образцы сыворотки (плазмы) крови человека можно хранить не более 30 мин при температуре (18-25)° С.

6.6  Приготовление раствора Кг в рабочем разведении

Из флакона с Кг отобрать указанный в А.1 Приложения А объем и перенести во флакон с РР-К. Содержимое флакона тщательно перемешать, не допуская образования пены.

В случае использования одного или несколько стрипов в чистый флакон отобрать необходимое количество РР-К, добавить Кг в соответствии с таблицей А.1 Приложения А и перемешать раствор, не допуская образования пены.

Внимание! Раствор Кг в рабочем разведении готовят непосредственно перед использованием! Раствор Кг в рабочем разведении можно хранить не более 15 мин при температуре (18-25)° С. Необходимо использовать только новую ванночку для реагентов и новые наконечники!

Остаток Кг можно хранить в закрытом флаконе при температуре (2-8)° С в течение срока годности набора.

6.7  Приготовление рабочего раствора субстрата

Если флакон с хромогеном ТМБ содержит кристаллы, его необходимо прогреть перед использованием при температуре (37±1) °С до полного растворения кристаллов.

Из флакона с хромогеном ТМБ отобрать указанный в таблице А.1 Приложения А объем и перенести во флакон с БРС. Содержимое флакона тщательно перемешать, не допуская образования пены.

В случае использования одного или несколько стрипов в чистый флакон отобрать необходимое количество БРС, добавить хромогена ТМБ в соответствии с таблицей А.1 Приложения А и перемешать раствор, не допуская образования пены.

Внимание! Рабочий раствор субстрата готовить непосредственно перед использованием в защищенном от света месте! Раствор можно хранить не более  20 мин при температуре (18-25)° С в защищенном от света месте.

Раствор необходимо предохранять от попадания света и контакта с металлами или ионами металлов. Перед использованием раствор субстрата должен быть бесцветным. Посуду, которая будет в ходе реакции контактировать с раствором субстрата, отмывать без применения синтетических моющих средств. Необходимо использовать только новую ванночку для реагентов и новые наконечники!

Остаток хромогена ТМБ можно хранить в закрытом флаконе при температуре (2-8)° С в течение срока годности набора.

 

7   Требования к промыванию планшета

7.1  Для промывания планшета рекомендуется использовать автоматический или полуавтоматический промыватель – вошер; в случае отсутствия вошера можно промывать лунки 8-канальной пипеткой;

- на всех этапах промывания необходимо контролировать заполнение всех лунок и полное удаление (аспирацию) жидкости из них;

- необходимо при каждом промывании все лунки заполнить раствором до краев (0,30-0,35 мл в лунку), без переполнения и перетекания жидкости из соседних лунок;

- необходимо выдерживать лунки, заполненными раствором для промывания планшета, в течение 30 с;

- при каждой аспирации тщательно удалять остатки жидкости из лунок постукиванием рамкой со стрипами в перевернутом положении по сложенной в несколько раз фильтровальной бумаге, положенной на лист полиэтилена;

- некачественное промывание планшета приводит к получению некорректных результатов.

 

8  Проведение анализа

Внимание! Время внесения контрольных и исследуемых образцов в лунки планшета не должно превышать 10 мин!

8.1  В лунку иммуносорбента А-1 и в две последние лунки в данной постановке внести по 0,1 мл (100 мкл) К+, в лунки В-1 и С-1 внести по 0,1 мл (100 мкл) К, в лунку D-1 внести 0,1 мл (100 мкл) РР-С для контроля конъюгата (ККГ). В остальные лунки иммуносорбента внести по 0,09 мл (90 мкл) РР-С, затем внести по 0,01 мл (10 мкл) предварительно разведенных в 10 раз исследуемых образцов сыворотки (плазмы) крови человека (п. 6.5) (т.о. конечное разведение исследуемых образцов – 100 раз). Раствор в каждой лунке перемешать пять раз пипетированием.

Внимание! При внесении образцов необходимо осторожно пипетировать смесь в лунках. Во время пипетирования происходит изменение цвета РР-С!

8.2  Лунки иммуносорбента заклеить пленкой или закрыть крышкой и инкубировать в термостате при температуре (37±1)° С в течение 30 мин.

8.3  Удалить содержимое лунок с помощью промывателя, затем промыть лунки планшета раствором для промывания планшета (п 6.2) пять раз. При промывании во все лунки необходимо внести (0,30-0,35) мл раствора. По окончании промывания тщательно удалить остатки жидкости из лунок, постукивая планшетами в перевернутом положении по сложенной в несколько раз фильтровальной бумаге, положенной на лист полиэтилена.

8.4  Внести во все лунки иммуносорбента по 0,1 мл (100 мкл) раствора Кг в рабочем разведении (п 6.6). Раствор Кг в рабочем разведении перед внесением в лунки иммуносорбента перелить из флакона в прилагаемую к набору пластиковую ванночку.

Внимание! Время внесения раствора Кг в рабочем разведении в лунки иммуносорбента не должно превышать (5-7) мин!

8.5  Лунки иммуносорбента заклеить пленкой или закрыть крышкой и инкубировать в термостате при температуре (37±1)° С в течение 30 мин.

8.6  Удалить содержимое лунок с помощью промывателя, затем промыть лунки иммуносорбента раствором для промывания планшета (п 6.2) пять раз.

8.7  Внести во все лунки иммуносорбента по 0,1 мл (100 мкл) рабочего раствора субстрата (п 6.7).

Флакон с хромогеном ТМБ необходимо прогреть перед использованием при температуре (37±1) °С до полного растворения кристаллов. Рабочий раствор субстрата в рабочем разведении перед внесением в лунки иммуносорбента перелить из флакона в прилагаемую к набору пластиковую ванночку.

8.8  Лунки иммуносорбента заклеить пленкой или закрыть крышкой и инкубировать при температуре (37±1)° С в защищенном от света месте в течение 25 мин.

Внимание! По окончании инкубации в лунках с образцами сыворотки (плазмы) крови человека, содержащими антитела класса G к вирусу краснухи, произойдет изменение окраски раствора от бесцветной до синей различной интенсивности в зависимости от концентрации антител в исследуемом образце сыворотки (плазмы) крови человека.

8.9  Остановить пероксидазную реакцию путем внесения во все лунки по 0,05 мл (50 мкл) стоп-реагента.

Внимание! В лунках с образцами сыворотки (плазмы) крови человека, содержащими антитела класса G к вирусу краснухи, произойдет изменение окраски раствора с синей на желтую различной интенсивности.

8.10  Не позже чем через 1 мин после остановки реакции определить значения ОП в лунках в одноволновом режиме при длине волны 450 нм или в двухволновом режиме – 450 нм относительно 620 нм.

 

9  Обработка результатов анализа

9.1  Рассчитать среднее значение ОП для лунок с К-(ОПср К-), ОЕ.

9.2  Результаты учитывать только в том случае если:

- значение ОП в каждой из лунок с К+(ОП К+) находиться в интервале от 0,4 до 2,8 ОЕ;

- значение ОПср К- не более 0,2 ОЕ;

- значение ОП в лунке с ККг (ОП ККг) меньше или равно 0,1 ОЕ;

9.3  При соблюдении выше перечисленных условий вычислить критическое значение (ОПкрит.), ОЕ, по формуле (1):

 

ОПкрит. = ОПср К-+ 0,2                                                                      (1).

 

9.4  Рассчитать интервал области неопределенных значений («серая зона»). «Серая зона» – зона значений ОП, которая находится в интервале ОПкрит.±0,05.

Результат анализа считать отрицательным при анализе на данном наборе реагентов, если значение ОП исследуемого образца сыворотки (плазмы) крови человека меньше значения ОПкрит-0,05.

Если значение ОП исследуемого образца сыворотки (плазмы) крови человека находиться в «серой зоне», то необходимо повторно исследовать новую порцию сыворотки (плазмы) от того же человека через 1 неделю для выявления динамики антителообразования. Если и в этом случае значение ОП исследуемого образца сыворотки (плазмы) крови человека находиться в «серой зоне», то необходимо исследовать этот образец другими методами.

Результат анализа считать положительным при анализе на данном наборе реагентов, если значение ОП исследуемого образца сыворотки (плазмы) крови человека больше значения ОПкрит+0,05.

Для образцов сыворотки (плазмы) крови человека, давших положительный результат, вычислить активность образца             (А обр.), МЕ/мл.

Внимание! Если значения ОП образцов сыворотки (плазмы) крови человека, давших положительный результат превышает 2,8 ОЕ, для вычисления активности, МЕ/мл, образцы необходимо исследовать в более высоких конечных разведениях (200 и 400 раз: образца сыворотки (плазмы) крови человека разводить раствором для промывания планшета (п 6.2) с последующим умножением конечного результата активности на 2 и 4 соответственно).

 

 

 

 

 

9.5 Количественное определение содержания антител класса G к вирусу краснухи можно провести, используя два варианта:

 

Вариант 1 (использование графика)

К набору прилагается график зависимости значений оптической плотности исследуемых образцов сыворотки (плазмы) крови человека после коррекции, (ОПкор.), ОЕ, от значений специфической активности  исследуемых образцов сыворотки (плазмы) крови человека (А обр.), МЕ/мл, построенный при выходном контроле серии набора.

1) вычислить ОПкор., ОЕ, по формуле (2):

 

ОП обр. × ОПисх К+

ОПкор. =  --------------------------------                                                                (2),

ОПср К+

 

где ОП обр. – значение ОП исследуемого образца сыворотки (плазмы) крови человека, ОЕ;

ОПисх К+ – среднее значение ОП К+, полученное при выходном контроле серии набора (таблица А.2 Приложения А);

ОПср К+ - среднее значение ОП для лунок с К+ (ОПср К+), ОЕ.

Вариант 2

 Вычисление А обр., МЕ/мл, провести в 2 этапа:

1 этап. Рассчитать значение промежуточного показателя (П обр.) по формуле (3):

 

А К+

П обр. = ОП обр. × ‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑                                                             (3),

ОПср К+

 

где ОП обр. – значение ОП исследуемого образца сыворотки (плазмы) крови человека;

А К+ – значение активности К+, МЕ/мл (таблица А 2 Приложения А).

2 этап. Рассчитать значение А обр., МЕ/мл по формуле (4):

 

(П обр. – а)÷ b

А обр. = 10                                                                                             (4),

 

где а и b – константы, специфичные для каждой серии (таблица А.2 Приложения А).

Пример расчета полученных данных приведен в таблице 2.

 

 

Таблица 2

 

ОП К+ – значение ОП в лунке А-1 и в двух последних лунках в данной постановке, ОЕ

1,478; 1,561; 1,511; все значения более 0,400 и менее 2,800

ОП К- – значения ОП в лунках В-1 и С-1, ОЕ

0,041; 0,043; оба значения менее 0,200

ОП ККг – значение ОП в лунке D1, ОЕ

0,051; менее 0,100

Вышеуказанные данные свидетельствуют о возможности учета результатов ИФА

ОПкрит., ОЕ

(0,041 + 0,043)÷ 2 + 0,2 = 0,242

Верхняя граница «серой зоны», ОЕ

0,242 + 0,05 = 0,292

Нижняя граница «серой зоны», ОЕ

0,242 – 0,05 – 0,192

ОПср К+ – значения ОП в лунке А-1 и в двух последних лунках в данной постановке, ОЕ

(1,478 + 1,561 + 1,511)÷ 3 = 1,517

А К+ – по таблице А.2 Приложения А, МЕ/мл

77,2

ОП обр. – значение ОП исследуемого образца, ОЕ

1,639

П обр. – значение, рассчитанное по формуле (2), МЕ/мл

1,639 × 77,2 ÷ 1,517 = 83,41

а – значение константы по таблице А.2 Приложения А

-37,17

b – значение константы по таблице А.2 Приложения А

60,77

(П обр. – а)÷ b

(83,41 – (-37,17) ÷ 60,77 = 1,98

А обр., МЕ/мл

101,98 = 95,5

 

10  Интерпретация результатов

10.1  Отрицательный результат анализа означает, что антитела класса G к вирусу краснухи не определены.

10.2  При положительном результате анализа и значении активности образца более 17 МЕ/мл принято считать, что титр антител класса G к вирусу краснухи обеспечивает защитный титр.

10.3  Если значение активности положительного образца не превышает 17 МЕ/мл, сыворотку считать слабоположительной. В этом случае концентрация антител не обеспечивает защитного титра против вируса краснухи.

10.4  В случае слабоположительного и отрицательного результатов анализа у беременных их следует отнести к группе риска по инфицированию вирусом краснухи.

10.5  Проведенный анализ может быть сомнительным у пациентов, страдающих различными иммунодефицитами, или прошедших процедуру переливания крови, или получавших препараты крови в течение последних двух-трех месяцев.

 

11  Условия хранения и применения набора

11.1  Хранение набора должно производиться в чистом, защищенном от влаги и света помещении при температуре            (2-8)° С в течение всего срока годности.

Запрещается замораживать компоненты набора.

11.2  Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение инструкции по применению набора.

11.3  Срок годности набора – 12 месяцев.

 

 

 

Приложение А

 

Таблица А.1 – Расход реагентов набора для постановки ИФА

 

Объем

реагента, мл

Количество используемых стрипов, шт.

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

Приготовление раствора для промывания планшета

ФСБ-Т×25

2,0

4,0

6,0

8,0

10,

12,0

14,0

16,0

18,0

20,0

22,0

28,0

Дистиллированная

вода

до

50

до

100

до

150

до

200

до

250

до

300

до

350

до

400

до

450

до

500

до

550

до

700

Приготовление раствора Кг в рабочем разведении

РР-К

1,0

2,0

3,0

4,0

5,0

6,0

7,0

8,0

9,0

10,0

11,0

12,0

Кг

0,041

0,083

0,124

0,165

0,206

0,247

0,288

0,329

0,370

0,410

0,452

0,500

Приготовление рабочего раствора субстрата

БРС

1,0

2,0

3,0

4,0

5,0

6,0

7,0

8,0

9,0

10,0

11,0

13,0

Хромоген ТМБ

0,023

0,046

0,069

0,092

0,115

0,138

0,162

0,185

0,208

0,231

0,254

0,300

 

 

 

 

Таблица А.2 – Данные для вычисления специфической активности

 

ОПК+исх.

2,125о.е.

А К+, МЕ/мл

120

а

-101

b

109

 

 

Библиография

 

[1]

 

Санитарные правила

СП 17-69 РБ 98 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных заболеваний», утвержденные постановлением Главного государственного санитарного врача Республики Беларусь от 29.04.1998 № 18

[2]

 

Приказ Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 16.12.1998 г. № 351

О пересмотре ведомственных нормативных актов, регламентирующих вопросы по проблеме ВИЧ/СПИД

[3]

 

Приказ Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 25.11.2002 г. № 165

О проведении дезинфекции и стерилизации учреждениями здравоохранения

[4]

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 28.04.2010 г. № 47

Об утверждении Инструкции о порядке проведения обязательных медицинских осмотров работающих и признании утратившими силу некоторых постановлений Министерства здравоохранения Республики Беларусь

[5]

Санитарные нормы и правила

СанПиН № 2.1.7.14-20-2005 «Правила обращения с медицинскими отходами»

 

 

 

Изготовитель   СП ООО «Фармлэнд» Почтовый адрес:220113 г. Минск, ул. Восточная, 129. Тел\факс (017) 2621417.

По вопросам применения и качества набора обращаться на предприятие-изготовитель СП ООО «Фармлэнд».